Rinnovare lo 0,02%

Per uso topico sul viso.
Non per uso orale oftalmico o intravaginale.

Descrizione per Renova 0,02%

Renova® (crema di tretinoina) lo 0,02% contiene il ingrediente attivo Tretinoina in una base di crema. La tretinoina è una polvere cristallina da giallo a arancione chiaro con un odore floreale caratteristico. La tretinoina è solubile in dimetilsolfido leggermente solubile in polietilenglicole 400 ottanolo e etanolo al 100%. È praticamente insolubile in acqua e olio minerale ed è insolubile nella glicerina. Il nome chimico per la tretinoina è (All-E) -37-Dimetil-9- (266-Trimetil-1cyclonexen-1-il) -2468-nonatraenoico. La tretinoina è anche definita acido All-Trans-retinoico e ha un peso molecolare di 300,44. La formula strutturale è rappresentata di seguito.

La tretinoina è disponibile come Renova® ad una concentrazione dello 0,02% p/p in una formulazione di emulsione olio-in acqua costituita da idrossitoluene caprilico/caprilico caprico-caprilico di alcol edetato di alcol di alcol edetato di alcool di alcol e ad alcool edeta di alcol e ad alcool di edeta di alcool a alcool. STEARIC STEARIC STEARIC STEARIL EDEALIL ACCORETH ACCOREA DI STEARIL CETILETY.

Usi per Renova 0,02%

(Per comprendere appieno l'indicazione per questo prodotto, leggi l'intera sezione di indicazioni e utilizzo dell'etichettatura.)

Renova (crema di tretinoina) lo 0,02% è indicato come agente aggiuntivo (vedere il secondo punto proiettile di seguito) per l'uso nella mitigazione (palliazione) di rughe facciali fini nei pazienti che utilizzano programmi completi per la cura della pelle e la luce solare. Renova (crema di tretinoina) lo 0,02% non elimina le rughe ripara il fotoeggio inverso della pelle danneggiato dal sole o ripristina la pelle più giovane o più giovane. Negli studi clinici controllati dai veicoli in doppio cieco molti pazienti nel gruppo dei veicoli hanno ottenuto effetti palliativi desiderati sulla raffinata rughe della pelle del viso con l'uso di programmi completi per la cura della pelle e la luce solare tra cui abbigliamento protettivo per protezioni solari e creme emollienti non prescritte.

• Renova (crema di tretinoina) lo 0,02% non ha dimostrato un effetto mitigante su segni significativi di esposizione cronica della luce solare come la rugosità tattile in rughe profonde o l'iperpigmentazione intolonata in modo molato o elastosi dermica di lassosi cutanea.
• Renova (crema di tretinoina) lo 0,02% dovrebbe essere utilizzato sotto la supervisione medica in aggiunta a un programma completo di cura della pelle e di evitamento della luce solare che include l'uso di filtri solari efficaci (SPF minimo di 15) e indumenti protettivi.
• I pazienti con cheratosi actinica visibile e i pazienti con una storia di carcinoma cutanea sono stati esclusi dagli studi clinici di Renova (crema di tretinoina) 0,02%. Pertanto, l'efficacia e la sicurezza della rinascita (crema di tretinoina) lo 0,02% in queste popolazioni non sono note in questo momento.
• Né la sicurezza né l'efficacia di Renova (crema di tretinoina) 0,02% per la prevenzione o il trattamento delle cheratosi actiniche o delle neoplasie della pelle sono state stabilite.
• Né la sicurezza né l'efficacia dell'utilizzo di Renova (Crema di Tretinoina) allo 0,02% al giorno per oltre 52 settimane è stata stabilita e l'uso quotidiano oltre le 52 settimane non è stata studiata sistematicamente e istologicamente in prove adeguate e ben controllate (vedi Avvertimenti ).

Studi clinici

Sono stati condotti quattro studi multi-centrali adeguati e ben controllati e uno studio controllato randomizzato a center a centestra singolo che coinvolge un totale di 324 pazienti valutabili trattati con Renova (crema di tretinoina) 0,02% e 332 pazienti valutabili per il veicolo trattati con la crema per il veicolo trattato con la crema per il veicolo con il veicolo trattato con il veicolo con il veicolo trattato con il veicolo con il veicolo con il veicolo trattato con il veicolo con il veicolo trattato con la crema per il veicolo con il veicolo con il veicolo. Rugosità e lassità. I pazienti sono stati valutati al basale su una scala di 10 unità e le variazioni di quella valutazione basale sono state classificate come segue:

In questi studi si pensava che la rugosità tattile e la lassità del viso si pensava che la rugosità tattile e la lassità della pelle del viso si pensava che si pensava che fossero causati da molteplici fattori che includevano l'invecchiamento intrinseco o i fattori ambientali come l'esposizione cronica della luce solare.

