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Zioptan

Riepilogo della droga

Cos'è Zioptan?

Zioptan (soluzione oftalmica Tafluprost) è un analogo fluorurato della prostaglandina F2A indicata per ridurre la pressione intraoculare elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare.

Quali sono gli effetti collaterali di Zioptan?

Zioptan può causare gravi effetti collaterali tra cui:

  • orticaria
  • Difficoltà a respirare
  • gonfiore della lingua o della gola
  • visione sfocata
  • Occhi a secco o prurito
  • Cambiamenti della visione
  • scarico o lacerazione degli occhi
  • dolori di rossore o gonfiore della palpebra degli occhi o del rivestimento interno della palpebra e
  • Dolore agli occhi

Ottieni subito assistenza medica se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.



Gli effetti collaterali comuni di Zioptan includono:

  • arrossamento degli occhi
  • occhio pungente o irritazione
  • occhio prurito
  • cataratta
  • occhi secchi
  • Dolore agli occhi
  • visione sfocata
  • mal di testa
  • raffreddore sintomi
  • tosse
  • Infiammazione degli occhi (congiuntivite allergica) e
  • Infezioni del tratto urinario.

Altri effetti collaterali di Zioptan includono cambiamenti graduali nelle ciglia e nei capelli in vellus (peli pesca fuzz) nell'occhio trattato, compresi i cambiamenti di lunghezza aumentati nella forma del colore e il numero di ciglia. I cambiamenti delle ciglia sono generalmente reversibili dopo l'interruzione del trattamento con Zioptan. Gli effetti collaterali gravi includono la cataratta.

Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:

  • Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
  • Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e vertigini improvvise Accendino o svenire;
  • Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Dosaggio per zioptan

Zioptan (soluzione oftalmica Tafluprost) è disponibile in resistenza di 0,015 mg/ml in una soluzione. La dose raccomandata di Zioptan è una goccia nel sacco congiuntivale degli occhi colpiti una volta al giorno di sera. La dose non deve superare una volta al giorno.

Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Zioptan?

Zioptan può interagire con altri farmaci. Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi.

Zioptan durante la gravidanza e l'allattamento

Zioptan non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio non giustifichi il rischio potenziale per il feto. Non è noto se Zioptan passa nel latte materno. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.

Ulteriori informazioni

Il nostro Centro farmacologico a effetti collaterali di Zioptan fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali quando si assume questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

Descrizione per Zioptan

Tafluprost è un analogo fluorurato della prostaglandina F2α. Il nome chimico per Tafluprost è 1-metiletile (5Z) -7 {(1R 2R 3R 5S) -2-[(1E) -33-difluoro-4-fenossi-1-butenyl} -35-diidroxiciclopentro] -5-heptenoate. La formula molecolare di Tafluprost è C 25 H 34 F 2 O 5 e il suo peso molecolare è 452,53.

La sua formula strutturale è:

Tafluprost è un liquido viscoso incolore al giallo chiaro che è praticamente insolubile in acqua.

Zioptan® (soluzione oftalmica Tafluprost) 0,0015% è fornito come soluzione sterile di TafluProst con un intervallo di pH da 5,5 a 6,7 ​​e un intervallo di osmolalità da 260 a 300 mORMOL/kg.

Zioptan® contiene attivo: Tafluprost 0,015 mg/ml; Inactive: glicerolo sodio di sodio diidrogeno fosfato diidrato disodio edetato polisorbato 80 acido cloridrico e/o idrossido di sodio (per regolare il pH) e acqua per l'iniezione.

Zioptan® non contiene un conservante.

Usi per Zioptan

Zioptan ® (soluzione oftalmica Tafluprost) è indicato lo 0,0015% per ridurre la pressione intraoculare elevata nei pazienti con angolo aperto glaucoma ipertensione oroculare.

Dosaggio per zioptan

La dose raccomandata è una goccia di Zioptan® nel sacco congiuntivale degli occhi interessati una volta al giorno di sera.

La dose non dovrebbe superare una volta al giorno poiché è stata dimostrata che una somministrazione più frequente di analoghi della prostaglandina può ridurre l'effetto di abbassamento della pressione intraoculare.

La riduzione della pressione intraoculare inizia circa 2-4 ore dopo la prima somministrazione con l'effetto massimo raggiunto dopo 12 ore.

Zioptan® may be used concomitantly with other topical ophthalmic drug products to lower intraocular pressure. If more than one topical ophthalmic product is being used each one should be administered at least5 minutes apart.

