Vibramicina

Descrizione per vibramicina

La vibramicina (doxiciclina igrata per iniezione) è un farmaco antibatterico sinteticamente derivato dall'ossitetraciclina ed è disponibile come vibramicina igrata (emiidrato emiidrato di doxiciclina idrocloruro). La designazione chimica di questa polvere cristallina giallo chiaro è alfa-6-deossi-5-ossitetraciclina. La doxiciclina ha un alto grado di solubilità lipoide e una bassa affinità per il legame del calcio. È altamente stabile nel normale siero umano.

Usi per la vibramicina

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della vibramicina e di altri farmaci antibatterici, la vibramicina dovrebbe essere usata solo per trattare o prevenire infezioni provenienti o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Trattamento

La doxiciclina è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni:

• Rocky Mountain ha individuato la febbre della febbre Typhus e il gruppo Typhus Q Fever RickettsialPox e la febbre di zecca causata da Rickettsiae.
• Infezioni del tratto respiratorio causate da Mycoplasma pneumoniae .
• Linfogranuloma venereum causato da Chlamydia Trachomas .
• Psittacosi (ornithosi) causata da Chamydophila psittaci .
• Trachoma causato da Chlamydia Trachomas Sebbene l'agente infettivo non sia sempre eliminato come giudicato dall'immunofluorescenza.
• Congiuntivite di inclusione causata da Chlamydia Trachomas .
• Infezioni endocervicali uretrali o rettali non complicate negli adulti causati da Chlamydia Trachomas .
• Uretrite nongonococcica causato da Ureaplasma urealyticum .
• Febbre recidiva a causa di Borrelia ricorrente .

La doxiciclina è anche indicata per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi Gram-negativi:

• Chancoid causato da Haemophilus ducreyi .
• Peste dovuta a Yersinia pestis .
• Tularemia due to Francisella tularensis .
• Colera causato da Vibrio cholerae .
• Infezioni da feto di Campylobacter causate da Fetus Campylobacter .
• Brucellosi dovuta a Brucella specie (in combinazione con streptomicina).
• Bartonellosi dovuta a Bartonella Bacilliformis.
• Granuloma inguinale causato da Klebsiella granulomatis .

Poiché molti ceppi dei seguenti gruppi di microrganismi hanno dimostrato di essere resistenti alla coltura di doxiciclina e ai test di suscettibilità.

La doxiciclina è indicata per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri Gram-negativi quando i test batteriologici indicano un'adeguata suscettibilità al farmaco:

• Hanno mostrato freddo .
• Enterobacter Aerogenes .
• Shigella specie.
• Acinetobacter specie.
• Infezioni del tratto respiratorio causate da Haemophilus influenzae .

Tratto respiratorio e infezioni del tratto urinario causate da Klebsiella specie.

La doxiciclina è indicata per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi Gram-positivi quando i test batteriologici indicano un'adeguata suscettibilità al farmaco:

• Infezioni respiratorie superiori causate da Streptococcus pneumoniae .
• Antrace dovuto a Bacillus anthracis compreso l'antrace per inalazione (post-esposizione): ridurre l'incidenza o la progressione della malattia a seguito dell'esposizione a aerosol Bacillus anthracis .

Quando la penicillina è controindicata la doxiciclina è un farmaco alternativo nel trattamento delle seguenti infezioni:

• Gonorrea semplice causata da Neisseria gonorrhoeae .
• Sifilide causato da Treponema pallido .
• Sudditi causati da Treponema pallido sottospecie appartenenza .
• Listeriosi dovuta a Listeria monocytogenes .
• L'infezione da Vincent causata Fusobacterium fusiforme .
• Actinomicosi causata da Actinomyces israelii .
• Infezioni causate da Clostridium specie.

Nell'amebiasi intestinale acuta la doxiciclina può essere un utile aggiunto agli amebicidi.

Nella grave doxiciclina dell'acne può essere utile terapia aggiuntiva.

Profilassi

La doxiciclina è indicata per la profilassi della malaria a causa del Plasmodium falciparum nei viaggiatori a breve termine ( <4 months) to areas with chlOoquine E/O pyrimethamine-sulfadoxine resistant tensioni. (See Dosaggio e amministrazione sezione e informazioni per i pazienti sottosezione del PRECAUZIONI sezione.)

