Le Informazioni Presenti Sul Sito Non Costituiscono Consulenza Medica. Non Vendiamo Nulla. L'Accuratezza Della Traduzione Non È Garantita. Disclaimer
Medicamenti
Gelfoam
Riepilogo della droga
Cos'è Gelfoam?
Gelfoam (polvere di gelatina assorbibile dalla spugna di gelatina assorbibile) è un dispositivo medico indicato in procedure chirurgiche, comprese quelle che coinvolgono il sanguinamento osseo spucoso come dispositivo emostatico quando il controllo venoso capillare e il sanguinamento arteriolare per ligatura della pressione e altre procedure convenzionali è inefficace o impraticabile.
Dosaggio delle gocce di neomicina e polimixina gocce
Quali sono gli effetti collaterali di Gelfoam?
Gli effetti collaterali comuni di Gelfoam includono
- febbre
- infezione
- Formazione dell'ascesso
- Reazioni del corpo estranee
- incapsulamento del fluido e
- Caglieri di sangue .
Dosaggio per Gelfoam
La quantità minima di gelfoam deve essere applicata al sito di sanguinamento con pressione fino a quando non si osserva l'emostasi. Il gelfoam può essere lasciato in posizione nel sito di sanguinamento quando necessario.
Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Gelfoam?
Gelfoam può interagire con altri farmaci o agenti topici. Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi.
Gelfoam durante la gravidanza o l'allattamento
Di 'al medico se sei incinta o l'allattamento prima di ricevere Gelfoam.
Ulteriori informazioni
Il nostro centro farmacologico Gelfoam (assorbimento di gelatina di gelatina dalla spugna di gelatina assorbibile) fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.
Informazioni sui farmaci FDA
- Descrizione del farmaco
- Indicazioni
- Dosaggio
- Effetti collaterali
- Avvertimenti
- Precauzioni
- Overdose
- Farmacologia clinica
- Guida ai farmaci
Descrizione per Gelfoam
Gelfoam è un dispositivo medico destinato all'applicazione alle superfici sanguinanti come emostatico. È un prodotto plible poroso non elastico insolubile in bianco insolubile preparato da granuli di gelatina della pelle di maiale purificati USP e l'acqua per l'iniezione USPAND è in grado di assorbire e trattenere nei suoi interstizi molte volte il suo peso di sangue e altri liquidi. La polvere sterile di Gelfoam è una polvere luminosa sterilizzata a calore secca preparata mediante spugna di gelatina assorbibile da fresatura.
Usi per Gelfoam
Emostasi
La polvere sterile gelsoam satura di soluzione sterile di cloruro di sodio è indicata in procedure chirurgiche, comprese quelle che coinvolgono il sanguinamento osseo spugnoso come dispositivo emostatico quando il controllo del sanguinamento venoso e arteriolare capillare per legatura della pressione e altre procedure convenzionali non è inefficace o impraticale. Sebbene non sia necessario utilizzare il gelfoam con o senza trombina per ottenere emostasi.
Indicazioni per l'uso
La polvere sterile di gelfoam può essere satura di soluzione sterile di cloruro di sodio isotonico (soluzione salina sterile) o una soluzione di trombina 1 prima dell'uso in aggiunta all'emostasi. L'involucro della polvere sterile di Gelfoam deve essere aperta e il contenuto (1 grammo) si è riversato con cura in un becher sterile evitando la contaminazione. Usando la tecnica sterile una pasta simile a uno stucco viene preparata aggiungendo un totale di circa 3-4 ml di soluzione salina sterile o trombina1 al gelfoam. Se si desidera una miscela di minore viscosità, è possibile utilizzare 7-10 ml di soluzione salina sterile o trombina. La dispersione della polvere può essere evitata inizialmente comprimendola con le dita guantate nella parte inferiore del becher e quindi impastandolo nella consistenza desiderata. La pasta pasta risultante può essere imbrattata o premuta contro la superficie sanguinante per controllare il sanguinamento. Quando il sanguinamento si ferma l'eccesso deve essere rimosso.