La soluzione da una singola unità deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura per la somministrazione a uno o entrambi gli occhi. Poiché la sterilità non può essere mantenuta dopo l'apertura della singola unità, il contenuto rimanente deve essere scartato immediatamente dopo la somministrazione.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Soluzione oftalmica contenente Tafluprost 0,015 mg/mL.

Archiviazione e maneggevolezza

Zioptan ® (Soluzione oftalmica di Tafluprost) 0,0015% viene fornito come soluzione sterile in contenitori a bassa densità traslucidi a bassa densità a bassa densità confezionati in sacchetti di lamina (10 contenitori a uso singolo perpouch). Ogni contenitore monouso ha una soluzione da 0,3 mL corrispondente a 0,0045 mg di Tafluprost.

Ndc 82584-609-30; Cartone dell'unità di utilizzo di 30.

Magazzinaggio

Conservare il refrigerato da 2 ° a 8 ° C (da 36 ° a 46 ° F). Durante la spedizione Zioptan® può essere mantenuto a temperature fino a 40 ° C (104 ° F) per un periodo non superiore a 2 giorni. Non devono essere utilizzate le prescrizioni di ordine postale ricevute dopo due giorni della data di erogazione annotati nell'etichetta di prescrizione. Store nella custodia originale. Dopo l'apertura della custodia, i contenitori monouso possono essere conservati nella tasca aperta per un massimo di 30 giorni a temperatura ambiente da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F). Proteggere dall'umidità. Annota la data in cui apri la custodia per foglio nello spazio fornito sulla custodia. Scartare eventuali contenitori inutilizzati 30 giorni dopo l'apertura della sacca.

Prodotto per: A Pharma Inc. Waltham MA 02451. Revisionato: maggio 2023

Effetti collaterali per Zioptan

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e non possono riflettere i tassi osservati nella pratica.

Tafluprost privo di conservanti o privo di conservanti è stato valutato in 905 pazienti in cinque studi clinici controllati fino a 24 mesi di durata. La reazione avversa più comune osservata nei pazienti trattati con tafluprost era l'iperemia congiuntivale che è stata riportata in un intervallo dal 4% al 20% dei pazienti. Circa l'1% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di reazioni avverse oculari.

Le reazioni avverse oculari riportate con un'incidenza di ≥ 2%in questi studi clinici includevano il prurito oculare di puntura/irritazione oculare (7%) tra cui congiuntivite allergica (5%) cataratta (3%) Eye secco (3%) dolore oculare (3%) Oscuramento dell'occhio (2%) crescita di occhiaie (2%) e visione Blurred (2%).

Le reazioni avverse non ooculari riportate con un'incidenza dal 2%al 6%in questi studi clinici nei pazienti trattati con Tafluprost 0,0015%erano mal di testa (6%) di raffreddore comune (4%) tosse (3%) e infezione del tratto urinario (2%).

Esperienza di marketing post

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post di approvazione di Tafluprost. Poiché le reazioni avverse dopo l'approvazione sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

  • Disturbi respiratori: esacerbazione della dispnea dell'asma
  • Disturbi degli occhi: Irite/uveite

Nell'uso post di marketing con analoghi della prostaglandina periorbital e cambiamenti del coperchio, incluso l'approfondimento del solco per la palpebra.

Interazioni farmacologiche per Zioptan

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti per Zioptan

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Zioptan

Pigmentazione

È stato riportato che la soluzione oftalmica di Tafluprost causa modifiche ai tessuti pigmentati. Le variazioni più frequentemente riportate sono state aumentate la pigmentazione del tessuto perorbitale di Iris (palpebre) e delle ciglia. Si prevede che la pigmentazione aumenterà fintanto che viene somministrato Tafluprost. Il cambiamento di pigmentazione è dovuto all'aumento del contenuto di melanina nei melanociti piuttosto che ad un aumento del numero di melanociti. Dopo l'interruzione della pigmentazione di Tafluprost dell'iride è probabilmente permanente mentre è stato riportato che la pigmentazione del tessuto periorbitale e i cambiamenti delle ciglia sono reversibili in alcuni pazienti. I pazienti che ricevono un trattamento dovrebbero essere informati della possibilità di una maggiore pigmentazione. Gli effetti a lungo termine dell'aumento della pigmentazione non sono noti.