Dosaggio per vibramicina

Il solito dosaggio e frequenza di somministrazione di doxiciclina differisce da quello delle altre tetracicline. Il superamento del dosaggio raccomandato può comportare una maggiore incidenza degli effetti collaterali.

Adulti

La normale dose di doxiciclina orale è di 200 mg nel primo giorno di trattamento (somministrato 100 mg ogni 12 ore) seguita da una dose di mantenimento di 100 mg/die. Nella gestione di infezioni più gravi (in particolare infezioni croniche del tratto urinario) si consiglia 100 ore ogni 12 ore.

Pazienti pediatrici

Per tutti i pazienti pediatrici che pesano meno di 45 kg con infezioni gravi o potenzialmente letali (ad es. Febbre a montagna rocciosa di antrace) il dosaggio raccomandato è di 2,2 mg/kg di peso corporeo somministrato ogni 12 ore. I bambini che pesano 45 kg o più dovrebbero ricevere la dose per adulti. (Vedere Avvertimenti e precauzioni .

Per i pazienti pediatrici con malattia meno grave (di età superiore a 8 anni e pesa meno di 45 kg) il programma di dosaggio raccomandato è di 4,4 mg/kg di peso corporeo diviso in due dosi nel primo giorno di trattamento seguito da una dose di mantenimento di 2,2 mg/kg di peso corporeo (dato come una dose giornaliera o divisa in due volte quotidianamente). Per i pazienti pediatrici che pesano oltre 45 kg, è necessario utilizzare la normale dose per adulti.

Effetti collaterali Claritin D 24 ore

L'attività siero antibatterica terapeutica di solito persiste per 24 ore dopo il dosaggio raccomandato.

Se utilizzato nella terapia con infezioni da streptococco dovrebbe essere continuata per 10 giorni.

Administration of adequate amounts of fluid along with capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline class is recommended to wash down the drugs and reduce the risk of esophageal irritation and ulceration. (See Reazioni avverse .

Se si verifica l'irritazione gastrica, si consiglia di somministrato doxiciclina con cibo o latte. L'assorbimento della doxiciclina non è notevolmente influenzato dall'ingestione simultanea di cibo o latte.

Gli studi fino ad oggi hanno indicato che la somministrazione di doxiciclina alle solite dosi raccomandate non porta ad un eccessivo accumulo di doxiciclina nei pazienti con compromissione renale.

Infezioni gonococciche semplici negli adulti (tranne le infezioni anorettali negli uomini): 100 mg in bocca due volte al giorno per 7 giorni. Come dose di visita singola alternativa, somministrare 300 mg di statistica seguita in un'ora da una seconda dose di 300 mg. La dose può essere somministrata con alimenti tra cui latte o bevanda gassata come richiesto.

Infezione endocervicale uretrale non complicata negli adulti causati da Chlamydia Trachomas : 100 mg per bocca due volte al giorno per 7 giorni.

Uretrite nongonococcica (NGU) causato da C. trachomatis O U. urealyticum : 100 mg per bocca due volte al giorno per 7 giorni.

Sifilide †early: Patients who are allergic to penicillin should be treated with doxycycline 100 mg by mouth twice a day fO 2 weeks.

Sifilide of mOe than one yearâ € s duration: Patients who are allergic to penicillin should be treated with doxycycline 100 mg by mouth twice a day fO 4 weeks.

Epididimo-orchite acuta causata da N. gonorrhoeae: 100 mg in bocca due volte al giorno per almeno 10 giorni.

Epididimo-orchite acuta causata da C. trachomatis: 100 mg per bocca due volte al giorno per almeno 10 giorni.

Per la profilassi della malaria: per gli adulti la dose raccomandata è di 100 mg al giorno. Per i bambini di età superiore agli 8 anni la dose raccomandata è di 2 mg/kg somministrati una volta al giorno fino alla dose per adulti. La profilassi dovrebbe iniziare 1 € 2 giorni prima di viaggiare nell'area malaria. La profilassi dovrebbe essere continuata ogni giorno durante i viaggi nell'area malaria e per 4 settimane dopo che il viaggiatore ha lasciato l'area malaria.