Utilizzare solo la quantità minima di gelfoam necessario per produrre emostasi. Il gelfoam può essere lasciato in posizione nel sito di sanguinamento quando necessario. Poiché il gelfoam provoca poca più reazione cellulare rispetto alla coagulazione del sangue, la ferita può essere chiusa su di essa. Gelfoam può essere lasciato in posizione quando applicato alle superfici della mucosa fino a quando non si liquefie. Per l'uso con la trombina consultare l'inserto di trombina per informazioni complete sulla prescrizione e una corretta preparazione del campione.
Dosaggio per Gelfoam
La tecnica sterile dovrebbe essere sempre usata. La quantità minima di gelfoam dovrebbe essere applicata al sito di sanguinamento (vedi Indicazioni per l'uso ) con pressione fino a quando non si osserva l'emostasi. Le buste aperte di Gelfoam inutilizzate dovrebbero essere sempre scartate.
Come fornito
Gelfoam polvere sterile (polvere di gelatina assorbibile) viene fornita in buste contenenti 1 grammo: Gtin 00300090433048 (0009-0433-04).
Archiviazione e maneggevolezza
Gelfoam polvere sterile should be stored at 25°C (77°F); excursions permitted to 15-30°C (59-86°F) [see A temperatura ambiente controllata da USP ]. Una volta che la busta è stata aperta i contenuti sono soggetti a contaminazione. Si consiglia di utilizzare il gelfoam non appena la busta viene aperta e il contenuto inutilizzato scartato. Questo prodotto è preconfezionato sterile e destinato solo a un uso monouso. Il riutilizzo può comportare la trasmissione di agenti patogeni nati dal sangue (inclusi l'HIV ed epatite) che mettono in pericolo i pazienti e gli operatori sanitari. L'adesione ai principi della tecnica asettica quando si utilizza questo prodotto è essenziale.
Attenzione
La legge federale limita questo dispositivo alla vendita da o sull'ordine di un medico.
|
Riferimenti
1 Preparato secondo le raccomandazioni dell'etichetta.
Prodotto da: Pharmacia e Upjohn Company 7000 Portage Road Kalamazoo Michigan 49001 USA 1-800-253-8600 LAB-0307-6.0. Distribuito da: Pharmacia
Effetti collaterali per Gelfoam
Sono stati segnalati segnalazioni di febbre associate all'uso di Gelfoam senza infezione dimostrabile. Gelfoam può fungere da nidus per la formazione di infezione e ascesso 1 ed è stato riferito che potenzia la crescita batterica. Il granuloma a cellule giganti è stato riportato nel sito di impianto del prodotto di gelatina assorbibile nel cervello 2 come la compressione del cervello e del midollo spinale derivante dall'accumulo di fluido sterile. 3
Sono state anche riportate reazioni del corpo estranea l'incapsulamento del fluido e dell'ematoma.
Quando il gelfoam è stato utilizzato nelle operazioni di laminectomia sono stati riportati più eventi neurologici, ma non limitati alla stenosi spinale della sindrome di Cauda Equina, meningite aracnoidite mal di testa, vescica del dolore e disfunzione intestinale e impotenza.
Fibrosi eccessiva e fissazione prolungata di un tendine sono stati segnalati quando sono stati utilizzati prodotti di gelatina assorbibili nella riparazione del tendine interrotto.
La sindrome da shock tossico è stata riportata in associazione con l'uso di Gelfoam nella chirurgia nasale.
Il fallimento della febbre dell'assorbimento e della perdita dell'udito è stato riportato in associazione con l'uso di Gelfoam durante la timpanoplastica.
Reazioni avverse riportate da usi non approvati
Gelfoam non è raccomandato per l'uso diverso da come un aggiunto per l'emostasi. Mentre alcuni eventi medici avversi a seguito dell'uso non approvato di Gelfoam sono stati segnalati a Pharmacia Reazioni avverse sopra) altri pericoli associati a tale uso potrebbero non essere stati segnalati.
