Aplisol

Descrizione per aPlisol

APlisol (tubercolina PPD diluita) è una soluzione acquosa sterile di una frazione proteica purificata per la somministrazione intradermica come aiuto nella diagnosi di tubercolosi . La soluzione è stabilizzata con polisorbato (Tween) 80 tamponato con fosfati di potassio e sodio e contiene fenolo allo 0,25% come conservante.

Questo prodotto è pronto per l'uso immediato senza ulteriore diluizione.

La frazione proteica purificata è isolata dai filtrati dei terreni di coltura di una tensione umana di Mycobacterium tuberculosis con il metodo di F.B. Seibert. ^{1 2} La PPD di tubercolina diluita viene preparata dal PPD di tubercolina che è clinicamente bioequivalente in potenza al PPD-S* (5 TU ** per 0,1 ml) dei Centri nazionali del servizio di sanità pubblica degli Stati Uniti per il controllo delle malattie.

La potenza di ogni lotto di tubercolina PPD diluita è determinata nelle cavie sensibilizzate.

Riferimenti

1. Seibert F.B. L'isolamento e le proprietà del derivato proteico purificato della tubercolina: Am Rev Tuberc 1934; 30: 713.

2 Seibert F.B. e Glenn J.T. Derivato proteico purificato dalla tubercolina. Preparazione e analisi di una grande quantità per lo standard. Am Rev Tuberc 1941; 44: 9-25.

Usi per aPlisol

La tubercolina PPD è indicata come un aiuto nel rilevamento dell'infezione con Mycobacterium tuberculosis . Il test di tubercolina standard impiega il test intradermico (Mantoux) utilizzando una dose 5 TU di tubercolina PPD. ⁷ La dose di test 0,1 ml di APLisol (tubercolina PPD diluita) è equivalente alla dose 5 TU che è stata utilizzata clinicamente e standardizzata con PPD-S. Il test cutaneo alla tubercolina non è controindicato per le persone che sono state vaccinate con BCG e i risultati del test cutaneo di tali persone sono usati per supportare o escludere la diagnosi di M. tubercolosi infezioni. ⁴ L'infezione da HIV è un forte fattore di rischio per lo sviluppo della malattia della tubercolosi nelle persone con infezione da tubercolosi. Tutte le persone con infezione da HIV dovrebbero ricevere un test cutaneo PPD-tubercolina. ³

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Dosaggio per aplisol

Le fiale di aplisol devono essere ispezionate visivamente sia per il particolato che per lo scolorimento prima della somministrazione e scartati se si vede uno dei due. Le fiale in uso per più di 30 giorni dovrebbero essere scartate.

La dose 0,1 ml di aPlisol (tubercolina PPD diluita) è equivalente alla dose di 5 unità di tubercolina (TU) di tubercolina PPD che è la resistenza standard utilizzata per il test di mantoux intradermico.

Metodo standard (test di Mantoux)

Il test di Mantoux viene eseguito iniettando intradermicamente l'aspetto volar dell'avambraccio con una siringa e un ago esattamente 0,1 ml di aplisol. Il risultato viene letto da 48 a 72 ore dopo e solo l'indurimento palpabile viene considerato nell'interpretazione del test. L'indurimento è un'area sollevata dura con margini chiaramente definiti in e intorno al sito di iniezione (vedi Interpretazione della reazione di tubercolina ). L'eritema può svilupparsi nel sito di iniezione ma non ha valore diagnostico.

Il test standard viene eseguito come segue:

1. Il sito del test è di solito la superficie volar o dorsale dell'avambraccio circa 4 sotto il gomito. È possibile utilizzare altri siti cutanei ma è preferita la superficie volar dell'avambraccio. Si consiglia l'uso di un'area della pelle priva di lesioni e lontano da qualsiasi vene. ⁷
2. La pelle nel sito di iniezione è purificata con alcool al 70% e lasciata asciugare.
3. Il materiale di prova viene somministrato con una siringa di tubercolina (NULL,5 o 1,0 ml) dotata di un ago per calibro 27 corto (da 1/4 a ½).
4. Per ogni singolo paziente deve essere utilizzata una siringa monouso sterile separata a singolo uso e ago.
5. Il diaframma della fiala-stopper dovrebbe essere pulito con alcol al 70%.
6. L'ago viene inserito attraverso il diaframma del tappo della fiala invertita. Esattamente 0,1 ml viene riempito nella siringa con cura che viene presa per escludere le bolle d'aria e mantenere il lume dell'ago pieno.
7. Il punto dell'ago viene inserito negli strati più superficiali della pelle con la smussatura ad ago puntata verso l'alto. Poiché la soluzione di tubercolina viene iniettata un bleb pallido di dimensioni da 6 a 10 mm (1/3) aumenterà sul punto dell'ago. Questo viene rapidamente assorbito e non è necessaria alcuna medicazione.
8. Potrebbe esserci una goccia di sangue quando l'ago viene ritirato. Questo è normale. Usa una garza e tampone delicatamente per rimuovere il sangue. Non premere verso il basso poiché questo potrebbe spremere la tubercolina interrompendo così il test.

Nel caso in cui l'iniezione venga consegnata per via sottocutanea (cioè non si formerà bleb) o se una parte significativa delle perdite di dose dal sito di iniezione, il test deve essere ripetuta immediatamente in un altro sito di almeno 5 cm (2) rimosso dal sito di iniezione iniziale.

Interpretazione della reazione di tubercolina

Le letture delle reazioni di Mantoux dovrebbero essere fatte da un professionista sanitario addestrato durante il periodo da 48 a 72 ore dopo l'iniezione. Solo l'indurimento dovrebbe essere considerato nell'interpretazione del test. Il diametro dell'indurimento dovrebbe essere misurato trasversalmente sull'asse lungo dell'avambraccio e registrato in millimetri. L'eritema non ha valore diagnostico e dovrebbe essere ignorato. La presenza e le dimensioni della necrosi ed edema, se presenti, dovrebbero essere registrate sebbene non utilizzate nell'interpretazione del test. In assenza di indurimento, un'area di eritema maggiore di 10 mm di diametro può indicare che l'iniezione è stata effettuata troppo in profondità e viene indicato il test di test. Trova i margini dell'indurimento disegnando leggermente l'indice o il dito medio attraverso la reazione. La punta di una penna a sfera spinta ad un angolo di 45 ° verso il sito di iniezione si fermerà anche ai bordi dell'indurimento.

Il diametro dell'indurimento dovrebbe essere misurato (preferibile con una pinza) trasversalmente sull'asse lungo dell'avambraccio e registrato in millimetri.

L'eritema non ha valore diagnostico e dovrebbe essere ignorato. L'assenza di indurimento dovrebbe essere registrata come 0 mm non negativa.

Le reazioni dovrebbero essere interpretate come segue (fare riferimento alle linee guida più recenti):

Basato sulle linee guida attuali ³⁷¹⁴¹⁹ L'interpretazione delle reazioni è la seguente:

Reazioni positive

Conversioni di test cutanei

• Per le persone con reazioni di test cutanea negative che subiscono ripetute test cutanei (ad esempio operatori sanitari) un aumento della dimensione della reazione ≥ 10 mm entro un periodo di 2 anni dovrebbe essere considerato una conversione del test cutaneo indicativo della recente infezione con M. tubercolosi . ¹⁹
• In alcuni individui che sono stati infettati da micobatteri non eturi o hanno subito una vaccinazione BCG il test cutaneo può mostrare un certo grado di indurimento. Per questi individui una conversione in positiva è definita come un aumento dell'indurimento di 10 mm nei test successivi. ⁷

Strutture sanitarie e altre impostazioni ad alto rischio

• Per gli operatori sanitari e i dipendenti in altri contesti ad alto rischio senza altri fattori di rischio per TB un taglio di 15 mm di indurimento (anziché 10 mm) sul test cutaneo della tubercolina dovrebbe essere utilizzato per definire un test di base positivo al momento dell'occupazione iniziale.
• Un aumento di ≥10 mm di dimensioni di reazione è generalmente accettato come risultato di test positivo nei test successivi a meno che il lavoratore non sia un contatto di un caso TB o ha un'infezione da HIV o è altrimenti immunocompromesso, nel qual caso un risultato di ≥5 mm è considerato positivo. ²¹

