rettore

Descrizione per rectiv

La nitroglicerina è 123-propanetriolo trinitrato un nitrato organico la cui formula strutturale è la seguente:

e il cui peso molecolare è 227,09. Rectiv (nitroglicerina) Unguento 0,4% contiene 0,4% di nitroglicerina W/W (4 mg di nitroglicerina/1 g unguento) propilenglicole glicole lanolina sorbitana sesquierato di cera di paraffina e petrolato bianco. L'unguento Rectiv (nitroglicerina) 0,4% è disponibile in tubi con una linea di dosaggio da un pollice sul cartone che consente la misurazione di circa 375 mg di unguento di nitroglicerina 0,4% (NULL,5 mg di nitroglicerina) per l'applicazione.

Usi per rectiv

L'unguento RECTIV® (nitroglicerina) 0,4% è indicato per il trattamento di dolore da moderato a grave associato alla fissura anale cronica.

Dosaggio per rectiv

Applicare 1 pollice di unguento (375 mg di unguento equivalente a 1,5 mg di nitroglicerina) per via intra-analmente ogni 12 ore per un massimo di 3 settimane. Un rivestimento di dito come il guanto chirurgico usa e getta in plastica o una lecca di dito deve essere posizionato sul dito per applicare l'unguento. Per ottenere una dose di 1,5 mg di nitroglicerina, il dito coperto viene posato lungo la linea di dosaggio da 1 pollice sul cartone.

Fare riferimento a Cartone per una guida di dosaggio accurata.

Il tubo viene schiacciato delicatamente fino a quando una linea di unguento la lunghezza della linea di misurazione viene espressa sul dito coperto. L'unguento viene inserito delicatamente nel canale anale usando il dito coperto non oltre all'articolazione del primo dito e l'unguento viene applicato attorno al lato del canale anale. Se ciò non può essere raggiunto a causa dell'applicazione del dolore dell'unguento, deve essere realizzata direttamente all'esterno dell'ano. Il trattamento può essere continuato per un massimo di tre settimane.

L'unguento rettiv non è per uso oftalmico orale o intravaginale. Le mani devono essere lavate dopo l'applicazione dell'unguento [vedi Istruzione del paziente ].

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Unguento 0,4% p /p (4 mg /1 g) in tubi da 30 g.

Archiviazione e maneggevolezza

Rectiv (nitroglicerina) unguento 0,4% è disponibile in tubi di alluminio da 30 g (NDC 58914-301-80) con tappi a vite di polietilene.

Conservare a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); Escursioni consentite tra 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). [Vedere A temperatura ambiente controllata da USP ].

Mantieni il tubo ben chiuso. Utilizzare entro 8 settimane dalla prima apertura.

Prodotto da: Pharbil Waltrop-GmbH Im Wirrigen 25 45731 Waltrop Germania. Distribuito da: Abbvie Inc. North Chicago IL 60064. Revisionato: LUG 2024

Effetti collaterali for Rectiv

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

La reazione avversa più comune di unguento rettiv applicato al canale anale è il mal di testa.

Il mal di testa può essere ricorrente dopo ogni dose. Il mal di testa ha in genere di breve durata e possono essere trattati con un analgesico, ad es. paracetamolo e sono reversibili dopo l'interruzione del trattamento.

Nello studio REC-C-001 Uno studio in doppio cieco controllato con placebo in pazienti con una dolorosa fessura anale cronica le reazioni avverse più frequenti (≥ 2%) riportate erano le seguenti (Tabella 1):

Tabella 1: incidenza di reazioni avverse (≥ 2%) nello studio REC-C-001

Ipotensione

Possono anche verificarsi episodi transitori di luce della luce occasionalmente correlati alle variazioni della pressione sanguigna. L'ipotensione (inclusa l'ipotensione ortostatica) si verifica raramente ma in alcuni pazienti può essere abbastanza grave da giustificare l'interruzione della terapia.

Reazioni allergiche

Le reazioni allergiche di lavaggio e le reazioni del sito di applicazione (inclusi dermatite e dermatite esfoliativa) sono state riportate raramente.

Metemoglobinemia

In rari casi dosi terapeutiche di nitrati organici hanno causato metemoglobinemia [vedi Sovradosaggio ].

Interazioni farmacologiche for Rectiv

Inibitori PDE5

Gli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) come il sildenafil vardenafil e il tadalafil hanno dimostrato di potenziare gli effetti ipotensivi dei nitrati organici.