Antrace per inalazione (post-esposizione):

Adulti: 100 mg di doxiciclina per bocca due volte al giorno per 60 giorni.

BAMBINI: pesa meno di 45 kg; 2,2 mg/kg di peso corporeo per bocca due volte al giorno per 60 giorni. I bambini che pesano 45 kg o più dovrebbero ricevere la dose per adulti.

Come fornito

Tutti i prodotti devono essere immagazzinati al di sotto di 30 ° C (86 ° F) e dispensati in contenitori resistenti alla luce stretta (USP).

Distribuito da: Pfizer Labs Division di Pfizer Inc. New York NY 10001. Revisionato: marzo 2025

Effetti collaterali fO Vibramycin

A causa degli effetti collaterali di assorbimento praticamente completi della doxiciclina orale, in particolare la diarrea è stata rara. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nei pazienti che ricevono tetracicline:

Gastrointestinal: anorexia nausea vomiting diarrhea glossitis dysphagia enterocolitis inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the anogenital region and pancreatitis. Hepatotoxicity has been reported rarely. These reactions have been caused by both the oral and parenteral administration of tetracyclines. Superficial discoloration of the adult permanent dentition reversible upon drug discontinuation and professional dental cleaning has been reported. Permanent tooth discoloration and enamel hypoplasia may occur with drugs of the tetracycline class when used during tooth development. (See Avvertimenti . Rare instances of esophagitis E esophageal ulcerations have been repOted in patients receiving capsule E tablet fOms of the drugs in the tetracycline class. Most of these patients took medications immediately befOe going to bed. (See Dosaggio e amministrazione .

Skin: necrolisi epidermica tossica Sindrome stevens-Johnson Eritema multiforme di eruzione fissa eruzione Iperpigmentazione cutanea maculopapolare ed erytematose. La dermatite esfoliativa è stata segnalata ma è rara. La fotosensibilità è discussa sopra. (Vedere Avvertimenti .

Tossicità renale: è stato segnalato un aumento del BUN ed è apparentemente correlato alla dose. (Vedere Avvertimenti .

Immune: reazioni di ipersensibilità, incluso l'orticaria anafilassi edema anafilassi anafilassi della pericardite sierica pericardite dell'esacerbazione del farmaco sistemico di lupus eritematoso con eosinofilia e i sintomi sistemici (vestito) e la reazione di Jarisch-Herxheimer sono state riportate nell'impostazione di infezioni a spirochete trattate con doxiciclina.

Sangue: anemia emolitica trombocitopenia Neutropenia ed eosinofilia sono stati segnalati.

Psichiatrica: ansia di depressione Ideazione suicidaria Insonnia Sogni anormali allucinazione.

Altro: fontane sporgenti nei neonati e ipertensione intracranica negli adulti. (Vedere Avvertimenti .

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Quando somministrati in periodi prolungati, è stato segnalato che le tetracicline producono uno scolorimento microscopico marrone nero del ghiandola tiroidea . Non sono noti anomalie degli studi sulla funzione tiroidea.

Interazioni farmacologiche fO Vibramycin

Poiché è stato dimostrato che le tetracicline dessidiano i pazienti con attività plasmatica di protrombina che si trovano in terapia anticoagulante possono richiedere un aggiustamento verso il basso del loro dosaggio anticoagulante.

Poiché i farmaci batteriostatici possono interferire con l'azione battericida della penicillina, è consigliabile evitare di dare tetracicline in combinazione con la penicillina.

L'assorbimento di tetracicline è compromesso da antiacidi contenenti calcio di alluminio o preparazioni contenenti in ferro.

L'assorbimento di tetracicline è compromesso dal bismuto subsalicilato.

I barbiturici carbamazepina e fenitoina riducono l'emivita della doxiciclina.

L'uso concomitante di tetraciclina può rendere meno efficace i contraccettivi orali.

Interazioni di test di droga/laboratorio

False elevazioni di urinario catecolamina I livelli possono verificarsi a causa dell'interferenza con il test di fluorescenza.

Riferimenti

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2. Cziezel AE e Rockenbauer M. Studio teratogenico della doxiciclina. Obstet Gynecol 1997; 89: 524–528.

Elenco di beta bloccanti per ipertensione

3. Horne HW Jr e Kundsin RB. Il ruolo del micoplasma tra 81 gravidanze consecutive: uno studio prospettico. Int J Fertil 1980; 25: 315–317.

