Lokara

Descrizione per Lokara

LoKara ™ Lotion (desonide lotion 0.05%) contains desonide (Pregna-14-diene-320-dione1121-dihydroxy-1617-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]- (11β16α-) a synthetic nonfluorinated corticosteroid for topical dermatologic use. The corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used topically as anti-inflammatory and anti-pruritic agents.

Chimicamente il disonide è c ₂₄ H ₃₂ O ₆ . Ha la seguente formula strutturale:

Desonide ha il peso molecolare di 416,51. È una polvere bianca in odore bianco da bianco a spento che è solubile in metanolo e praticamente insolubile in acqua.

Ogni grammo di lozione Lokara ™ (lozione Desonide 0,05%) contiene 0,5 mg di desonide in una base di sodio lauril solfato di olio minerale chiaro cetil alcool stearil -alcool propilengene glicole gliceto gliceto e purificato acqua anidrana e purificata. Può anche contenere ulteriore acido citrico e/o idrossido di sodio per la regolazione del pH.

Usi per Lokara

La lozione Lokara ™ (lozione Desonide 0,05%) è un corticosteroide a bassa a media potenza indicata per il sollievo delle manifestazioni infiammatorie e pruritiche di dermatosi reattive di corticosteroidi.

Dosaggio per Lokara

Lozione Lokara ™ (lozione Desonide 0,05%) dovrebbe essere applicata alle aree interessate come un film sottile due o tre volte al giorno a seconda della gravità della condizione.

Agitare bene prima di usare.

Come con altri corticosteroidi, la terapia dovrebbe essere sospesa quando si ottiene il controllo. Se non si osserva alcun miglioramento entro 2 settimane, potrebbe essere necessaria la rivalutazione della diagnosi.

Lozione Lokara ™ (lozione Desonide 0,05%) non dovrebbe essere utilizzata con medicazioni occlusive.

Come fornito

Lozione Lokara ™ (Lozione Desonide 0,05%) è fornita in bottiglie come segue:

59 ml (2 fl oz) Ndc 0462-0392-02
118 ml (4 fl oz) Ndc 0462-0392-04

Conservare tra 2 ° e 30 ° C (36 ° e 86 ° F).

Pharmaderm A Division of Altana Inc. Norcross GA 30093 USA. Revisionato 3/0

Effetti collaterali per Lokara

Negli studi clinici controllati, l'incidenza totale delle reazioni avverse associate all'uso del desonide era di circa l'8%. Questi erano: puntura e bruciatura di circa il 3% di irritazione che la condizione di dermatite da contatto ha peggiorato il peeling della pelle che prudeva eritema transitorio intenso e la secchezza/scalenezza ciascuno inferiore al 2%.

Le seguenti ulteriori reazioni avverse locali sono state riportate raramente con altri corticosteroidi topici e possono verificarsi più frequentemente con l'uso di medicazioni occlusive, specialmente con corticosteroidi di potenza più elevata. Queste reazioni sono elencate in un ordine approssimativo decrescente di occorrenza: follicolite eruzioni acneiformi ipopigmentazione dermatite peroral di infezione secondaria Atrofia e miliaria.

Interazioni farmacologiche per Lokara

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti per Lokara

Nessuna informazione fornita.

Precauzioni per Lokara

Generale

L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici può produrre la soppressione reversibile ipotalamica-ipofisi-surrene (HPA) con il potenziale per l'insufficienza glucocorticosteroide dopo il ritiro del trattamento. Le manifestazioni della sindrome di Cushing iperglicemia e glucosuria possono anche essere prodotte in alcuni pazienti mediante assorbimento sistemico di corticosteroidi topici durante il trattamento. I pazienti che applicano uno steroide topico su una superficie di grandi dimensioni o su aree sotto occlusione devono essere valutati periodicamente per l'evidenza della soppressione dell'asse HPA. Questo può essere fatto usando la stimolazione ACTH A.M. Test di cortisolo al plasma e cortisolo libero urinario. I pazienti che ricevono corticosteroidi superpotenti non devono essere trattati per più di 2 settimane alla volta e solo piccole aree devono essere trattati in qualsiasi momento a causa dell'aumento del rischio di soppressione dell'asse HPA.

Se si osserva che la soppressione dell'asse HPA dovrebbe essere fatto un tentativo di ritirare il farmaco per ridurre la frequenza di applicazione o per sostituire un corticosteroide meno potente. Il recupero della funzione dell'asse HPA è generalmente rapido e completo alla sospensione dei corticosteroidi topici. Possono verificarsi segni raramente e sintomi di insufficienza di glucocorticosteroidi che richiedono corticosteroidi sistemici supplementari. Per informazioni sulla supplementazione sistemica, consultare la prescrizione di informazioni per tali prodotti. I pazienti pediatrici possono essere più suscettibili alla tossicità sistemica da dosi equivalenti a causa della loro più grande superficie cutanea a rapporti di massa corporea. (Vedere PRECAUZIONI - Uso pediatrico ).

Se l'irritazione sviluppa la lozione Lokara ™ (lozione Desonide 0,05%) dovrebbe essere sospesa e la terapia appropriata istituita. La dermatite a contatto allergica con corticosteroidi viene generalmente diagnosticata osservando l'incapacità di guarire piuttosto che notare un'esacerbazione clinica come con la maggior parte dei prodotti topici non contenenti corticosteroidi. Tale osservazione dovrebbe essere confermata con appropriati test di patch diagnostici.

