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Sodio seconale

Riepilogo della droga

Cos'è il sodio seconale?

Sodio seconale (sodio secobarbitale) è un barbiturato utilizzato a breve termine per trattare l'insonnia o come sedativo prima dell'intervento chirurgico.

Quali sono gli effetti collaterali del sodio seconale?

Gli effetti collaterali comuni del sodio seconale includono:



  • sonnolenza indesiderata
  • difficoltà a svegliarsi
  • sonnolenza
  • vertigini
  • eccitazione
  • mal di testa
  • stanchezza
  • perdita di appetito
  • nausea
  • vomito
  • Problemi con memoria o concentrazione
  • Eccitazione (specialmente nei bambini o negli anziani)
  • mal di stomaco
  • costipazione o
  • Effetto postumi di una sbornia (sonnolenza il giorno dopo una dose).

Sodio seconale may cause serious side effects including:



  • orticaria
  • Difficoltà a respirare
  • gonfiore della lingua o della gola
  • Dormi che cammina
  • Pensieri o comportamenti insoliti
  • depressione nuova o peggioramento
  • confusione
  • allucinazioni
  • ansia
  • agitazione e
  • Pensieri di autolesionismo

Ottieni subito assistenza medica se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.

Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:



  • Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
  • Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e improvvise vertigini spensieratezza o svenuta;
  • Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Dosaggio per sodio seconale

I dosaggi di barbiturici devono essere individualizzati con piena conoscenza delle loro caratteristiche particolari. I fattori di considerazione sono il peso e la condizione dell'età del paziente.

Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con il sodio seconale?

Sodio seconale may interact with:

  • Anticoagulanti
  • Corticosteroidi
  • Griseofulvin
  • Doxiciclina
  • Acido valproico valproato di fenitoina sodico
  • Depressivi del SNC
  • Inibitori della monoamina ossidasi (MAOIS)
  • Estradiolo Estrone progesterone e altri ormoni steroidei

Sodio seconale During Pregnancy or Breastfeeding

I barbiturici possono causare danni fetali quando somministrati a una donna incinta. Studi di caso controllati retrospettivi hanno suggerito che potrebbe esserci una connessione tra il consumo materno di barbiturici e un'incidenza più alta del previsto di anomalie fetali. I barbiturici attraversano prontamente la barriera placentare e sono distribuiti nei tessuti fetali; Le concentrazioni più alte si trovano nel fegato e nel cervello fetale della placenta. I livelli ematici fetali si avvicinano ai livelli ematici materni dopo la somministrazione parenterale.

I sintomi di astinenza si verificano nei bambini nati da donne che ricevono barbiturici durante l'ultimo trimestre di gravidanza. Se durante la gravidanza viene utilizzato il sodio seconale (capsule di sodio secobarbitale) o se il paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente dovrebbe essere informato del potenziale pericolo per il feto.

Racconta al tuo medico di tutte le tue condizioni di salute, anche se sei in gravidanza a rimanere incinta o allattamento al seno.

Ulteriori informazioni

Il nostro Centro farmacologico per effetti collaterali del sodio seconale fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni sui farmaci FDA

Descrizione per sodio seconale

I barbiturici sono depressivi non selettivi del sistema nervoso centrale (SNC) che sono principalmente usati come ipnotici sedativi. Nelle dosi suhypnotiche sono anche usati come anticonvulsiranti. I barbiturici e i loro sali di sodio sono soggetti a controllo ai sensi della legge federale sulle sostanze controllate.

Sodio seconale® (Sodio secobarbitale Capsules USP) is a barbituric acid derivative E occurs as a white odorless bitter powder that is very soluble in water soluble in alcohol E practically insoluble in ether. Chemically the drug is sodium 5-allyl-5-(1-methylbutyl) barbiturate with the molecular formula C 12 H 17 N 2 Essi 3 . Il suo peso molecolare è 260,27. La formula strutturale è la seguente:

Ogni capsula contiene 100 mg (NULL,38 mmol) di sodio secobarbitale. Contiene anche dimeticone fd

Usi per il sodio seconale

  1. Ipnotico per il trattamento a breve termine dell'insonnia poiché sembra perdere la sua efficacia per l'induzione del sonno e il mantenimento del sonno dopo 2 settimane (vedi Farmacologia clinica ).
  2. Preanestetico

Dosaggio per sodio seconale

I dosaggi di barbiturici devono essere individualizzati con piena conoscenza delle loro caratteristiche particolari. I fattori di considerazione sono il peso e la condizione dell'età del paziente.

Adulti - Come un ipnotico 100 mg prima di coricarsi. Preoperatorio da 200 a 300 mg 1 a 2 ore prima dell'intervento.

Pazienti pediatrici - Preoperatoria da 2 a 6 mg/kg con un dosaggio massimo di 100 mg.

Popolazione speciale dei pazienti - Il dosaggio dovrebbe essere ridotto negli anziani o debilitati perché questi pazienti possono essere più sensibili ai barbiturici. Il dosaggio dovrebbe essere ridotto per i pazienti con funzionalità renale alterata o malattia epatica.

dosaggio di doxiciclina per infezione del tratto urinario

Come fornito

Sodio seconale (secobarbital sodium capsules) capsules are orange E imprinted with RX679 on both the cap E the body:

Ndc 42998-679-01 100 mg Bottiglie di 100

Conservare a 20 - 25 ° C (68 - 77 ° F). (Vedere A temperatura ambiente controllata da USP ). Dispense in a tight container.