4. Hale T. Medici e latte delle madri. 9a edizione. Amarillo TX: PharmaSoft Publishing 2000: 225–226.

Avvertimenti fO Vibramycin

The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown). This adverse reaction is more common during long-term use of the drugs but it has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported. Use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies.

Clostridiides difficile La diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui la vibramicina e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile .

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ipertoxina che produce ceppi di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea in seguito all'uso di farmaci antibatterici. È stata necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifica in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso continuo di farmaci antibatterici non diretti contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato trattamento antibatterico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile e la valutazione chirurgica dovrebbe essere istituita come clinicamente indicata.

Reazioni cutanee gravi come la dermatite esfoliativa eritema multiforme di Stevens-Johnson Sindrome tossica di necrolisi epidermica e reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (abito) sono stati riportati in pazienti che hanno ricevuto doxiciclina. Le eruzioni fisse dei farmaci si sono verificate con doxiciclina e sono state associate al peggioramento della gravità sulle successive somministrazioni tra cui l'eruzione generalizzata del droga fissa bollosa. (Vedere Reazioni avverse . If severe skin reactions occur discontinue Vibramycin immediately E institute appropriate therapy.

L'ipertensione intracranica (pseudotumor cerebri) è stata associata all'uso di tetracicline tra cui la vibramicina. Le manifestazioni cliniche di IH includono la diplopia della visione sfocata al mal di testa e la perdita di visione; Papillema è disponibile su Fundoscopia. Le donne in età fertile che sono in sovrappeso o che hanno una storia di IH sono a maggior rischio di sviluppare la tetraciclina associata a IH. L'uso concomitante di isotretinoina e vibramicina dovrebbe essere evitato perché la isotretinoina è anche noto per causare pseudotumor cerebri.

Sebbene IH in genere si risolva dopo l'interruzione del trattamento esiste la possibilità di perdita visiva permanente. Se si verifica un disturbo visivo durante il trattamento, è giustificata la valutazione oftalmologica. Poiché la pressione intracranica può rimanere elevata per settimane dopo che i pazienti con cessazione del farmaco devono essere monitorati fino a quando non si stabilizzano.

Tutte le tetracicline formano un complesso di calcio stabile in qualsiasi tessuto che forma l'osso. Una diminuzione del tasso di crescita del fibula è stata osservata nelle premature dati la tetraciclina orale in dosi di 25 mg/kg ogni 6 ore. Questa reazione ha dimostrato di essere reversibile quando il farmaco è stato sospeso.

I risultati degli studi sugli animali indicano che le tetracicline attraversano la placenta si trovano nei tessuti fetali e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso correlati al ritardo dello sviluppo scheletrico). La prova di embriotossicità è stata notata anche negli animali trattati all'inizio della gravidanza. Se durante la gravidanza viene utilizzata una tetraciclina o se il paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente dovrebbe essere informato del potenziale pericolo per il feto.

L'azione antianobolica delle tetracicline può causare un aumento del BUN. Gli studi fino ad oggi indicano che ciò non si verifica con l'uso della doxiciclina nei pazienti con funzionalità renale alterata.

La fotosensibilità manifestata da una reazione esagerata delle scottature solari è stata osservata in alcuni individui che assumono tetracicline. I pazienti possono essere esposti alla luce solare diretta o alla luce ultravioletta dovrebbero essere consigliati che questa reazione può verificarsi con i farmaci di tetraciclina e il trattamento deve essere sospeso alla prima evidenza di eritema cutaneo.

Lo sciroppo di vibramicina contiene metabisolfito di sodio un solfito che può causare reazioni di tipo allergico, tra cui sintomi anafilattici e episodi asmatici pericolosi o meno gravi in ​​alcune persone sensibili. La prevalenza complessiva della sensibilità ai solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. La sensibilità ai solfito è vista più frequentemente nell'asmatico che nelle persone non asmatiche.

Precauzioni fO Vibramycin

Generale

Come con altri farmaci antibatterici, l'uso della vibramicina può comportare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. Se la superinfezione si verifica la vibramicina deve essere sospesa e la terapia appropriata istituita.

