Tobradex

Descrizione per Tobradex

Tobradex® (tobramicina e dexametasone sospensione oftalmica) è una dose multipla sterile antibiotico E steroide combination for topical ophthalmic use.

Le strutture chimiche per tobramicina e desametasone sono presentate di seguito:

Tobramicina

Formula empirica : C ₁₈ H ₃₇ N _{5o 9}

Nome chimico : O-3-ammino-3-deossi-α-d-glucopiranosil- (1 → 4) -o- [26-diamino-236-trideoxy-α- d- pescare -exopyranosil- (1 → 6)]-2-desossi-L-streptamina

Desametasone

Formula empirica : C ₂₂ H ₂₉ Fo ₅

Nome chimico : 9-Fluoro-1β1721-Triidrossi-16α-metilpregna-14-diene-320-dione

Ogni ml di Tobradex® (sospensione oftalmica di tobramicina e desametasone) contiene: Active: Tobramicina 0,3% (3 mg) e desametasone 0,1% (1 mg). Conservante: cloruro di benzalchonium 0,01%. Inattivo: Tyloxapol edetato Disodio sodio cloruro idrossietil cellulosa acido solfurico sodico solfurico e/o idrossido di sodio (per regolare il pH) e acqua purificata.

Usi per tobradex

Tobrex ^® (Soluzione oftalmica di tobramicina) Lo 0,3% è un antibiotico topico indicato nel trattamento delle infezioni esterne dell'occhio e della sua ADLEXA causata da batteri sensibili. Un monitoraggio appropriato della risposta batterica alla terapia antibiotica topica dovrebbe accompagnare l'uso di Tobrex. Studi clinici hanno dimostrato che la tobramicina è sicura ed efficace per l'uso nei bambini.

Dosaggio per tobradex

Nella malattia da lieve a moderata infonde 1 o 2 gocce negli occhi interessati ogni 4 ore. Nelle infezioni gravi instillano 2 gocce nell'occhio (e) ora fino al miglioramento a seguito del quale il trattamento dovrebbe essere ridotto prima della sospensione.

Come fornito

Tobrex (tobramycin ophthalmic solution) 0.3% viene fornito come una soluzione sterile da 5 ml confezionata in una bottiglia bianca in polietilene a bassa densità da 8 ml e una spina naturale di erogazione e chiusura di polipropilene bianco come segue:

5 ml contenenti tobramicina 0,3% (3 mg/ml) - Ndc 0065-0643-05

Magazzinaggio: Conservare da 2 ° C a 25 ° C (da 36 ° F a 77 ° F).

Dopo aver aperto Tobrex (soluzione oftalmica di Tobramycin) lo 0,3% può essere utilizzato fino alla data di scadenza sulla bottiglia.

Distribuito da: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover New Jersey 07936. Revisionato: maggio 2021

Effetti collaterali per Tobradex

Le reazioni avverse più frequenti a Tobrex (soluzione oftalmica di tobramicina) lo 0,3% sono l'ipersensibilità e la tossicità oculare localizzata tra cui prurito al coperchio e gonfiore e eritema congiuntivale. Queste reazioni si verificano in meno di tre su 100 pazienti trattati con Tobrex ^® .

Esperienza post -marketing

Ulteriori reazioni avverse identificate dall'uso post-marketing includono la reazione anafilattica Sindrome di Stevens-Johnson e l'eritema multiforme.

Sono state riportate le seguenti reazioni avverse aggiuntive con aminoglicosidi sistemici: l'ototossicità e la nefrotossicità della neurotossicità si sono verificate nei pazienti che hanno ricevuto terapia sistemica di aminoglicoside. Gli aminoglicosidi possono aggravare la debolezza muscolare nei pazienti con disturbi neuromuscolari noti o sospetti come la miastenia grave o la malattia di Parkinson a causa del loro potenziale effetto sulla funzione neuromuscolare.

Interazioni farmacologiche per Tobradex

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti per Tobradex

FoR TOPICAL OPHTHALMIC USE. NOT FoR INJECTION INTO THE EYE. Sensitivity to topically applied aminoglycosides may occur in some patients. Severity of hypersensitivity reactions may vary from local effects to generalized reactions such as erythema itching urticaria skin rash anaphylaxis anaphylactoid reactions or bullous reactions. If a sensitivity reaction to Tobrex ^® (soluzione oftalmica di tobramicina) lo 0,3% si verifica l'uso di interruzioni.

Precauzioni per Tobradex

Generale

Come con altri preparati antibiotici, l'uso prolungato può comportare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, inclusi i funghi. Se si deve iniziare la superinfezione una terapia appropriata.

Possono verificarsi cross-sensibilità ad altri antibiotici di aminoglicosidi; Se l'ipersensibilità si sviluppa con questo prodotto interrompere l'uso e istituire una terapia appropriata. I pazienti dovrebbero essere consigliati di non indossare le lenti a contatto se hanno segni e sintomi di infezione oculare batterica.

Quali dosi entra in gioco Concerta

Gravidanza

Studi di riproduzione in 3 tipi di animali a dosi fino a 33 volte la normale dose sistemica umana non ha rivelato alcuna evidenza di fertilità compromessa o danno al feto a causa della toramicina. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sugli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

A causa del potenziale per le reazioni avverse nei neonati infermieristici di Tobrex, si dovrebbe prendere una decisione se interrompere la cura del bambino o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 mesi.

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti anziani e più giovani.

Informazioni per overdose per Tobradex

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per Tobradex

Tobrex (tobramycin ophthalmic solution) 0.3% is contraindicated in patients with known hypersensitivity to any of its components.

Farmacologia clinica for Tobradex

Dati in vitro

In vitro Gli studi hanno dimostrato che la tobramicina è attiva contro i ceppi sensibili dei seguenti microrganismi: Stafilococchi tra cui S. aureus E S. Epidermidis (coagulasi positiva e coagulasi-negativa) compresi i ceppi resistenti alla penicillina.

Streptococchi tra cui some of the Group A-beta-hemolytic species some nonhemolytic species E some Streptococcus pneumoniae.

Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Enterobacter Aerogenes Proteus Mirabilis Morganella Morganii maggior parte Proteus vulgaris tensioni Haemophilus influenzae E H. Egiziano Moraxella lacunata Acinetobacter calcoaceticus E some Neisseria specie. Gli studi di suscettibilità batterica dimostrano che in alcuni casi i microrganismi resistenti alla gentamicina mantengono la suscettibilità alla tobramicina.

Informazioni sul paziente per Tobradex

Non toccare la punta di contagocce su nessuna superficie in quanto ciò può contaminare la soluzione.