Il corso del tempo dell'interazione sembra essere correlato all'emivita dell'inibitore PDE5, tuttavia la dipendenza dalla dose di questa interazione non è stata studiata. L'uso di rectiv entro pochi giorni dagli inibitori della PDE5 è controindicato.

Antiipertensivi

I pazienti che ricevono farmaci antiipertensivi devono essere osservati bloccanti beta-adrenergici e altri nitrati per possibili effetti ipotensivi additivi quando si utilizza Rectiv. È stata riportata un'ipotensione ortostatica marcata quando sono stati usati bloccanti del canale di calcio e nitrati organici.

I beta-bloccanti contuniscono la tachicardia riflessa prodotta dalla nitroglicerina senza prevenire i suoi effetti ipotensivi. Se i beta-bloccanti vengono utilizzati con rectiv nei pazienti con angina pectoris possono verificarsi ulteriori effetti ipotensivi.

Aspirina

È stato riportato che la somministrazione di co -somministrazione di aspirina (a dosi tra 500 mg e 1000 mg) e la nitroglicerina provoca un aumento delle concentrazioni massime di nitroglicerina fino al 67% e AUC del 73% quando somministrato come singola dose. Gli effetti farmacologici di Rectiv possono essere migliorati dalla concomitante somministrazione di aspirina.

Attivatore del plasminogeno di tipo tessuto (T-PA)

La somministrazione endovenosa di nitroglicerina riduce l'effetto trombolitico dell'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale (T-PA). I livelli plasmatici di T-PA sono ridotti quando somministrati in co-nitroglicerina. Pertanto dovrebbe essere osservata cautela nei pazienti che ricevono rectiv durante la terapia T-PA.

Eparina

Sebbene sia stata segnalata un'interazione tra eparina endovenosa e nitroglicerina endovenosa (con conseguente riduzione dell'effetto anticoagulante dell'eparina) i dati non sono coerenti. Se i pazienti devono ricevere eparina per via endovenosa e rettiv contemporaneamente, lo stato anticoagulante del paziente deve essere verificato.

Ergotamina

La somministrazione orale di nitroglicerina riduce notevolmente il metabolismo del primo passaggio della diidroergotamina e di conseguenza aumenta la sua biodisponibilità orale. L'ergotamina è noto per precipitare Angina pectoris. Pertanto, è necessario prendere in considerazione la possibilità di ergotismo nei pazienti che ricevono rectiv.

Alcool

Gli effetti vasodilanti della nitroglicerina hanno dimostrato di essere additivi agli effetti osservati con l'alcol.

Avvertimenti per rectiv

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per rectiv

Disturbi cardiovascolari

La dilatazione venosa e arteriosa come conseguenza del trattamento con nitroglicerina, incluso il rectiv, può ridurre il sangue venoso che torna al cuore e ridurre la resistenza vascolare arteriosa e la pressione sistolica. ATTENZIONE DELL'ESTRAZIONE Nel trattamento dei pazienti con una delle seguenti condizioni: deplezione del volume del sangue Ipotensione esistente Cardiomiopatie congestizia insufficienza cardiaca congestizia Infarto miocardico acuto o scarsa funzione cardiaca per altri motivi. Se i pazienti con una di queste condizioni vengono trattati con lo stato cardiovascolare del monitor Rectiv e le condizioni cliniche. Le reazioni avverse di Rectiv sono probabilmente più pronunciate negli anziani.

Mal di testa

rettore produces dose-related mal di testas which may be severe. Tolerance to mal di testas occurs.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni e istruzioni per il paziente per l'uso ).

Interazione con inibitori di PDE5

Consigliare al paziente di non usare rectiv con farmaci per la disfunzione erettile come Viagra (Sildenafil) levitra (Vardenafil) e Cialis (tadalafil). È stato dimostrato che questi prodotti aumentano gli effetti ipotensivi del rettiv e di altri farmaci a nitrati [vedi Controindicazioni ].

Ipotensione

Consiglio ai pazienti che il trattamento con rectiv può essere associato alla luce della luce in piedi soprattutto dopo essere salito da una posizione sdraiata o seduta. L'effetto può essere più frequente nei pazienti che hanno anche consumato alcol dall'uso di alcol contribuisce all'ipotensione. Consiglia ai pazienti di alzarsi lentamente dalla posizione supina o seduta.