Due dei cinque studi hanno fornito un'adeguata dimostrazione di efficacia per la mitigazione delle raffinate rughe facciali. Non ci sono due dei cinque studi hanno dimostrato adeguatamente l'efficacia per la mitigazione della ruvida rugosità della pelle tattile e lassità tattile di iperpigmentazione rugosa. I dati per le rughe fini (l'indicazione per la quale Renova (crema di tretinoina) 0,02% ha dimostrato l'efficacia) da tutte e cinque le prove (quattro studi in soggetti leggermente pigmentati con tipi di pelle Fitzpatrick I-III e uno studio su soggetti scurimente pigmentati

Raffinate rughe in soggetti leggermente pigmentati

L'autovalutazione delle rughe fini dopo 24 settimane di trattamento con rinnova (crema di tretinoina) 0,02% o veicolo dai quattro studi in pazienti leggermente pigmentati hanno mostrato quanto segue:

Autovalutazione del paziente di rughe fini

Non sono stati condotti studi confrontando l'irritazione del viso o l'efficacia della rinascita (crema di tretinoina) 0,02% a Renova (crema di tretinoina) 0,05% (formulazione commerciale più vecchia).

I pazienti possono perdere alcuni degli effetti mitiganti della rinascita (crema di tretinoina) 0,02% dopo 12 settimane di interruzione della rinascita (crema di tretinoina) 0,02% dal loro programma completo di cura della pelle e di elusione solare.

Dosaggio per il rinnovo 0.02%

• Non utilizzare Renova (crema di tretinoina) 0,02% se il paziente è in gravidanza o sta tentando di rimanere incinta o ad alto rischio di gravidanza.
• Non utilizzare Renova (crema di tretinoina) 0,02% se il paziente viene bruciato dal sole o se il paziente ha eczema o altre condizioni croniche della pelle del viso.
• Non utilizzare Renova (crema di tretinoina) 0,02% se il paziente è intrinsecamente sensibile alla luce solare.
• Non utilizzare Renova (crema di tretinoina) 0,02% se il paziente sta assumendo anche farmaci noti per essere fotosensibilizzatori (ad esempio tiazides tetracicline fluorochinoloni fenotiazine sulfonamidi) a causa della possibilità di fototossicità aumentata.

I pazienti richiedono istruzioni dettagliate per ottenere i massimi benefici e comprendere tutte le precauzioni necessarie per utilizzare questo prodotto con la massima sicurezza. Il medico dovrebbe rivedere l'inserto del pacchetto del paziente.

Renova (crema di tretinoina) 0,02% dovrebbe essere applicato sul viso una volta al giorno di sera usando abbastanza solo per coprire la leggera area interessata. I pazienti devono lavarsi delicatamente il viso con un sapone delicato a asciugare la pelle e attendere da 20 a 30 minuti prima di applicare Renova (crema di tretinoina) 0,02%. Il paziente deve applicare una piccola quantità di crema di dimensioni di dimensioni di perle (circa ¼ di pollice o 5 mm) per coprire leggermente l'intera area interessata. È necessario prendere cautela quando si applicano la crema per evitare le nostrille e la bocca delle orecchie degli occhi.

L'applicazione di Renova (crema di tretinoina) lo 0,02% può causare una sensazione transitoria di calore o leggero puntura.

La mitigazione (palliazione) di raffinate rughe facciali può verificarsi gradualmente nel corso della terapia. Possono essere richiesti fino a 6 mesi di terapia prima che si verifichino gli effetti.

Con l'interruzione della renova (crema di tretinoina) 0,02% di terapia alcuni pazienti possono perdere gli effetti mitiganti di Renova (crema di tretinoina) 0,02% sulle rughe facciali fini. La sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo di Renova (crema di tretinoina) non sono stati stabiliti 0,02% al giorno per oltre 52 settimane.

L'applicazione di maggiori quantità di farmaci di quanto raccomandato potrebbe non portare a risultati più rapidi o migliori e può verificarsi un marcato arrossamento o disagio.

I pazienti trattati con rinnova (crema di tretinoina) lo 0,02% possono utilizzare cosmetici ma le aree da trattare devono essere purificate prima che venga applicato il farmaco (vedi PRECAUZIONI ).

Come fornito

Renova® (crema di tretinoina) 0,02% è disponibile in tubi contenenti 20 grammi ( Ndc 0187-5150-20) 40 grammi ( Ndc 0187-5150-40) 60 grammi ( Ndc 0187-5150-60) e in pompe contenenti 44 grammi ( Ndc 0187-5150-44).

Magazzinaggio

Conservare a 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F).