Il cambiamento di colore dell'iride potrebbe non essere evidente per diversi mesi o anni. In genere la pigmentazione marrone attorno alla pupilla si diffonde concentrando concentrando concentrando la periferia dell'iride e l'intera iris o parti della loro diventa più brunastra. Né Nevi né le lentiggini dell'iride sembrano essere influenzate dal trattamento. Mentre il trattamento con Zioptan® può essere continuato in pazienti che sviluppano notevolmente aumentati la pigmentazione dell'iride, questi pazienti devono essere esaminati regolarmente. [Vedi Informazioni sulla consulenza del paziente ].

Cambiamenti delle ciglia

Zioptan® may gradually change eyelashes andvellus hair in the treated eye. These changes include increased length color thickness shape and numberof lashes. Eyelash changes are usually reversible upon discontinuation of treatment.

Infiammazione intraoculare

Zioptan® should be used with caution in patients with active intraocular inflammation (e.g. Irite/uveite)because the inflammation may be exacerbated.

Edema maculare

Edema maculare, incluso l'edema maculare cistoide durante il trattamento con analoghi della prostaglandina F2κ. Zioptan® dovrebbe essere utilizzato con cautela nei pazienti afohici in pazienti pseudofici con una capsula di lente posteriore strappata o in pazienti con fattori di rischio noti per edema maculare.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Vedere Etichettatura del paziente approvata dalla FDA (Informazioni sul paziente) .

Applicazione notturna

Consiglia ai pazienti di non superare una volta il dosaggio giornaliero poiché una somministrazione più frequente può ridurre l'effetto di abbassamento della pressione intraoculare di Zioptan®.

Black Seed Oil Effects Effects Reneyney
Gestione del contenitore monouso

Consiglia ai pazienti che Zioptan® è una soluzione sterile che non contiene un conservante. La soluzione da una singola unità deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura per la somministrazione a uno o entrambi gli occhi. Poiché la sterilità non può essere mantenuta dopo l'apertura della singola unità, il contenuto rimanente deve essere scartato immediatamente dopo la somministrazione.

Il potenziale per la pigmentazione consiglia ai pazienti il ​​potenziale per un aumento della pigmentazione marrone dell'iride che può essere permanente. Informare anche i pazienti sulla possibilità dell'oscuramento della pelle delle palpebre che può essere reversibile dopo l'interruzione di Zioptan®.

Potenziale per i cambiamenti delle ciglia

Informare i pazienti della possibilità di ciglia e cambi di capelli in vellus nell'occhio trattato durante il trattamento con Zioptan®. Questi cambiamenti possono comportare una disparità tra gli occhi in lunghezza Spessore Pigmentazione Numero di ciglia o peli di vellus e/o direzione della crescita delle ciglia. I cambiamenti delle ciglia sono generalmente reversibili dopo l'interruzione del trattamento.

Quando cercare consulenza medica

Consiglia ai pazienti che se sviluppano una nuova condizione oculare (ad es. Trauma o infezione) sperimentano un'improvvisa riduzione dell'acuità visiva, hanno una chirurgia oculare o sviluppano reazioni oculari in particolare congiuntivite e reazioni alle palpebre, dovrebbero immediatamente cercare il consiglio del loro medico riguardante l'uso continuato di Zioptan®.

Usa con altri farmaci oftalmici

Se viene utilizzato più di un farmaco oftalmico topico, i farmaci devono essere somministrati almeno cinque (5) minuti tra le applicazioni.

Magazzinaggio Information

Istruire i pazienti in modo adeguato di cartoni di cartoni non aperti e sacchetti di pellicola aperti [vedi Come fornito / Magazzinaggio and Handling ].Recommended storage for cartons and unopened foil pouches is to store refrigerated at 2° to 8°C (36° to 46°F).After the pouch is opened the single-use containers maybe stored in the opened foil pouch for up to 30 days at room temperature 20° to 25°C (68° to 77°F). Protect from moisture.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Tafluprost non è stato cancerogeno quando somministrato per via sottocutanea ogni giorno per 24 mesi a dosi fino a 30 mcg/kg/giorno nei ratti e per 18 mesi a dosi fino a 100 mcg/kg/giorno nei topi (oltre 1600 e 1300 volte rispettivamente l'esposizione clinica massima basata su AUC del plasma).

Tafluprost non era mutagenico o clastogenico in una batteria di studi di tossicologia genetica tra cui un test di mutagenesi microbica in vitro un test di aberrazione cromosomica in vitro nelle cellule di Hamsterlung cinese e un saggio di micronucleo di topo in vivo nel midollo osseo.