Mal di testas

Consiglia ai pazienti che a volte accompagnano il trattamento con Rectiv. Per i pazienti che ottengono questi mal di testa, il mal di testa può indicare l'attività del farmaco. Si sviluppa la tolleranza al mal di testa. Consiglia ai pazienti che se sperimentano mal di testa non dovrebbero alterare il programma del loro trattamento Rectiv per evitare il verificarsi di mal di testa. Un analgesico come il paracetamolo può essere usato per prevenire o alleviare il mal di testa.

Vertigini

Consiglia ai pazienti che le vertigini sono state riportate come effetto collaterale del trattamento con rectiv. Consiglia ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari immediatamente dopo l'applicazione di Rectiv.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Carcinogenesi

Non sono stati condotti studi di cancerogenicità degli animali con nitroglicerina applicata topica.

I ratti che ricevono fino a 434 mg/kg/giorno di nitroglicerina dietetica per 2 anni hanno sviluppato cambiamenti fibrotici e neoplatici legati alla dose nel fegato, inclusi carcinomi e tumori di cellule interstiziali nei testicoli. Alla dose più alta, l'incidenza dei carcinomi epatocellulari era del 52% rispetto allo 0% nei controlli non trattati. L'incidenza dei tumori testicolari era del 52% contro l'8% nei controlli. La somministrazione dietetica a vita fino a 1058 mg/kg/giorno di nitroglicerina non era tumorigenica nei topi.

Mutagenesi

La nitroglicerina era mutagenica nel test di mutazione inversa batterica in vitro (AMES) con Salmonella typhimurium . Una mutazione simile in questo S. Typhimurium è stato anche segnalato con altri non donatori. Non c'erano prove del potenziale clastogenico in più test tra cui un test letale dominante di roditori un test ovaio di criceto cinese in vitro che è stato condotto in assenza di attivazione metabolica e diversi test di aberrazione cromosomica in vivo condotti su ratti e cani.

Compromissione della fertilità

In uno studio di riproduzione di tre generazioni, i ratti hanno ricevuto nitroglicerina dietetica a dosi fino a circa 434 mg/kg/giorno per 6 mesi prima dell'accoppiamento della generazione F0 con il trattamento che continua attraverso generazioni successive di F1 e F2. L'elevata dose era associata a una ridotta assunzione di mangimi e aumento del peso corporeo in entrambi i sessi in tutti gli accoppiamenti. Non è stato visto alcun effetto specifico sulla fertilità della generazione F0. L'infertilità indicata nelle generazioni successive è stata tuttavia attribuita all'aumento del tessuto cellulare interstiziale e all'aspermatogenesi nei maschi ad alte dosi.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Non ci sono dati sull'uso della nitroglicerina unguento per via intra-anale durante la gravidanza per determinare un rischio associato al farmaco di importanti difetti alla nascita o altri esiti avversi materni o fetali. Negli studi sulla riproduzione degli animali non sono state osservate malformazioni nella progenie di ratti in gravidanza e conigli somministrati nella nitroglicerina mediante rotta topica o dietetica durante il periodo di organogenesi (vedi Dati ).

Il rischio di background di importanti difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di perdita di difetti alla nascita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2% al 4% e dal 15% al ​​20%.

Dati

Dati sugli animali

Mucinex DM Effetti collaterali Pressione sanguigna

Sono stati condotti studi sulla riproduzione degli animali su ratti e conigli con unguento di nitroglicerina applicato topico a dosi fino a 80 mg/kg/giorno e 240 mg/kg/giorno rispettivamente. Non sono stati osservati effetti tossici su dighe o feti in qualsiasi dose testata.

Uno studio di riproduzione degli animali è stato condotto in ratti con nitroglicerina somministrata nella dieta a livelli fino all'1% di contenuto fino all'1% (circa 430 mg/kg/giorno) nei giorni da 6 a 15 di gestazione. Nella prole del gruppo ad alte dosi è stata osservata un'incidenza aumentata ma non statisticamente significativa di ernie diaframmatiche insieme alla ridotta ossificazione ossea ioideo. Quest'ultima scoperta probabilmente riflette uno sviluppo ritardato, indicando così alcuna evidenza chiara di un potenziale effetto teratogenico della nitroglicerina.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Non ci sono dati sulla presenza di nitroglicerina nel latte umano o animale dopo la somministrazione topica o gli effetti della nitroglicerina sulla produzione di latte. Una pubblicazione che descriveva 40 pazienti in allattamento che usavano un unguento di nitroglicerina per trattare le fessure anali croniche per varie durate non ha riportato segni di effetti avversi nei loro neonati alimentati, tuttavia i regimi di dosaggio non sono stati descritti. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica di rectiv e a potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno da Rectiv o dalla condizione materna sottostante.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia del rectiv nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni non sono stati stabiliti.

