Soluzione Ventolin

Descrizione per la soluzione di ventolina

Il componente attivo della soluzione di inalazione di ventolina è l'albuterolo solfato USP La forma racemica dell'albuterolo e una beta relativamente selettiva ₂ -Bronchodilatatore adrenergico (vedi Farmacologia clinica ). Ha il nome chimico a ¹ -[( TERT -butilammino) metil] -4-idrossi- m -xylene- a a '-diol solfato (2: 1) (sale) e la seguente struttura chimica:

L'albuterolo solfato ha un peso molecolare di 576,7 e la formula empirica è (c ₁₃ H ₂₁ NO ₃ ) ₂ · H ₂ COSÌ ₄ .

L'albuterolo solfato è una polvere cristallina bianca solubile in acqua e leggermente solubile in etanolo.

L'Organizzazione mondiale della sanità raccomandata dal nome dell'albuterolo è Salbutamolo.

La soluzione di inalazione di ventolina lo 0,5% è in forma concentrata. Diluire il volume appropriato della soluzione (vedi Dosaggio e amministrazione ) con soluzione salina normale sterile a un volume totale di 3 ml e somministrato mediante nebulizzazione.

Ogni millilitro della soluzione di inalazione di ventolina contiene 5 mg di albuterolo (come 6 mg di albuterolo solfato) in una soluzione acquosa contenente cloruro di benzalchonium; L'acido solforico viene utilizzato per regolare il pH tra 3 e 5. La soluzione di inalazione di ventolina non contiene agenti solforanti. Viene fornito in una bottiglia di vetro ambra da 20 ml.

La soluzione di inalazione di ventolina è una soluzione chiara incolore al giallo chiaro.

Usi per la soluzione di ventolina

La soluzione di inalazione di ventolina è indicata per il sollievo del broncospasmo in pazienti di età pari o superiore a 2 anni con malattia delle vie aeree ostruttive reversibili e attacchi acuti di broncospasmo.

Dosaggio per soluzione di ventolina

Per evitare la contaminazione microbica, devono essere utilizzate tecniche asettiche adeguate ogni volta che viene aperta la bottiglia. Le precauzioni devono essere prese per evitare il contatto della punta del contagocce della bottiglia con qualsiasi superficie tra cui il serbatoio del nebulizzatore e le apparecchiature ventilatori associate. Inoltre, se la soluzione cambia colore o diventa nuvolosa, non dovrebbe essere utilizzata.

Bambini da 2 a 12 anni: Per i bambini da 2 a 12 anni il dosaggio iniziale dovrebbe essere basato sul peso corporeo (da 0,1 a 0,15 mg/kg per dose) con il successivo dosaggio titolato per ottenere la risposta clinica desiderata. Il dosaggio non deve superare i 2,5 mg da tre a quattro volte al giorno per nebulizzazione. La tabella seguente delinea il dosaggio approssimativo in base al peso corporeo.

Il volume appropriato della soluzione di inalazione dello 0,5% deve essere diluito in soluzione salina normale sterile a un volume totale di 3 ml prima della somministrazione tramite nebulizzazione.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: Il solito dosaggio per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni è di 2,5 mg di albuterolo somministrato da tre a quattro volte al giorno mediante nebulizzazione. Non sono raccomandate somministrazioni più frequenti o dosi più elevate. Per somministrare 2,5 mg di albuterolo diluito 0,5 ml della soluzione di inalazione allo 0,5% con 2,5 ml di soluzione salina normale sterile. La portata è regolata per adattarsi al nebulizzatore particolare in modo che la soluzione di inalazione di ventolina venga erogata per circa 5-15 minuti.

L'uso della soluzione di inalazione di ventolina può essere continuato come indicato dal punto di vista medico per controllare attacchi ricorrenti di broncospasmo. Durante questo periodo la maggior parte dei pazienti ottiene un beneficio ottimale dall'uso regolare della soluzione di inalazione.

Se un regime di dosaggio precedentemente efficace non riesce a fornire immediatamente la consulenza medica di rilievo consueta in quanto si tratta spesso di un segno di asma gravemente peggioramento che richiederebbe la rivalutazione della terapia.

Efficacia della compatibilità dei farmaci (fisica e chimica) e sicurezza della soluzione di inalazione di ventolina Se miscelato con altri farmaci in un nebulizzatore non sono stati stabiliti.

