Gastrografia

Descrizione per gastrografina

La gastrografina (meglumina diatrizoata e la soluzione di sodio diatrizoato) è una palatabile mezzo di contrasto radiopaco iodulo solubile in gusto di limone a limone solo per somministrazione orale o rettale. Ogni ML contiene 660 mg di meglumina diatrizoato e 100 mg di sodio diatrizoato; Il pH è stato regolato da 6,0 a 7,6 con idrossido di sodio. Ogni ml contiene circa 4,8 mg (NULL,21 meq) sodio e 367 mg di iodio organicamente legato. Ingredienti inattivi: polisorbato per sapori di disodio edetato 80 Acqua purificata saccarina sodio simeticone e citrato di sodio.

La meglumina di diatrizoato è designata chimicamente come 1-desossi-1- (metilammino) -D-glucitolo 35- Diacetamido-246-triiodo-benzoato (sale); Il sodio di diatrizoato è monosodio 3 5-diacetamido-246- triiodobenzoato. Formule strutturali:

Usi per la gastrografina

La gastrografina (meglumina diatrizoato e soluzione di sodio diatrizoato) è indicata per l'esame radiografico dei segmenti del tratto gastrointestinale (intestino tenue prossimali di esofago). La preparazione è particolarmente indicata quando un agente più viscoso come il solfato di bario che non è solubile in acqua non è fattibile o è potenzialmente pericoloso.

La gastrografina può anche essere usata in aggiunta al miglioramento del contrasto nella tomografia computerizzata del busto (imaging del corpo); La preparazione è indicata in combinazione con la somministrazione endovenosa di un agente di contrasto radiopaco quando l'imaging non migliorato non può fornire una definizione sufficiente nel distinguere loop normali dell'intestino dagli organi adiacenti o nelle aree di patologia sospetta.

Dosaggio per gastrografina

Generale

Questo mezzo non deve essere utilizzato per la preparazione di soluzioni per l'amministrazione parenterale. Solo somministrazione orale o rettale. Scartare qualsiasi porzione inutilizzata dopo la procedura.

Le misure preparatorie di routine impiegate per studi di bario sono appropriate anche per questo agente.

Per i pazienti pediatrici e gravemente cachettici, può essere consigliabile il mantenimento di una linea di fluidi endovenosi.

Esame radiografico dei segmenti del tratto gastrointestinale

Amministrazione orale

Il dosaggio orale degli adulti può variare da 30 a 90 ml (iodio da 11 a 33 G) a seconda della natura dell'esame e delle dimensioni del paziente. Per neonati e bambini di età inferiore ai 5 anni (11 g iodio) sono generalmente adeguati; Per i bambini dai 5 ai 10 anni la dose suggerita è di 60 ml (22 G iodio). Queste dosi pediatriche possono essere diluite 1: 1 se lo si desidera con latte bevanda gassata con acqua o olio minerale.

losartan potassio hctz 50 12,5 mg

Se utilizzata nei neonati, la soluzione può essere somministrata in una bottiglia infermieristica. Le dosi pediatriche possono anche essere utilizzate in pazienti adulti disidratati e/o debilitati. Si raccomanda anche una diluizione 1: 1 quando il mezzo di contrasto viene utilizzato negli anziani cachettici.

Per bambini molto piccoli (meno di 10 kg) e debilitati la dose deve essere diluita: 1 parte di gastrografina (meglumina diatrizoato e soluzione di sodio diatrizoato) in 3 parti di acqua.

Per chimici o instillazioni di entetostomia

La gastrografina deve essere diluita quando viene utilizzata per le instillazioni di clisteri e entetostomia. Se usata come clistere, la diluizione suggerita per gli adulti è di 240 ml (88 G iodio) in 1000 ml di acqua di rubinetto. Per i bambini di età inferiore ai 5 anni viene suggerita una diluizione di 1: 5 nell'acqua del rubinetto; Per i bambini di età superiore ai 5 anni 90 ml (33 G iodio) in 500 ml di acqua di rubinetto è una diluizione adatta.