Nei ratti non sono stati osservati effetti avversi sulla prestazione di accoppiamento o la fertilità con dosaggio endovenoso di Tafluprost alla dose di 100 mcg/kg/giorno (oltre 14000 volte la massima esposizione clinica basata sul plasma CMAX o oltre 3600 volte in base all'AUC plasmatico).

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Gravidanza Category C.

Effetti teratogeni

Negli studi sullo sviluppo dell'embrione-fetale in ratti e conigli Tafluprost somministrati per via endovenosa era teratogenico. Tafluprost ha causato aumenti delle perdite post-impianto nei ratti e dei conigli e riduzioni dei pesi corporei fetali nei ratti. Tafluprost ha anche aumentato l'incidenza di anomalie scheletriche vertebrali nei ratti e l'incidenza delle malformazioni del cervello e della colonna vertebrale nei conigli. Nei ratti non ci sono stati effetti avversi sullo sviluppo dell'embrione-fetica alla dose di 3 mcg/kg/giorno corrispondente ai livelli plasmatici materni di acido tafluprost che erano 343 volte la massima esposizione clinica basata su CMAX. Negli effetti dei conigli sono stati osservati a una dose di tafluprost di 0,03 mcg/kg/giorno corrispondente ai livelli plasmatici materni di acido taflupprost durante l'organogenesi che erano circa 5 volte superiori all'esposizione clinica basata su CMAX. Alla dose senza effetto nei conigli (NULL,01 mcg/kg/giorno) i livelli plasmatici materni di acido Tafluprost erano al di sotto del livello inferiore di quantificazione (20 pg/mL).

In uno studio di sviluppo pre e post-natale sui ratti ha aumentato la mortalità dei neonati che hanno ridotto i pesi corporei e lo sviluppo ritardato della pinna è stata osservata nelle molle off. Il livello di effetto avverso non osservato era a una dose endovenosa di Tafluprost di 0,3 mcg/kg/giorno che è maggiore di 3 volte la dose clinica raccomandata massima in base al confronto della superficie corporea.

Non ci sono studi adeguati e ben controllati nella donna incinta. Sebbene gli studi sulla riproduzione degli animali non siano sempre predittivi della risposta umana, Zioptan® non dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio giustifichi il rischio potenziale per il feto.

Le donne in età fertile/potenziale dovrebbero avere adeguate misure contraccettive in atto.

Madri infermieristiche

Uno studio sui ratti in allattamento ha dimostrato che il tafluprost e/o i suoi metaboliti con etichetta radio sono stati escreti nel latte. Non è noto se questo farmaco o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitato quando Zioptan® viene somministrato a una donna di cura.

Uso pediatrico

L'uso nei pazienti pediatrici non è raccomandato a causa di potenziali problemi di sicurezza relativi all'aumento della pigmentazione a seguito di un uso cronico a lungo termine.

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze cliniche complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra anziani e altri pazienti adulti.

Informazioni per overdose per Zioptan

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per Zioptan

Nessuno.

Farmacologia clinica for ZIOPtan

Meccanismo d'azione

Acido Tafluprost Un analogo della prostaglandina è un agonista selettivo del recettore prostanoide che si ritiene riduca la pressione intraoculare aumentando il deflusso uveosclerale. L'esatto meccanismo d'azione è sconosciuto in questo momento.

Farmacocinetica

L'assorbimento dopo l'instillazione Tafluprost viene assorbito attraverso la cornea e viene idrolizzato all'acido tafluprost di metaboliti di acido biologicamente attivo. Dopo l'instillazione di una goccia della soluzione dello 0,0015% una volta al giorno in ogni occhio di volontari sani, le concentrazioni plasmatiche di acido Tafluprost hanno raggiunto il picco in un tempo mediano di 10 minuti in entrambi i giorni 1 e 8. Il plasma medio cmax dell'acido Taflurost era di 26 pg/ml e 27 pg/ml rispettivamente il giorno 1 e il giorno 8. Le stime del plasma AUC medio dell'acido Tafluprost erano 394 pg*min/ml e 432 pg*min/ml rispettivamente il giorno 1 e 8.

Metabolismo

Tafluprost Un profarmaco di estere viene idrlizzato al suo metabolita acido biologicamente attivo nell'occhio. Il metabolita acido viene ulteriormente metabolizzato tramite β-ossidazione dell'acido grasso e coniugazione di fase II.

Eliminazione

Le concentrazioni medie del plasma di acido TafluProst erano al di sotto del limite di quantificazione del test bioanalitico (10 pg/mL) a 30 minuti dopo la somministrazione oculare topica della soluzione oftalmica dello 0,0015%di Tafluprost.