Reazione negativa

Una reazione negativa è un'indicazione di meno di 15 mm nelle persone senza fattori di rischio per la tubercolosi. Ciò indica una mancanza di ipersensibilità alla tubercoloproteina e all'infezione tubercolosa è altamente improbabile. ⁷

Va notato che la reattività alla tubercolina può essere depressa o soppressa fino a 5 settimane € 6 settimane dai vaccini virali virali di virus (ad es. Morbillo Rubella di polio per vaiolo e paroti) o dopo la discontinuazione della terapia con corticosteroidi o agenti immunosoppressivi. La malnutrizione può anche avere un effetto simile (vedi Avvertimenti ). Quando di importanza diagnostica, è stato accettato un test negativo come prova che l'ipersensibilità è assente solo dopo che la normale reattività agli irritanti non specifici è stato dimostrato. Un'iniezione primaria di tubercolina può avere un effetto di potenziamento sulle successive reazioni di tubercolina. Un paziente pediatrico che è noto è stato esposto a una persona con tubercolosi non deve essere giudicato libero da infezione fino a quando quel paziente non ha una reazione di tubercolina negativa almeno dieci settimane dopo che il contatto con una persona tubercolare è cessata ¹⁷ I test annuali sono generalmente raccomandati per i pazienti pediatrici in popolazioni ad alto rischio come persone provenienti da paesi con alta prevalenza di tubercolosi e gruppi a basso reddito. ¹⁸

Una reazione di tubercolina positiva non significa necessariamente la presenza di malattie attive. Ulteriori procedure diagnostiche (ad es. Esame e/o esame di coltura della radiografia del torace) devono essere eseguite prima che venga effettuata una diagnosi di tubercolosi. Una piccola percentuale di soccorritori potrebbe non essere stata infettata M. tubercolosi Ma da qualche altro Mycobacterium. Il test cutaneo negativo alla tubercolina non dovrebbe mai essere usato per escludere la possibilità di tubercolosi attiva tra le persone per le quali viene considerata la diagnosi (sintomi compatibili con la tubercolosi).

Effetto booster e test in due fasi

L'infezione di un individuo con bacilli tubercoli o altri micobatteri o vaccinazione BCG comporta una risposta di ipersensibilità ritardata alla tubercolina che è dimostrata dal test cutaneo. La risposta di ipersensibilità ritardata può diminuire gradualmente per un periodo di anni. Se una persona riceve un test di tubercolina in questo momento, una reazione significativa non può essere rilevata. Tuttavia, lo stimolo del test può aumentare o aumentare le dimensioni della reazione a un secondo test a volte causando una conversione o sviluppo apparente della sensibilità. Questo effetto booster può essere visto in un secondo test eseguito una settimana dopo il test stimolante iniziale e può persistere per un anno e forse più a lungo. Quando i test di tubercolina periodica di routine degli adulti vengono inizialmente effettuati test a due stadi, dovrebbe essere considerato per ridurre al minimo la probabilità di interpretare una reazione potenziata come conversione. ⁷¹⁵¹⁶

In questo metodo di test, le persone che hanno un test cutaneo iniziale negativo sono sottoposti a un secondo test cutaneo alla tubercolina 1-3 settimane dopo il primo. Entrambi i test devono essere letti e registrati da 48 a 72 ore. Quelle persone con una reazione positiva sul secondo test devono essere considerate precedentemente infettate e quelli con una reazione negativa nel secondo test dovrebbero essere considerati non infetti. In queste persone non infette un risultato positivo su qualsiasi test cutaneo futuro dovrebbe essere interpretato come una conversione del test cutaneo. ⁷

Come fornito

Tubercolina PPD-APLISOL Bioequivalente a 5 US UNITS (TU) PPD-S per dose di prova (NULL,1 ml) è disponibile nelle seguenti presentazioni:

NDC 42023-104-01 (Bio. 1525)

1 ml (10 test) â € Vial dose multipla

NDC 42023-104-05 (BIO.1607)

5 ml (50 test) â € Vial dose multipla

Questo prodotto è pronto per l'uso senza ulteriore diluizione.

Magazzinaggio

Non congelare

Questo prodotto deve essere conservato tra 2 ° e 8 ° C (36 ° e 46 ° F) e protetto dalla luce.

