Rivaroxaban

• Usi
  • Cos'è Rivaroxaban e come funziona?
• Dosaggio
  • Cosa sono i dosaggi di Rivaroxaban?
• Effetti collaterali
  • Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di Rivaroxaban?
• Interazioni farmacologiche
  • Quali altri farmaci interagiscono con Rivaroxaban?
• Avvertimenti e precauzioni
  • Cosa sono gli avvertimenti e le precauzioni per Rivaroxaban?

Cos'è Rivaroxaban e come funziona?

Rivaroxaban è un medicinale di prescrizione utilizzata per ridurre il rischio di ictus e coaguli di sangue nelle persone con fibrillazione atriale non causata da un problema della valvola cardiaca.

• Rivaroxaban è anche usato per trattare la trombosi vena profonda e l'embolia polmonare e per aiutare a ridurre il rischio di queste condizioni che si verificano di nuovo e per ridurre il rischio di formare un coagulo di sangue nelle gambe e nei polmoni delle persone che hanno appena avuto un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio o dell'anca.
• Rivaroxaban è disponibile con i seguenti diversi marchi: Xarelto.

Cosa sono i dosaggi di Rivaroxaban?

Forme di dosaggio adulto e punti di forza

Tablet

• 10 mg
• 15 mg
• 20 mg

Profilassi DVT (chirurgia ortopedica)

• Indicato per la profilassi della trombosi vena profonda (DVT) che può portare a embolia polmonare (PE) nei pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione del ginocchio o dell'anca
• Sostituzione del ginocchio: 10 mg per via orale una volta/giorno per 12 giorni; può prendere con o senza cibo
• Sostituzione dell'anca: 10 mg per via orale una volta/giorno per 35 giorni; può prendere con o senza cibo
• Somministrare la dose iniziale almeno 6-10 ore dopo l'intervento chirurgico una volta stabilito l'emostasi

Fibrillazione atriale non valvolare

• Indicato per ridurre il rischio di ictus e embolia sistemica in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare
• 20 mg/day orally with the evening meal

Trombosi vena profonda (DVT) o trattamento embolismo polmonare (PE)

• Indicato per il trattamento di DVT e PE
• 15 mg orally every 12 hours for 21 days with food THEN 20 mg orally once/day for 6 months

Ridurre il rischio di TVT o PE ricorrenti

• Indicato per ridurre il rischio di recidiva di DVT e PE dopo un trattamento iniziale di 6 mesi per DVT e/o PE
• 20 mg orally once/day following initial 6 months of treatment for DVT and/or PE

Dosaggio Modifications

Compromissione renale (riduzione del rischio di TVT/PE ricorrente)

• Moderato (CRCL da 30 a meno di 50 ml/min): osservare da vicino e prontamente valutare eventuali segni o sintomi della perdita di sangue in pazienti con moderata compromissione renale
• Grave (CRCL inferiore a 30 ml/min): evitare l'uso a causa dell'aumento previsto dell'esposizione a rivaroxaban e degli effetti farmacodinamici
• Se insufficienza renale acuta si sviluppa durante il trattamento di RIVAROXABAN

Compromissione renale (non volare di)

• CRCL maggiore di 50 ml/min: regolazione della dose non necessaria
• CRCL 15-50 ml/min: 15 mg/giorno
• Malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sulla dialisi renale intermittente: 15 mg/giorno
• Valutare periodicamente la funzione renale come indicato clinicamente (cioè più frequentemente in situazioni in cui la funzione renale può diminuire) e regolare la terapia di conseguenza; Prendi in considerazione l'adeguamento della dose o l'interruzione nei pazienti che sviluppano insufficienza renale acuta durante la terapia

Compromissione renale (tromboprofilassi postoperatoria)

• CRCL maggiore di 50 ml/min: regolazione della dose non necessaria
• CRCL 30-50 ml/min: utilizzare con cautela; Regolazione della dose non necessaria
• CRCL inferiore a 30 ml/min: evitare l'uso

Compromissione epatica

• MEGERE MEGURE: non studiato
• Evita l'uso in pazienti con compromissione da moderata a grave (infantile b) o grave (infantile-pugh c) compromissione epatica o con qualsiasi malattia epatica associata alla coagulopatia