Domande

Medici e farmacisti possono chiamare il numero 1-800-321-4576 dalle 8:30 alle 16:30 Ora orientale dal lunedì al venerdì.

Prodotto per: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Prodotti da: Bausch Health Companies Inc. Laval Quebec H7L 4A8 Canada Renova e Retin-A sono marchi di Bausch Health Companies Inc. o delle sue affiliate. Revisionato: settembre 2019

Effetti collaterali per Renova 0,02%

(Vedere Avvertimenti AND PRECAUZIONI .

Quanto salvia è troppo

Negli studi in doppio cieco controllati dai veicoli che hanno coinvolto 339 pazienti che hanno applicato Renova (crema di tretinoina) 0,02% sulle loro facce reazioni avverse associate all'uso di Renova (crema di tretinoina) lo 0,02% erano limitati principalmente alla pelle. Quasi tutti i pazienti hanno riportato una o più reazioni locali come la pelle secca che bruciano eritema pungente e prurito. Nel 32% di tutti i pazienti in studio è stata segnalata l'irritazione cutanea che è stata grave ha portato alla sospensione temporanea della rinascita (crema di tretinoina) 0,02% o ha portato all'uso di un lieve corticosteroide topico. Circa il 7% dei pazienti che utilizzava Renova (crema di tretinoina) 0,02% rispetto a meno dell'1% dei pazienti di controllo aveva un'irritazione locale sufficientemente grave da giustificare l'uso a breve termine di lievi corticosteroidi topici per alleviare l'irritazione locale. Circa il 4% dei pazienti ha dovuto interrompere l'uso di Renova (crema di tretinoina) 0,02% a causa delle reazioni avverse.

Circa il 2% del segnalazione di eventi avversi spontanei per gli eventi avversi per Renova (crema di tretinoina) lo 0,05% era per ipo o iperpigmentazione cutanea. Altri eventi avversi spontaneamente segnalati per Renova (crema di tretinoina) lo 0,05% sembrano essere reazioni locali simili a quelle osservate negli studi clinici.

Per segnalare sospette reazioni avverse, contattare Bausch Health US LLC al numero 1-800-321-4576 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Interazioni farmacologiche per Renova 0,02%

Farmaci topici concomitanti shampoos shampoos cleans cosmetici con un forte effetto di asciugatura prodotti con alte concentrazioni di astringenti di alcol spezie o soluzioni di onde permanenti di calce elettrolisi Depilatorie per capelli o cere e prodotti che possono irritare la pelle dovrebbe essere usata con cautela nei pazienti che vengono trattati con Renova (tretinoina) 0.0% perché possono aumentare l'irritazione con Renovain con il tretono (Trethoin deve essere usato con la pelle con cautela nei pazienti trattati con Renova (Tretinoin) 0.0% perché possono aumentare l'irritazione con Renovain con Renovain con il tretono (Trethoin dovrebbe essere usato con la pelle con cautela con cautela nei pazienti trattati con Renova (tretinoina) 0.0% perché possono aumentare l'irritazione con il Renovain (Trethoin? 0,02%.

Renova (crema di tretinoina) 0,02% non deve essere somministrato se il paziente sta anche assumendo farmaci noti per essere fotosensibilizzatori (ad esempio tiazides tetracicline fluorochinoloni fenotiazine sulfonamides) a causa della possibilità di fototossicità aumentata.

Avvertimenti for Rinnovo 0.02%

• Renova® (crema di tretinoina) 0,02% is a dermal irritant and the results of continued irritation of the skin for greater than 52 weeks in chronic use with Renova® (crema di tretinoina) 0,02% are not known. There is evidence of atypical changes in melanocytes and keratinocytes and of increased dermal elastosis in some patients treated with Renova® (tretinoin cream) 0.05% for longer than 48 weeks. The significance of these findings and their relevance for Renova® (crema di tretinoina) 0,02% are unknown.
• Renova® (crema di tretinoina) 0,02% should not be administered if the patient is also taking drugs known to be photosensitizers (e.g. thiazides tetracyclines fluoroquinolones phenothiazines sulfonamides) because of the possibility of augmented phototoxicity.

L'esposizione alla luce solare (compresi i elamp) deve essere evitata o ridotta al minimo durante l'uso di Renova® (crema di tretinoina) 0,02% a causa della maggiore suscettibilità a scottature solari. I pazienti devono essere avvertiti di utilizzare filtri solari (SPF minimo di 15) e indumenti protettivi quando si utilizzano Renova® (crema di tretinoina) 0,02%. I pazienti con scottature solari dovrebbero essere consigliati di non utilizzare Renova® (crema di tretinoina) 0,02% fino a quando non si sono completamente recuperati. I pazienti che possono avere una notevole esposizione al sole, ad es. A causa della loro occupazione e quei pazienti con sensibilità intrinseca alla luce solare dovrebbero prestare attenzione quando si utilizzano Renova® (crema di tretinoina) 0,02% e seguire le precauzioni delineate nell'inserto del pacchetto del paziente.