Uso geriatrico

Studi clinici di Rectiv non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. I dati clinici della letteratura pubblicata indicano che gli anziani dimostrano una maggiore sensibilità ai nitrati che possono essere terapeutici ma anche manifestarsi da ipotensione più frequente o grave e vertigini o svenimenti correlati. L'aumento della sensibilità può riflettere la maggiore frequenza della ridotta funzione renale epatica o cardiaca e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

Informazioni per overdose per rectiv

La tossicità della nitroglicerina è generalmente lieve. La dose letale orale per adulti stimata di nitroglicerina è da 200 mg a 1200 mg. I bambini possono essere più suscettibili alla tossicità dalla nitroglicerina. La consultazione con un centro veleno dovrebbe essere presa in considerazione.

Le determinazioni di laboratorio dei livelli sierici di nitroglicerina e dei suoi metaboliti non sono ampiamente disponibili e tali determinazioni non hanno in ogni caso alcun ruolo stabilito nella gestione del sovradosaggio di nitroglicerina.

Non sono disponibili dati per suggerire manovre fisiologiche (ad es. Maneuvers per cambiare il pH delle urine) che potrebbero accelerare l'eliminazione della nitroglicerina e dei suoi metaboliti attivi. Allo stesso modo non si sa che se una di queste sostanze può essere utilmente rimossa dal corpo dall'emodialisi. Nessun antagonista specifico per gli effetti vasodilatatori della nitroglicerina è noto e nessun intervento è stato soggetto allo studio controllato come terapia del sovradosaggio di nitroglicerina. Poiché l'ipotensione associata al sovradosaggio di nitroglicerina è il risultato della venodilatazione e della terapia prudente di ipovolemia arteriosa in questa situazione dovrebbe essere diretta all'aumento del volume fluido centrale. L'elevazione passiva delle gambe del paziente può essere sufficiente ma può anche essere necessaria un'infusione endovenosa di soluzione salina normale o fluido simile.

Non è consigliato l'uso di epinefrina o altri vasocostrittori arteriosi in questa impostazione.

Nei pazienti con malattia renale o terapia congestizia di insufficienza cardiaca con conseguente espansione del volume centrale non è priva di pericoli. Il trattamento del sovradosaggio rettiv in questi pazienti può essere sottile e può essere richiesto un monitoraggio difficile e invasivo.

Metemoglobinemia

Metemoglobinemia has been rarely reported with organic nitrates. The diagnosis should be suspected in patients who exhibit signs of impaired oxygen delivery despite adequate arterial PO2. Classically methemoglobinemic blood is described as chocolate brown without color change on exposure to air.

Bactrim a cosa è usato

Se la metemoglobinemia è presente la somministrazione endovenosa di blu metilene da 1 a 2 mg/kg di peso corporeo.

Controindicazioni per rectiv

Uso dell'inibitore PDE5

La somministrazione di rectiv è controindicata nei pazienti che utilizzano un inibitore selettivo della guanosina monofosfato ciclico (CGMP)-fosfodiesterasi specifica di tipo 5 (PDE5) come sildenafil vardenafil e tadalafil come si dimostrano potenziali gli effetti ipotidi di nitrati organici [vedi Interazioni farmacologiche ].

Grave anemia

rettore is contraindicated in patients with severe anemia.

Aumento della pressione intracranica

rettore is contraindicated in patients with increased intracranial pressure.

Ipersensibilità

rettore is contraindicated in patients who have shown hypersensitivity to it or to other nitrates or nitrites. Skin reactions consistent with hypersensitivity have been observed with organic nitrates.

Farmacologia clinica for Rectiv

Meccanismo d'azione

La nitroglicerina forma ossido nitrico radicale libero (NO) che attiva la guanilato ciclasi con conseguente aumento della guanosina 3â € 5 ™-monofosfato (GMP ciclico) nelle muscolette lisce e in altri tessuti. Ciò porta alla defosforilazione delle catene di luce della miosina che regola lo stato contrattile nella muscolatura liscia e provoca vasodilatazione.

Farmacodinamica

La principale azione farmacologica della nitroglicerina è il rilassamento della muscola liscia vascolare. L'applicazione intraanica di nitroglicerina riduce il tono dello sfintere e la pressione intra-anale a riposo.