Prodotto per: Marathon Pharmaceuticals LLC Deerfield IL 60015 USA prodotto da: OHM Laboratories Inc. North Brunswick NJ 08902 USA. Settembre 2008.

Effetti collaterali for Sodio seconale

Le seguenti reazioni avverse e le loro incidenze sono state compilate dalla sorveglianza di migliaia di pazienti ospedalizzati che hanno ricevuto barbiturici. Poiché tali pazienti possono essere meno consapevoli di alcuni degli effetti avversi più lievi dei barbiturici, l'incidenza di queste reazioni può essere leggermente più elevata nei pazienti completamente ambulatoriali.

Più di 1 su 100 pazienti

La reazione avversa più comune stimata si verifica ad una velocità da 1 a 3 pazienti per 100 è la seguente:

Sistema nervoso: Sonnolenza

Meno di 1 su 100 pazienti

Le reazioni avverse stimate si verificano ad un tasso inferiore a 1 su 100 pazienti sono elencate di seguito raggruppate per sistema di organi e diminuendo l'ordine di occorrenza:

lato caraibico della costa rica

Sistema nervoso: Agitazione confusione iperkinesia atassia cns depressione incubi nervosismo disturbi psichiatrici allucinazioni insonnia ansia vertigini anomalia nel pensiero

Sistema respiratorio: Apnea di ipoventilazione

Sistema cardiovascolare: Sincope di ipotensione bradicardia

Sistema digestivo: Costipazione di vomito di nausea

Altre reazioni riportate: Reazioni del sito di iniezione di mal di testa reazioni di ipersensibilità (dermatite esfoliativa per esfoliative cutanei dell'angioedema) danno epatico febbre anemia megaloblastica a seguito di uso fenobarbitale cronico

Abuso e dipendenza da droghe

L'abuso e la dipendenza sono separati e distinti dalla dipendenza fisica e tolleranza. L'abuso è caratterizzato dall'abuso del farmaco per scopi non medici spesso in combinazione con altre sostanze psicoattive. La dipendenza fisica è uno stato di adattamento che si manifesta da una specifica sindrome da astinenza che può essere prodotta da una brusca riduzione della dose rapida di cessazione diminuendo il livello ematico del farmaco e/o la somministrazione di un antagonista. La tolleranza è uno stato di adattamento in cui l'esposizione a un farmaco induce cambiamenti che comportano una diminuzione di uno o più effetti del farmaco nel tempo. La tolleranza può verificarsi sia agli effetti desiderati che indesiderati dei farmaci e può svilupparsi a tassi diversi per effetti diversi.

La dipendenza è una malattia neurobiologica cronica primaria con fattori psicosociali e ambientali genetici che influenzano il suo sviluppo e le sue manifestazioni. È caratterizzato da comportamenti che includono uno o più dei seguenti: Controllo compromesso sull'uso di droghe uso compulsivo nonostante il danno e la brama. La tossicodipendenza è una malattia curabile che utilizza un approccio multidisciplinare ma la ricaduta è comune.

Sostanza controllata

Sodio seconale (secobarbital sodium capsules) Capsules are a Schedule II drug.

Dipendenza

I barbiturici possono essere formato abituali; La dipendenza psicologica di tolleranza e la dipendenza fisica possono verificarsi soprattutto a seguito di un uso prolungato di alte dosi di barbiturici. È probabile che la somministrazione giornaliera superiore a 400 mg di secobarbital per circa 90 giorni produca un certo grado di dipendenza fisica. Un dosaggio da 600 a 800 mg per almeno 35 giorni è sufficiente per produrre convulsioni di ritiro. La dose giornaliera media per il tossicodipendente Barbitur è di solito di circa 1,5 g. Poiché la tolleranza ai barbiturici sviluppa la quantità necessaria per mantenere gli stessi aumenti di intossicazione; La tolleranza a un dosaggio fatale, tuttavia, non aumenta più di due volte. Man mano che ciò si verifica, il margine tra dosaggio inebriante e dosaggio fatale diventa più piccolo.

I sintomi di intossicazione acuta con barbiturici includono un linguaggio confuso con andatura instabile e nistagmo prolungato. I segni mentali di intossicazione cronica comprendono la confusione scarsa giudizio di irritabilità insonnia e lamentele somatiche.

I sintomi della dipendenza barbiturica sono simili a quelli dell'alcolismo cronico. Se un individuo sembra essere ubriaco di alcol in una misura radicalmente sproporzionata rispetto alla quantità di alcol nel suo sangue, si dovrebbe sospettare l'uso dei barbiturici. La dose letale di un barbiturico è molto inferiore se anche l'alcol viene ingerito.

I sintomi del ritiro barbiturico possono essere gravi e possono causare morte. I sintomi di astinenza minori possono apparire da 8 a 12 ore dopo l'ultima dose di un barbiturico. Questi sintomi di solito appaiono nel seguente ordine: ansia muscolare che si contrae il tremore delle mani e delle dita di debolezza progressiva Distorzione delle vertigini nella percezione visiva Nausea che vomita l'insonnia e ipotensione ortostatica. I principali sintomi di astinenza (convulsioni e delirio) possono verificarsi entro 16 ore e durano fino a 5 giorni dopo una brusca cessazione dei barbiturici. L'intensità dei sintomi di astinenza diminuisce gradualmente per un periodo di circa 15 giorni. Gli individui sensibili all'abuso e alla dipendenza barbiturici includono alcolisti e oppiaceo Abusatori e altri abusatori di sedativi-ipnotici e anfetamina.