Studi clinici

Negli studi clinici fino a 24 mesi di pazienti di durata con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare e pressione basale da 23 a 26 mmHg che sono stati trattati con Zioptan® dosato una volta al giorno la sera ha dimostrato riduzioni della pressione intraoculare a 3 e 6 mesi rispettivamente.

IOP

Informazioni sul paziente per Zioptan

Zioptan®
(Eye Op Time)
(soluzione oftalmica Tafluprost) 0,0015%

Leggi queste informazioni sul paziente prima di iniziare a utilizzare Zioptan® e ogni volta che si ottiene una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio medico delle tue condizioni mediche o del trattamento.

Cos'è Zioptan®?

Zioptan® is a prescription sterile eye drop solution. Zioptan® is used to lower the pressure in the eye (intraocular pressure) in people with open-angle glaucoma or ocular hypertension when their eye pressure is too high. Zioptan® belongs to a group of medicines called prostaglandin analogs.

Zioptan® is not for use in children.

Cosa devo dire al mio medico prima di usare Zioptan®?

Prima di noi e zioptan® Dillo al tuo medico se tu:

  • avere o avere problemi agli occhi tra cui un intervento chirurgico per gli occhi o gli occhi
  • stanno usando altri medicinali per gli occhi
  • avere altri problemi medici
  • sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se Zioptan danneggerà il tuo bambino non ancora nato. Dovresti utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite mentre si utilizza Zioptan®. Se rimani incinta durante l'utilizzo di Zioptan®, parla subito con il medico.
  • stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se Zioptan® passa nel latte materno. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino se usi Zioptan®.

Racconta al tuo medico di tutte le medicine che prendi tra cui medicinali di prescrizione e non prescrizione vitamine e integratori a base di erbe.

Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco per mostrare il tuo medico e il farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere Zioptan®?

Leggi le istruzioni per l'uso alla fine di questo opuscolo delle informazioni del paziente per ulteriori istruzioni sul modo giusto di utilizzare Zioptan®.

  • Usa 1 goccia di Zioptan® negli occhi (o occhi) ogni sera. Parla con il tuo medico o farmacista se non sei sicuro di come usare Zioptan®.
  • Il tuo Zioptan® potrebbe non funzionare altrettanto bene se lo usi più di 1 volta ogni sera.
  • Se usi altri medicinali negli occhi, attendi almeno 5 minuti tra l'uso di Zioptan® e gli altri medicinali per gli occhi.
  • Usa subito il tuo Zioptan® dopo l'apertura. Ogni contenitore monouso Zioptan® è sterile e deve essere usato 1 volta quindi gettato via. Non salvare zioptan® che potrebbe essere lasciato dopo aver usato la medicina. L'uso di Zioptan® che non è sterile può causare altri problemi agli occhi.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Zioptan®?

Zioptan® may cause serious side effects including:

  • Cambiamenti nel colore dell'occhio (Iris). La tua iris può diventare più di colore marrone durante l'utilizzo di Zioptan®. Questo cambio di colore potrebbe non andare via quando si smetti di usare Zioptan®. Se Zioptan® viene utilizzato in 1 occhio, solo il colore di quell'occhio può sempre essere di colore diverso dal colore dell'altro occhio.
  • oscuramento del colore della pelle intorno all'occhio (palpebra). Questi cambiamenti della pelle di solito vanno via quando si smetti di usare Zioptan®.
  • Aumentare il colore dello spessore della lunghezza o il numero delle ciglia. Questi cambiamenti per ciglia di solito vanno via quando si smetti di usare Zioptan®.
  • Crescita dei capelli sulle palpebre. Questa crescita dei capelli di solito scompare quando smetti di usare Zioptan®.

Gli effetti collaterali più comuni di Zioptan® includono:

Cosa in Benadryl ti rende sonnolento
  • arrossamento pungente o prurito dell'occhio
  • Formazione di cataratta
  • occhio secco
  • Dolore agli occhi
  • visione sfocata
  • mal di testa
  • raffreddore
  • tosse
  • Infezione del tratto urinario

Dì al tuo medico se hai nuovi problemi agli occhi durante l'utilizzo di Zioptan® incluso:

  • una lesione agli occhi
  • un'infezione per gli occhi
  • Una perdita improvvisa della visione
  • chirurgia oculare
  • gonfiore e arrossamento di e intorno all'occhio (congiuntivite)
  • Problemi con le palpebre

Inoltre, sono stati riportati i seguenti effetti collaterali in uso generale:

  • peggioramento dell'asma
  • fiato corto

Di 'al tuo medico se hai altri effetti collaterali che ti danno fastidio.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Zioptan®. Per ulteriori informazioni chiedi al medico o al farmacista.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei archiviare Zioptan®?