Come fornito

La soluzione di inalazione di ventolina 0,5% viene fornita in bottiglie di vetro ambra di 20 ml (NDC 0173-0385-58) con contagocce calibrata in accompagnamento in scatole di uno.

Memorizzare tra 2 ° e 25 ° C (36 ° e 77 ° F).

Glaxo Wellcome Inc Research Triangle Park NC 27709 settembre 1998 RL-634

Effetti collaterali for Soluzione Ventolin

I risultati degli studi clinici con soluzione di inalazione di ventolina in 135 pazienti hanno mostrato i seguenti effetti collaterali che sono stati considerati probabilmente o possibilmente legati al farmaco:

In questi studi non sono state determinate anomalie di laboratorio clinicamente rilevanti correlate alla somministrazione di soluzione di inalazione di ventolina.

Casi di orticaria angiedema broncospasm broncospasm edema o edema o aritmie (inclusa la tachicardia sopraventricolare di fibrillazione atriale) sono stati segnalati dopo l'uso della soluzione di inalazione di venolina.

Interazioni farmacologiche for Soluzione Ventolin

Altri broncodilatatori di aerosol simpatomimetici a breve durata o epinefrina non devono essere usati in concomitanza con albuterolo. Se devono essere somministrati ulteriori farmaci adrenergici da qualsiasi percorso, dovrebbero essere usati con cautela per evitare effetti cardiovascolari deleterosi.

Inibitori della monoamina ossidasi o antidepressivi triciclici: L'albuterolo deve essere somministrato con estrema cautela ai pazienti trattati con inibitori della monoamina ossidasi o antidepressivi triciclici o entro 2 settimane dalla discontinuazione di tali agenti perché l'azione dell'albuterolo sul sistema vascolare può essere potenziata.

Beta-bloccanti: Gli agenti bloccanti del recettore beta-adrenergico non solo bloccano l'effetto polmonare dei beta-agonisti come la soluzione di inalazione di venolina, ma possono produrre un grave broncospasmo nei pazienti asmatici. Pertanto i pazienti con asma non devono essere normalmente trattati con beta-bloccanti. Tuttavia, in determinate circostanze, ad es. Come profilassi dopo infarto del miocardio potrebbe esserci alternative accettabili all'uso di agenti di blocco beta-adrenergico nei pazienti con asma. In questa impostazione dei beta-bloccanti cardioselettivi potrebbero essere considerati sebbene debbano essere somministrati con cautela.

Diuretici: L'ECG cambia e/o l'iponokalemia che può derivare dalla somministrazione di diuretici a risparmio non potassio (come il loop o i diuretici tiazidici) possono essere gravemente peggiorati dai beta-agonisti soprattutto quando la dose raccomandata della beta-agonista viene superato. Sebbene il significato clinico di questi effetti non sia noto cautela nella co-somministrazione di beta-agonisti con diuretici a risparmio non potassio.

Digossina: Le diminuzioni medie del 16% al 22% nei livelli sierici di digossina sono state dimostrate dopo la somministrazione endovenosa e orale di albuterolo a dose singola rispettivamente a volontari normali che avevano ricevuto la digossina per 10 giorni. Il significato clinico di questi risultati per i pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree che ricevono albuterolo e digossina su base cronica non è chiaro. Tuttavia sarebbe prudente valutare attentamente i livelli sierici di digossina nei pazienti che stanno attualmente ricevendo digossina e albuterolo.

Avvertimenti for Soluzione Ventolin

La soluzione di inalazione di ventolina può produrre broncospasmo paradossale che può essere pericolosa per la vita. Se il broncospasmo paradossale si verifica una soluzione di inalazione di ventolina deve essere sospesa immediatamente e istituita la terapia alternativa. Dovrebbe essere riconosciuto che il broncospasmo paradossale se associato a formulazioni inalate si verifica frequentemente con il primo uso di un nuovo contenitore o fiala.

Le vittime sono state riportate in associazione con un uso eccessivo di farmaci simpatomimetici inalati e con l'uso domestico dei nebulizzatori. È quindi essenziale che il medico istruisca il paziente nella necessità di un'ulteriore valutazione se il suo asma peggiora.