La dipendenza da farmaci dai barbiturici deriva dalla somministrazione ripetuta su base continua generalmente in quantità che superano i livelli di dose terapeutica. Le caratteristiche della dipendenza da droga dai barbiturici includono quanto segue: (a) un forte desiderio o bisogno di continuare a assumere il farmaco; (b) una tendenza ad aumentare la dose; (c) una dipendenza psichica dagli effetti del farmaco correlato all'apprezzamento soggettivo e individuale di tali effetti; e (d) una dipendenza fisica dagli effetti del farmaco che richiede la sua presenza per il mantenimento dell'omeostasi e risultante in una sindrome di astinenza caratteristica e auto-limitata definita quando il farmaco viene ritirato. Il trattamento della dipendenza barbiturica consiste nel ritiro cauto e graduale del farmaco. I pazienti dipendenti da barbituring possono essere ritirati utilizzando una serie di regimi di astinenza. In tutti i casi il ritiro richiede un periodo prolungato. Un metodo prevede la sostituzione di una dose di 30 mg di fenobarbital per ogni dose da 100 a 200 mg di barbiturico che il paziente ha assunto. La quantità totale giornaliera di fenobarbital viene quindi somministrata in 3 o 4 dosi divise per non superare i 600 mg al giorno. Se si verificano segni di astinenza nel primo giorno di trattamento, una dose di carico da 100 a 200 mg di fenobarbital può essere somministrata IM oltre alla dose orale. Dopo la stabilizzazione sul fenobarbitale, la dose giornaliera totale viene ridotta di 30 mg al giorno fintanto che il ritiro procede senza intoppi. Una modifica di questo regime prevede l'inizio del trattamento a livello di dosaggio regolare del paziente e la riduzione del dosaggio giornaliero del 10% come tollerato dal paziente.

I bambini che dipendono fisicamente dai barbiturici possono essere somministrati fenobarbital da 3 a 10 mg/kg/giorno. Dopo i sintomi di astinenza (i tremori del sonno disturbati e iperreflessia) vengono alleviati il ​​dosaggio del fenobarbitale dovrebbe essere gradualmente ridotto e completamente ritirato per un periodo di 2 settimane.

Interazioni farmacologiche for Sodio seconale

La maggior parte dei rapporti di interazioni farmacologiche clinicamente significative che si verificano con i barbiturici hanno comportato fenobarbital. Tuttavia, l'applicazione di questi dati ad altri barbiturici appare valida e merita determinazioni a livello di sangue seriale dei farmaci pertinenti quando vi sono più terapie.

  1. Anticoagulanti —Phenobarbital abbassa i livelli plasmatici di dicumarol e provoca una diminuzione dell'attività anticoagulante come misurata dal tempo della protrombina. I barbiturici possono indurre enzimi microsomiali epatici con conseguente aumento del metabolismo e una ridotta risposta anticoagulante di anticoagulanti orali (ad es. Warfarin acenocoumarol dicumarol e fenprocoumon). I pazienti stabilizzati in terapia anticoagulante possono richiedere aggiustamenti di dosaggio se i barbiturici vengono aggiunti o ritirati dal loro regime di dosaggio.
  2. Corticosteroidi —Carbituring sembrano migliorare il metabolismo dei corticosteroidi esogeni probabilmente attraverso l'induzione di enzimi microsomiali epatici. I pazienti stabilizzati in terapia con corticosteroidi possono richiedere aggiustamenti di dosaggio se i barbiturici vengono aggiunti o ritirati dal loro regime di dosaggio.
  3. Griseofulvin —Lefenobarbital sembra interferire con l'assorbimento di Griseofulvin somministrato per via orale diminuendo così il suo livello ematico. Non è stato stabilito l'effetto del conseguente riduzione dei livelli ematici di griseofulvin sulla risposta terapeutica. Tuttavia sarebbe preferibile evitare la somministrazione concomitante di questi farmaci.
  4. Doxiciclina —La fenobarbital ha dimostrato di abbreviare l'emivita della doxiciclina per fino a 2 settimane dopo l'interruzione della terapia barbiturica. Questo meccanismo è probabilmente attraverso l'induzione di enzimi microsomiali epatici che metabolizzano l'antibiotico. Se i barbiturici e la doxiciclina vengono somministrati contemporaneamente, la risposta clinica alla doxiciclina dovrebbe essere monitorata da vicino.
  5. Acido valproico valproato di fenitoina sodico —L'effetto dei barbiturici sul metabolismo della fenitoina sembra essere variabile. Alcuni investigatori riportano un effetto accelerato mentre altri non riportano alcun effetto. Poiché l'effetto dei barbiturici sul metabolismo della fenitoina non è prevedibile fenitoina e livelli ematici barbiturici devono essere monitorati più frequentemente se questi farmaci vengono somministrati contemporaneamente. Il valproato di sodio e l'acido valproico aumentano i livelli sierici di sodio secobarbitale; Pertanto, i livelli ematici di sodio secobarbitale devono essere monitorati attentamente e adeguati aggiustamenti del dosaggio effettuati come clinicamente indicato.
  6. Depressivi del SNC —L'uso concomitante di altri depressivi del SNC, inclusi altri sedativi o tranquilli antistaminici ipnotici o alcol può produrre effetti depressivi additivi.
  7. Inibitori della monoamina ossidasi (MAOIS) —Maois prolunga gli effetti dei barbiturici probabilmente perché il metabolismo del barbitur è inibito.
  8. Estradiolo Estrone progesterone e altri ormoni steroidei —La somministrazione di pretrattamento o concorrente di fenobarbital può ridurre l'effetto dell'estradiolo aumentando il suo metabolismo. Sono stati segnalati pazienti trattati con farmaci antiepilettici (ad es. Fenobarbital) che rimangono incinta durante l'assunzione di contraccettivi orali. Un metodo contraccettivo alternativo potrebbe essere suggerito alle donne che assumono barbiturici.

