Esomeprazolo

• Usi
  • Cos'è Esomeprazole e come funziona?
• Dosaggio
  • Cosa sono i dosaggi di esomeprazolo?
• Effetti collaterali
  • Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di esomeprazolo?
• Interazioni farmacologiche
  • Quali altri farmaci interagiscono con Esomeprazole?
• Avvertimenti e precauzioni
  • Cosa sono gli avvertimenti e le precauzioni per esomeprazolo?

Cos'è Esomeprazole e come funziona?

Esomeprazole is used to treat certain stomach and esophagus problems (such as acid reflux ulcers). It works by decreasing the amount of acid your stomach makes. It relieves symptoms such as heartburn difficulty swallowing and persistent cough. This medication helps heal acid damage to the stomach and esophagus helps prevent ulcers and may help prevent cancer of the esophagus. Esomeprazole belongs to a class of drugs known as proton pump inhibitors (PPIs).

• Esomeprazole è disponibile con i seguenti marchi diversi: Nexium e Nexium 24hr

Cosa sono i dosaggi di esomeprazolo?

Dosaggio Forms and Strengths

Capsula a rilascio ritardato (come magnesio)

• 20 mg (RX/OTC)
• 40 mg
• 24,65 mg (sale di stronzio) (solo adulto)
• 49,3 mg (sale di stronzio) (solo adulto)

Compressa a rilascio ritardato (come magnesio)

• 20 mg

Polvere di iniezione per la ricostituzione

viaggio a New York

• 20 mg/vial
• 40 mg/vial

Pacchetti per sospensione orale

• 10 mg
• 20 mg
• 40 mg

Dosaggio Considerations – Should be Given as Follows :

GERD senza esofagite erosiva

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Adulto:

• 20 mg orally once/day for 4 weeks; consider an additional 4 weeks of treatment if symptoms do not resolve completely in the first 4 weeks

Pediatrico:

Orale

• Bambini a meno di 1 anno: sicurezza ed efficacia non stabilite
• Bambini 1-12 anni: 10-20 mg per via orale una volta/giorno per un massimo di 8 settimane
• Bambini di età superiore ai 12 anni: 20-40 mg per via orale una volta/giorno per un massimo di 8 settimane

Endovenoso (IV)

Trattamento a breve termine della GERD con esofagite erosiva quando la terapia orale non è possibile o appropriata

• Bambini con meno di 1 mese: sicurezza ed efficacia non stabilite
• Bambini da 1 mese a 1 anno: 0,5 mg/kg per via endovenosa (IV) una volta/giorno
• Bambini di età pari o superiore a 1 anno (meno di 55 kg): 10 mg IV una volta/giorno
• Bambini di età pari o superiore a 1 anno (55 kg e maggiore): 20 mg IV una volta/giorno

GERD con esofagite erosiva

Adulto

• 20-40 mg per via orale una volta/giorno per 4-8 settimane
• Se la terapia orale è inappropriata o non è possibile: 20-40 mg una volta/giorno per via endovenosa (iv) fino a 10 giorni; Passa a oralmente una volta che il paziente è in grado di deglutire
• Manutenzione: 20 mg per via orale una volta/giorno per un massimo di 6 mesi

Pediatrico

Bambini con meno di 1 mese: sicurezza ed efficacia non stabilite

Bambini da 1 mese a 1 anno

• 3,5 kg: 2,5 mg per via orale una volta/giorno per un massimo di 6 settimane
• Maggiore di 3,5-7,5 kg: 5 mg per via orale una volta/giorno per un massimo di 6 settimane
• Maggiore di 7,5 kg: 10 mg per via orale una volta/giorno per un massimo di 6 settimane

Bambini 1-12 anni

• Meno di 20 kg: 10 mg per via orale una volta/giorno per 8 settimane
• 20 kg o più: 10-20 mg una volta/giorno per 8 settimane

Bambini di età superiore a 12 anni

• 20-40 mg per via orale una volta/giorno per 4-8 settimane
• Manutenzione: 20 mg per via orale una volta/giorno fino a 6 mesi

Helicobacter pylori Sradicazione

• Terapia di combinazione (con amoxicillina e claritromicina) per l'eradicazione di H pylori in pazienti con ulcera duodenale
• 40 mg orally once/day for 10 days PLUS
• Amoxicillina 1000 mg per via orale ogni 12 ore per 10 giorni più
• Claritromicina 500 mg per via orale ogni 12 ore per 10 giorni

Riduzione del rischio dell'ulcera gastrica associata a FANS

• 20-40 mg per via orale una volta/giorno per un massimo di 6 mesi

Ulcera gastrica indotta da FANS

• 20 mg orally once/day for 4-8 weeks

Sindrome di Zollinger-Ellison

compresse di potassio di losartan e idroclorotiazide USP

• 80 mg diviso per via orale ogni 12 ore (iniziale); regolare il regime all'efficacia; fino a 240 mg per via orale una volta/giorno o
• 120 mg per via orale ogni 12 ore somministrate ai pazienti

