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Agenti simili a retinoidi, topici
Epiduo
Riepilogo della droga
Cos'è Epiduo?
Il gel di epiduo (perossido di benzoil perossido) è una combinazione di un farmaco simile alla vitamina A e un farmaco antibatterico che ha anche un lieve effetto di essiccazione usato per trattare l'acne nelle persone che hanno almeno 12 anni.
Quali sono gli effetti collaterali di Epiduo?
Gli effetti collaterali comuni di Epiduo Gel includono:
- Redness della pelle
- secchezza
- peeling
- Burning lieve
- pungente
- ridimensionamento
- rigonfiamento
- prurito o
- peggioramento dell'acne durante le prime 4 settimane di utilizzo di questo prodotto.
Questi effetti collaterali di solito diminuiscono con l'uso continuato del gel Epiduo. Una reazione allergica molto seria all'epiduo è rara. Richiedi immediatamente cure mediche se hai sintomi gravi tra cui:
- prurito o gonfiore eruttico (specialmente del viso/lingua/gola)
- forti vertigini o
- difficoltà a respirare.
L'epiduo può causare gravi effetti collaterali tra cui:
- orticaria
- prurito
- Difficoltà a respirare
- Accendino
- rigonfiamento of your face lips tongue or throat
- tagliare il rossore o il gonfiore della pelle trattata
- Bruciatura o puntura grave
- grave secchezza e
- Altra irritazione della pelle
Ottieni subito assistenza medica se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.
Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:
- Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
- Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e improvvise vertigini spensieratezza o svenuta;
- Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.
Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.
Dosaggio per epiduo?
L'epiduo è solo per uso topico (per la pelle). Applicare un sottile film di gel Epiduo alle aree colpite una volta al giorno dopo il lavaggio. Utilizzare una quantità di dose di dimensioni di piselli per ogni area del viso (ad esempio il mento della fronte ogni guancia). Evita le labbra degli occhi e le mucose. Non utilizzare altri prodotti per la pelle medicata a meno che il medico non te lo abbia detto.
Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Epiduo?
Non è probabile che altri farmaci che prendi per via orale o inietta abbiano un effetto sull'epiduo applicato topico. Molti farmaci possono interagire tra loro. Dì al tuo medico tutti i farmaci e i supplementi da banco e integratori che usi.
Epiduo durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza l'epiduo dovrebbe essere usato solo quando prescritto. Non è noto se questo farmaco passi nel latte materno se usato sulla pelle. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.
Ulteriori informazioni
Il nostro centro farmacologico Epiduo (Adapalene e Benzoyle perossido) fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali quando si assume questo farmaco.
Informazioni sui farmaci FDA
- Descrizione del farmaco
- Indicazioni
- Effetti collaterali
- Avvertimenti
- Overdose
- Farmacologia clinica
- Guida ai farmaci
Descrizione per Epiduo Gel
Il gel Epiduo (Adapalene e Benzoyle perossido) 0,1%/2,5% è un gel opaco da bianco a molto pallido per uso topico contenente adattalene 0,1% e perossido di benzoil 2,5%.
Adapialene Un retinoide sintetico è un derivato dell'acido naftoico con proprietà simili a retinoidi. Il nome chimico per l'adapalene è (6- [3- (1-adamantil) -4-metossifenil] -2- acido naftoico). Ha la seguente formula strutturale: Adapalene:
|
Formula molecolare : C 28 H 28 O 3 Peso molecolare : 412.5
Il perossido di benzoil è un agente ossidante altamente lipofilo che si localizza nelle membrane a cellule batteriche e cheratinociti. Il nome chimico per il perossido di benzoile è il perossido di dibenzoil. Ha la seguente formula strutturale:
Perossido di benzoil :
|
Formula molecolare : C 14 H 10 O 4 Peso molecolare : 242.23
Il gel di epiduo contiene i seguenti ingredienti inattivi: acrilamide/sodio acriloyldimetiltaurate copolimero docusato edetato edetato glicerina isohexadecano poloxamer 124 polisorbate 80 propilene glicero glomilo purificato e sorbitano.
Usi per Epiduo Gel
Epiduo Gel è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris in pazienti di età pari o superiore a 9 anni.
Dosaggio per gel epiduo
Solo per uso topico; Il gel di epiduo non è per uso oftalmico orale o intravaginale. Applicare un sottile film di gel Epiduo alle aree colpite del viso e/o del tronco una volta al giorno dopo il lavaggio. Utilizzare una quantità di dimensioni di piselli per ogni area del viso (ad esempio il mento della fronte ogni guancia). Evita le labbra degli occhi e le mucose.
Come fornito
Forme di dosaggio e punti di forza
Ogni grammo di gel di epiduo contiene 1 mg (NULL,1%) adapalene e 25 mg (NULL,5%) perossido di benzoil in un gel acquoso opaco di giallo molto pallido.
Epiduo (Adapalene e Benzoile perossido) gel 0,1% / 2,5% è bianco a un colore giallo molto pallido e di aspetto opaco ed è fornito come segue:
45 grammo di grammi Ndc 0299-5908-45
Pompa da 45 grammi Ndc 0299-5908-25
Archiviazione e maneggevolezza
- Conservare a 25 ° C; Escursioni consentite a 15 ° - 30 ° (59 ° - 86 ° F).
- Proteggere dalla luce.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini.
- Tenere lontano dal calore.
- Mantieni il tubo strettamente chiuso.
Revisionato: gennaio 2013. Commercializzato da: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA Prodotto da: Galderma Production Canada Inc. Baie D'Urfé QC H9X 3S4 Canada Made in Canada.