Considerazioni sul dosaggio

Interruzione per chirurgia o altre procedure

Effetti collaterali norgesimati-etinil extradiolo

• Fermare Rivaroxaban almeno 24 ore prima della procedura
• Riavvia rivaroxaban dopo l'intervento/procedura non appena viene stabilita un'emostasi adeguata
• Se unable to take oral medication following surgical intervention consider administering a parenteral drug

Passando a Rivaroxaban

• Da warfarin a rivaroxaban: interrompere Warfarin e iniziare Rivaroxaban non appena INR è inferiore a 3,0
• Dall'anticoagulante diverso dal warfarin a rivaroxaban: avvia rivaroxaban da 0 a 2 ore prima della prossima somministrazione serale programmata del farmaco e ometti la somministrazione dell'altro anticoagulante
• Dall'infusione continua di eparina non frazionata a Rivaroxaban: fermare l'infusione e avviare Rivaroxaban allo stesso tempo

Passa da Rivaroxaban

• Da Rivaroxaban a Warfarin: non sono disponibili dati sulla sperimentazione clinica; Le misurazioni INR effettuate durante il co -somministrazione con Warfarin potrebbero non essere utili per determinare la dose appropriata di warfarin; Un approccio è quello di interrompere il rivaroxaban e iniziare sia un anticoagulante parenterale che un warfarin al momento della prossima dose di rivaroxaban sarebbe stata presa
• Da rivaroxaban e transitorio a anticoagulante ad esordio rapido: interrompere il rivaroxaban e cinque prime dosi di un altro anticoagulante al momento in cui la prossima dose di Rivaroxaban sarebbe stata presa

Pediatrica: sicurezza ed efficacia non stabilite

Amministrazione

• 10 mg tablets: May take with or without food
• 15 mg and 20 mg tablets: Take with food

Pazienti che non sono in grado di ingoiare interi compresse

• 10 mg 15 mg or 20 mg tablets may be crushed and mixed with applesauce immediately prior to use
• Dopo la somministrazione di una compressa schiacciata da 15 mg o 20 mg, la dose deve essere immediatamente seguita dal cibo
• Stabile in salsa di mele per un massimo di 4 ore

Somministrazione del tubo di alimentazione

• 10 mg 15 mg or 20 mg tablets may be crushed and suspended in 50 mL of water and administered via NG or gastric feeding tube
• Assorbimento dipendente dal sito del rilascio di farmaci nel tratto gastrointestinale (gastrico vs. intestino tenue); Evitare la somministrazione distale allo stomaco che può provocare un assorbimento ridotto e quindi una ridotta esposizione ai farmaci
• Quando si somministra come compressa schiacciata tramite un tubo di alimentazione, confermare il posizionamento gastrico del tubo
• Dopo la somministrazione di una compressa schiacciata da 15 mg o 20 mg, la dose deve essere immediatamente seguita dall'alimentazione enterale
• Stabile in acqua per un massimo di 4 ore

Dose persa

• Se a dose is not taken at the scheduled time take as soon as possible on the same day and continue on the following day with the once-daily regimen as recommended
• Se taking 15 mg every 12 hours: Take immediately to ensure intake of 30 mg/day; in this instance two 15 mg tablets may be taken at once; continue with regular 15 mg every 12 hours on the following day
• Se taking 10 15 or 20 mg once/day: Take the missed dose immediately

Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di Rivaroxaban?

Gli effetti collaterali comuni di Rivaroxaban includono:

• Dolore addominale
• Mal di schiena
• Vescica
• Sanguinamento
• Fibrillazione atriale (21%; sanguinamento maggiore 6%)
• Profilassi DVT (5-6%; sanguinamento maggiore <1%)
• Trattamento DVT (6-10%; sanguinamento maggiore 1%)
• Ematoma ( <3%)
• Sangue nelle urine
• Lividi
• Stipsi
• Diarrea
• Vertigini
• Svenimento
• Fatica
• Febbre
• Mal di testa
• Indigestione
• Prurito
• Dolore muscolare
• Spasmi muscolari
• Nausea
• Nascosto
• Osteoartrite
• Dolore alle braccia o alle gambe
• Eruzione cutanea
• Mal di gola
• Gonfiore delle estremità
• Mal di denti
• Infezione del tratto urinario
• Vomito
• Secrezione di ferita