Ulcere gastriche o duodenali a seguito di endoscopia terapeutica

• Endovenoso (IV) indicated for risk reduction of re-bleeding of gastric or duodenal ulcers following therapeutic endoscopy in adults
• 80 mg IV infuso per 30 minuti, quindi infusione IV continua di 8 mg/ora per una durata del trattamento totale di 72 ore
• Seguire la terapia endovenosa con terapia orale-soppressiva

Bruciore di stomaco frequente

• Over-the-counter (OTC): 20 mg per via orale una volta/giorno per 14 giorni

Compromissione epatica

Orale administration

• Da lieve a moderato (Child-Pugh A/B): nessuna regolazione del dosaggio richiesto
• Grave (Child-Pugh C): non superare i 20 mg/giorno

GERD - endovenoso (IV)

• Da lieve a moderato (Child-Pugh A/B): nessuna regolazione del dosaggio richiesto
• Grave (Child-Pugh C): non superare i 20 mg/giorno IV

Ulcere gastriche o duodenali sanguinanti - endovenoso (IV)

Posso usare la permetrina ogni giorno?

• Nessuna regolazione del dosaggio richiesto con una dose IV iniziale di 80 mg/30 minuti
• Regola la dose per l'infusione continua endovenosa
• Lieve-moderato (Child-Pugh A/B): non superare i 6 mg/ora
• Grave (Child-Pugh C): non superare i 4 mg/ora

Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di esomeprazolo?

Gli effetti collaterali comuni di esomeprazolo includono:

• Mal di testa
• Gas (Flatulence)
• Indigestione
• Nausea
• Dolore addominale/stomaco
• Diarrea
• Bocca secca
• Vertigini
• Stipsi
• Sonnolenza
• Prurito
• Vomito
• Eruzione cutanea
• Nervosismo

Gli effetti collaterali meno comuni di esomeprazolo includono:

• Disturbi del sistema ematico e linfatico: agranulocitosi pancitopenia
• Visione sfocata
• Disturbi gastrointestinali: colite microscopica di pancreatite stomatite
• Disturbi epatobiliari: epatite da insufficienza epatica con o senza ittero
• Reazione/ shock anafilattica
• Candidiasi gastrointestinale (GI)
• Magnesio a basso sangue (ipomagnesemia)
• Disturbi muscoloscheletrici: debolezza muscolare della frattura ossea muscolare
• Disturbi del sistema nervoso: disturbo del gusto dell'encefalopatia epatica
• Disturbi psichiatrici: allucinazione della depressione dell'agitazione aggressione
• Nefrite interstiziale
• Ingrandimento del seno nei maschi
• Broncospasmo
• Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: perdita di capelli Eritema multiforme iperidrosi fotosensibilità Stevens-Johnson Sindrome tossica necrolisi epidermica (a volte fatale)

Gli effetti collaterali post -marketing di esomeprazolo riportati includono:

• Lupus eritematoso cutaneo e sistemico
• Carenza di cianocobalamina (vitamina B-12)
• Clostridium difficile -Diarrea associata

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Quali altri farmaci interagiscono con Esomeprazole?

Se il medico ti ha ordinato di utilizzare questo farmaco, il medico o il farmacista potrebbe già essere a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e potrebbe monitorarti per loro. Non iniziare a fermarsi o modificare prima il dosaggio di alcun medicinale prima di controllare con il medico o il farmacista del medico.

• Le interazioni gravi di esomeprazolo includono:
  • emozione
  • Netfinavir
  • rilpivirina
• Esomeprazolo ha gravi interazioni con almeno 21 droghe diverse.
• Esomeprazolo ha interazioni moderate con almeno 64 farmaci diversi.
• Esomeprazolo ha lievi interazioni con almeno 37 farmaci diversi.

Queste informazioni non contengono tutte le possibili interazioni o effetti avversi. Pertanto, prima di utilizzare questo prodotto, racconta il medico o il farmacista di tutti i prodotti che usi. Tieni con te un elenco di tutti i tuoi farmaci e condividi queste informazioni con il medico e il farmacista. Verificare con il proprio professionista o medico per ulteriori consulenza medica o se hai domande di salute o ulteriori informazioni su questo medicinale.

Cosa sono gli avvertimenti e le precauzioni per esomeprazolo?

Avvertimenti

• Questo farmaco contiene esomeprazolo. Non prendere Nexium o Nexium 24 ore se sei allergico all'esomeprazolo o ad eventuali ingredienti contenuti in questo farmaco.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini. In caso di overdose ottenere assistenza medica o contattare immediatamente un centro di controllo del veleno.

