Etamolina

Descrizione per etamolina

L'iniezione di ethamolin® (etanolamina oleato) è un lieve agente sclerosante. Chimicamente è c ₁₇ H ₃₃ COOH • NH ₂ Cap ₂ Cap ₂ OH. Ha la seguente struttura:

La formula empirica è C ₂₀ H ₄₁ NO ₃ che rappresenta un peso molecolare di 343,55.

L'iniezione di etamolina è costituita da etanolamina una sostanza di base che, se combinata con acido oleico, forma una chiara oleato deliquescente di colore pallido a color paglia. Il pH varia da 8,0 a 9,0.

L'iniezione di etamolina è una soluzione acquosa apirogenica sterile contenente in ogni ml di circa 50 mg di etanolamina oleato con alcool benzilico 2% in volume come conservante.

Usi per etamolina

L'iniezione di etamolina è indicata per il trattamento di pazienti con varici esofagei che hanno recentemente sanguinato per prevenire il rebleed.

L'etamolina non è indicata per il trattamento di pazienti con varici esofagei che non hanno sanguinato. Non ci sono prove che il trattamento di questa popolazione riduca la probabilità di sanguinamento.

La scleroterapia con etamolina non ha alcun effetto benefico sull'ipertensione portale La causa delle varici esofagee in modo che possano verificarsi ricanalizzazione e collateralizzazione che richiedono un reiniezione.

Dosaggio per etamolina

La scleroterapia di iniezione di etamolina locale di varici esofagee dovrebbe essere eseguita da medici che sono famillar con una tecnica accettabile. La solita dose endovenosa è da 1,5 a 5,0 ml per varix. La dose massima per sessione di trattamento non deve superare i 20 ml. I pazienti con disfunzione epatica significativa (classe C) o malattia cardiopolmonare concomitante devono generalmente ricevere meno della dose massima raccomandata. Le iniezioni sottomucose non sono raccomandate in quanto secondo quanto riferito hanno maggiori probabilità di provocare ulcerazione nel sito di iniezione.

Per cancellare le iniezioni di Varix possono essere fatte al momento dell'episodio di sanguinamento theacute e poi dopo una settimana sei settimane tre mesi e sei mesi come indicato.

NOTA: i prodotti farmaceutici parenterale devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore.

Come fornito

Etamolina ^® (Etanolamina oleato) Iniezione 5% è disponibile in 2 ml di ampule sterili di vetro monouso fornite come scatole di 10 ampule.

Magazzinaggio

Conservare a temperatura ambiente controllata 15 °- 30 ° C (59 °- 86 ° F). Proteggere dalla luce.

Distribuito da: QOL Medical LLC Vero Beach FL 32963. Revisionato: agosto 2012

Effetti collaterali per etamolina

La frequenza segnalata di complicanze/eventi avversi per sessione di iniezione è stata del 13%. Le complicanze più comuni sono state l'ulcera esofagea (NULL,1%) di piressia (NULL,8%) di ulcera esofagea (NULL,1%) (NULL,8%) infiltrazione pyressia (NULL,6%) stenosi esofagea (NULL,3%) e polmonite (NULL,2%).

Altre reazioni esofagee locali avverse sono state riportate anche a velocità dello 0,1 allo 0,4% incluso lo strappo dell'esofago della mucosa che sovrastava la stenosi di ulcerazione di varix iniettata periesifageo e la perforazione (vedi la perforazione (vedi PRECAUZIONI ). Queste complicanze sembrano dipendere dalla dose e dallo stato clinico del paziente.

La batteriemia è stata osservata nei pazienti a seguito dell'iniezione di varici esofagei con ethamolln. La piressia e il dolore retrosterno non vengono osservati raramente durante il periodo post-iniezione. La polmonite da aspirazione fatale si è verificata in pazienti con varici esofagei sottoposti a scleroterapia per l'iniezione di etamolina (vedi PRECAUZIONI ). Si sono verificati shock anafilattico e insufficienza renale acuta con recupero spontaneo (vedi PRECAUZIONI ). È stato riportato un caso di coagulazione intravascolare disseminata.

La paralisi del midollo spinale dovuto all'occlusione dell'arteria spinale anteriore è stata riportata in un bambino otto ore dopo la scleroterapia con etamolina.

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Interazioni farmacologiche per etamolina

Nessuna informazione fornita

Abuso e dipendenza da droghe

Non esiste un potenziale per l'abuso di droghe o la dipendenza dalla droga.

Avvertimenti per etamolina

L'iniezione di ethamolln dovrebbe essere usata nelle donne in gravidanza solo quando chiaramente necessario (vedi PRECAUZIONI ).

La pratica di iniettare varicosità della gamba con iniezione di ethamolln non è supportata da studi clinici adeguatamente controllati. Pertanto tale uso non è raccomandato.