Quando il gelfoam è stato usato durante il cateterizzazione intravascolare allo scopo di produrre occlusione dei vasi, sono stati segnalati i seguenti eventi avversi; Embolizzazione duodenale e pancreatica di febbre di embolizzazione polmonare della necrosi splenica di ascesso splenico di aree anatomiche specifiche asteri e morte.
Questi eventi medici avversi sono stati associati all'uso di Gelfoam per la riparazione di difetti durali incontrati durante la laminectomia e le operazioni di craniotomia: impotenza e paresi della vescica delle gambe di infezione della febbre.
Eventi avversi associati all'emostasi ossea
In uno studio clinico 108 pazienti hanno ricevuto polvere sterile di Gelfoam sulla superficie tagliata dello sterno durante la chirurgia di bypass cardiopolmonare mentre 107 pazienti non hanno ricevuto alcun trattamento sulla superficie di taglio dell'osso. La tabella 1 è un riassunto degli eventi medici riportati da almeno l'1,0% dei pazienti in un gruppo di trattamento. Gli eventi più frequentemente riportati sono stati l'evento perioperatorio di fibrillazione atriale e l'infezione della ferita. Events occurring in less than 1.0% of the patients were as follows: anaphylaxis cardiogenic shock delirium tremens infection at the vascular catheter site unevaluable reaction sepsis angina pectoris atrial arrhythmia nodal arrhythmia arteriosclerosis cardiac insufficiency cardiac tamponade cardiomyopathy deep vein thrombosis mitral valve disorder endocarditis ventricular Extrasholes Arresto cardiaco Ipotensione Occlusione mesenterica Occlusione Superventricolare tachicicardia trombophlebitis trombosi Disturbo gastrointestinale Disturbo gastrointestinale Bleeding Acido di disidratazione del cerebrale della creazione della creazione della creazione della creazione della creazione di hipolotolemia di hipololemia di hipololemia di hipololemia. Versamento pleurico Infiltrazione polmonare Occlusione dell'arteria retinica Anuria Ug Disturbo renale anormale e menorragia.
deve vedere a Parigi
Tabella 1: Riepilogo degli eventi medici per la polvere sterile di Gelfoam se usato come agente emostatico osseo durante la chirurgia di bypass cardiopolmonare
| Evento medico | Gelfoam N = 108 | Controllare N = 107 | Totale N = 215 | |||
| n | % | n | % | n | % | |
| Fibrillazione atriale | 14 | (13) | 12 | (11) | 26 | (12) |
| Infezione della ferita | 6 | (6) | 1 | (0.9) | 7 | (3.3) |
| Evento perioperatorio | 4 | (4) | 5 | (4.7) | 9 | (4.2) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 4 | (4) | 0 | (0) | 4 | (1.9) |
| Tachicardia ventricolare | 2 | (2) | 3 | (2.8) | 5 | (2.3) |
| Flutter atriale | 2 | (2) | 0 | (0) | 2 | (0.9) |
| Disturbo vascolare periferico | 2 | (2) | 0 | (0) | 2 | (0.9) |
| Pneumotorace | 2 | (2) | 3 | (2.8) | 5 | (2.3) |
| Insufficienza respiratoria | 2 | (2) | 2 | (1.9) | 4 | (1.9) |
| Arresto respiratorio | 2 | (2) | 1 | (0.9) | 3 | (1.4) |
| Febbre | 1 | (1) | 2 | (1.9) | 3 | (1.4) |
| Blocco cardiaco | 1 | (1) | 2 | (1.9) | 3 | (1.4) |
| Drenaggio prolungato della ferita | 0 | (0) | 1 | (0.9) | 1 | (NULL,5) |
| Cellulite | 0 | (0) | 2 | (1.9) | 2 | (0.9) |
| Dispnea | 0 | (0) | 2 | (1.9) | 2 | (0.9) |
| Polmonite | 0 | (0) | 2 | (1.9) | 2 | (0.9) |
In generale, sono stati riportati i seguenti eventi avversi con l'uso di agenti emostatici a base di gelatina suina assorbibili:
- Gli agenti emostatici a base di gelatina possono fungere da nidus per la formazione di infezione e ascesso e sono stati segnalati per potenziare la crescita batterica.