Controindicazioni

• Ipersensibilità all'esomeprazolo o ad altri inibitori della pompa protonica (PPI)

Effetti dell'abuso di droghe

• Nessuna informazione disponibile

Effetti a breve termine

• Vedi Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di esomeprazolo?

Effetti a lungo termine

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• Studi osservazionali pubblicati suggeriscono che la terapia PPI può essere associata ad un aumentato rischio di fratture correlate all'osteoporosi del polso dell'anca o della colonna vertebrale; in particolare con terapia prolungata (più di 1 anno) ad alte dosi
• Possono verificarsi bassi livelli di magnesio ematico (ipomagnesemia) con un uso prolungato (cioè maggiori anni; effetti avversi possono derivare e includere aritmie e convulsioni tetataniche; nel 25% dei casi hanno esaminato la sola integrazione di magnesio e non ha migliorato i livelli di magnesio a basso siero e il PPI doveva essere interrotto; considerare il monitoraggio dei livelli di magneo prima dell'inizio del trattamento del PPI e del PPI
• L'uso quotidiano a lungo termine (ad es. Più lungo di 3 anni) può portare a malassorbimento o carenza di cianocobalamina
• Vedi Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di esomeprazolo?

Precauzioni

• Gli inibitori della pompa protonica (PPI) sono probabilmente associati ad una maggiore incidenza di diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD); Considera la diagnosi di CDAD per i pazienti che assumono PPI che hanno diarrea che non migliorano
• I PPI possono ridurre l'efficacia del clopidogrel riducendo la formazione del metabolita attivo
• Grave compromissione epatica
• Lupus eritematoso cutaneo (CLE) e lupus eritematoso sistemico (LES) riportati con PPI; Evitare l'uso più a lungo di quanto indicato dal punto di vista medico; interrompere se si osservano segni o sintomi coerenti con CLE o LES e fare riferimento al paziente a uno specialista; La maggior parte dei pazienti migliora con l'interruzione del solo PPI in 4-12 settimane; I test sierologici (ad es. ANA) possono essere positivi ed elevati i risultati dei test sierologici possono richiedere più tempo per risolvere rispetto alle manifestazioni cliniche
• Il sollievo dei sintomi non elimina la possibilità di malignità gastrica; Prendi in considerazione ulteriori test di follow-up e diagnostici in pazienti adulti che hanno una risposta non ottimale o una ricaduta sintomatica precoce dopo aver completato il trattamento con un PPI
• Allattamento al seno
• La terapia aumenta il rischio di Salmonella Campylobacter e altre infezioni
• Contiene granuli con rivestimento enterico (acido-labile); non masticare o schiacciare; Prendi 1 ora prima dei pasti
• Studi osservazionali pubblicati suggeriscono che la terapia PPI può essere associata ad un aumentato rischio di fratture correlate all'osteoporosi del polso dell'anca o della colonna vertebrale; in particolare con terapia prolungata (più di 1 anno) ad alte dosi
• La riduzione dell'acidità gastrica aumenta i livelli sierici di cromogranina A (CGA) e può causare risultati diagnostici falsi positivi per i tumori neuroendocrini; interrompere temporaneamente i PPI prima di valutare i livelli di CGA
• Possono verificarsi bassi livelli di magnesio ematico (ipomagnesemia) con un uso prolungato (cioè maggiori anni; effetti avversi possono derivare e includere aritmie e convulsioni tetataniche; nel 25% dei casi hanno esaminato la sola integrazione di magnesio e non ha migliorato i livelli di magnesio a basso siero e il PPI doveva essere interrotto; considerare il monitoraggio dei livelli di magneo prima dell'inizio del trattamento del PPI e del PPI
• L'uso quotidiano a lungo termine (ad es. Più lungo di 3 anni) può portare a malassorbimento o carenza di cianocobalamina
• La nefrite interstiziale acuta è stata riportata in pazienti che assumono inibitori della pompa protonica
• Può elevare e/o prolungare le concentrazioni sieriche di metotrexato e/o il suo metabolita quando somministrato in concomitanza con i PPI che probabilmente portano a tossicità; Prendi in considerazione un ritiro temporaneo della terapia PPI con somministrazione di metotrexato ad alta dose

Gravidanza e lattazione

• Usa l'esomeprazolo orale durante la gravidanza con cautela se i benefici superano i rischi
• Studi sugli animali mostrano che il rischio e gli studi sull'uomo non sono disponibili o non sono stati condotti né studi sugli animali né sull'uomo
• L'esomeprazolo per via endovenosa può essere accettabile per l'uso durante la gravidanza
• Gli studi sugli animali non mostrano alcun rischio ma gli studi sull'uomo non sono disponibili o gli studi sugli animali hanno mostrato rischi lievi e sono stati condotti studi sull'uomo e non hanno mostrato alcun rischio
• Non è noto se l'esomeprazolo sia distribuito nel latte materno; interrompere l'utilizzo del farmaco o non inferinare