Renova® (crema di tretinoina) 0,02% should be kept out of the eyes mouth angles of the nose and mucous membranes. Topical use may cause severe local erythema pruritus burning stinging and peeling at the site of application. If the degree of local irritation warrants patients should be directed to use less medication decrease the frequency of application discontinue use temporarily or discontinue use altogether and consider additional appropriate therapy.

È stato riportato che la tretinoina provoca una grave irritazione sulla pelle eczematosa e dovrebbe essere usata solo con cautela nei pazienti con questa condizione.

Non è stato dimostrato che l'applicazione di maggiori quantità di farmaci di quanto raccomandato porti a risultati più rapidi o migliori e può verificarsi marcati ripiani di arrossamento o disagio.

Precauzioni for Rinnovo 0.02%

Generale

Renova® (crema di tretinoina) 0,02% should be used only as an adjunct to a comprehensive skin care and sunlight avoidance program. (Vedere Indicazioni e utilizzo sezione.)

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Se un'irritazione chimica di sensibilità al farmaco o una reazione avversa sistemica sviluppa l'uso di Renova® (crema di tretinoina), lo 0,02% dovrebbe essere interrotto. Meteo estremi come il vento o il freddo possono essere più irritanti per i pazienti che usano prodotti contenenti tretinoina.

Informazioni per i pazienti

Renova® (crema di tretinoina) 0,02% is to be used as described below unless otherwise directed by your physician:

1. È per l'uso sul viso.
2. Evita il contatto con le orecchie degli occhi angoli di naso e bocca. Renova® (crema di tretinoina) lo 0,02% può causare un grave arrossamento che brucia bruciando e peeling se usato su queste aree.
3. La sera lava delicatamente il viso con un sapone delicato. Pat skin secco e attendi 20-30 minuti prima di applicare Renova® (crema di tretinoina) 0,02%. Applicare solo una piccola quantità di perla (circa ¼ di pollice o 5 millimetri di diametro) di Renova® (crema di tretinoina) 0,02% sul viso alla volta. Questo dovrebbe essere sufficiente per coprire leggermente l'intera area interessata.
4. Non lavare il viso per almeno un'ora dopo l'applicazione di Renova® (crema di tretinoina) 0,02%.
5. Per i migliori risultati si consiglia di non applicare un altro prodotto per la cura della pelle o cosmetico per almeno un'ora dopo l'applicazione di Renova® (crema di tretinoina) 0,02%.
6. Al mattino applicare una crema solare idratante SPF 15 o superiore.
7. Renova® (crema di tretinoina) 0,02% is a serious medication. Non utilizzare Renova® (crema di tretinoina) 0,02% se si è incinta o si tenta di rimanere incinta. If you become pregnant while using Renova® (crema di tretinoina) 0,02% please contact your physician immediately.
8. Evita la luce solare e altre medicine che possono aumentare la sensibilità alla luce solare.
9. Renova® (crema di tretinoina) 0,02% does not remove wrinkles or repair sun-damaged skin.

Si prega di fare riferimento a Inserto del pacchetto paziente Per ulteriori informazioni sul paziente.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

In uno studio dermico di 91 settimane in cui i topi CD-1 sono stati somministrati in alcuni topi femminile sono state osservate le formulazioni dello 0,017% e dello 0,035% di carcinomi a cellule squamose cutanee di tretinoina nell'area di trattamento. Queste concentrazioni sono vicino alla concentrazione di tretinoina di questa formulazione clinica (NULL,02%). È stata osservata un'incidenza dose correlata ai tumori epatici nei topi maschi a quelle stesse dosi. Le dosi sistemiche massime associate alle formulazioni 0,017% e 0,035% sono 0,5 e 1,0 mg/kg/giorno. Queste dosi sono 10 e 20 volte la massima dose sistemica umana se regolata per la superficie corporea totale. Il significato biologico di questi risultati non è chiaro perché si sono verificati a dosi che hanno superato la dose dermica tollerata al massimo (MTD) della tretinoina e perché erano all'interno del tasso di occorrenza naturale di fondo per questi tumori in questo ceppo di topi. Non vi erano prove del potenziale cancerogeno quando 0,025 mg/kg/giorno di tretinoina sono stati somministrati topicamente ai topi (NULL,5 volte la massima dose sistemica umana regolata per la superficie corporea totale). Ai fini dei confronti dell'esposizione agli animali all'esposizione umana sistemica, la dose sistemica umana massima è definita come 1 grammo di 0,02% di rinascita (crema di tretinoina) 0,02% applicata ogni giorno a una persona da 50 kg (NULL,004 mg di tretinoina/kg di peso corporeo).