Le fiale in uso più di 30 giorni dovrebbero essere scartate a causa della possibile ossidazione e degrado che può influire sulla potenza.

Riferimenti

3. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Componenti essenziali di un programma di prevenzione e controllo della tubercolosi; e screening per l'infezione da tubercolosi e tubercolosi nelle popolazioni ad alto rischio: raccomandazioni del Consiglio consultivo per l'eliminazione della tubercolosi. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

4. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Prevenzione e controllo della tubercolosi nelle strutture di correzione: raccomandazioni del Consiglio consultivo per l'eliminazione della tubercolosi. MMWR 1996; 45 (RR-8): 1-27.

7. American Thoracic Society: standard diagnostici e classificazione della tubercolosi negli adulti e nei bambini. Am J Respir Crit Care Med 2000 Apr; 161: 1376-95.

14. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Diagnosi di infezione da tubercolosi e malattia della tubercolosi marzo 211996 DOC

15. Sewell E.M. O'Hare D. e Kendig E.L. Jr. Il test della tubercolina. Pediatrics Vol. 54 n. 5 novembre 1974.

16. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Prevenzione e controllo della tubercolosi nelle strutture che forniscono cure a lungo termine agli anziani. Raccomandazioni del comitato consultivo di eliminazione della tubercolosi (ACET): MMWR 1990 39 (RR- 10): 7 € 20.

17. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). L'uso della terapia preventiva per l'infezione da tubercolosi nelle raccomandazioni degli Stati Uniti del Comitato consultivo di eliminazione della tubercolosi (ACET) MMWR 1990 39 (RR-8): 9 € 12.

18. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Screening per l'infezione da tubercolosi e tubercolosi nelle popolazioni ad alto rischio. Raccomandazioni del comitato consultivo di eliminazione della tubercolosi (ACET) MMWR 1990 39 (RR-8): 1-7.

19. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Test mirati alla tubercolina e trattamento dell'infezione latente della tubercolosi. MMWR 2000. 49 (RR-6): 1-51.

21. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Controllo della tubercolosi negli Stati Uniti. MMWR 2005. 54 (RR-12).

Prodotto da: Endo USA Rochester MI 48307. Revisionato: maggio2024

Effetti collaterali for Aplisol

In individui altamente sensibili reazioni fortemente positive tra cui l'ulcerazione di vescicolazione o la necrosi possono verificarsi nel sito di test. I pacchetti freddi o i preparati di steroidi topici possono essere impiegati per un sollievo sintomatico del prurito del dolore associato e il disagio.

Le reazioni di prova fortemente positive possono comportare cicatrici nel sito di test.

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Nel sito di iniezione possono verificarsi immediati reazioni eritematose o altre reazioni.

Nel sito di iniezione possono verificarsi reazioni di ipersensibilità locale tra cui eritema prurito edema orticaria ed eruzione cutanea.

È stato riportato che si verificano reazioni allergiche sistemiche tra cui anafilassi/reazioni anafilattoidi in associazione con l'uso di aPlisol. Le reazioni tra cui l'anafilassi si sono generalmente verificate entro 24 ore dall'esposizione e le manifestazioni includevano edema e angiedema e prurito di orticaria e prurito.

Per segnalare reazioni avverse sospette contattare Endo al numero 1-800-828-9393 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Interazioni farmacologiche for Aplisol

Nei pazienti che ricevono corticosteroidi o agenti immunosoppressivi alla reattività al test può essere depressa o soppressa. Questa ridotta reattività può essere presente fino a 5-6 settimane dopo l'interruzione della terapia (vedi PRECAUZIONI - Generale ). ⁹

La reattività al PPD può essere temporaneamente depressa da alcuni vaccini virus vivi (morbillo a parodi di rubella Polizia Febbre gialla e varicella). Pertanto, se si deve eseguire un test di tubercolina, dovrebbe essere somministrato prima del vaccino vivo o somministrato contemporaneamente ma in un sito separato rispetto al vaccino vivo o ai test dovrebbe essere rinviato per 4-6 settimane. ⁹

Uso a lungo termine di citrato di magnesio

Riferimenti

3. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Componenti essenziali di un programma di prevenzione e controllo della tubercolosi; e screening per l'infezione da tubercolosi e tubercolosi nelle popolazioni ad alto rischio: raccomandazioni del Consiglio consultivo per l'eliminazione della tubercolosi. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

5. Huebner re Shein MF Bass JB. Il test cutaneo alla tubercolina. Clin Infect Dis 1993; 17: 968-75.

6. AHFS Drug Information 1997 36:84 pp 1962-1968.

7. American Thoracic Society: standard diagnostici e classificazione della tubercolosi negli adulti e nei bambini. Am J Respir Crit Care Med 2000 Apr; 161: 1376-95.