L'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguiti in combinazione con terapia antibatterica quando indicato.

La doxiciclina offre una soppressione sostanziale ma non completa delle fasi del sangue asessuali di Plasmodium tensioni.

La doxiciclina non sopprime A. falciparum â € s Gametociti del palcoscenico del sangue sessuale. I soggetti che completano questo regime profilattico possono ancora trasmettere l'infezione alle zanzare all'esterno endemico aree.

È improbabile che prescrivere vibramicina in assenza di infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Test di laboratorio

Nella malattia venerea quando si è sospettata la sifilide coesistente è sospettato che gli esami del campo oscuro dovrebbero essere eseguiti prima dell'inizio del trattamento e la sierologia del sangue si ripetono mensilmente per almeno 4 mesi.

Nella terapia a lungo termine la valutazione periodica di laboratorio di sistemi di organi, compresi gli studi renali ed epatici ematopoietici, dovrebbero essere condotti.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno della doxiciclina. Tuttavia, ci sono state prove di attività oncogenica nei ratti negli studi con i relativi farmaci antibatterici ossitetraciclina (tumori surrenali e ipofisari) e minociclina (tumori tiroidei).

Allo stesso modo, sebbene gli studi di mutagenicità sulla doxiciclina non siano stati condotti risultati positivi in ​​saggi di cellule di mammifero in vitro per farmaci antibatterici correlati (ossitetraciclina di tetraciclina).

La doxiciclina somministrata per via orale a livelli di dosaggio fino a 250 mg/kg/giorno non ha avuto alcun effetto apparente sulla fertilità delle donne ratti. L'effetto sulla fertilità maschile non è stato studiato.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'uso della doxiciclina nelle donne in gravidanza. La stragrande maggioranza dell'esperienza segnalata con la doxiciclina durante la gravidanza umana è l'esposizione al primo trimestre a breve termine. Non ci sono dati umani disponibili per valutare gli effetti della terapia a lungo termine della doxiciclina nelle donne in gravidanza come quella proposta per il trattamento dell'esposizione all'antrace. Una revisione esperta dei dati pubblicati sulle esperienze con uso di doxiciclina durante la gravidanza da parte di Teris - il sistema informativo teratogeno - ha concluso che è improbabile che le dosi terapeutiche durante la gravidanza comportano un rischio teratogeno sostanziale (la quantità e la qualità dei dati sono state valutate come limitate a equa) ma i dati sono insufficiente per affermare che non vi sono rischi. ¹ Uno studio caso-controllo (18515 madri di neonati con anomalie congenite e 32804 madri di neonati senza anomalie congenite) mostra un'associazione debole ma marginalmente statisticamente significativa con malformazioni totali e l'uso della doxiciclina in qualsiasi momento durante la gravidanza. Sessantatre (NULL,19%) dei controlli e cinquantasei (NULL,30%) dei casi sono stati trattati con doxiciclina. Questa associazione non è stata osservata quando l'analisi è stata limitata al trattamento materno durante il periodo di organogenesi (cioè nel secondo e terzo mese di gestazione) ad eccezione di una relazione marginale con il difetto del tubo neurale basato su solo due casi esposti. ²

Un piccolo studio prospettico su 81 gravidanze descrive 43 donne in gravidanza trattate per 10 giorni con doxiciclina durante il primo primo trimestre. Tutte le madri hanno riferito che i loro bambini esposti erano normali a 1 anno di età. ³

Effetti nonteratogeni: (vedi Avvertimenti .

Manodopera e consegna

L'effetto delle tetracicline sul travaglio e sulla consegna non è noto.

Madri infermieristiche

Le tetracicline sono escrete nel latte umano; Tuttavia, non è nota l'entità dell'assorbimento di tetracicline tra cui la doxiciclina da parte del bambino allattato al seno. L'uso a breve termine da parte delle donne in allattamento non è necessariamente controindicato; Tuttavia, gli effetti dell'esposizione prolungata alla doxiciclina nel latte materno sono sconosciuti. ⁴ A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici della doxiciclina, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. (Vedere Avvertimenti .

Uso pediatrico

Because of the effects of drugs of the tetracycline-class on tooth development and growth use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies. (See Avvertimenti E Dosaggio e amministrazione .