Avvertimenti for Sodio seconale

Poiché i disturbi del sonno possono essere la manifestazione di presentazione di un disturbo fisico e/o psichiatrico, il trattamento sintomatico dell'insonnia dovrebbe essere iniziato solo dopo un'attenta valutazione del paziente. L'incapacità dell'insonnia di rimettere dopo 7-10 giorni di trattamento può indicare la presenza di una malattia psichiatrica e/o medica primaria che dovrebbe essere valutata. Il peggioramento dell'insonnia o l'emergere di nuove anomalie di pensiero o comportamento può essere la conseguenza di un disturbo psichiatrico o fisico non riconosciuto. Tali risultati sono emersi nel corso del trattamento con farmaci sedativi-ipnotici. Perché alcuni degli importanti effetti avversi degli ipnotici sedativi sembrano essere correlati alla dose (vedi PRECAUZIONI E Dosaggio e amministrazione ) È importante utilizzare la più piccola dose efficace possibile soprattutto negli anziani.

Sono stati segnalati comportamenti complessi come la guida del sonno (cioè la guida non completamente svegli dopo l'ingestione di un sedativo-ipnotico con amnesia per l'evento). Questi eventi possono verificarsi in persone sedative-ipnotiche-naïve e sedative-ipnotiche. Sebbene comportamenti come la guida al sonno possano verificarsi con i soli i-ipnotici sedativi a dosi terapeutiche, l'uso di alcol e altri depressivi del SNC con i-ipnotici sedativi sembrano aumentare il rischio di comportamenti che l'uso di ipnotici sedativi a dosi che supera la dose massima raccomandata. A causa del rischio per il paziente e la discontinuazione della comunità delle ipnotiche sedative dovrebbe essere fortemente considerata per i pazienti che segnalano un episodio di guida del sonno. Altri comportamenti complessi (ad es. Preparazione e consumo di telefonate per fare cibo o fare sesso) sono stati segnalati in pazienti che non sono completamente svegli dopo aver preso un sedativo-ipnotico. Come per i pazienti che guida il sonno di solito non ricordano questi eventi.

  1. Abitudine —La sodio secondario (capsule di sodio secobarbitale) può essere formato da abitudine. La tolleranza e la dipendenza psicologica e fisica possono verificarsi con un uso continuato (vedi Abuso e dipendenza da droghe E Farmacocinetica Sotto Farmacologia clinica ). Patients who have psychological dependence on barbiturates may increase the dosage or decrease the dosage interval without consulting a physician E subsequently may develop a physical dependence on barbiturates. To minimize the possibility of overdosage or development of dependence the prescribing E dispensing of sedative-hypnotic barbiturates should be limited to the amount required for the interval until the next appointment. The abrupt cessation after prolonged use in a person who is dependent on the drug may result in withdrawal symptoms including delirium convulsions E possibly death. Barbiturates should be withdrawn gradually from any patient known to be taking excessive doses over long periods of time (see Abuso e dipendenza da droghe ).
  2. Dolore acuto o cronico —La cautela dovrebbe essere esercitata quando i barbiturici vengono somministrati a pazienti con dolore acuto o cronico perché l'eccitazione paradossale potrebbe essere indotta o potrebbero essere mascherati sintomi importanti.
  3. Utilizzo in gravidanza —Barbituring possono causare danni fetali quando somministrati a una donna incinta. Studi di caso controllati retrospettivi hanno suggerito che potrebbe esserci una connessione tra il consumo materno di barbiturici e un'incidenza più alta del previsto di anomalie fetali. I barbiturici attraversano prontamente la barriera placentare e sono distribuiti nei tessuti fetali; Le concentrazioni più alte si trovano nel fegato e nel cervello fetale della placenta. I livelli ematici fetali si avvicinano ai livelli ematici materni dopo la somministrazione parenterale.
    I sintomi di astinenza si verificano nei neonati nati da donne che ricevono barbiturici durante l'ultimo trimestre di gravidanza (vedi Abuso e dipendenza da droghe ). If Sodio seconale (secobarbital sodium capsules) is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.
  4. Effetti sinergici —Ill'uso concomitante di alcol o altri depressivi del SNC può produrre effetti additivi del CNS-depressivi.

Precauzioni for Sodio seconale

Generale

I barbiturici possono essere abituali. La tolleranza e la dipendenza psicologica e fisica possono verificarsi con un uso continuo (vedi Abuso e dipendenza da droghe ). Barbiturates should be administered with caution if at all to patients who are mentally depressed have suicidal tendencies or have a history of drug abuse.

I pazienti anziani o debilitati possono reagire ai barbiturici con marcata depressione o confusione di eccitazione. In alcune persone in particolare i pazienti pediatrici barbiturici producono ripetutamente eccitazione piuttosto che depressione.