Tomografia (Body Imaging)

Una dose abituale per adulti è di 240 ml di una soluzione di gastrografina diluita preparata diluendo da 25 ml (iodio da 9,17 G) a un litro con acqua di rubinetto. Le soluzioni meno diluite [fino a 77 ml (NULL,26 G iodio) diluite a un litro con acqua di rubinetto] possono essere utilizzate quando indicate. La dose viene somministrata per via orale circa 15-30 minuti prima dell'imaging per consentire al mezzo di contrasto di raggiungere i loop pelvici.

Come fornito

Archiviazione e maneggevolezza

Gastrografina (meglumina diatrizoato e soluzione di sodio diatrizoato USP) è disponibile in pacchetti di:

Ventiquattro bottiglie a dose singola da 30 ml ( Ndc 0270-0445-35).
Dodici bottiglie a dose singola da 120 ml ( Ndc 0270-0445-40).

Magazzinaggio

Proteggere dalla luce. Conservare a 20-25 ° C (68-77 ° F) [vedi USP]; Evita il calore eccessivo.

Prodotto da E-Z-Em Canada Inc Anjou Quebec H1J2Z4 Canada. Revisionato: agosto 2019

Effetti collaterali per la gastrografina

La maggior parte delle reazioni avverse agli agenti radiopachi diagnostici enteri sono lievi e transitori. Il vomito di nausea e/o la diarrea orticaria con eritema ipossia della dispnea acuta tacharitmia e anafilassi si sono verificati a seguito di ingestione del mezzo di contrasto, in particolare quando si sommano alte concentrazioni di grandi volumi di soluzione. Gravi cambiamenti nelle concentrazioni sieriche di osmolarità e elettroliti possono produrre stati simili a shock (vedi Avvertimenti ). Va tenuto presente che le reazioni gravi o anafilattoidi che possono verificarsi con la somministrazione intravascolare di agenti di contrasto radiopaco sono teoricamente possibili dopo la somministrazione da parte di altre rotte.

Interazioni farmacologiche per la gastrografina

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti for Gastrografin

Disidratazione

La somministrazione di soluzioni di gastrografina ipertonica può portare a ipovolemia e ipotensione a causa della perdita di fluidi dall'intestino. A 1 in 4.6 (1: 4.6) La diluizione della gastrografina produce una soluzione di sali di diatrizoato del 16,5 per cento approssimativamente isotonico; Le soluzioni meno diluite sono ipertoniche e possono portare a un movimento intraluminale di fluido con ipovolemia risultante. Nei bambini piccoli o debilitati e nelle persone anziane cachettiche la perdita del fluido plasmatico può essere sufficiente per causare uno stato simile a uno shock. Se la gastrografina viene utilizzata nei neonati e nei bambini (meno di 10 kg) o in pazienti disidratati o debilitati, la soluzione deve essere preparata usando le diluizioni specifiche descritte in Dosaggio e amministrazione . Nei pazienti debilitati e nei pazienti con elettroliti squilibri il monitoraggio postprocedurale degli elettroliti sierici di osmolarità e lo stato clinico è essenziale. Nei pazienti pediatrici o gravemente debilitati, può essere consigliabile il mantenimento di una linea di fluido endovenosa aperta per la reidratazione in caso di ipotensione o shock. I disturbi degli elettroliti devono essere corretti prima della somministrazione di eventuali soluzioni di gastrografina ipertonica.

Aspirazione

Aspirazione of Gastrografin into the trachea E airways may result in serious pulmonary complications including pulmonary edema pneumonitis or death Bronchial entry of any orally administered contrast medium causes a copious osmotic effusion. Therefore avoid use of Gastrografin in patients with esophagotracheal fistula E minimize risks for pulmonary aspiration in all patients. If Gastrografin is given by nasogastric tube the position of the tube in the stomach must be verified before administration.