Gli studi sui topi albini senza peli suggeriscono che l'esposizione concomitante alla tretinoina può migliorare il potenziale tumorigenico delle dosi cancerogene di luce UVB e UVA da un simulatore solare. Questo effetto è stato confermato in uno studio successivo su topi pigmentati e la pigmentazione scura non ha superato il potenziamento della fotocarcinogenesi dello 0,05% di tretinoina. Sebbene il significato di questi studi per l'uomo non sia chiaro, i pazienti dovrebbero ridurre al minimo l'esposizione alla luce solare o alle fonti artificiali di irradiazione ultravioletta.

Il potenziale mutageno della tretinoina è stato valutato nel test Ames e nel test del micronucleo del topo in vivo entrambi erano negativi.

Nel segmento dermico I studi sulla fertilità nei ratti lievi (non statisticamente significativi) diminuiscono nella conta degli spermatozoi e la motilità è stata osservata a 0,5 mg/kg/giorno (20 volte la dose sistemica umana massima regolata per la superficie corporea totale) e lieve e massimo i tempi di sistema umano) Sono state osservate superficie corporea) e sopra. Uno studio del segmento dermico III con Renova® (crema di tretinoina) 0,02% non è stato eseguito in nessuna specie. Negli studi del segmento orale I e del segmento III nei ratti con tretinoina hanno ridotto la sopravvivenza dei neonati e il ritardo della crescita sono stati osservati a dosi superiori a 2 mg/kg/giorno (83 volte la dose topica umana regolata per la superficie corporea totale).

Gravidanza

Effetti teratogenici - Categoria della gravidanza C

Tretinoina orale è stato dimostrato di essere teratogenico nei topi di ratti conigli di conigli e primati subumani. Era teratogenico e fetossico nei ratti Wistar quando somministrato per via orale o topicamente in dosi superiori a 1 mg/kg/giorno (42 volte la dose sistemica umana massima normalizzata per la superficie corporea totale). Tuttavia, sono state riportate variazioni nelle dosi teratogene tra vari ceppi di ratti. Nella scimmia di Cynomolgus che metabolicamente è più vicina all'uomo per la tretinoina rispetto alle altre specie esaminate le malformazioni fetali sono state riportate a dosi di 10 mg/kg/giorno o maggiore, ma nessuno è stato osservato a 5 mg/kg/giorno (417 volte la massima dose umana sistemica regolata per la superficie corporea totale) sebbene aumentate variazioni scheletriche siano state osservate a tutte le doshi. È stato riportato un aumento dose-correlato dell'embriletalità e dell'aborto. Risultati simili sono stati riportati anche nei macachi di trecce.

Tretinoina topica Nei test di teratogenicità animale ha generato risultati equivoci. Vi sono prove di teratogenicità (coda corta o piegata) della tretinoina topica nei ratti Wistar a dosi superiori a 1 mg/kg/giorno (42 volte la dose sistemica umana massima regolata per la superficie corporea totale). Anomalie (omero: il 13% corto piegato al 6% OS parietale è stato riportato inoltre del 14%) quando sono stati applicati dermalmente 10 mg/kg/giorno.

Ci sono altri rapporti nei conigli bianchi della Nuova Zelanda somministrati dosi superiori a 0,2 mg/kg/die (17 volte la massima dose sistemica umana regolata per la superficie corporea totale) di una maggiore incidenza di testa a cupola e idrocefalia tipica delle malformazioni fetali indotte da retinoide in questa specie.

Al contrario, diversi studi sugli animali ben controllati hanno dimostrato che la tretinoina applicata dermalmente può essere fetossica ma non apertamente teratogenica nei ratti e nei conigli a dosi rispettivamente di 1,0 e 0,5 mg/kg/giorno (42 volte la dose sistemica umana massima regolata per la superficie corporea totale in specie).

Con l'uso diffuso di qualsiasi farmaco, un numero limitato di relazioni di difetti alla nascita associate temporalmente alla somministrazione del farmaco sarebbe prevedibile solo per caso. Trenta casi umani di malformazioni congenite associate temporalmente sono stati segnalati durante due decenni di uso clinico di un'altra formulazione di tretinoina topica (Retin-A). Sebbene non sia stato stabilito alcun modello definito di teratogenicità e alcuna associazione causale da questi casi 5 dei rapporti descrivono la rara categoria di difetti alla nascita oloprosencefalia (difetti associati allo sviluppo incompleto della linea mediana del cervello anteriore). Non è noto il significato di questi rapporti spontanei in termini di rischio per il feto.