La soluzione di inalazione di ventolina come tutti gli altri agonisti beta-adrenergici può produrre un effetto cardiovascolare clinicamente significativo in alcuni pazienti misurati dalla pressione arteriosa del tasso di impulsi e/o dai sintomi. Sebbene tali effetti siano rari dopo la somministrazione della soluzione di inalazione di ventolina a dosi raccomandate se si verificano, potrebbe essere necessario sostenere il farmaco. Inoltre, è stato segnalato che i beta-agonisti producono cambiamenti di elettrocardiogramma (ECG) come l'appiattimento del prolungamento delle onde T del QT _c Depressione intervallo e segmento ST. Il significato clinico di questi risultati è sconosciuto.

Pertanto la soluzione di inalazione di ventolina come tutte le ammine simpatomimetiche dovrebbe essere utilizzata con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari, in particolare aritmie cardiache di insufficienza coronarica e ipertensione.

L'asma può deteriorarsi acutamente per un periodo di ore o cronicamente per diversi giorni o più. Se il paziente ha bisogno di più dosi di soluzione di inalazione di ventolina del solito, questo può essere un marcatore di destabilizzazione dell'asma e richiede una rivalutazione del paziente e il regime di trattamento che dà particolare attenzione alla possibile necessità di un trattamento antinfiammatorio, ad es. corticosteroidi.

Le reazioni di ipersensibilità immediate possono verificarsi dopo la somministrazione di albuterolo, come dimostrato da rari casi di broncospasmo canoro angioedema dell'orticaria ed edema orofaringeo.

L'uso di broncodilatatori agonisti beta-adrenergici potrebbe non essere adeguato per controllare l'asma in molti pazienti. Si dovrebbe prendere in considerazione la prima considerazione per l'aggiunta di agenti antinfiammatori, ad es. corticosteroidi.

Per evitare la contaminazione microbica, è necessario utilizzare una tecnica asettica adeguata ogni volta che viene aperta la bottiglia. Le precauzioni devono essere prese per evitare il contatto della punta del contagocce della bottiglia con qualsiasi superficie tra cui il serbatoio del nebulizzatore e le apparecchiature ventilatori associate. Inoltre, se la soluzione cambia colore o diventa nuvolosa, non dovrebbe essere utilizzata.

Precauzioni for Soluzione Ventolin

Generale

L'albuterolo come per tutte le ammine simpatomimetiche dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari, in particolare ipertensione di insufficienza coronarica e aritmia cardiaca; in pazienti con ipertiroidismo disturbi convulsivi o diabete mellito ; e nei pazienti che sono insolitamente sensibili alle ammine simpatomimetiche. Cambiamenti clinicamente significativi nella pressione arteriosa sistolica e diastolica sono stati osservati nei singoli pazienti e ci si può aspettare che si verifichino in alcuni pazienti dopo l'uso di qualsiasi broncodilatatore beta-adrenergico.

Sono state segnalate grandi dosi di albuterolo endovenoso aggravare il diabete mellito preesistente e la chetoacidosi. Come con gli altri beta-agonisti, l'albuterolo può produrre significativa iponokalemia in alcuni pazienti probabilmente attraverso lo shunt intracellulare che ha il potenziale per produrre effetti cardiovascolari avversi. La diminuzione di solito transitoria non richiede l'integrazione.

Il dosaggio ripetuto con 0,15 mg/kg di soluzione di inalazione di albuterolo nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni che inizialmente erano normokalemici è stato associato a un declino asintomatico del 20% al 25% nei livelli sierici di potassio.

Informazioni per i pazienti

L'azione della soluzione di inalazione di ventolina può durare fino a 6 ore o più. La soluzione di inalazione di ventolina non deve essere utilizzata più frequentemente di quanto raccomandato. Non aumentare la dose o la frequenza della soluzione di inalazione di ventolina senza consultare il medico. Se scopri che il trattamento con la soluzione di inalazione di ventolina diventa meno efficace per il sollievo sintomatico, i sintomi peggiorano e/o devi usare il prodotto più frequentemente del solito, dovresti consultare immediatamente cure mediche. Mentre stai usando una soluzione di inalazione di ventolina, altri farmaci per inalazione e farmaci per l'asma dovrebbero essere assunti solo come indicato dal medico. Gli effetti avversi comuni includono palpitazioni dolori toracici rapidi frequenza cardiaca e tremore o nervosismo. Se sei incinta o si contatta il medico per l'uso della soluzione di inalazione di ventolina. L'uso efficace e sicuro della soluzione di inalazione di ventolina include una comprensione del modo in cui dovrebbe essere somministrato.