Gli effetti collaterali meno comuni di Rivaroxaban includono:

• Agranulococitisi
• Bocca secca
• Sanguinamento fatale
• Periodi mestruali pesanti o prolungati
• Emorragia
• Epatite
• Orticaria
• Aumento dell'amilasi
• Aumento del panino
• Piastrine a basso sangue (trombocitopenia)
• Bassa pressione sanguigna (ipotensione)
• Minzione dolorosa o difficile
• Sanguinamento retroperitoneale
• Sindrome di Stevens-Johnson
• Debolezza di un lato del corpo
• Pelle e occhi ingialliti (ittero)

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri gravi effetti collaterali. Chiama il medico per informazioni e consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali altri farmaci interagiscono con Rivaroxaban?

Se your doctor has directed you to use this medication for your condition your doctor or pharmacist may already be aware of any possible drug interactions or side effects and may be monitoring you for them. Do not start stop or change the dosage of this medicine or any medicine before getting further information from your doctor healthcare provider or pharmacist first.

• Le interazioni gravi di Rivaroxaban includono:
  • defibrotide
  • complesso di protrombina Concentrata umana
• Le interazioni gravi di Rivaroxaban includono:
  • Apixaban
  • Claritromicina
  • cobicistat
  • convaptan
  • a orxaban
  • fattore x umano
  • pericoloso
  • Indinavir
  • ketoconazolo
  • Ritonavir
• Rivaroxaban ha interazioni moderate con almeno 90 farmaci diversi.
• Rivaroxaban non ha lievi interazioni conosciute con altri farmaci.

Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare questo prodotto, racconta il medico o il farmacista di tutti i prodotti che usi. Tieni un elenco di tutti i tuoi farmaci con te e condividi l'elenco con il tuo medico e farmacista. Verificare con il proprio medico se hai domande o dubbi sulla salute.

Cosa sono gli avvertimenti e le precauzioni per Rivaroxaban?

Avvertimenti

Ematomi epidurali o spinali

• Può verificarsi in pazienti anticoagulati e ricevono anestesia neuroxiale o sottoposti a puntura spinale; Considera i benefici e i rischi nei pazienti anticoagulati che sono candidati per l'intervento neuroxiale; Non è noto un tempismo ottimale tra somministrazione terapeutica e procedure neurossiali
• Questi ematomi possono provocare paralisi a lungo termine o permanente; Considera questi rischi durante la pianificazione dei pazienti per le procedure spinali
• Fattori che aumentano il rischio: catteri epidurali interni in co-somministrazione con altri farmaci che colpiscono l'emostasi come inibitori piastrinici antinfiammatori non steroidei (FANSS)
• Monitorare frequentemente i pazienti per segni e sintomi di compromissione neurologica; Se è notato un compromesso neurologico
• I cateteri epidurali non devono essere rimossi prima di 18 ore dopo l'ultima somministrazione di Rivaroxaban; La dose successiva non deve essere somministrata prima di 6 ore dopo la rimozione del catetere; Se si verifica una foratura traumatica per il ritardo della somministrazione di rivaroxaban per 24 ore
• Interrompere l'uso per la fibrillazione atriale
• La discontinua prematura degli anticoagulanti, inclusi Rivaroxaban, pone i pazienti ad aumentato rischio di eventi trombotici
• Se anticoagulation with rivaroxaban must be discontinued for a reason other than pathologic bleeding consider administering another anticoagulant

Questo farmaco contiene Rivaroxaban. Non prendere Xarelto se sei allergico a Rivaroxaban o ad eventuali ingredienti contenuti in questo farmaco.

Tenere fuori dalla portata dei bambini. In caso di overdose ottenere assistenza medica o contattare immediatamente un centro di controllo del veleno.

Controindicazioni

• Ipersensibilità
• Sanguinamento maggiore attivo

Effetti dell'abuso di droghe

• Nessuna informazione disponibile

Effetti a breve termine

• Vedi Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di Rivaroxaban?