Reazioni anafilattiche

Reazioni anafilattiche including fatalities have been reported with the use of Gastrografin. Patients at increased risk include those with a history of a previous reaction to a contrast medium patients with a known sensitivity to iodine E patients with a known clinical hypersensitivity (bronchial asthma hay fever E food allergies). Medical personnel trained in the treatment of anaphylactic reactions E the necessary drugs E medical equipment should always be readily available when Gastrografin is used.

Precauzioni for Gastrografin

Generale

Le procedure diagnostiche che comportano l'uso di agenti di contrasto radiopaco devono essere eseguite sotto la direzione del personale con la formazione prerequisito e con una conoscenza approfondita della particolare procedura da eseguire. Le strutture appropriate dovrebbero essere disponibili per far fronte a qualsiasi complicazione della somministrazione e per il trattamento della reazione al mezzo di contrasto (vedi Reazioni avverse E PRECAUZIONI Informazioni sul paziente ).

La somministrazione rettale di gastrografina non diluita (meglumina diatrizoato e soluzione di sodio diatrizoato) in qualsiasi paziente, in particolare con dosi di grandi dimensioni e/o in quelle con sovradistenamento, è stata segnalata per essere associata all'irritazione mucosa.

Casi di ipertiroidismo sono stati riportati con l'uso di media di contrasto orale. Secondo quanto riferito, alcuni di questi pazienti avevano gozzo multinodulari che potrebbero essere stati responsabili dell'aumento della sintesi ormonale in risposta all'eccesso di iodio. Somministrazione di un agente diagnostico radiopaco iodinato intravascolare a un paziente ipertiroide precipitato tempesta di tiroide; Una situazione simile potrebbe seguire la somministrazione di preparati orali di iodidi. Pertanto dovrebbe essere esercitata cautela durante la somministrazione di agenti radiopachi gastrointestinali enteri a pazienti gozzo ipertiroide ed eutyroide.

Si dovrebbe prendere in considerazione il potenziale per le precipitazioni di agenti di contrasto solubile in acqua in condizioni che possono promuovere l'iperacidità (cioè disturbi o stress emotivi a digiuno). Non sono stati riportati effetti dannosi direttamente attribuibili alla formazione di precipitato. Tuttavia, la possibilità di interpretare il precipitato radiologicamente come un'anomalia anatomica (cioè ulcerazione dello stomaco o dell'intestino tenue) o si deve tenere presente lesioni.

Interazioni di test di droga/laboratorio

Test della funzione tiroidea

I risultati dello iodio legato alle proteine ​​(PBI) e degli studi di assorbimento di iodio radioattivo che dipendono dalle stime di iodio non rifletteranno accuratamente la funzione tiroidea per sei mesi e forse fino a un anno dopo la somministrazione di media a radiopaca enterale diagnostica.

Test della funzione tiroidea Se indicati generalmente devono essere eseguiti prima della somministrazione di qualsiasi agente iodinato. Tuttavia, la funzione tiroidea può essere valutata dopo l'uso di questi agenti utilizzando l'assorbimento di resina T e i test di tiroxina totale o libera (T) che non dipendono dalle stime di iodio.

Test pancreatici

Piccole quantità di terreno di contrasto nel tratto intestinale possono causare valori falsi bassi di tripsina se determinato spettrofotometricamente. Pertanto l'instillazione duodenale non dovrebbe precedere test di funzionalità pancreatica che coinvolgono saggi di tripsina spettrofotometrica.

Qualsiasi test che potrebbe essere influenzato dai media di contrasto dovrebbe essere eseguito prima della somministrazione del mezzo di contrasto.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno o mutagenico o possibile compromissione della fertilità nei maschi o nelle femmine.

Gravidanza

Quando somministrati, i sali di diatrizoato per via endovenosa attraversano la placenta e sono uniformemente distribuiti nei tessuti fetali.