- Granulomi a cellule giganti sono stati osservati nei siti di impianto se usati nel cervello.
- È stata osservata la compressione del cervello e del midollo spinale derivante dall'accumulo di fluido sterile.
- Sono stati riportati molteplici eventi neurologici quando sono stati usati agenti emostatici a base di gelatina assorbibili in operazioni di laminectomia tra cui la stenosi spinale della sindrome di Cauda equina per la meningite aracnoidite di mal di testa con la vescica del dolore e la disfunzione intestinale e l'impotenza e la paresi.
- L'uso di agenti emostatici a base di gelatina assorbibile è stato associato alla paralisi a causa della migrazione del dispositivo in foramina nell'osso attorno al midollo spinale e alla cecità dovuta alla migrazione del dispositivo nell'orbita dell'occhio durante la laminectomia della lobectomia e la riparazione di una frattura del cranio frontale e il lobo lacerato.
- Reazioni del corpo estranea l'incapsulamento del fluido e dell'emotoma è stato osservato nei siti di impianto.
- Fibrosi eccessiva e fissazione prolungata di un tendine sono stati segnalati quando sono state utilizzate spugne a base di gelatina assorbibili nella riparazione del tendine interrotto.
- La sindrome da shock tossico è stata riportata in associazione con l'uso di emostati a base di gelatina assorbibili nella chirurgia nasale.
- Febbre failure of absorption and hearing loss have been observed when absorbable hemostatic agents were used during tympaNOplasty.
Interazioni farmacologiche per Gelfoam
Nessuna informazione fornita.
Avvertimenti for Gelfoam
Gelfoam is NOt intended as a substitute for meticulous surgical technique and the proper application of ligatures or other conventional procedures for hemostasis. Gelfoam is supplied as a sterile product and canNOt be resterilized. Unused opened envelopes of Gelfoam should be discarded.
Per prevenire la contaminazione impiegare una procedura asettica nell'apertura dell'involucro e nel ritiro di Gelfoam. Se la busta viene strappata o forato, non è necessario utilizzare il gelfoam contenuto.
Dovrebbe essere utilizzata solo la quantità minima di gelfoam necessaria per ottenere l'emostasi. Una volta raggiunto l'emostasi, il Gelfoam in eccesso dovrebbe essere rimosso con cura.
L'uso di Gelfoam non è raccomandato in presenza di infezione. Il gelfoam dovrebbe essere usato con cautela nelle aree contaminate del corpo. Se si sviluppano segni di infezione o ascesso in cui il gelfoam è stato posizionato per rimuovere il materiale infetto e consentire il drenaggio.
Sebbene la sicurezza e l'efficacia dell'uso combinato di Gelfoam con altri agenti come la trombina topica non sia stata valutata in studi clinici controllati se nel giudizio medico l'uso simultaneo di altri agenti è consigliabile dal punto di vista medico, la letteratura del prodotto per quell'agente dovrebbe essere consultata per le informazioni complete di prescrizione.
Mentre l'imballaggio di una cavità per l'emostasi viene talvolta indicato chirurgicamente, non dovrebbe essere utilizzato in questo modo, a meno che il prodotto in eccesso non sia necessario per mantenere l'emostasi.
Quando possibile, dovrebbe essere rimosso dopo l'uso nelle procedure di laminectomia e da foramina nell'osso una volta raggiunto l'emostasi. Questo perché Gelfoam può gonfiarsi su fluidi assorbenti e produrre danni ai nervi per pressione all'interno di spazi ossei confinati.
L'imballaggio di Gelfoam in particolare all'interno delle cavità ossee dovrebbe essere evitato poiché il gonfiore può interferire con la normale funzione e/o eventualmente provocare necrosi a compressione dei tessuti circostanti.