Informazioni importanti per i pazienti con ordine postale: Non utilizzare se la prescrizione non viene ricevuta entro due giorni dalla data di erogazione.

Mantieni asciutti le buste di lamina e i contenitori monouso Zioptan®.

Prima di aprire le buste del foglio:

  • Conservare le sacche di pellicola non aperte in un frigorifero da 36 ° F a 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C).
  • Non aprire la custodia contenente Zioptan® fino a quando non si è pronti per usare i colliri.

Dopo aver aperto la custodia per foglio:

  • Conservare la custodia per foglio aperto a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C) per un massimo di 30 giorni.
  • Lancia tutti i contenitori monouso Zioptan® inutilizzati nella custodia per foglio aperto dopo 30 giorni.
  • Mantieni i contenitori monouso Zioptan® nella loro custodia in foglio originale.
  • Dopo l'apertura della refrigerazione della custodia in foglio non è richiesta.

Mantieni Zioptan® e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Zioptan®.

Non utilizzare Zioptan® per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare Zioptan® ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro. Questo opuscolo di informazioni sul paziente riassume le informazioni più importanti su Zioptan®. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere informazioni al farmacista o al medico su Zioptan® che è scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di Zioptan®?

Ingredienti attivi: Tafluprost

Ingredienti inattivi: glicerolo sodio diidrogeno fosfato diidrato disodio edetato e polisorbato 80 acido cloridrico e/o idrossido di sodio e acqua per iniezione.

Istruzioni per l'uso

Leggi queste istruzioni per l'uso prima di usare il tuo zioptan e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questo volantino non prende il posto di parlare con il proprio medico delle tue condizioni mediche o del trattamento.

Importante:

  • Zioptan® is for the eye only. Non farlo swallow Zioptan®.
  • Zioptan® single-use containers are packaged in a foil pouch.
  • Non farlo Utilizzare i contenitori monouso Zioptan® se viene aperta la custodia per foglio.
  • Annota la data in cui apri la custodia per foglio nello spazio fornito sulla custodia.

Ogni volta che ci sei zioptan®:

Passaggio 1. Lavati le mani.

Passaggio 2. Prendi la striscia di contenitori monouso dalla tasca del foglio.

Passaggio 3. Tirare fuori un contenitore monouso dalla striscia.

Passaggio 4. Metti la striscia rimanente di contenitori monouso nella custodia e piega il bordo per chiudere la custodia.

Passaggio 5. Tenere il contenitore monouso in posizione verticale. Assicurati che il tuo medicinale Zioptan® sia nella parte inferiore del contenitore monouso. Vedi Figura A.

Figura A.

Hold the single-use container upright - Illustration

Passaggio 6. Apri il contenitore monouso ruotando la scheda. Vedi Figura B.

Figura b

Open the single-use container by twisting off the tab - Illustration

Passaggio 7. Inclina la testa all'indietro. Se non sei in grado di inclinare la testa, sdraiati.

Passaggio 8. Posizionare la punta del contenitore monouso vicino all'occhio. Fai attenzione a non toccare l'occhio con la punta del contenitore monouso. Vedi Figura C.

Figura c

Place the tip of the single-use container close to your eye - Illustration

Passaggio 9. Tira la palpebra inferiore verso il basso e guarda in alto.

Passaggio 10. Spremi delicatamente il contenitore e lascia che 1 goccia di Zioptan® cada nello spazio tra la palpebra inferiore e l'occhio. Se una goccia manca l'occhio riprova. Vedi Figura D.

Figura d

Gently squeeze the container and let 1 drop of ZIOPTAN® fall into the space between your lower eyelid and your eye. If a drop misses your eye try again - Illustration
  • Se il medico ti ha detto di usare le gocce Zioptan® in entrambi gli occhi, ripetere i passaggi da 7 a 10 per l'altro occhio.
  • C'è abbastanza zioptan® in un contenitore monouso per entrambi i tuoi occhi.
  • Getta via il contenitore Sing-US e aperto con qualsiasi Zioptan® Rimanga.

Questa informazione e istruzioni per l'uso del paziente sono stati approvati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.