Non sono stati osservati effetti teratogeni attribuibili alla meglumina diatrizoato o al diatrizoato di sodio negli studi di tetologia condotti sugli animali. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché piccole quantità di questi agenti possono essere assorbite e gli studi di teratologia animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questi agenti dovrebbero essere usati durante la gravidanza solo quando chiaramente necessario.

Le procedure tra cui le radiazioni comportano un certo rischio relativo all'esposizione del feto.

Madri infermieristiche

La meglumina di diatrizoato viene escreta nel latte materno dopo la somministrazione intravascolare.

Poiché le piccole quantità di agenti radiopachi gastrointestinali enterali possono essere assorbiti in seguito alla somministrazione orale o alla somministrazione rettale dovrebbe essere esercitata quando vengono somministrate a una donna infermieristica.

Uso pediatrico

Vedere Avvertimenti E PRECAUZIONI Generale .

Le lesioni locali alla mucosa del colon in particolare in presenza di malattie sottostanti che interferiscono con la vitalità intestinale sono state riportate nei casi in cui dosi e diluizioni raccomandate (vedi Dosaggio e amministrazione ) non sono stati usati; Quando viene eletto dosaggio estemporaneo, il livello di polisorbato 80 nella dose può essere un fattore che contribuisce alla lesione.

Informazioni per overdose per la gastrografina

Vedere Avvertimenti Per quanto riguarda la potenziale ipovolemia ipotensione o lo shock. Può essere consigliabile il mantenimento di una linea di fluido endovenosa aperta per la reidratazione. Vedere Dosaggio e amministrazione per dosi e diluizioni appropriate. Il trattamento di un sovradosaggio dovrebbe essere diretto verso il supporto di tutte le funzioni vitali e l'istituzione rapida della terapia sintomatica.

Controindicazioni per la gastrografina

Non somministrare ai pazienti con un'ipersensibilità nota alla gastrografina o a nessuno dei suoi componenti.

Farmacologia clinica for Gastrografin

La caratteristica più importante dei media di contrasto è il contenuto di iodio. Il peso atomico relativamente elevato dello iodio contribuisce sufficiente radiodensità per il contrasto radiografico con i tessuti circostanti.

Gli agenti radiopachi enterali diagnostici hanno pochi effetti farmacologici noti. La meglumina diatrizoato e il sodio diatrizoato esercitano un lieve effetto lassativo attribuibile alla loro alta osmolarità.

La meglumina di diatrizoato e il sodio diatrizoato vengono assorbiti con parsimonia dal tratto gastrointestinale intatto e quindi consentono l'opacificazione gastrointestinale e la delineazione dopo somministrazione orale o rettale. La somministrazione orale viene utilizzata per la valutazione radiografica dello stomaco esofago e dell'intestino tenue prossimale. La somministrazione rettale viene utilizzata per l'esame del colon; Tuttavia, la visualizzazione dell'intestino tenue distale è generalmente insoddisfacente poiché l'ipertonicità del mezzo provoca la diffusione intraluminale dell'acqua con la successiva diluizione del mezzo. È stato riportato un sufficiente assorbimento dal tratto gastrointestinale per consentire la visualizzazione accidentale del tratto urinario; Questo dovrebbe essere preso in considerazione anche quando il test della tiroide viene contemplato poiché possono verificarsi effetti tireotropi mediati da iodio (vedi PRECAUZIONI ).

Informazioni sul paziente per la gastrografina

I pazienti devono ricevere le seguenti informazioni e istruzioni:

1. Questo farmaco è stato prescritto per eseguire un raggio X del tratto gastrointestinale.
2. Informare il medico se in gravidanza o se allergico allo iodio qualsiasi alimento o materiali a raggi X.
3. Lo iodio nei sali di diatrizoato può interferire con alcuni test della tiroide se questi sono necessari in futuro. Informare il medico curante in quel momento su questo studio gastrointestinale.
4. Questo farmaco può causare eruzioni cutanee di diarrea cutanea crampi addominali che vogliono il prurito di vertigini o mal di testa in alcuni pazienti, ma la maggior parte delle reazioni sono lievi e passano rapidamente.