Nei pazienti con danno epatico, i barbiturici devono essere somministrati con cautela e inizialmente a dosi ridotte. I barbiturici non devono essere somministrati ai pazienti che mostrano i segni premonitori del coma epatico.

Informazioni per i pazienti

Driving del sonno e altri comportamenti complessi

Ci sono state segnalazioni di persone che si alzano dal letto dopo aver preso un sedativo-ipnotico e guidato le loro auto mentre non sono completamente svegli spesso senza memoria dell'evento. Se un paziente sperimenta un episodio del genere, dovrebbe essere segnalato immediatamente al suo medico poiché la guida del sonno può essere pericolosa. Questo comportamento è più probabile che si verifichi quando i sedativi-ipnotici vengono presi con alcol o altri depressivi del sistema nervoso centrale (vedi Avvertimenti ). Other complex behaviors (e.g. preparing E eating food making phone calls or fare sesso) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative-hypnotic. As with sleep-driving patients usually do not remember these events.

Le seguenti informazioni devono essere fornite ai pazienti che ricevono sodio seconale (capsule di sodio secobarbitale):

  1. L'uso di sodio seconale (capsule di sodio secobarbitale) comporta un rischio associato di dipendenza psicologica e/o fisica. Il paziente dovrebbe essere avvertito di aumentare la dose del farmaco senza consultare un medico.
  2. Sodio seconale (secobarbital sodium capsules) may impair the mental E/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. The patient should be cautioned accordingly.
  3. L'alcol non deve essere consumato durante l'assunzione di sodio seconale (capsule di sodio secobarbitale). L'uso simultaneo di sodio seconale (capsule di sodio secobarbitale) con altri depressivi del SNC (ad es. Narcotici alcolici e antistaminici) può comportare ulteriori effetti di depressione del SNC.

Test di laboratorio

La terapia prolungata con barbituriche dovrebbe essere accompagnata dalla valutazione periodica di laboratorio di sistemi organici, compresi i sistemi renali epatici ematopoietici (vedi Generale Sotto PRECAUZIONI E Reazioni avverse ).

Carcinogenesi

  1. Dati sugli animali . Il sodio fenobarbitale è cancerogeno nei topi e nei ratti dopo la somministrazione di vita. Nei topi ha prodotto tumori a cellule epatiche benigne e maligne. Nei ratti sono stati osservati tumori a cellule epatiche benigne molto tardi nella vita.
  2. Dati umani — In uno studio epidemiologico di 29 anni su 9136 pazienti che sono stati trattati su un protocollo anticonvulsivante che includeva risultati fenobarbitali indicavano un'incidenza normale del normale carcinoma epatico. In precedenza alcuni di questi pazienti erano stati trattati con Thorotrast un farmaco noto per produrre carcinomi epatici. Pertanto, questo studio non ha fornito prove sufficienti che il sodio fenobarbitale sia cancerogeno nell'uomo.

Uno studio retrospettivo di 84 pazienti pediatrici con tumori cerebrali abbinati a 73 controlli normali e 78 controlli del cancro (malattia maligna diversa dai tumori cerebrali) ha suggerito un'associazione tra l'esposizione a barbiturici prenatali e un aumento dell'incidenza dei tumori cerebrali.

Utilizzo in gravidanza

  1. Effetti teratogeni. Categoria di gravidanza D. Vedere Utilizzo in gravidanza Sotto Avvertimenti.
  2. Effetti nonteratogeni. Le segnalazioni di neonati che soffrono di esposizione barbiturica a lungo termine in utero includevano la sindrome da astinenza acuta delle convulsioni e l'iperrirabilità dalla nascita a un inizio ritardato fino a 14 giorni (vedi Abuso e dipendenza da droghe ).

Manodopera e consegna

Le dosi ipnotiche di barbituriche non sembrano compromettere l'attività uterina significativamente durante il travaglio. Le dosi anestetiche complete di barbituriche riducono la forza e la frequenza delle contrazioni uterine. La somministrazione di barbiturici sedativi-ipnotici alla madre durante il travaglio può provocare depressione respiratoria nel neonato. I bambini prematuri sono particolarmente sensibili agli effetti depressivi dei barbiturici. Se i barbiturici vengono utilizzati durante le attrezzature per la rianimazione del travaglio e della consegna.

I dati non sono disponibili per valutare l'effetto dei barbiturici quando sono necessarie la consegna o altri interventi per le forceceli o per determinare l'effetto dei barbiturici sullo sviluppo della crescita successiva e sulla maturità funzionale del paziente pediatrico.

Madri infermieristiche

A cautela dovrebbe essere esercitata quando il sodio seconale (capsule di sodio secobarbitale) viene somministrata a una donna di cura perché piccole quantità di barbituriche vengono escrete nel latte.

Informazioni per overdose per sodio seconale

La dose tossica dei barbiturici varia considerevolmente. In generale una dose orale di 1 g di più barbituriche produce avvelenamento serio in un adulto. La morte si verifica comunemente dopo 2-10 g di barbiturico ingerito. I livelli ematici terapeutici sedati di secobarbitale vanno compresi tra 0,5 e 5 mcg/mL; Il solito livello di sangue letale varia da 15 a 40 mcg/ml. L'intossicazione barbiturica può essere confusa con l'intossicazione da bromuro di alcolismo e vari disturbi neurologici. La tolleranza potenziale deve essere considerata quando si valuta la significatività della dose e della concentrazione plasmatica.