Per evitare la contaminazione microbica, devono essere utilizzate tecniche asettiche adeguate ogni volta che viene aperta la bottiglia. Le precauzioni devono essere prese per evitare il contatto della punta del contagocce della bottiglia con qualsiasi superficie tra cui il serbatoio del nebulizzatore e le apparecchiature ventilatori associate. Inoltre, se la soluzione cambia colore o diventa nuvolosa, non dovrebbe essere utilizzata.

Efficacia della compatibilità dei farmaci (fisica e chimica) e sicurezza della soluzione di inalazione di ventolina Se miscelato con altri farmaci in un nebulizzatore non sono stati stabiliti.

Vedi illustrato Istruzioni del paziente per l'uso.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità: In uno studio di 2 anni nei ratti Sprague-Dawley albuterolo solfato ha causato un significativo aumento della dose nell'incidenza di leiomiomi benigni del mesovario a dosi dietetiche di 2,0 10 e 50 mg/kg (circa 2 8 e 40 volte rispettivamente la massima dose di inalazione giornaliera per adulti su A MG/M ² base o circa 3/5 3 e 15 volte rispettivamente la massima dose di inalazione giornaliera raccomandata nei bambini su un mg/m ² base). In un altro studio questo effetto è stato bloccato dalla somministrazione di co-propranololo un antagonista beta-adrenergico non selettivo. In uno studio di 18 mesi sui topi CD-1 albuterolo solfato non ha mostrato alcuna evidenza di tumorigenicità a dosi dietetiche fino a 500 mg/kg (circa 200 volte la massima dose di inalazione giornaliera raccomandata per gli adulti su un mg/m ² base o circa 75 volte la massima dose di inalazione giornaliera raccomandata per i bambini su un mg/m ² base). In uno studio di 22 mesi sul solfato di albuterolo del criceto d'oro non ha mostrato alcuna evidenza di tumorigenicità a dosi dietetiche fino a 50 mg/kg (circa 25 volte la massima dose di inalazione giornaliera raccomandata per gli adulti su un mg/m ² base o circa 10 volte la massima dose di inalazione giornaliera raccomandata per i bambini su un mg/m ² base).

L'albuterolo solfato non era mutageno nel test Ames con o senza attivazione metabolica usando le ceppi del tester S. Typhimurium TA1537 TA1538 e TA98 o E. coli WP2 WP2UVRA e WP67. Non è stata osservata alcuna mutazione in avanti nel ceppo di lievito S. cerevisiae S9 né alcuna conversione genica mitotica nel ceppo di lievito S. cerevisiae JD1 con o senza attivazione metabolica. Saggi di fluttuazione in S. Typhimurium Ta98 e E. coli WP2 entrambi con attivazione metabolica erano negativi. L'albuterolo solfato non era clastogenico in un test di linfociti periferici umani o in un test del micronucleo del topo di tego AH1 a dosi intraperitoneali fino a 200 mg/kg.

Gli studi di riproduzione nei ratti non hanno dimostrato alcuna evidenza di fertilità compromessa a dosi orali fino a 50 mg/kg (circa 40 volte la dose di inalazione giornaliera massima raccomandata per gli adulti su un mg/m ² base).

Gravidanza

Effetti teratogeni: Gravidanza Category C. L'albuterolo ha dimostrato di essere teratogenico nei topi. Uno studio sui topi CD-1 a dosi sottocutanee di 0,025 0,25 e 2,5 mg/kg (circa 1/100 1/10 e 1,0 volte rispettivamente la dose di inalazione giornaliera consigliata massima per adulti su un mg/m ² basare) ha mostrato la formazione di palatoschisi in 5 su 111 (NULL,5%) feti a 0,25 mg/kg e in 10 su 108 (NULL,3%) feti a 2,5 mg/kg. Il farmaco non ha indotto la formazione del palatoschisi alla dose più bassa 0,025 mg/kg. Il palatoschisi si è verificato anche in 22 su 72 (NULL,5%) feti da femmine trattate con 2,5 mg/kg di isoproterenolo (controllo positivo) sottocutaneamente (circa 1,0 volte la dose di inalazione giornaliera massima raccomandata per gli adulti su un mg/m ² base).