Precauzioni for Gelfoam
La quantità minima di polvere sterile di Gelfoam necessaria per l'emostasi deve essere applicata insieme alla pressione fino a quando l'emorragia non si arresta. L'eccesso dovrebbe quindi essere rimosso.
Gelfoam should NOt be used for controlling postpartum hemorrhage or meNOrrhagia.
È stato dimostrato che i frammenti di un altro collagene microfibrillare di un agente emostatico passano attraverso i filtri trasfusioni da 40μ dei sistemi di elaborazione del sangue.
Gelfoam should NOt be used in conjunction with autologous blood salvage circuits since the safety of this use has NOt been evaluated in controlled clinical trials.
È stato riportato che il collagene microfibrillare riduce la resistenza degli adesivi di metilmetacrilato utilizzati per attaccare dispositivi protesici alle superfici ossee. Come precauzione, il Gelfoam non dovrebbe essere usato insieme a tali adesivi.
Gelfoam is NOt recommended for the primary treatment of coagulation disorders.
Non si raccomanda che Gelfoam sia saturo di una soluzione antibiotica o spolverato con polvere antibiotica.
È stato riportato che il posizionamento del paziente con conseguente pressione venosa periferica negativa durante una procedura è un fattore che contribuisce con eventi tromboembolici potenzialmente letali.
Informazioni per overdose per Gelfoam
Nessuna informazione fornita.
Controindicazioni per Gelfoam
Gelfoam should NOt be used in closure of skin incisions because it may interfere with healing of the skin edges. This is due to mechanical interposition of gelatin and is NOt secondary to intrinsic interference with wound healing.
Gelfoam should NOt be placed in intravascular compartments because of the risk of embolization.
Non utilizzare la polvere sterile di Gelfoam in pazienti con allergie note al collagene suino.
Farmacologia clinica for Gelfoam
Azione
Gelfoam has hemostatic properties. While its mode of action is NOt fully understood its effect appears to be more physical than the result of altering the blood clotting mechanism.
Se non utilizzato in quantità eccessive, il gelfoam viene assorbito completamente con poca reazione di tessuto. Questo assorbimento dipende da diversi fattori tra cui la quantità di saturazione utilizzata con sangue o altri fluidi e il sito di utilizzo. Se collocato nei tessuti molli, il gelfoam viene solitamente assorbito da quattro a sei settimane senza indurre tessuto cicatriziale eccessivo. Se applicato alla mucosa rettale nasale o vaginale sanguinante, liviefie entro due o cinque giorni.
farmaci per la pressione arteriosa lisinopril 10 mg
Farmacologia animale
Dispositivi emostatici ad azione superficiale Se applicati direttamente alle superfici sanguinanti arrestano il sanguinamento fornendo una matrice meccanica che facilita la coagulazione. 681314 A causa dei loro agenti emostatici ad azione della superficie di massa rallentano il flusso di sangue proteggono il coagulo di formazione e offrono una struttura per la deposizione degli elementi cellulari del sangue. 67813 MacDonald e Mathews 12 hanno studiato impianti gelfoam nei reni canini e ha riferito che ha contribuito alla guarigione senza reazioni infiammatorie o del corpo straniero marcate.
Jenkins e Janda 13 ha studiato l'uso di Gelfoam nelle resezioni del fegato canino e ha osservato che la spugna della gelatina sembrava offrire una copertura protettiva e fornire supporto strutturale per il processo riparativo.
Correll et a tutti 14 ha studiato l'istologia della spugna sterile di Gelfoam quando impiantata nel muscolo di ratto e non ha riportato una reazione significativa dei tessuti.