Segni e sintomi

I sintomi del sovradosaggio orale possono verificarsi entro 15 minuti e iniziare con la depressione del sistema nervoso centrale ipotensione e l'ipotermia che possono progredire verso l'edema polmonare e la morte. Le vesciche emorragiche possono svilupparsi soprattutto nei punti di pressione.

In un overdose estremo tutta l'attività elettrica nel cervello può cessare nel qual caso un EEG piatto normalmente equiparato alla morte clinica non può essere accettato come indicativo della morte cerebrale. Questo effetto è pienamente reversibile a meno che non si verifichi danni ipossici. Si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di intossicazione barbiturica anche in situazioni che sembrano coinvolgere il trauma.

Possono verificarsi complicanze come la polmonite edema polmonare aritmie cardiache congestizia insufficienza cardiaca e insufficienza renale. L'uremia può aumentare la sensibilità del SNC ai barbiturici se la funzione renale è compromessa. La diagnosi differenziale dovrebbe includere ipoglicemia trauma cranico incidenti cerebrovascolari stati convulsi e coma diabetico.

Trattamento

Per ottenere informazioni aggiornate sul trattamento del sovradosaggio, una buona risorsa è il tuo centro di controllo del veleno regionale certificato. I numeri di telefono dei centri di controllo del veleno certificato sono elencati in Reference dei medici (PDR) . Nel gestire il sovradosaggio considera la possibilità di interazione multipla di overdose di farmaci tra farmaci e cinetica insolita del farmaco nel paziente.

Proteggi le vie aeree del paziente e supporta la ventilazione e la perfusione. Monitorare e mantenere meticolosamente entro limiti accettabili i segni vitali del paziente Gas nel sangue elettroliti sierici ecc. L'assorbimento di farmaci dal tratto gastrointestinale può essere ridotto dando carbone attivo che in molti casi è più efficace dell'emesi o del lavaggio; Prendi in considerazione il carbone anziché o in aggiunta allo svuotamento gastrico. Dosi ripetute di carbone nel tempo possono accelerare l'eliminazione di alcuni farmaci che sono stati assorbiti. Salvaguardare le vie aeree del paziente quando si impiegano lo svuotamento gastrico o il carbone.

La diuresi e la dialisi peritoneale hanno poco valore; L'emodialisi e l'emoperfusione migliorano la clearance dei farmaci e dovrebbero essere considerate in serio avvelenamento. Se il paziente ha abusato cronicamente le reazioni di astinenza da sedative possono manifestarsi a seguito di un sovradosaggio acuto.

Controindicazioni per sodio seconale

Sodio seconale (secobarbital sodium capsules) is contraindicated in patients who are hypersensitive to barbiturates. It is also contraindicated in patients with a history of manifest or latent porphyria marked impairment of liver function or respiratory disease in which dyspnea or obstruction is evident.

Farmacologia clinica for Sodio seconale

I barbiturici sono in grado di produrre tutti i livelli di alterazione dell'umore del SNC dall'eccitazione all'ipnosi lieve di sedazione e coma profonda. Il sovradosaggio può produrre morte. In dosi terapeutiche abbastanza alte i barbiturici inducono l'anestesia. I barbiturici deprimono la corteccia sensoriale di riduzione dell'attività motoria alterano la funzione cerebellare e producono sedazione sonnolenza e ipnosi. Il sonno indotto da barbituring differisce dal sonno fisiologico. Studi di laboratorio del sonno hanno dimostrato che i barbiturici riducono la quantità di tempo trascorso nella fase rapida del movimento degli occhi (REM) o nella fase del sonno. Anche le fasi III e IV sono diminuite. A seguito di una brusca cessazione dei pazienti barbiturici regolarmente usati può sperimentare incubi e/o insonnia. Pertanto, è stato raccomandato il ritiro di una singola dose terapeutica per 5 o 6 giorni per ridurre il rimbalzo di rem e il sonno disturbato che contribuisce alla sindrome da astinenza da farmaco (ad esempio diminuendo la dose da 3 a 2 dosi al giorno per 1 settimana).

In studies secobarbital sodium and pentobarbital sodium have been found to lose most of their effectiveness for both inducing and maintaining sleep by the end of 2 weeks of continued drug administration even with the use of multiple doses. As with secobarbital sodium and pentobarbital sodium other barbiturates (including amobarbital) might be expected to lose their effectiveness for inducing and maintaining sleep after about 2 weeks. The short- intermediate- and to a lesser degree long-acting barbiturates have been widely prescribed for treating insomnia. Although the clinical literature abounds with claims that the short-acting barbiturates are superior for producing sleep whereas the intermediate-acting compounds are more effective in maintaining sleep controlled studies have failed to demonstrate these differential effects. Therefore as sleep medications the barbiturates are of limited value beyond short-term use. Barbiturates have little analgesic action at subanesthetic doses. Rather in subanesthetic doses these drugs may increase the reaction to painful stimuli. All barbiturates exhibit anticonvulsant activity in anesthetic doses. However of the drugs in this class only phenobarbital mephobarbital and metharbital are effective as oral anticonvulsants in subhypnotic doses.

I barbiturici sono depressivi respiratori e il grado di depressione dipende dalla dose. Con dosi ipnotiche la depressione respiratoria è simile a quella che si verifica durante il sonno fisiologico accompagnato da una leggera diminuzione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.