Effetti non onetogeni

La tretinoina dermica ha dimostrato di essere fetotossica nei conigli quando somministrato 0,5 mg/kg/giorno (42 volte la dose sistemica umana massima normalizzata per la superficie corporea totale). La tretinoina orale ha dimostrato di essere fetossica con conseguente variazione scheletrica e aumento della morte intrauterina nei ratti quando somministrato 2,5 mg/kg/giorno (104 volte la massima dose sistemica umana regolata per la superficie corporea totale).

Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Renova® (crema di tretinoina) 0,02% non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nella mitigazione del latte umano di rughe facciali fini con Renova® (crema di tretinoina) lo 0,02% può essere rinviato nelle madri infermieristiche fino a dopo il completamento del periodo infermieristico.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita.

Uso geriatrico

Negli studi clinici con Renova® (crema di tretinoina) 0,02% pazienti di età compresa tra 65 e 71 anni non hanno dimostrato una differenza significativa per il miglioramento delle rughe fini rispetto ai pazienti di età inferiore ai 65 anni. I pazienti di età pari o superiore a 65 anni possono dimostrare leggermente più irritazioni sebbene le differenze non erano statisticamente significative negli studi clinici per Renvava® (Tretinoina) 0,02%. La sicurezza ed efficacia di Renova® (crema di tretinoina) non è stata stabilita lo 0,02% negli individui di età superiore ai 71 anni.

Informazioni per overdose per Renova 0,02%

Non è stato dimostrato che l'applicazione di maggiori quantità di farmaci di quanto raccomandato porti a risultati più rapidi o migliori e può verificarsi marcati ripiani di arrossamento o disagio. Oral ingestion of the drug may lead to the same side effects as those associated with excessive oral intake of Vitamin A .

Controindicazioni per Renova 0,02%

Questo farmaco è controindicato negli individui con una storia di reazioni di sensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti. Dovrebbe essere interrotto se si nota l'ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi ingredienti.

Farmacologia clinica for Rinnovo 0.02%

La tretinoina è un metabolita retinoide endogeno di vitamina A che si lega ai recettori intracellulari nel citosol e nel nucleo, ma i livelli cutanei di tretinoina si verificano in eccesso di concentrazioni fisiologiche in seguito all'applicazione di un prodotto farmaceutico topico contenente la tretinoina. Sebbene la tretinoina attivi tre membri dei recettori nucleari di acido retinoico (RAR) (RARα RARβ e RARγ) che possono agire per modificare l'espressione genica successiva sintesi proteica e la crescita delle cellule epiteliali e la differenziazione, non è stato stabilito se gli effetti clinici della tretinoina siano mediati attraverso l'attivazione di recettori retinoici altri meccanismi come l'irritazione o

L'effetto della tretinoina sulla pelle con fotodamage cronico non è stato valutato negli studi sugli animali. Quando i topi albini senza peli venivano trattati topicamente con tretinoina poco dopo un periodo di irradiazione UVB, una nuova formazione di collagene è stata dimostrata solo nella pelle fotodamerata. Tuttavia, nella pelle umana trattati topicamente adeguati non sono stati forniti per dimostrare alcun aumento dell'mRNA di desmosina idrossiprolina o elastina. L'applicazione della crema di tretinoina allo 0,1% alla pelle dell'avambraccio umano fotodamato è stata associata ad un aumento della colorazione degli anticorpi per Procellagen I Propeptide. Non è stata effettuata alcuna correlazione tra la colorazione propeptidica di Procollagen I con livelli di collagene I o con effetti clinici osservati. Pertanto, le relazioni tra l'aumento del collagene nei roditori hanno aumentato il Propeptide I nell'uomo e gli effetti clinici della tretinoina non sono state ancora chiaramente definite.

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La tretinoina ha dimostrato di migliorare la melanogenesi stimolata da UV nei topi pigmentati. La deposizione di amiloide generalizzata nello strato basale della pelle trattata con tretinoina è stata osservata in uno studio di topo di 2 anni. In uno studio diverso è stato notato la ialinizzazione nei siti cutanei trattati con tretinoina a dosi a partire da 0,25 mg/kg nei topi CD-1.