Studi clinici
Gelfoam polvere sterile is a water-insoluble hemostatic device prepared from purified skin gelatin and capable of absorbing up to 45 times its weight of whole blood. 4 La capacità di assorbimento di Gelfoam è una funzione della sua dimensione fisica che aumenta la quantità di polvere di gelatina. 5
Il meccanismo d'azione dei dispositivi emostatici mediati dalla superficie è di supporto e meccanico. 5 Dispositivi di recitazione di superficie se applicati direttamente alle superfici sanguinanti arrestano il sanguinamento dalla formazione di un coagulo artificiale e producendo una matrice meccanica che facilita la coagulazione. 6 Jenkins e al 7 hanno teorizzato che l'effetto di coagulazione di Gelfoam può essere dovuto al rilascio di tromboplastina da piastrine che si verificano quando le piastrine che entrano nella spugna vengono danneggiate dal contatto con le pareti della sua miriade di interstizi. La tromboplastina interagisce con protrombina e calcio per produrre trombina e questa sequenza di eventi inizia la reazione di coagulazione. Gli autori suggeriscono che la formazione fisiologica della trombina nella sponda è sufficiente per produrre la formazione di un coagulo mediante la sua azione sul fibrinogeno nel sangue. 7 Le proprietà fisiche spugnose della spugna della gelatina accelerano la formazione di coaguli e forniscono supporto strutturale per il coagulo di formazione. 68
Diversi investigatori hanno affermato che Gelfoam diventa liquefatto entro una settimana o meno ed è completamente assorbito in quattro a sei settimane senza indurre una formazione di cicatrici eccessiva. 4791011 Barnes 10 Esperienze riviste con Gelfoam nella chirurgia ginecologica. Nessun tessuto cicatriziale eccessivo attribuibile all'assorbimento di Gelfoam potrebbe essere palpato all'esame postoperatorio.
Studio sull'emostasi ossea
È stata valutata l'efficacia della polvere sterile di Gelfoam come agente emostatico osseo durante la chirurgia di bypass cardiopolmonare.
Progettazione dello studio
Sono stati condotti due studi clinici randomizzati in aperto in siti investigativi separati. Gli obiettivi erano i seguenti:
- Per valutare l'efficacia della polvere sterile di Gelfoam come agente emostatico nel trattamento del sanguinamento osseo sternale durante la chirurgia di bypass cardiopolmonare.
- Identificare eventuali effetti deleteri della polvere sterile di Gelfoam sull'interferenza con la guarigione ossea.
- Per determinare qualsiasi effetto collaterale sistemico o locale di ferita dall'asci di lasciare la polvere sterile di Gelfoam in situ .
I pazienti di età compresa tra 18 e 74 anni sottoposti a chirurgia di bypass cardiopolmonare sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo Gelfoam o a un gruppo di controllo. Il gruppo Gelfoam (composto da 108 pazienti) aveva una pasta costituita da soluzione salina sterile e polvere sterile di Gelfoam applicata sulla superficie sternale tagliata immediatamente dopo la sternotomia. Il gruppo di controllo (composto da 107 pazienti non ha ricevuto alcun trattamento applicato alla superficie di taglio.
La perdita di sangue è stata monitorata sia durante l'intervento chirurgico che dopo l'intervento. La perdita di sangue durante l'intervento chirurgico è stata determinata misurando il peso della polvere prima e dopo l'applicazione sul bordo tagliato dello sterno. La perdita di sangue postoperatoria è stata raccolta dai tubi di drenaggio mediastinale. La perdita totale di sangue (nei milligrammi) è stata determinata per 72 ore per ciascun paziente.
Studia endpoint
I pazienti sono stati valutati al momento del ricovero (preoperatorio) durante l'intervento (intraoperatorio) dopo l'intervento chirurgico (postoperatorio) dopo la dimissione in ospedale (7-10 giorni dopo l'intervento chirurgico) e alla visita di follow-up di 3 mesi. È stato richiesto un ulteriore follow-up post studio se un paziente ha registrato un evento medico in corso alla visita di follow-up di 3 mesi.