Studi sugli animali da laboratorio hanno dimostrato che i barbiturici causano una riduzione del tono e della contrattilità degli utero e della vescica urinaria. Tuttavia, le concentrazioni dei farmaci necessari per produrre questo effetto nell'uomo non sono raggiunti con dosi sedative-ipnotiche.

I barbiturici non compromettono la normale funzione epatica ma hanno dimostrato di indurre enzimi microsomiali epatici aumentando così e/o alterando il metabolismo dei barbiturici e di altri farmaci (vedi Interazioni farmacologiche Sotto PRECAUZIONI ).

Farmacocinetica

I barbiturici vengono assorbiti in vari gradi dopo la somministrazione orale o parenterale. I sali sono più rapidamente assorbiti rispetto agli acidi. Il tasso di assorbimento viene aumentato se il sale di sodio viene ingerito come soluzione diluita o assunto a stomaco vuoto.

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La durata dell'azione che è correlata alla velocità con cui i barbiturici vengono ridistribuiti in tutto il corpo varia tra le persone e nella stessa persona di volta in volta.

Sodio seconale (secobarbital sodium capsules) is classified as a short-acting barbiturate when taken orally. Its onset of action is 10 to 15 minutes E its duration of action ranges from 3 to 4 hours.

I barbiturici sono acidi deboli che vengono assorbiti e distribuiti rapidamente a tutti i tessuti e fluidi con alte concentrazioni nel fegato e nei reni cerebrali. La solubilità lipidica dei barbiturici è il dominante fattore nella loro distribuzione all'interno del corpo. Più solubile lipidico è barbiturico, più rapidamente penetra in tutti i tessuti del corpo. I barbiturici sono legati al plasma e alle proteine ​​tissutali in misura variabile con il grado di legame aumentando direttamente in funzione della solubilità lipidica.

Il fenobarbital ha la solubilità lipidica più bassa che il più basso legame del plasma che lega la proteina cerebrale più bassa che lega il ritardo più lungo nell'insorgenza dell'attività e la durata più lunga dell'azione. All'estremo opposto c'è la secobarbital che ha la più alta solubilità lipidica più alta proteina plasmatica che lega le proteine ​​cerebrali più elevate che legano il più breve ritardo nell'insorgenza dell'attività e la più breve durata dell'azione. L'emivita plasmatica per il sodio secobarbitale negli adulti varia da 15 a 40 ore con una media di 28 ore. Non sono disponibili dati per pazienti pediatrici e neonati.

I barbiturici sono metabolizzati principalmente dal sistema di enzimi microsomiali epatici e i prodotti metabolici sono escreti nelle urine e meno comunemente nelle feci. L'escrezione di barbituring non metabolizzato è 1 caratteristica che distingue la categoria ad azione prolungata da quelle appartenenti ad altre categorie che sono quasi interamente metabolizzate. I metaboliti inattivi dei barbiturici sono escreti come coniugati dell'acido glucuronico.

Informazioni sul paziente per sodio seconale

Guida ai farmaci compresse/capsule sedative-ipnotiche

SECONAL SODIUM®
Capsule di sodio secobarbital USP

Leggi questa guida ai farmaci prima di iniziare a prendere un sedativo-ipnotico e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questa guida ai farmaci non prende il posto di parlare con il medico delle condizioni mediche o del trattamento. Tu e il tuo medico dovreste parlare dell'ipnotico sedativo quando inizi a prenderlo e ai controlli regolari.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Sedative-Hypnotics?

Dopo aver preso un sedativo-ipnotico, potresti alzarti dal letto senza essere completamente sveglio e fare un'attività che non sai che stai facendo. La mattina dopo potresti non ricordare che hai fatto qualcosa durante la notte.

Hai maggiori possibilità di svolgere queste attività se bevi alcolici o prendi altri medicinali che ti fanno dormire con un ipnotico sedativo. Le attività segnalate includono:

  • Guidare un'auto (guida per il sonno)
  • Preparare e mangiare cibo
  • Parlare al telefono
  • fare sesso
  • sonnambulismo

Importante:

  1. Prendi sedativi-ipnotici esattamente come prescritto
    • Non prendere più ipnotici sedativi di quanto prescritto.
    • Prendi l'ipnotico sedativo proprio prima di salire a letto non prima.
  2. Non prendere sedativi-ipnotici se tu:
    • Bevi alcol
    • Prendi altre medicine che possono farti dormire. Parla con il tuo medico di tutte le tue medicine. Il tuo medico ti dirà se puoi prendere sedativi-ipnotici con le altre medicine
    • Non riesco a dormire tutta la notte
  3. Chiama subito il tuo medico se scopri di aver svolto una delle attività di cui sopra dopo aver preso l'ipnotico sedativo.

Cosa sono sedativi-ipnotici?

Gli-ipnotici sedativi sono medicine per il sonno. Gli-ipnotici sedativi sono usati negli adulti per il trattamento a breve termine del sintomo di difficoltà che si addormenta dall'insonnia. I sedativi-ipnotici non trattano altri sintomi dell'insonnia che includono il risveglio troppo presto la mattina e il risveglio spesso durante la notte.

Sedative-Hypnotics non è per i bambini.