Farmacocinetica

Assorbimento

In sei soggetti sani la biodisponibilità assoluta media della nitroglicerina applicata al canale anale in quanto un unguento 0,2% p/w era circa il 50% della dose di nitroglicerina 0,75 mg.

Distribuzione

Il volume di distribuzione della nitroglicerina dopo la somministrazione endovenosa è di circa 3 L/kg. A concentrazioni plasmatiche tra 50 e 500 ng/ml, il legame della nitroglicerina con le proteine ​​plasmatiche è di circa il 60% mentre quello di 12 e 13-dinitroglicerina è rispettivamente del 60% e del 30%.

Metabolismo

La nitroglicerina è metabolizzata da un enzima epatico reduttasi con i metaboliti di glicerolo di- e mononitrato e, in definitiva, con glicerolo e nitrato organico. I siti noti di metabolismo extraepatico includono globuli rossi e pareti vascolari. Oltre alla nitroglicerina, i due principali metaboliti 12 e 13-dinigliceroli si trovano nel plasma. Il contributo dei metaboliti al rilassamento dello sfintere anale interno non è noto. I dinitrati sono ulteriormente metabolizzati in mononitrati non vasoattivi e alla fine a glicerolo e anidride carbonica.

Eliminazione

Metabolismo is the primary route of drug elimination. Nitroglycerin plasma concentrations decrease rapidly with a mean elimination half-life of two to three minutes. Half-life values range from 1.5 to 7.5 minutes. Clearance (13.6 L/min) greatly exceeds hepatic blood flow.

Studi clinici

rettore ointment was evaluated in a 3-week double-blind randomized multi-center placebocontrolled study. Patients with a painful chronic anal fessura for at least 6 weeks and moderate or severe pain prior to treatment (≥ 50 mm on the 100mm visual analog scale VAS) were randomized to receive 0.4% (1.5mg) nitroglicerina or placebo ointment applied to the anal canal every 12 hours. Pain as assessed by the change in VAS from baseline to Days 14-18 was lower in patients receiving 0.4% ointment compared to placebo. The mean change from baseline was 44mm for rettore and 37mm for placebo. The difference in the mean change in pain between rettore and placebo was -7.0mm (95% Confidence Interval: -13.6 to -0.4mm).

Informazioni sul paziente per rectiv

rettore®
[Rec-
(Nitroglicerina) unguento 0,4%

Importante: solo per uso intra-anale

Leggi le informazioni sul paziente fornite con Rectiv prima di iniziare a utilizzare il prodotto e ogni volta che si ottiene una ricarica perché potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento. Se hai domande su Rectiv, chiedi al tuo medico.

Cos'è Rectiv?

rettore is a prescription medicine used to treat moderate to severe pain caused by chronic anal fessuras. An anal fessura is a tear in the skin lining the anal canal.

rettore is not suitable for children and adolescents under the age of 18 years because it has not been assessed in people in this age group.

Chi non dovrebbe usare Rectiv?

Non usare rectiv se tu:

• stanno prendendo un medicinale per la disfunzione erettile (impotenza maschile), ad esempio Viagra (Sildenafil) cialis (tadalafil) o levitra (vardenafil).
• Il medico è stato detto che hai un'anemia grave (basso numero di globuli rossi nel sangue)
• hanno aumentato la pressione intracranica o l'alta pressione all'interno del cranio, ad es. seguendo il trauma cranico o il sanguinamento nel cervello
• sono allergici a uno qualsiasi degli ingredienti di Rectiv o se hai avuto reazioni allergiche a medicinali simili in passato. Vedi la fine di questo opuscolo per un elenco di ingredienti in rectiv.

Cosa dovrei dire al mio medico prima di usare Rectiv?

Dì al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

• Avere bassa pressione sanguigna
• recentemente hanno avuto un infarto
• Avere disturbi del vaso di cuore o del sangue
• soffrire di emicrania o mal di testa ricorrenti
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se Rectiv danneggerà il tuo bambino non ancora nato.
• sono all'allattamento o pianificano di allattare al seno. Non è noto se i componenti di Rectiv danneggeranno tuo figlio se allatta al seno.

rettore may lower your blood pressure. When getting up from a lying or sitting position you should get up slowly otherwise you might feel faint.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui medicinali di prescrizione e non prescrizione vitamine e integratori a base di erbe. Altri medicinali possono influire su come funziona il rectiv. Rectiv può anche influire su come funzionano altri medicinali.