9. Brickman HF et.al. I tempi dei test della tubercolina in relazione all'immunizzazione con vaccini virali virali. Pediatrics 1975; 55: 392.

10. Nakayama k monma m fukushima t ohrui t sasaki h. risposte di tubercolina e rischio di polmonite in pazienti anziani immobili. Torace 2000 ott; 55 (10): 867-9.

11. Fukushima T Nakayama K Monma M Sekizawa K Sasaki H. Depressione di T Helper-1 e le risposte alla tubercolina nei pazienti più anziani legati al letto. J AM GERIARI SOC 1999 FEB; 47 (2): 259-260.

Avvertimenti for Aplisol

APLisol non deve essere somministrato a persone che in precedenza hanno subito una reazione grave (ad esempio ulcerazione di vescicolazione o necrosi) a causa della gravità delle reazioni che possono verificarsi nel sito di test (vedi Controindicazioni ).

Non tutte le persone infette avranno una reazione di ipersensibilità ritardata a un test di tubercolina. È stato riportato che un certo numero di fattori causano una ridotta capacità di rispondere al test della tubercolina come la presenza di infezioni da infezioni virali (morbillo a parodetta HIV di vaccogli) vaccinazioni del virus vive (morbillo sitigano la rubella e altri vaccini vivi) pleurisy) Infezioni fungine (blastomicosi sudamericana) farmaci (corticosteroidi e altri agenti immunosoppressivi) Derrangery metabolici ( insufficienza renale cronica ) stati proteici bassi (grave deplezione proteica afibrinogenemia) (pazienti anziani neonati con sensibilità calata) stress da stress (chirurgia brucia le reazioni del trapianto contro l'ospite) che colpiscono gli organi linfoidi (il linfoma della malattia di Hodgkin la leucemia cronica cronica) e la malignazione. ⁷⁸⁹

Qualsiasi condizione che compromette o attenua potenzialmente l'immunità mediata dalle cellule può causare una reazione falsa negativa inclusa invecchiamento .

I risultati del test cutaneo alla tubercolina sono meno affidabili negli individui con infezione da HIV man mano che i conteggi CD4 diminuiscono (vedi Farmacologia clinica ).

Evita di iniettare la tubercolina per via sottocutanea. Se ciò non si verifica una reazione locale, ma in individui altamente sensibili possono verificarsi una reazione febbrile generale e/o un'infiammazione acuta attorno a vecchie lesioni tubercolari.

Precauzioni for Aplisol

Generale

Il valore predittivo del test cutaneo alla tubercolina dipende dalla prevalenza di infezione con M. tubercolosi e la relativa prevalenza di reazioni incrociate con micobatteri non eturi. ⁹¹²

Una siringa e ago monouso sterili separate deve essere utilizzata per ogni singolo paziente per prevenire la possibile trasmissione del virus sierico di epatite e altri agenti infettivi da una persona all'altra. Si dovrebbe prestare particolare attenzione per garantire che il prodotto venga iniettato per via intradermicamente e non in un vaso sanguigno.

Prima della somministrazione di aplisol una revisione della storia del paziente rispetto a una possibile ipersensibilità di tipo immediato alla determinazione del prodotto del precedente uso di aPLisol e alla presenza di qualsiasi controindicazione al test (vedi Controindicazioni ).

Come per qualsiasi prodotto biologico, l'epinefrina dovrebbe essere immediatamente disponibile nel caso in cui si verifichi una reazione di ipersensibilità anafilattoide o acuta.