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Informazioni per overdose per la vibramicina

In caso di overdosage interrompere i farmaci trattati in modo sintomatico e istituire misure di supporto. La dialisi non altera l'emivita sierica e quindi non sarebbe di beneficio nel trattamento dei casi di sovradosaggio.

Controindicazioni per la vibramicina

Questo farmaco è controindicato nelle persone che hanno mostrato ipersensibilità a nessuna delle tetracicline.

Farmacologia clinica fO Vibramycin

Le tetracicline sono prontamente assorbite e sono legate alle proteine ​​plasmatiche in varia misura. Sono concentrati dal fegato nel Anche E excreted in the urine E feces at high concentrations E in a biologically active modulo. Doxycycline is virtually completely absObed after Oal administration.

A seguito di una dose di 200 mg di volontari per adulti normali hanno messo in media livelli sierici di picco di 2,6 mcg/ml di doxiciclina a 2 ore in calo a 1,45 mcg/ml a 24 ore. L'escrezione della doxiciclina da parte del rene è di circa il 40%/72 ore in soggetti con funzione normale (clearance della creatinina circa 75 ml/min.). Questa escrezione percentuale può scendere fino a 1 € 5%/72 ore in soggetti con grave insufficienza renale (spazio di creatinina al di sotto di 10 ml/min.). Gli studi non hanno mostrato alcuna differenza significativa nell'emivita sierica di doxiciclina (intervallo 18-22 ore) negli individui con funzione renale normale e gravemente compromessa.

L'emodialisi non altera l'emivita sierica.

I risultati degli studi sugli animali indicano che le tetracicline attraversano la placenta e si trovano nei tessuti fetali.

L'analisi farmacocinetica della popolazione di dati di concentrazione sparsa della doxiciclina a seguito di uno standard di cure endovenoso e orale in 44 pazienti pediatrici (2-18 anni di età) ha mostrato che clearance allometricamente scale (cl) della doxiciclina in pazienti pediatrici da ≥2 a ≥8 anni di età (mediano [intervallo] 3.58 [2.27-10 kg. non differiva significativamente dai pazienti pediatrici> 8-18 anni (3 .27 [1.11-8.12] L/H/70 kg N = 33). Per i pazienti pediatrici che pesano ≤45 kg di peso corporeo normalizzato doxiciclina Cl in quei ≥2 a ≤8 anni di età (mediana [intervallo] 0,071 [0 .041-0.202] l/kg/h n = 10) non differivano significativamente da quelli> 8-18 anni (NULL,081 [0,035-0.126] l/h n = 8). Nei pazienti pediatrici che pesano> 45 kg non sono state osservate differenze clinicamente significative nel peso corporeo normalizzato la doxiciclina CL tra quelle da ≥2 a ≤8 anni (NULL,050 L/kg/h n = L) e quelle> 8-18 anni (NULL,044 [0,014-0,121] L/kg/h = 25). Non è stata osservata alcuna differenza clinicamente significativa nella CL tra dosaggio orale e IV nella piccola coorte di pazienti pediatrici che hanno ricevuto la sola formulazione orale (n = 19) o IV (n = 2L).

Microbiologia

Meccanismo d'azione

La doxiciclina inibisce la sintesi della proteina batterica legandosi alla subunità ribosomiale 30S. La doxiciclina ha attività batteriostatica contro una vasta gamma di batteri Gram-positivi e gram-negativi.

Resistenza

La resistenza incrociata con altre tetracicline è comune.

Attività antimicrobica

La doxiciclina ha dimostrato di essere attiva contro la maggior parte degli isolati dei seguenti microrganismi sia in vitro che nelle infezioni cliniche come descritto nelle indicazioni e nella sezione di utilizzo dell'inserto del pacchetto per la vibramicina.