L'assorbimento transdermico della tretinoina da varie formulazioni topiche variava dall'1% al 31% della dose applicata a seconda che fosse applicato a pelle sana o pelle dermatitica. Nessuno studio di assorbimento percutaneo è stato condotto con Renova (crema di tretinoina) 0,02% nei volontari umani. Quando l'assorbimento percutaneo della formulazione di emulsione olio in acqua a una concentrazione dello 0,05% è stato valutato in soggetti maschi sani con crema radiomarcata dopo una singola applicazione (n = 7) e dopo ripetute applicazioni quotidiane (n = 7) per 28 giorni l'assorbimento della tretinoina era inferiore al 2% e l'estensione della biovailabilità era meno dopo aver ripetuto l'applicazione. Non è stata osservata alcuna differenza significativa nelle concentrazioni endogene di tretinoina tra applicazioni giornaliere singole e ripetute.

Informazioni sul paziente per Renova 0,02%

Renova®
(Tretinoina) crema 0,02%

Renova®
(Reh-no-vah)

Nome generico: Crema di tretinoina (NULL,02%)

Usa solo sul viso

Leggi attentamente questo opuscolo prima di iniziare a usare il tuo medicinale. Leggi le informazioni che ottieni ogni volta che ottieni più medicine. Potrebbero esserci nuove informazioni sul farmaco. Questo volantino non prende il posto dei colloqui con il tuo medico. È importante che tu parli con il tuo medico su come utilizzare Renova® (Crema di Tretinoina) 0,02% per i migliori risultati e come ridurre gli effetti collaterali.

Quali sono le informazioni più importanti su Renova® (Crema di Tretinoina) 0,02%?

Renova® (crema di tretinoina) 0,02% is a serious medicine. Non utilizzare Renova® (crema di tretinoina) 0,02% se si è incinta o si tenta di rimanere incinta. Se rimani incinta durante l'utilizzo di Renova® (crema di tretinoina) 0,02%, contatta immediatamente il medico.

Evita la luce solare e altri medicinali che possono aumentare la sensibilità alla luce solare (vedi chi non dovrebbe usare Renova® (crema di tretinoina) 0,02%?)

Renova® (crema di tretinoina) 0,02% does not remove wrinkles or repair sun-damaged skin. (Vedere Cos'è Renova® (Crema di Tretinoina) 0,02%? Per maggiori dettagli.)

Cos'è Renova® (Crema di Tretinoina) 0,02%?

Renova® (crema di tretinoina) 0,02% is a prescription medicine that may reduce fine wrinkles. It is for patients who are using a total skin care and sunlight avoidance program. Renova® (crema di tretinoina) 0,02% does not remove wrinkles or repair sun-damaged skin. Renova® (crema di tretinoina) 0,02% does not work for everyone who uses it. It may work better for some patients than for others. Renova® (crema di tretinoina) 0,02% should be used only under the guidance of your doctor as part of a sunlight avoidance and total skin care program. This program should include avoiding sunlight as much as possible using clothing to protect you from sunlight using sunscreens with a minimum SPF of 15 and using face creams that add moisture to the skin.

Quando si utilizza Renova® (crema di tretinoina) 0,02% non vedrai subito un miglioramento. Generalmente potresti notare alcuni effetti in 3-4 mesi. Se il trattamento Renova® (crema di tretinoina) lo 0,02% viene interrotto, il miglioramento può gradualmente scomparire.

L'uso di Renova® (crema di tretinoina) non è stato studiato lo 0,02% nei pazienti per più di 52 settimane. Pertanto non è noto se Renova® (crema di tretinoina) lo 0,02% è sicuro o funziona se usato più di 52 settimane. In uno studio su persone con colore medio -scuro Renova® (crema di tretinoina) lo 0,02% non ha dimostrato un vantaggio rispetto a un programma di prevenzione della luce solare e di un programma totale di cura della pelle. Renova® (crema di tretinoina) lo 0,02% non è stato studiato in persone con cheratosi actiniche visibili o in persone con una storia di cancro della pelle.

Chi non dovrebbe usare Renova® (Crema di tretinoina) 0,02%?

Non utilizzare Renova® (crema di tretinoina) 0,02% se:

• Sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta. Se rimani incinta durante l'utilizzo di Renova® (crema di tretinoina) 0,02%, contatta immediatamente il medico.
• sei bruciato dal sole o la pelle è irritata
• Sei molto sensibile alla luce solare
• Sei allergico a uno qualsiasi degli ingredienti di Renova® (Crema di Tretinoina) 0,02%. L'ingrediente attivo è la tretinoina. Chiedi al medico o al farmacista degli ingredienti inattivi.

Renova® (crema di tretinoina) 0,02% can cause increased skin irritation and increased chance of sunburn.

Di 'al medico se hai una condizione di pelle Renova® (crema di tretinoina) lo 0,02% potrebbe non essere giusto per te.