La mancata conservazione e la gestione di APLisol, come raccomandato, può comportare una perdita di potenza e risultati di test imprecisi. ⁸¹³

La reattività al test può essere depressa o soppressa fino a 5 settimane € 6 settimane in soggetti a seguito dell'immunizzazione con alcune infezioni virali virali virali o di interruzione di corticosteroidi o agenti immunosoppressivi. ⁸⁹

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine negli animali o nell'uomo per valutare il potenziale cancerogeno o mutagenico o effetti sulla fertilità con aPlisol.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Category C

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con APLisol. Inoltre, non è noto se APLisol può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. Aplisol dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario. Tuttavia, il rischio di tubercolosi non riconosciuta e il contatto postpartum tra una madre con malattia attiva e un bambino lascia il bambino in grave pericolo di tubercolosi e complicanze come la meningite tubercolosa. Sebbene non siano stati segnalati effetti avversi sul feto riconosciuto come dovuto ai test cutanei della tubercolosi, il medico prescrittore vorrà considerare se i potenziali benefici superano i possibili rischi per eseguire il test della tubercolina su una donna incinta o una donna di età emergente, in particolare in alcune popolazioni ad alto rischio.

Il test cutaneo alla tubercolina è considerato valido e sicuro durante la gravidanza.

Uso geriatrico

Una volta acquisita la sensibilità alla tubercolina tende a persistere sebbene spesso si abbassa con il tempo e l'avanzare dell'età. Nei pazienti geriatrici o nei pazienti che ricevono un test cutaneo alla tubercolina per la prima volta la reazione può svilupparsi più lentamente e potrebbe non essere massimo fino a dopo 72 ore. ⁶⁷ (Vedere Farmacologia clinica ). Not all infected persons will have a delayed hypersensitivity reaction to a tuberculin test. A number of factors have been reported to cause a decreased ability to respond to the tuberculin test such as elderly patients with waned sensitivity. ⁷ Qualsiasi condizione che compromette o attenua potenzialmente l'immunità mediata dalle cellule può causare una reazione falsa negativa inclusa invecchiamento ¹⁰¹¹ (Vedere Avvertimenti ). Un'indagazione di> 10 mm è classificata come positiva in tutte le persone che non soddisfano nessuno dei criteri elencati in una industria> 5 mm ma che appartengono a uno o più dei seguenti gruppi ad alto rischio per la TB, inclusi residenti e dipendenti ad alto rischio che si trovano in ambienti infermieristici e altre strutture a lungo termine per gli anziani.

Il test cutaneo negativo alla tubercolina non dovrebbe mai essere usato per escludere la possibilità di tubercolosi attiva tra la persona per la quale viene presa in considerazione la diagnosi (sintomi compatibili con la tubercolosi) (vedi Dosaggio e amministrazione - Interpretazione della reazione di tubercolina ).

Uso pediatrico

Perché i loro sistemi immunitari sono immaturi molti neonati e neonati <6 weeks of age who are infected with M. tubercolosi potrebbe non avere una reazione di ipersensibilità ritardata a un test di tubercolina (vedi Avvertimenti ). Older infants and children develop tuberculin sensitivity 3-6 weeks and up to 3 months after initial infection. ⁵²⁰ Neonati e bambini che sono stati esposti a persone con tubercolosi attiva dovrebbero essere considerati positivi quando la reazione alle misure di test cutanea della tubercolina ≥ 5 mm. Quei bambini di età inferiore ai 4 anni che sono esposti a persone ad aumentato rischio di acquisire la tubercolosi sono considerati positivi quando le misure di reazione ≥10 mm. I bambini con l'esposizione al rischio minimo alla tubercolosi sarebbero considerati positivi quando le misure di reazione ≥15 mm. ⁵²⁰ Altri criteri per le reazioni positive alla tubercolina applicabili ai pazienti sia pediatrici che adulti sono forniti in dosaggio e interpretazione della somministrazione della reazione di tubercolina.

Riferimenti

3. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Componenti essenziali di un programma di prevenzione e controllo della tubercolosi; e screening per l'infezione da tubercolosi e tubercolosi nelle popolazioni ad alto rischio: raccomandazioni del Consiglio consultivo per l'eliminazione della tubercolosi. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

5. Huebner re Shein MF Bass JB. Il test cutaneo alla tubercolina. Clin Infect Dis 1993; 17: 968 € 75.

6. AHFS Drug Information 1997 36:84 pp 1962 - 1968.

7. American Thoracic Society: standard diagnostici e classificazione della tubercolosi negli adulti e nei bambini. Am J Respir Crit Care Med 2000 Apr; 161: 1376-95.