Risultati dello studio
In entrambi gli studi la quantità di perdita di sangue era significativamente inferiore nel gruppo Gelfoam che nel gruppo di controllo. Nello studio 001 la perdita di sangue media nel gruppo Gelfoam era di 13727,7 mg mentre la perdita di sangue media nel gruppo di controllo era più che doppia a 27712,0 mg. Risultati simili sono stati trovati nello studio 002 in cui la perdita di sangue media nel gruppo Gelfoam era di 9514,8 mg mentre la perdita di sangue media nel gruppo di controllo era di 22687,5 mg.
Tabella 2: perdita di sangue nei pazienti con sternotomia
| Sito 001 | Sito 002 | |||
| Gelfoam | Controllare | Gelfoam | Controllare | |
| Perdita di sangue media (mg) | 13727.7 | 27712.0 | 9514.8 | 22687.5 |
| Perdita di sangue mediana (MG) | 11561.0 | 24798.0 | 6950.0 | 16900.0 |
| Perdita minima di sangue (Mg) | 2922.0 | 10748.0 | 800.0 | 900.0 |
| Massima perdita di sangue (mg) | 87448.0 | 61535.0 | 46000.0 | 89800.0 |
I pazienti nei gruppi di gelfoam e di controllo erano simili per quanto riguarda la guarigione ossea di Sterna. Alla dimissione dell'ospedale la normale guarigione ossea è stata riportata per 105 pazienti (97%) nel gruppo Gelfoam e 104 pazienti (97%) nel gruppo di controllo. Al follow-up di 3 mesi 103 pazienti (95%) nel gruppo Gelfoam e 100 pazienti (93%) nel gruppo di controllo sono stati guariti.
Pochi pazienti in entrambi i gruppi di trattamento avevano infezione da sternotomia o altre complicanze di infezione postoperatoria correlate alla sternotomia. All'ospedale scarica due pazienti trattati con gelfoam avevano mediastinite. Nessun paziente di controllo ha avuto infezioni alle dimissioni in ospedale. Un paziente trattato con Gelfoam aveva una complicazione non infezione.
Al follow-up di 3 mesi uno dei pazienti originali trattati con Gelfoam che avevano mediastinite mostrava ancora segni di infezione. Inoltre, altri due pazienti trattati con Gelfoam hanno sviluppato mediastinite al follow-up di 3 mesi.
Un paziente nel gruppo di controllo ha subito un'osteomielite sternale al follow-up di 3 mesi ma si è ripreso senza effetti residui. Nessun paziente dal braccio di Gelfoam dello studio aveva riportato complicanze dell'osteomielite sternale.
C'erano un totale di quattro pazienti di controllo che avevano complicanze non correlate alle infezioni.
Un paziente di controllo aveva un drenaggio di ferita sieroso/sanguigno dalla gamba sinistra e incisioni di sterno alle dimissioni in ospedale. Questa complicazione non era infettiva e il paziente si è ripreso senza effetti collaterali residui.
Tre pazienti di controllo tutti hanno sperimentato la sindrome del dolore cronico Un sintomo che può verificarsi dopo la chirurgia toracica/cardiaca. Valutazione La guarigione ossea sternale al follow-up di 3 mesi per questi pazienti non ha mostrato evidenza di non unione dello sterno. In tutti e tre i casi la guarigione ossea al follow-up di 3 mesi è stata riportata come normale. Un riepilogo delle informazioni di infezione da sternotomia si trova nella Tabella 3.