Batteri gram-negativi

Acinetobacter specie
Bartonella bacillifOmis
Brucella specie
Klebsiella specie
Klebsiella granulomatis
Fetus Campylobacter
Enterobacter Aerogenes
Hanno mostrato freddo
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Shigella specie
Vibrio cholerae
Yersinia pestis

Batteri gram-positivi

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Streptococcus pneumoniae

Batteri anaerobici

Clostridium specie
Fusobacterium fusiforme
Propionibacterium acnes

Altri batteri

Nocardiae E other aerobic Actinomyces specie
Borrelia ricorrente
Chamydophila psittaci
Chlamydia Trachomas
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsiae
Treponema pallido
Treponema pallido sottospecie appartenenza
Ureaplasma urealyticum

Parassiti

Balanidium coli
Entamoeba specie
Plasmodium falciparum*

*È stato scoperto che la doxiciclina è attiva contro le forme eritrocitiche asessuali di Plasmodium falciparum ma non contro i gametociti di P. falciparum. Il preciso meccanismo d'azione del farmaco non è noto.

Test di suscettibilità

Per informazioni specifiche relative ai criteri interpretativi di test di suscettibilità e ai metodi di test associati e agli standard di controllo della qualità riconosciuti dalla FDA per questo farmaco, consultare: https://www.fda.gov/stic.

Farmacologia animale e tossicologia animale

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Minociclina tetraciclina PO4 Metaciclina Doxiciclina Tetraciclina Base Oxitetraciclina HCl e la tetraciclina HCL erano goitrogeni nei ratti alimentati con una dieta a basso contenuto di iodio. Questo effetto goitrogenico è stato accompagnato da un elevato assorbimento di iodio radioattivo. La somministrazione di minociclina ha anche prodotto un grande gozzo con un elevato assorbimento di radioiodio nei ratti alimentati con una dieta di iodio relativamente elevata.

Trattamento of various animal specie with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats E dogs (minocycline); in chickens  (chlOtetracycline); E in rats E mice (oxytetracycline). Adrenal glE hyperplasia has been observed in goats E rats treated with oxytetracycline.

Informazioni sul paziente per la vibramicina

Dovrebbero essere consigliati i pazienti che assumono doxiciclina per la profilassi della malaria:

• che nessun agente antimalarico odierni compresa la doxiciclina garantisce protezione contro la malaria.
• Per evitare di essere morso dalle zanzare utilizzando misure di protezione individuale che aiutano a evitare il contatto con le zanzare, in particolare dal crepuscolo all'alba (ad esempio, rimanere in aree ben schermate usando reti di zanzare che coprono il corpo con l'abbigliamento e usando un efficace repellente per insetti).
• Quella profilassi della doxiciclina:
• dovrebbe iniziare 1-2 giorni prima di viaggiare nell'area malaria
• dovrebbe essere continuato quotidianamente mentre si trova nell'area malaria e dopo aver lasciato l'area malaria
• dovrebbe essere continuato per altre 4 settimane per evitare lo sviluppo della malaria dopo essere tornato da un'area endemica
• non dovrebbe superare i 4 mesi.

Dovrebbero essere consigliati tutti i pazienti che assumono doxiciclina:

• Per evitare una luce solare eccessiva o una luce ultravioletta artificiale mentre si riceve doxiciclina e interrompere la terapia se si verifica la fototossicità (ad es. Eruzione della pelle ecc.). La protezione solare o la crema solare dovrebbero essere considerate. (Vedere Avvertimenti .
• bere liquidi liberamente insieme alla doxiciclina per ridurre il rischio di irritazione e ulcerazione esofagea. (Vedere Reazioni avverse .
• Che l'assorbimento delle tetracicline sia ridotto se assunto con alimenti, in particolare quelli che contengono calcio. Tuttavia, l'assorbimento della doxiciclina non è notevolmente influenzato dall'ingestione simultanea di cibo o latte. (Vedere Interazioni farmacologiche .
• Che l'assorbimento delle tetracicline sia ridotto quando si prendono il subsalicilato di bismuto. (Vedere Interazioni farmacologiche .
• che l'uso della doxiciclina potrebbe aumentare l'incidenza della candidosi vaginale.

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i farmaci antibatterici tra cui la vibramicina dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando viene prescritta la vibramicina per il trattamento di un'infezione batterica, i pazienti dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, il farmaco dovrebbe essere assunto esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili dalla vibramicina o da altri farmaci antibatterici in futuro.

La diarrea è un problema comune causato da farmaci antibatterici che di solito termina quando gli antibatterici vengono interrotti. A volte dopo aver iniziato il trattamento con farmaci antibatterici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver assunto l'ultima dose del farmaco antibatterico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il più presto possibile.