8. Am Rev Respir Dis 1985; 886.

9. Brickman HF et.al. I tempi dei test della tubercolina in relazione all'immunizzazione con vaccini virali virali. Pediatrics 1975; 55: 392.

10. Nakayama k monma m fukushima t ohrui t sasaki h. risposte di tubercolina e rischio di polmonite in pazienti anziani immobili. Torace 2000 ott; 55 (10): 867-9.

11. Fukushima T Nakayama K Monma M Sekizawa K Sasaki H. Depressione di T Helper-1 e le risposte alla tubercolina nei pazienti più anziani legati al letto. J AM GERIARI SOC 1999 FEB; 47 (2): 259-260.

12. American Academy of Pediatrics. Tubercolosi. In: Pickering LK CJ Baker Long Ss McMillan JA Eds. Libro rosso: Rapporto 2006 del Comitato per le malattie infettive 27 ^Th UN

13. Landi s detenuto hr. Stabilità di una soluzione diluita di derivato purificato di tubercolina a temperature estreme. J Biol Stand 1981; 9: 195.

18. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Screening per l'infezione da tubercolosi e tubercolosi nelle popolazioni ad alto rischio. Raccomandazioni del comitato consultivo di eliminazione della tubercolosi (ACET) MMWR 1990 39 (RR-8): 1-7.

20. Pediatria: screening per la tubercolosi nei neonati e nei bambini 1994. 93: 131-134.

Informazioni per overdose per aplisol

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per aPlisol

APLisol è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota o allergia a Aplisol o uno qualsiasi dei suoi componenti. APLISOL non deve essere somministrato a persone che in precedenza hanno sperimentato una reazione grave (ad esempio ulcerazione di vescicolazione o necrosi) a causa della gravità delle reazioni che possono verificarsi nel sito di test.

Farmacologia clinica for Aplisol

Negli Stati Uniti la prevalenza dell'infezione da tubercolosi di Mycobacterium e della malattia attiva varia per diversi segmenti della popolazione; Tuttavia il rischio per M. tubercolosi L'infezione nella popolazione complessiva è bassa. I tassi di casi di tubercolosi (TB) sono diminuiti costantemente per decenni negli Stati Uniti. Tuttavia, nel 1985, il tasso di casi di tubercolosi si è stabilizzato e successivamente aumentato nel 1992 accompagnato da un aumento del 14% del tasso di mortalità per la TB nel 1988. Ciò è stato attribuito a diversi fattori sociali e medici complessi tra cui l'epidemia di TB di TB di TB di TB di TB e emergenza. M. tubercolosi in contesti congregati (ad es. Strutture di correzione delle strutture sanitarie centri di trattamento dei farmaci e rifugi per senzatetto). Perché il rischio complessivo di acquisizione M. tubercolosi è basso per la popolazione totale degli Stati Uniti. La strategia primaria per prevenire e controllare la tubercolosi negli Stati Uniti è quella di ridurre al minimo il rischio di trasmissione mediante l'identificazione e il trattamento precoce dei pazienti che hanno una ricerca di tubercolosi infettive attive e screening persone che sono state in contatto con pazienti TB infettivi attivi e screening popolazioni ad alto rischio.