Effetti a lungo termine

• Vedi Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di Rivaroxaban?

Precauzioni

• Anestesia neurossiale.
• Il rischio di eventi trombotici è aumentato con l'interruzione prematura.
• Sicurezza e efficacia non stabilite nei pazienti con valvole cardiache protesiche.
• Aumenta il rischio di sanguinamento e può causare sanguinamento grave e fatale; Rapporti di gravi emorragie tra cui emorragie gastrointestinali e retiniche ematomi epidurali e emorragie gastrointestinali e retiniche intracraniche; valutare prontamente segni e sintomi della perdita di sangue e considerare la necessità di sostituzione del sangue; interrompere l'emorragia patologica attiva.
• Non raccomandato acutamente come alternativa all'eparina non frazionata nei pazienti con embolia polmonare che presentano instabilità emodinamica o che possono ricevere trombolisi o emplolectomia polmonare.
• Un catetere epidurale o intratecale interno non deve essere rimosso prima che siano trascorse almeno 2 emivite (cioè 18 ore nei giovani pazienti di età compresa tra 20 e 45 anni e 26 ore in pazienti anziani di età compresa tra 60 e 76 anni) dopo l'ultima somministrazione; La dose successiva non deve essere somministrata prima di 6 ore dopo la rimozione del catetere.
• Se a traumatic puncture occurs delay administration for 24 hours.
• Valutare periodicamente la funzione renale come indicato clinicamente (cioè più frequentemente in situazioni in cui la funzione renale può diminuire) e regolare la terapia di conseguenza; Prendi in considerazione l'adeguamento della dose o l'interruzione della terapia nei pazienti che sviluppano insufficienza renale acuta durante la terapia.
• Usa con cautela nelle donne in gravidanza e solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per la madre e il feto (vedi gravidanza e lattazione).
• Evitare nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (classi di bambini B e C) o pazienti con malattia epatica associata alla coagulopatia.
• Panoramica dell'interazione farmacologica
  • Evita l'uso concomitante di P-GP e forti inibitori del CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo itraconazolo lopinavir/ritonavir ritonavir indinavir/ritonavir convaptan)
  • Attenzione con un uso concomitante di P-gp e inibitori del CYP3A4 deboli o moderati (ad es. Eritromicina azitromicina diltiazem verapamil chinidina ranolazina dronedarone amiodarone felodipina felodipina citalopram fluoxamina fluoxamina desvenlafxina)
  • Evita l'uso concomitante di P-GP e forti induttori del CYP3A4 (ad es. Fenitoina Carbamazepina Rifampin St. John's Wort); Questi farmaci possono ridurre gli effetti sistemici e l'efficacia di Rivaroxaban
  • L'uso concomitante di altri farmaci che compromettono l'emostasi aumenta il rischio di sanguinamento; Questi includono inibitori piastrinici dell'aspirina P2Y12 Altri agenti antitrombotici terapia fibrinolitica terapia non steroideo antinfiammatorio farmaci antinfiammatori (FANS) inibitori della reuptake della serotonina e serotonina-norepinefrina
  • Clopidogrel: evitare l'uso concomitante a meno che il beneficio non superi il rischio di sanguinamento; Il cambiamento nel tempo di sanguinamento è risultato approssimativo due volte il massimo aumento visto con entrambi i farmaci da solo

Gravidanza e lattazione

• Usa Rivaroxaban con cautela durante la gravidanza se i benefici superano i rischi. Studi sugli animali mostrano che rischi e studi umani non sono disponibili o non sono stati condotti né studi sugli animali né nell'uomo. Usa Rivaroxaban con cautela nelle donne in gravidanza e solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per la madre e il feto.
• Il dosaggio in gravidanza non è stato studiato.
• L'effetto anticoagulante di Rivaroxaban non può essere monitorato con test di laboratorio standard né invertito prontamente.
• Valuta prontamente eventuali segni o sintomi che suggeriscono perdita di sangue (ad es. Riduzione dell'ipotensione di emoglobina e/o ematocrito o disagio fetale).
• Non è noto se Rivaroxaban sia distribuito nel latte materno umano; Non è consigliato per l'uso durante l'allattamento. Dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.