I sedativi-ipnotici sono sostanze controllate a livello federale (la capsula del sodio secobarbitale è un C-II) perché possono essere abusate o portare alla dipendenza. Mantieni i sedativi-ipnotici in un luogo sicuro per prevenire abuso e abusi. La vendita o la regalazione di sedativi-ipnotici può danneggiare gli altri ed è contro la legge. Di 'al tuo medico se hai mai abusato o dipendente da medicinali da prescrizione alcolica o droghe di strada.

Chi non dovrebbe prendere sedativi-ipnotici?

Non prendere sedativi-ipnotici se sei allergico a qualcosa al suo interno. Vedi la fine di questa guida ai farmaci per un elenco completo di ingredienti nelle capsule di sodio secobarbitale.

Sedative-Hypnotics potrebbe non essere giusto per te. Prima di iniziare i sedativi-ipnotici racconta al tuo medico di tutte le tue condizioni di salute, incluso se tu:

  • avere una storia di malattia mentale della depressione o pensieri suicidari
  • avere una storia di abuso di droghe o alcol o dipendenza
  • avere malattie renali o epatiche
  • avere una malattia polmonare o problemi di respirazione
  • sono in gravidanza pianificando di rimanere incinta o allattamento al seno

Racconta al tuo medico di tutte le medicine che assumi, compresi i medicinali di prescrizione e non prescrizione vitamine e integratori a base di erbe. I medicinali possono interagire a volte causando effetti collaterali. Non prendere sedativi-ipnotici con altri medicinali che possono farti dormire.

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Conosci le medicine che prendi. Tieni con te un elenco dei tuoi medicinali per mostrare il tuo medico e il farmacista ogni volta che ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere sedativi-ipnotici?

  • Prendi sedativi-ipnotici esattamente come prescritto. Non prendere più sedativo-ipnotico di quanto prescritto per te.
  • Prendi sedativi-ipnotici proprio prima di entrare a letto. Oppure puoi prendere l'ipnotico sedativo dopo essere stato a letto e avere difficoltà ad addormentarti.
  • Non prendere sedativi-ipnotici con o subito dopo un pasto.
  • Non prendere sedativi-ipnotici a meno che tu non sia in grado di dormire a notte prima che tu debba essere di nuovo attivo.
  • Chiama il tuo medico se l'insonnia peggiora o non è migliore entro 7-10 giorni. Ciò può significare che c'è un'altra condizione che causa il tuo problema di sonno.
  • Se prendi troppi sedativi-ipnotici o sovradose, chiama subito il medico o il centro di controllo del veleno o ricevi un trattamento di emergenza.

Quali sono i possibili effetti collaterali dei sedativi-ipnotici?

Gli effetti collaterali gravi degli ipnotici sedativi includono:

  • Salire dal letto senza essere completamente sveglio e fare un'attività che non sai che stai facendo. (Vedi quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Sedative-Hypnotics?)
  • Pensieri e comportamenti anormali. I sintomi includono un comportamento più estroverso o aggressivo rispetto alle normali allucinazioni di agitazione della confusione che peggiorano la depressione e i pensieri o le azioni suicidarie.
  • perdita di memoria
  • ansia
  • gravi reazioni allergiche. I sintomi includono gonfiore della lingua o della gola che respirano e nausea e vomito. Ottieni assistenza medica di emergenza se si ottengono questi sintomi dopo aver assunto i-ipnotici.

Chiama subito il medico se hai uno degli effetti collaterali di cui sopra o qualsiasi altro effetto collaterale che ti preoccupano mentre usi l'ipnotico sedativo.

Gli effetti collaterali comuni di sedativi-ipnotici includono:

  • sonnolenza
  • mal di testa
  • fatica
  • vertigini
  • bocca secca
  • mal di stomaco
  • Potresti ancora sentirti assonnato il giorno successivo dopo aver preso l'ipnotico sedativo.

Non guidare o fare altre attività pericolose dopo aver preso l'ipnotico sedativo fino a quando non ti senti completamente sveglio.

  • Potresti avere sintomi di astinenza per 1-2 giorni quando smetti di prendere il sedativo-ipnotico. I sintomi di astinenza includono problemi a dormire sentimenti spiacevoli di stomaco e crampi muscolari che vomitano shak-shakness e convulsioni.

Questi non sono tutti gli effetti collaterali dei sedativi-ipnotici. Chiedi al tuo medico o farmacista ulteriori informazioni.

Come dovrei conservare sedativi-ipnotici?

  • Conservare sedativi -ipnotici a temperatura ambiente tra 68 - 77 ° F (20 - 25 ° C).
  • Mantieni i sedativi-ipnotici e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini. Informazioni generali su Sedative-Hypnotics
  • I medicinali sono talvolta prescritti per scopi non menzionati in una guida ai farmaci.
  • Non utilizzare il sedativo-ipnotico per una condizione per la quale non è stato prescritto.
  • Non dare il sedativo-ipnotico ad altre persone anche se hanno le stesse condizioni. Potrebbe danneggiare loro ed è contro la legge.

Questa guida ai farmaci sintetizza le informazioni più importanti sull'ipnotica sedativa. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo medico o al farmacista informazioni sull'ipnotico sedativo che è stato scritto per gli operatori sanitari.

Se desideri ulteriori informazioni, contatta Marathon Pharmaceuticals LLC 1-866-562-4620.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono gli ingredienti nell'ipnotico sedativo?

Ingrediente attivo: Sodio secobarbitale

Ingredienti inattivi: dimeticone fd

Questa guida ai farmaci è stata approvata dagli Stati Uniti. Food and Drug Administration.