Uno studio di riproduzione sui conigli olandesi a passi ha rivelato cranioschisi in 7 su 19 feti di 19 (37%) quando l'albuterolo è stato somministrato per via orale a una dose di 50 mg/kg (circa 80 volte la massima dose di inalazione giornaliera raccomandata per gli adulti su un mg/m ² base).

Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. L'albuterolo dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Durante l'esperienza di marketing mondiale varie anomalie congenite tra cui il palatoschina e i difetti degli arti sono stati raramente riportati nella progenie dei pazienti che sono stati trattati con albuterolo. Alcune madri stavano prendendo più farmaci durante le gravidanze. Non è possibile discernere alcun modello coerente di difetti e non è stata stabilita una relazione tra uso di albuterolo e anomalie congenite.

Utilizzare in travaglio e consegna

A causa del potenziale per l'interferenza beta-agonista con l'uso della contrattilità uterina della soluzione di inalazione di ventolina per il sollievo del broncospasmo durante il travaglio dovrebbe essere limitato a quei pazienti in cui i benefici superano chiaramente il rischio.

Tocolisi: L'albuterolo non è stato approvato per la gestione del lavoro pretermine. Il beneficio: rapporto di rischio quando viene somministrato albuterolo per la tocolisi non è stato stabilito. Reazioni avverse gravi, incluso l'edema polmonare materno, sono state riportate durante o dopo il trattamento del lavoro prematuro con beta ₂ -agonisti inclusi albuterolo.

Madri infermieristiche

Alpha Blocker

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. A causa del potenziale per la tumorigenicità mostrata per l'albuterolo in alcuni studi sugli animali dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia della soluzione di inalazione di ventolina sono state stabilite nei bambini di età pari o superiore a 2 anni. L'uso della soluzione di inalazione di ventolina in questi gruppi di età è supportato da prove da studi adeguati e ben controllati sulla soluzione di inalazione di ventolina negli adulti; La probabilità che la patofisiologia del corso della malattia e l'effetto del farmaco † S nei pazienti pediatrici e adulti siano sostanzialmente simili; e pubblicati segnalazioni di studi su pazienti pediatrici di età pari o superiore a 3 anni. La dose raccomandata per la popolazione pediatrica si basa su tre studi di confronto della dose pubblicati su efficacia e sicurezza nei bambini da 5 a 17 anni e sul profilo di sicurezza sia negli adulti che nei pazienti pediatrici a dosi pari o superiori alle dosi raccomandate. La sicurezza e l'efficacia della soluzione di inalazione di ventolina nei bambini di età inferiore ai 2 anni non sono state stabilite.

Informazioni per overdose per la soluzione di ventolina

I sintomi attesi con sovradosaggio sono quelli di eccessiva stimolazione beta-adrenergica e/o occorrenza o esagerazione di uno qualsiasi dei sintomi elencati in Reazioni avverse per esempio. convulsioni Angina Ipertensione o tachicardia ipotensione con tassi fino a 200 battiti/min nervosismo a aritmie Tremore secco palpitazione della bocca secca Nausea Scrigioni fatica malessere e insonnia. Può anche verificarsi l'ipokalemia. In casi isolati nei bambini da 2 a 12 anni sono stati osservati tachicardia con tassi> 200 battiti/min.

Come per tutti i farmaci simpatomimetici, l'arresto cardiaco e persino la morte possono essere associati all'abuso della soluzione di inalazione di ventolina. Il trattamento consiste nella sospensione della soluzione di inalazione di ventolina insieme a una terapia sintomatica appropriata. L'uso giudizioso di un bloccante cardioselettivo beta-recettore può essere considerato tenendo presente che tale farmaco può produrre broncospasmo. Non ci sono prove sufficienti per determinare se la dialisi è benefica per il sovradosaggio della soluzione di inalazione di ventolina.