Se sono presenti infezioni cutanee concomitanti o sviluppano un agente antifungino o antibatterico appropriato. Se una risposta favorevole non si verifica prontamente l'uso della lozione Lokara ™ (lozione Desonide 0,05%) dovrebbe essere sospesa fino a quando l'infezione non è stata adeguatamente controllata.

Test di laboratorio

I seguenti test possono essere utili nella valutazione dei pazienti per la soppressione dell'asse HPA:

Test di stimolazione ACTH
SONO. Test del cortisolo al plasma
Test del cortisolo gratuito urinario

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogenico o l'effetto sulla riproduzione con l'uso della lozione con disonide.

Gravidanza

Effetti teratogenici -Categoria di gravidanza C

I corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeni negli animali da laboratorio quando somministrati sistematicamente a livelli di dosaggio relativamente bassi. Alcuni corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeni dopo l'applicazione cutanea negli animali da laboratorio. Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con lozione con disonide. Inoltre, non è noto se la lozione con dosonide può causare danni fetali quando somministrata a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. Lozione Lokara ™ (lozione Desonide 0,05%) dovrebbe essere somministrata a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

I corticosteroidi somministrati sistematicamente appaiono nel latte umano e potrebbero sopprimere la crescita interferire con la produzione di corticosteroidi endogeni o causare altri effetti spiacevoli. Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi possa comportare un sufficiente assorbimento sistemico per produrre quantità rilevabili nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nella cautela del latte umano dovrebbe essere esercitata quando la lozione Lokara ™ (lozione Desonide 0,05%) viene somministrata a una donna infermieristica.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita. A causa di un rapporto più elevato di superficie cutanea e pazienti pediatrici di massa corporea sono a rischio maggiore rispetto agli adulti di soppressione dell'asse HPA quando vengono trattati con corticosteroidi topici. Sono quindi anche a maggior rischio di insufficienza di glucocorticosteroide dopo il ritiro del trattamento e della sindrome di Cushing durante il trattamento. Sono stati segnalati effetti avversi tra cui striae con un uso inappropriato di corticosteroidi topici nei neonati e nei bambini. Sindrome di soppressione dell'asse HPA Sindrome di ritardo della crescita lineare di ritardo ha ritardato l'aumento di peso e l'ipertensione intracranica sono stati riportati nei bambini che ricevono corticosteroidi topici. Le manifestazioni di soppressione surrenale nei bambini includono bassi livelli di cortisolo plasmatico e assenza di risposta alla stimolazione dell'ACTH. Le manifestazioni di ipertensione intracranica comprendono mal di testa fontane sporgenti e papilledema bilaterale.

Informazioni per overdose per Lokara

La lozione Lokara ™ applicata topicamente (lozione Desonide 0,05%) può essere assorbita in quantità sufficienti per produrre effetti sistemici (vedi PRECAUZIONI ).

Controindicazioni per Lokara

Lozione Lokara ™ (desonide lotion 0.05%) is contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

Farmacologia clinica for LoKara

Come altri corticosteroidi topici, il Desonide ha proprietà antipruritiche e vasocostrittive anti-infiammatorie. Il meccanismo dell'attività antinfiammatoria degli steroidi topici in generale non è chiaro. Tuttavia, si pensa che i corticosteroidi agiscano dall'induzione delle proteine ​​inibitorie della fosfolipasi A2 chiamate lipocortine. È ipotizzato che queste proteine ​​controllano la biosintesi di potenti mediatori dell'infiammazione come prostaglandine e leucotrieni inibendo il rilascio del loro comune acido arachidonico precursore. L'acido arachidonico viene rilasciato dai fosfolipidi di membrana dalla fosfolipasi A2.

Farmacocinetica

L'entità dell'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori tra cui il veicolo e l'integrità della barriera epidermica. Non sono stati dimostrati medicazioni occlusive con idrocortisone per un massimo di 24 ore per aumentare la penetrazione; Tuttavia, l'occlusione dell'idrocortisone per 96 ore migliora notevolmente la penetrazione. I corticosteroidi topici possono essere assorbiti dalla normale pelle intatta. L'infiammazione e/o altri processi patologici nella pelle possono aumentare l'assorbimento percutaneo.

Se Monistat Burns funziona

Gli studi condotti con lozione Lokara ™ (lozione Desonide 0,05%) indicano che si trova nella gamma di potenza da bassa a media rispetto ad altri corticosteroidi topici.

Informazioni sul paziente per Lokara

I pazienti che utilizzano corticosteroidi topici devono ricevere le seguenti informazioni e istruzioni:

1. Questo farmaco deve essere usato come diretto dal medico. È solo per uso esterno. Evita il contatto con gli occhi.
2. Questo farmaco non dovrebbe essere usato per alcun disturbo diverso da quello per il quale è stato prescritto.
3. L'area della pelle trattata non deve essere bendata o altrimenti coperta o avvolta in modo da essere occlusiva se non diretta dal medico.
4. I pazienti devono riferire al proprio medico eventuali segni di reazioni avverse locali.