Precauzioni per etamolina

È stato segnalato shock anafilattico fatale in seguito all'iniezione di un volume più grande del normale di iniezione di ethamolln in un maschio che aveva una disposizione allergica nota. Sebbene ci siano solo tre segnalazioni note di anafilassi, la possibilità di una reazione anafilattica dovrebbe essere tenuta presente e il medico dovrebbe essere pronto a trattarlo in modo appropriato. In emergenze estreme 0,25 ml di una soluzione endovenosa 1: 1000 di epinefrina (NULL,25 mg) dovrebbe essere utilizzata e le reazioni allergiche devono essere controllate con antistaminici.

L'insufficienza renale acuta con recupero spontaneo ha seguito l'iniezione di 15-20 ml di iniezione di etamolina in due donne.

Il medico dovrebbe tenere presente che una necrosi a iniezione grave può derivare dall'iniezione diretta di agenti sclerosanti, specialmente se si utilizzano volumi eccessivi. È stato riportato almeno un caso fatale di vasta necrosi esofagea e morte. Il farmaco dovrebbe essere somministrato da medici che hanno familiarità con una tecnica di iniezione accettabile.

I pazienti di classe C infantile hanno maggiori probabilità di sviluppare ulcerazione esofagea rispetto a quelle delle classi Aand B. Le complicanze della necrosi dell'ulcerazione e la perforazione esofagea ritardata sembrano verificarsi più frequentemente quando l'iniezione di etamolina viene iniettata sottomucosale. Questo percorso non è consigliato.

Nei pazienti con concomitante malattia cardiorespiratoria si raccomanda un monitoraggio attento e una minimizzazione della dose totale per sessione.

La polmonite da aspirazione fatale si è verificata nei pazienti anziani sottoposti a scleroterapia varicea esofagea con iniezione di etamolina. Questo evento avverso sembra essere correlato alla procedura piuttosto che legata al farmaco; Ma poiché l'aspirazione del contenuto di sangue e/o stomaco non è rara nei pazienti con varici esofagei sanguinanti dovrebbero essere prese precauzioni speciali per prevenirne il verificarsi, specialmente in soggetti anziani e critici.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Category C

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con iniezione di ethamolln. Inoltre, non è noto se l'iniezione di etamolina può causare danni fetali quando somministrata a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. L'iniezione di etamolina dovrebbe essere data a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitato quando l'iniezione di ethamolln viene somministrata a una donna di cura.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita

Informazioni per overdose per etamolina

Il sovradosaggio dell'iniezione di etamolina può provocare una grave necrosi intramurale dell'esofago. Le complicazioni risultanti da tale sovradosaggio hanno provocato la morte.

Controindicazioni per etamolina

Etamolina Injection should not be administered to subjects with a known hypersensitivity to ethanolamine oleic acid or ethanolamine oleate.

Farmacologia clinica for Ethamolin

Quando iniettata l'iniezione di etamolina endovenosa agisce principalmente per irritazione dell'endotelio intimale della vena e produce una risposta infiammatoria doserelata sterile. Ciò si traduce in fibrosi e possibile occlusione della vena. L'iniezione di etamolina si diffonde anche rapidamente attraverso la parete venosa e produce una reazione infiammatoria extravascolare dose.

La componente dell'acido oleico dell'iniezione di etamolina è responsabile della risposta infiammatoria e può anche attivare la coagulazione in vivo per rilascio del fattore tissutale e attivazione del fattore di Hageman. La componente di etanolamina può tuttavia inibire la formazione di coaguli di fibrina chelando il calcio in modo che non sia stata dimostrata un'azione procoagulante di etamolina.

Dopo l'iniezione etamolina scompare dal sito di iniezione entro cinque minuti attraverso la vena portale. Quando i volumi più grandi di 20 ml vengono iniettati anche un po 'di etamolina scorre nella vena di Azygos attraverso la vena periesofagea. Negli studi sull'autopsia umana si è scoperto che entro quattro giorni dall'iniezione vi è l'infiltrazione di neutrofili della parete esofagea e dell'emorragia entro sei giorni. Il tessuto di granulazione viene visto per la prima volta a dieci giorni di trombi rossi che cancellano le varici di venti giorni e la sclerosi delle varici di due mesi e mezzo. Il decorso temporale di questi risultati suggerisce che la sclerosi delle varici esofagee sarà un effetto ritardato piuttosto che immediato del farmaco.

Ho usato Monistat e brucia

La dose minima letale di iniezione di etamolina somministrata per via endovenosa ai conigli è di 130 mg/kg.

Nei cani è stato dimostrato che l'etamolina iniettata nell'atrio destro alla dose di 1 ml/kg per un minuto aumentasse l'acqua polmonare extravascolare. La dose umana consigliata massima è di 20 ml o 0,4 ml/kg per una persona da 50 kg. La concentrazione di etamolina che raggiunge il polmone nel trattamento umano sarà inferiore rispetto agli studi sui cani, ma le effusioni polmonari dell'edema polmonare sono state riportate infiltrazioni polmonari e polmonite negli studi clinici e minimizzando la dose totale per sessione, specialmente nei pazienti con una malattia cardiopolmonare concomitante (vedi PRECAUZIONI ).

Informazioni sul paziente per etamolina

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.