Poiché Renova® (crema di tretinoina) lo 0,02% può rendere la pelle più probabile che brucia dalla luce solare, racconta al medico se si utilizza altri medicinali che aumentano la sensibilità alla luce solare. Non è necessario utilizzare Renova® (crema di tretinoina) 0,02% con tali medicinali. Questi includono ma non sono limitati a:

• tiazides (per trattare l'ipertensione)
• tetracicline fluorochinoloni sulfonamidi (per trattare l'infezione)
• fenotiazine (per curare gravi problemi emotivi)

Se stai assumendo medicinali da prescrizione o non prescrizione, verificare con il medico per assicurarti di poter utilizzare Renova® (Crema di Tretinoina) 0,02% con loro.

Non sappiamo se Renova® (crema di tretinoina) lo 0,02% viene passato ai bambini attraverso il latte materno. Pertanto, dì al tuo medico se stai allattando al seno.

Come dovrei usare Renova® (Crema di Tretinoina) 0,02%?

Utilizzare Renova® (crema di tretinoina) 0,02% come parte di un programma totale di cura della pelle e di evitamento del sole. Segui le istruzioni del medico su come utilizzare Renova® (Crema di Tretinoina) 0,02%. Renova® (crema di tretinoina) lo 0,02% viene solitamente applicato sul viso una volta al giorno la sera seguendo i 3 passaggi elencati di seguito:

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1. Lavare delicatamente il viso con un sapone delicato.
2. At di asciugare la pelle e attendere 20-30 minuti prima di applicare Renova® (crema di tretinoina) 0,02%.
3. Tubo: spremere una piccola quantità di Renova® (crema di tretinoina) 0,02% (la dimensione di una perla di circa ¼ di pollice o 5 mm di diametro) sulla punta e applicare sul viso.

Pompa: premere completamente la pompa due volte per dispensare una piccola quantità di Renova® (crema di tretinoina) 0,02% (la dimensione di una perla - circa ¼ di pollice o 5 mm di diametro) sulla punta del dito e applicare sul viso.

Questo dovrebbe essere sufficiente per coprire leggermente l'area interessata.

Fai particolare attenzione quando si applicano Renova® (crema di tretinoina) 0,02% per evitare gli occhi angoli di nostrille delle orecchie del naso e della bocca. Renova® (crema di tretinoina) lo 0,02% può causare un grave arrossamento che brucia bruciando e peeling se usato su queste aree.

L'uso di troppi Renova® (crema di tretinoina) lo 0,02% può aumentare il disagio e il rossore della pelle e il peeling.

È possibile utilizzare cosmetici un'ora dopo aver applicato lo 0,02%di Renova® (crema di tretinoina). Se sei sicuro di pulire il viso prima di applicare nuovamente lo 0,02% di Renova® (crema di tretinoina). Le creme idratanti della pelle devono essere utilizzate almeno ogni mattina per proteggere le aree trattate dalla secchezza.

Usa la protezione solare e indossa indumenti protettivi per proteggere le aree trattate dalla luce solare. Se scottate facilmente o se trascorri molto tempo esposto alla luce solare, fai particolare attenzione a proteggere la pelle.

Cosa dovrei evitare durante l'utilizzo di Renova® (crema di tretinoina) 0,02%?

Renova® (crema di tretinoina) 0,02% can make your treated skin more sensitive to sunlight. Therefore keep out of the sunlight as much as possible and do not use sunlamps. Avoid as much as possible products that can increase skin irritation such as:

• Altre medicine per la pelle
• saponi medicati o abrasivi (grezzi)
• Soluzioni per permanenti onde
• Removers o cere per capelli chimici
• elettrolisi
• Prodotti con spezie di alcol astringenti o calce
• shampoo detergenti o cosmetici con un forte effetto di asciugatura
• Altri prodotti che possono irritare la pelle

Quali sono i possibili effetti collaterali di Renova® (crema di tretinoina) 0,02%?

Potresti sentire un breve calore o pungere sulla pelle dopo aver usato Renova® (Crema di Tretinoina) 0,02%. La maggior parte dei pazienti riferisce di sbucciare la pelle secca che brucia prurito e arrossamento. Questi sono generalmente da lievi a moderati e si verificano all'inizio del trattamento. Contatta il medico se gli effetti collaterali sono un problema.

Generale advice about prescription medicines

I medicinali sono talvolta prescritti per condizioni che non sono menzionate nei volantini delle informazioni del paziente. Usa solo Renova® (Crema di Tretinoina) 0,02% per trattare la condizione per cui il medico l'ha prescritta. Non dare Renova® (crema di tretinoina) 0,02% ad altre persone. Potrebbe danneggiare loro.

Questo volantino riassume le informazioni più importanti su Renova® (crema di tretinoina) 0,02%. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere informazioni al farmacista o al medico su Renova® (Crema di Tretinoina) 0,02% che è scritto per gli operatori sanitari.

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