La dose letale mediana orale di albuterolo solfato nei topi è maggiore di 2000 mg/kg (circa 810 volte la dose di inalazione giornaliera massima raccomandata per gli adulti su un mg/m ² base o circa 300 volte la dose giornaliera massima raccomandata per i bambini su un mg/m ² base). In mature rats the subcutaneous (sc) median lethal dose of albuterolo solfato is approximately 450 mg/kg (approximately 365 times the maximum recommended daily inhalation dose for adults on a mg/m ² base o circa 135 volte la massima dose di inalazione giornaliera raccomandata per i bambini su un mg/m ² base). In small young rats the sc median lethal dose is approximately 2000 mg/kg (approximately 1600 times the maximum recommended daily inhalation dose for adults on a mg/m ² base o circa 600 volte la massima dose di inalazione giornaliera raccomandata per i bambini su un mg/m ² base). The inhalational median lethal dose has not been determined in animals.

Controindicazioni per la soluzione di ventolina

La soluzione di inalazione di ventolina è controindicata nei pazienti con una storia di ipersensibilità all'albuterolo o a uno qualsiasi dei suoi componenti.

Farmacologia clinica for Soluzione Ventolin

Studi in vitro e studi farmacologici in vivo hanno dimostrato che l'albuterolo ha un effetto preferenziale sulla beta ₂ -I recettori adrenergici rispetto all'isoproterenolo. Mentre è riconosciuto che beta ₂ -I recettori adrenergici sono i recettori predominanti nei dati muscolari lisci bronchi indicano che esiste una popolazione di beta ₂ -recettori nel cuore umano esistente in una concentrazione tra il 10% e il 50%. La funzione precisa di questi recettori non è stata stabilita (vedi Avvertimenti ).

Gli effetti farmacologici dei farmaci agonisti beta-adrenergici tra cui l'albuterolo sono almeno in parte attribuibili alla stimolazione attraverso i recettori beta-adrenergici dell'adenil ciclasi intracellulare l'enzima che catalizza l'amposina monofosfica (ciclica amposina). L'aumento dei livelli di AMP ciclici è associato al rilassamento della muscolatura liscia bronchiale e all'inibizione del rilascio di mediatori dell'ipersensibilità immediata dalle cellule, specialmente dai mastociti.

L'albuterolo è stato dimostrato che nella maggior parte degli studi clinici controllati ha più effetto sul tratto respiratorio sotto forma di rilassamento della muscolatura liscia bronchiale rispetto all'isoproterenolo a dosi comparabili mentre produce meno effetti cardiovascolari.

Studi clinici controllati e altre esperienze cliniche hanno dimostrato che l'albuterolo inalato come altri farmaci agonisti beta-adrenergici può produrre un significativo effetto cardiovascolare in alcuni pazienti, misurato dai sintomi della pressione arteriosa del tasso di impulso e/o cambiamenti elettrocardiografici.

L'albuterolo è più lungo di un'isoproterenolo nella maggior parte dei pazienti con qualsiasi via di somministrazione perché non è un substrato per i processi di assorbimento cellulare per le catecolamine né per la catecol O -metil transferasi.

Studi su pazienti asmatici hanno dimostrato che meno del 20% di una singola dose di albuterolo è stato assorbito dopo la respirazione intermittente di pressione positiva (IPPB) o la somministrazione di nebulizzatore; L'importo rimanente è stato recuperato dal nebulizzatore e dall'apparato e dall'aria scaduta. La maggior parte della dose assorbita è stata recuperata nelle urine entro 24 ore dalla somministrazione del farmaco. A seguito di una dose di 3 mg di albuterolo nebulizzato negli adulti, i livelli plasmatici massimi di albuterolo a 0,5 ore erano 2,1 ng/mL (intervallo da 1,4 a 3,2 ng/ml). C'è stata una significativa risposta dose correlata a FEV ₁ (volume espiratorio forzato in 1 secondo) e portata di picco. È stato dimostrato che dopo la somministrazione orale di 4 mg di albuterolo l'emivita di eliminazione era da 5 a 6 ore.

Studi endovenosi nei ratti con albuterolo solfato hanno dimostrato che l'albuterolo attraversa la barriera emato-encefalica e raggiunge le concentrazioni cerebrali pari a circa il 5,0% delle concentrazioni plasmatiche. Nelle strutture al di fuori della barriera cerebrale (ghiandole pinei e ipofisarie) le concentrazioni di albuterolo sono risultate 100 volte quelle in tutto il cervello.