In particolare, dì al medico se stai assumendo una delle seguenti:

• Altri prodotti contenenti nitroglicerina
• Una medicina per la disfunzione erettile (impotenza maschile) ad esempio Sildenafil tadalafil o vardenafil (vedi la sezione sopra - che non dovrebbe usare rectivâ € ™)
• medicinali usati per trattare l'ipertensione
• stanno prendendo l'ergotamina aspirina (usata per trattare l'emicrania) o stanno ricevendo attivatore di plasminogeno di tipo tessuto (utilizzato per aiutare a dissolvere i coaguli di sangue formati nei vasi sanguigni nei polmoni cardiaci e nel cervello)
• devono essere dati eparina. Se sarà necessario un monitoraggio vicino del sangue poiché potrebbe essere necessario modificare la dose di eparina. Si prega di discutere con il medico prima di fermare Rectiv.

Come dovrebbe essere usato Rectiv?

Usa Rectiv esattamente come prescritto. Vedere le istruzioni dettagliate del paziente per applicare Rectiv alla fine di questo opuscolo delle informazioni del paziente.

Il trattamento può essere continuato per un massimo di 3 settimane. Se il dolore anale non migliora dopo aver usato Rectiv, dovresti parlare con il tuo medico.

Cosa dovrei evitare durante l'utilizzo di Rectiv?

Non guidare o utilizzare macchinari immediatamente dopo l'applicazione di Rectiv. Se ti senti vertiginoso o stordito dopo aver applicato l'unguento, non guidare o gestire macchinari fino a quando le vertigini non si sono fermate.

Evita di consumare alcol mentre sei trattato con rettiv poiché è più probabile che la pressione sanguigna sia influenzata se si consumano bevande alcoliche.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Rectiv?

rettore can cause serious side-effects: Stop using the ointment and seek medical attention immediately if you have an allergic reaction. You may have swelling of the face lips tongue or throat or Difficoltà a respirare.

Gli effetti collaterali comuni di Rectiv sono:

• Mal di testas which can be severe. You could take painkillers for this (such as acetaminophen). If the mal di testas are unpleasant you may need to ask your doctor whether you should stop using rettore.
• Vertigini debolezza in piedi or light-headedness

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Rectiv. Di 'al tuo operatore sanitario se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare. Per ulteriori informazioni chiedi al proprio medico o farmacista.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800- FDA-1088.

Come dovrei archiviare Rectiv?

• Conservare a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); Escursioni consentite tra 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). [Vedere A temperatura ambiente controllata da USP ].
• Mantieni il tubo ben chiuso.
• Utilizzare entro 8 settimane dalla prima apertura.

Mantieni il Rectiv fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Rectiv dopo la data di scadenza che è indicata sull'etichetta e sul cartone dopo Exp. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Informazioni generali su Rectiv

I medicinali sono talvolta prescritti per condizioni che non sono menzionate nei volantini delle informazioni del paziente. Non utilizzare Rectiv per una condizione per la quale non è prescritta. Non dare rectiv ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro. Questo opuscolo di informazioni sul paziente riassume le informazioni più importanti su Rectiv. Se desideri maggiori informazioni, parla con il tuo operatore sanitario. Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni su Rectiv scritto per gli operatori sanitari.

Istruzione del pazientes for Use

Quando applico l'unguento?

Applicare l'unguento ogni 12 ore esattamente come ti ha detto il medico.

Come si applica all'unguento?

Copri il dito con la wrap in plastica un guanto chirurgico usa e getta o una lettino.

Posare il dito coperto lungo la linea di dosaggio da 1 pollice segnato sul lato della scatola dei medicinali (vedi Figura di seguito ) in modo che la punta del dito sia a un'estremità della linea di dosaggio. A partire dalla punta del dito spremere l'unguento sul dito per la stessa lunghezza segnata sulla scatola.

Fare riferimento a Cartone per una guida di dosaggio accurata.

Inserire delicatamente il dito con l'unguento nel canale anale fino al primo giunto del dito. Spalmare con cura l'esagenziamento attorno ai lati interni del canale anale. Se ciò non può essere raggiunto a causa dell'applicazione del dolore dell'unguento, deve essere realizzata direttamente all'esterno dell'ano.

Cosa devo fare dopo aver applicato l'unguento?

Getta via il dito che copre la spazzatura fuori dalla portata di bambini e animali domestici. Lavati le mani.

Quali sono gli ingredienti di Rectiv?

Ingrediente attivo: nitroglicerina

Ingredienti inattivi: Propilene glicole lanolina sorbitana sesquieleato cera di paraffina e petrolatum bianco.