La tubercolina PPD è indicata come un aiuto nel rilevamento dell'infezione con Mycobacterium tuberculosis . ³⁴ Dopo che una persona viene infettata dai linfociti T di micobatteri proliferano e si sensibilizzano. Queste cellule T sensibilizzate entrano nel flusso sanguigno e circolano per mesi o anni. Questo processo di sensibilizzazione si verifica principalmente nei linfonodi regionali e può impiegare 2 settimane per svilupparsi dopo l'infezione. Una volta acquisita la sensibilità alla tubercolina tende a persistere sebbene spesso si abbassa con il tempo e l'avanzare dell'età. L'iniezione di tubercolina nella pelle stimola i linfociti e attiva la serie di eventi che portano a una risposta di ipersensibilità di tipo ritardato (DTH). Questa risposta è chiamata ritardata perché la reazione diventa evidente ore dopo l'iniezione. La reattività cutanea comporta l'edema della vasodilatazione e l'infiltrazione di linfociti basofili monociti e neutrofili nel sito dell'iniezione di antigene. I linfociti T specifici per l'antigene proliferano e rilasciano linfocine che mediano l'accumulo di altre cellule nel sito. L'area di indurimento riflette l'attività DTH. ⁵ Nella maggior parte degli individui sensibili alla tubercolina la reazione di ipersensibilità ritardata è evidente 5 ore dopo la somministrazione di un test cutaneo di tubercolina ed è massima di 48 ore. 72 ore. Nei pazienti geriatrici o nei pazienti che ricevono un test cutaneo alla tubercolina per la prima volta la reazione può svilupparsi più lentamente e potrebbe non essere massimo fino a dopo 72 ore. ⁶⁷ Perché i loro sistemi immunitari sono immaturi molti neonati e neonati <6 weeks of age who are infected with M. tubercolosi Non reagire affatto ai test di tubercolina.

Nel sito di iniezione possono verificarsi reazioni eritematose immediate o altre ipersensibilità alla tubercolina o ai componenti del diluente.

Una possibile diminuzione della reattività ai test cutanei può verificarsi in presenza di infezioni virali (morbillo a parode di varicci da vacceluta) vaccinazioni del virus vive (morbido paroia di rosolia polio orale varicella giallo febbre batteriche (febbre di tuberosi del tifus di tuberosi (febbre tifo facrosta Blastomicosi americana) farmaci (corticosteroidi e altri agenti immunosoppressivi) Derrangement metabolici (insufficienza renale cronica) stati proteici bassi (grave deplezione proteica afibrinogenemia) Età dei neonati (reazioni di limphoma della malattia di Lygkin. sarcoidosi della leucemia) e malignità (vedi Avvertimenti ).

I risultati della tubercolina della pelle sono anche meno affidabili in quanto i conteggi CD4 diminuiscono negli individui infetti da HIV. ³

La dose 5TU di tubercolina PPD per via intradermalmente (Mantoux) è indicata come un aiuto nella rilevazione dell'infezione con tubercolosi di Mycobacterium. Le reazioni al test di Mantoux sono interpretate sulla base di una misurazione quantitativa della risposta a una dose specifica (5 TU PPD-S o equivalente) di tubercolina PPD. ⁷

Per determinare che il PPD della tubercolina è clinicamente bioequivalente in potenza allo standard Studi dose-risposta PPD-S* 3 standard nelle seguenti popolazioni (1) con una storia di tubercolosi batteriologicamente confermati; (2) volontari sani; e (3) volontari con malattia polmonare micobatterica non attiva o precedentemente attiva.

Riferimenti

3. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Componenti essenziali di un programma di prevenzione e controllo della tubercolosi; e screening per l'infezione da tubercolosi e tubercolosi nelle popolazioni ad alto rischio: raccomandazioni del Consiglio consultivo per l'eliminazione della tubercolosi. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

4. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Prevenzione e controllo della tubercolosi nelle strutture di correzione: raccomandazioni del Consiglio consultivo per l'eliminazione della tubercolosi. MMWR 1996; 45 (RR-8): 1-27.

5. Huebner re Shein MF Bass JB. Il test cutaneo alla tubercolina. Clin Infect Dis 1993; 17: 968 € 75.

6. AHFS Drug Information 1997 36:84 pp 1962 - 1968.

Quale pillola ha 3604 su di esso

7. American Thoracic Society: standard diagnostici e classificazione della tubercolosi negli adulti e nei bambini. Am J Respir Crit Care Med 2000 Apr; 161: 1376-95.

Informazioni sul paziente per aplisol

I pazienti devono essere istruiti a segnalare eventi avversi come l'ulcerazione di vescicolazione o la necrosi che possono verificarsi nel sito di test in individui altamente sensibili. I pazienti devono essere informati che il prurito del dolore e il disagio possono verificarsi nel sito di iniezione.

I pazienti devono essere informati della necessità di tornare al proprio medico o al medico per la lettura del test e della necessità di mantenere e mantenere un record di immunizzazione personale.