Studi su animali da laboratorio (minipigs roditori e cani) hanno dimostrato il verificarsi di aritmie cardiache e morte improvvisa (con evidenza istologica di necrosi miocardica) quando vengono somministrati beta-agonisti e metilxantine contemporaneamente. Il significato clinico di questi risultati è sconosciuto.

Negli studi clinici controllati sugli adulti la maggior parte dei pazienti ha mostrato un inizio di miglioramento della funzione polmonare entro 5 minuti, come determinato da FEV ₁ . Fev ₁ Le misurazioni hanno anche mostrato che il massimo miglioramento medio della funzione polmonare si è verificato di solito a circa 1 ora dopo l'inalazione di 2,5 mg di albuterolo mediante nebulizzatore compressore e è rimasto vicino al picco per 2 ore. Miglioramento clinicamente significativo della funzione polmonare (definito come mantenimento di un aumento del 15% o più di FEV ₁ I valori di base) hanno continuato per 3-4 ore nella maggior parte dei pazienti con alcuni pazienti che continuano fino a 6 ore.

Rapporti pubblicati di studi su bambini asmatici di età pari o superiore a 3 anni hanno dimostrato un miglioramento significativo in entrambi i FEV ₁ o PEFR entro 2-20 minuti dopo singole dosi di soluzione di inalazione di albuterolo. Un aumento del 15% o più nella FEV basale ₁ è stato osservato nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni fino a 6 ore dopo il trattamento con dosi di 0,10 mg/kg o superiore di soluzione di inalazione di albuterolo. Dosi singoli di 3 4 o 10 mg hanno comportato un miglioramento del PEFR basale che era comparabile in estensione e durata a una dose di 2 mg ma dosi superiori a 3 mg erano associate ad aumenti di frequenza cardiaca superiore al 10%.

Informazioni sul paziente per la soluzione di ventolina

Ventolina ^®

1. Disegna il volume appropriato della soluzione di inalazione di ventolina nel contagocce appositamente marcato fornito con ogni bottiglia multidosio (Figura 1). Per i bambini di 12 anni e sotto il volume si basa sul peso corporeo. Usa il volume di contagocce prescritto dal medico.

2. Spremi la soluzione nel serbatoio del nebulizzatore attraverso l'apertura appropriata facendo attenzione a non toccare la punta del contagocce (Figura 2).

3. Aggiungi una soluzione salina normale sterile come ha diretto il medico. Una linea guida generale per la quantità di soluzione salina da aggiungere è: per i bambini che usano 0,25 mL o 1,25 mg di soluzione di inalazione di ventolina aggiungono 2,75 ml di soluzione salina normale sterile. Per i bambini o gli adulti che usano 0,5 mL o 2,5 mg di soluzione di inalazione di ventolina aggiungono 2,5 ml di soluzione salina normale sterile.

4. Swiring delicatamente il nebulizzatore per mescolare il contenuto e collegarlo al bocchino o alla maschera facciale (Figura 3).

5. Collegare il nebulizzatore al compressore.

6. Siediti in una comoda posizione verticale; Posiziona il bocchino in bocca (Figura 4) (o metti la maschera del viso); e accendi il compressore.

7. Respirare con calma profondamente e uniformemente il più possibile fino a quando non si forma più nebbia nella camera del nebulizzatore (circa 5-15 minuti). A questo punto il trattamento è finito.

8. Pulisci il nebulizzatore (vedi istruzioni del produttore).

Nota: Usa solo come indicato da tuo medico. Somministrazione più frequente o dosi più elevate non sono raccomandati.

Per evitare la contaminazione microbica, devono essere utilizzate tecniche asettiche adeguate ogni volta che viene aperta la bottiglia. Le precauzioni devono essere prese per evitare il contatto della punta del contagocce della bottiglia con qualsiasi superficie tra cui il serbatoio del nebulizzatore e le apparecchiature ventilatori associate. Inoltre, se la soluzione cambia colore o diventa nuvolosa, non dovrebbe essere utilizzata.

La sicurezza e l'efficacia della soluzione di inalazione di ventolina non sono state determinate quando uno o più farmaci sono miscelati con esso in un nebulizzatore. Verificare con il medico prima di mescolare eventuali farmaci nel tuo nebulizzatore.

Memorizzare tra 2 ° e 25 ° C (36 ° e 77 ° F).