Tabella 3: Riepilogo delle complicanze delle infezioni postoperatorie
| Dimissione in ospedale | Follow-up di 3 mesi | |||||||
| Gelfoam | Controllare | Gelfoam | Controllare | |||||
| N | % | N | % | N | % | N | % | |
| Qualsiasi infezione | ||||||||
| SÌ | 1 | (1) | 0 | (0) | 5 | (5) | 0 | (0) |
| NO | 104 | (99) | 106 | (100) | 95 | (95) | 105 | (100) |
| Ferita superficiale | ||||||||
| SÌ | 0 | (0) | 0 | (0) | 2 | (2) | 0 | (0) |
| NO | 105 | (100) | 106 | (100) | 98 | (98) | 105 | (100) |
| Osteomielite sternale | ||||||||
| SÌ | 0 | (0) | 0 | (0) | 1 | (1) | 1 | (1) |
| NO | 105 | (100) | 106 | (100) | 99 | (99) | 105 | (99) |
| Mediastinite | ||||||||
| SÌ | 1 | (1) | 0 | (0) | 2 | (2) | 0 | (0) |
| NO | 104 | (99) | 106 | (100) | 98 | (98) | 105 | (100) |
| Complicazione correlata alla sternotomia | ||||||||
| SÌ | 0 | (0) | 0 | (0) | 1 | (1) | 3 | (3) |
| NO | 105 | (100) | 106 | (100) | 99 | (99) | 102 | (97) |
Studiare le conclusioni
Questi studi dimostrano che una pasta fatta in polvere sterile di Gelfoam è sicura ed efficace nel trattamento del sanguinamento intraoperatorio quando applicata sulla superficie tagliata dell'osso spugnoso e ha mostrato un'emostasi superiore rispetto a nessun trattamento sulla superficie ossea tagliata. Il vantaggio per i pazienti è che una riduzione del sanguinamento renderà più facile l'esecuzione di un intervento chirurgico riducendo il tempo in cui il chirurgo ha bisogno per rivisitare le superfici ossee tagliate per ripulire l'emorragia. Questo studio ha anche dimostrato che la polvere sterile di Gelfoam potrebbe essere lasciata in situ senza un aumentato rischio di infezione ossea o non unione dello sterno.
Riferimenti
1. Lindstrom PA: complicanze dall'uso di spugne emostatiche assorbibili. Ama Arch Surg 1956; 73: 133-141.
2. Knowlson GTG: granuloma di Gelfoam nel cervello. J Neuro Neurosurg Psychiatry 1974; 37: 971-973.
3. Herndon JH Grillo HC Riseborough EJ et al: Compressione del cervello e del midollo spinale dopo l'uso di Gelfoam. Arch Surg 1972; 104: 107.
4. Council on Farmacia e chimica: spugna di gelatina assorbibile - rimedi nuovi e non ufficiali. Jama 1947; 135: 921.
5. Goodman LS Gilman A: farmaci che agiscono in superficie in base al farmacologico della terapia Ed 6. New York Macmillan Publishing Co. 1980 p 955.
6. Guralnick W Berg L: Gelfoam in chirurgia orale. Oral Surg 1948; 1: 629-632.
7. Jenkins HP Senz Eh Owen H et al: stato attuale della spugna di gelatina per il controllo dell'emorragia. Jama 1946; 132: 614-619.
8. Jenkins HP Janda R Clarke J: osservazioni cliniche e sperimentali sull'uso della spugna di gelatina o della schiuma. Surg 1946; 20: 124-132.
9. Treves N: profilassi del linfedema post mammectomia mediante i rotoli laminati di Gelfoam. Cancro 1952; 5: 73-83.
10. Barnes AC: l'uso di spugne in schiuma della gelatina in ostetricia e ginecologia. Am J Obstet Gynecol 1963; 86: 105-107.
11. RARIG HR: uso riuscito della spugna in schiuma di gelatina nel ripristino chirurgico della fertilità. Am J Obstet Gynecol 1963; 86: 136.
succo di pompelmo e farmaci da evitare
12. MacDonald SA Mathews WH: schiuma di fibrina e gelfoam in ferite renali sperimentali. Associazione urologica americana annuale luglio 1946.
13. Jenkins HP Janda R: Studi sull'uso della spugna di gelatina o della schiuma come agente emostatico nelle resezioni e lesioni epatiche sperimentali su grandi vene. Ann Surg 1946; 124: 952-961.
14. Correll JT Prentice HR Wise EC: indagini biologiche di una nuova spugna assorbibile. Surg Gynecol Obstet 1945; 181: 585-589.
Informazioni sul paziente per Gelfoam
Nessuna informazione fornita. Please refer to the Avvertimenti e PRECAUZIONI sezioni.