Effetti collaterali per Epiduo Gel
Esperienza di studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e non possono riflettere i tassi osservati nella pratica. Durante gli studi clinici 1401 soggetti sono stati esposti al gel Epiduo. Un totale di 1036 soggetti con acne vulgaris 12 anni e più sono stati trattati una volta al giorno per 12 settimane a 12 mesi. Gli eventi avversi correlati riportati entro 12 settimane dal trattamento e almeno l'1% dei soggetti trattati con gel di epiduo e quelli riportati nei soggetti trattati con il gel del veicolo sono presentati nella Tabella 1:
Tabella 1: eventi avversi correlati al farmaco riportati negli studi clinici da almeno l'1% dei pazienti trattati per 12 settimane
| Classe di organi di sistema/ termine preferito | Epiduo Gel N = 564 | Gel del veicolo N = 489 |
| Soggetti con AE (S) | 14% | 4% |
| Pelle secca | 7% | 2% |
| Dermatite da contatto | 3% | <1% |
| Burning del sito di applicazione | 2% | <1% |
| Irritazione del sito dell'applicazione | 1% | <1% |
| Irritazione della pelle | 1% | 0% |
Le valutazioni della tollerabilità locale presentate nella Tabella 2 sono state condotte ad ogni visita di studio negli studi clinici mediante valutazione dell'eritema ridimensionando la combustione e il bruciore della secchezza.
Tabella 2: Incidenza dell'irritazione cutanea locale negli studi clinici controllati (N = 553) Segni e sintomi emergenti
| Gravità massima durante il trattamento | Fine della gravità del trattamento (12 settimane) | |||||
| Blando | Moderare | Acuto | Blando | Moderare | Acuto | |
| Eritema | 27% | 13% | 1% | 8% | 2% | 1% |
| Ridimensionamento | 35% | 11% | 1% | 9% | 1% | <1% |
| Secchezza | 41% | 13% | 1% | 10% | 2% | <1% |
| Pungente/bruciore | 41% | 15% | 3% | 7% | 2% | 1% |
L'analisi nel periodo di 12 settimane ha mostrato che i punteggi di tollerabilità locale per l'eritema ridimensionano la secchezza e il pungente/bruciatura raggiungeva il picco alla settimana 1 della terapia e sono diminuiti in seguito.
Durante una sperimentazione clinica pediatrica 285 bambini con acne vulgaris di età compresa tra 9 e 11 anni sono stati trattati con Epiduo Gel o con il gel del veicolo una volta al giorno per 12 settimane. Nel complesso, il profilo di sicurezza del gel Epiduo in questi soggetti è paragonabile al profilo di sicurezza osservato nei soggetti più anziani di 12 anni e sopra sia nella natura che nella frequenza degli eventi osservati.
L'analisi delle valutazioni della tollerabilità locale mostra una simile incidenza di segni e sintomi emergenti del trattamento come nei soggetti di età compresa tra 12 anni con segni di tollerabilità e sintomi locali che raggiungono il picco durante la prima settimana e la diminuzione nel tempo.
Esperienza post -marketing
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post -approvazione del gel di epiduo: edema edema delle palpebre dolori di blister del sole del viso gonfiore della pelle congiuntite congiuntivite cutanea scolorimento eczema della gola e dermatite a contatto allergiche. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.
Interazioni farmacologiche per Epiduo Gel
La terapia di acne topica concomitante deve essere utilizzata con cautela perché può verificarsi un possibile effetto di irritanza cumulativa, specialmente con l'uso di agenti desquamati o abrasivi peeling. Non sono stati condotti studi formali di interazione farmaco-farmaco con gel Epiduo.
Avvertenze per Epiduo Gel
Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.
Precauzioni per Epiduo Gel
Luce ultravioletta e esposizione ambientale
L'esposizione alla luce solare, compresi i elamp dovrebbe essere ridotta al minimo durante l'uso del gel Epiduo. I pazienti con alti livelli di esposizione al sole e quelli con sensibilità intrinseca al sole dovrebbero prestare particolare attenzione. Si raccomanda l'uso di prodotti per la protezione solare e abbigliamento protettivo (ad es. HAT) quando non è possibile evitare l'esposizione. Meteo estremi come il vento o il freddo possono essere irritanti per i pazienti in trattamento con gel di epiduo.
Reazioni cutanee locali
Eritema ridimensionamento secchezza and pungente/burning may be experienced with use of Epiduo Gel. These are most likely to occur during the first four weeks of treatment are mostly mild to moderate in intensity and usually lessen with continued use of the medication. Irritant and allergic contact dermatitis may occur. Depending upon the severity of these adverse reactions patients should be instructed to use a moisturizer reduce the frequency of the application of Epiduo Gel or discontinue use. The product should not be applied to cuts abrasions eczematous or sunburned skin. As with other retinoids use of waxing as a depilatory method should be avoided on skin treated with Epiduo Gel. Avoid concomitant use of other potentially irritating topical products (medicated or abrasive soaps and cleansers soaps and cosmetics that have strong skin-drying effect and products with high concentrations of alcohol astringents spices or limes).
Informazioni sulla consulenza del paziente
[Vedere Etichettatura dei pazienti approvata dalla FDA ( Informazioni sul paziente ) ]
Informazioni per i pazienti
Consiglia ai pazienti di pulire l'area da trattare con un detergente lieve o senza sapone; Pat secco. Applicare Epiduo Gel come uno strato sottile che evita le labbra degli occhi e le mucose.
Consiglia ai pazienti di non utilizzare più della quantità raccomandata e di non applicare più di una volta al giorno in quanto ciò non produrrà risultati più rapidi ma può aumentare l'irritazione.
Epiduo Gel may cause irritation such as erythema ridimensionamento secchezza pungente or burning.
Consiglia ai pazienti di ridurre al minimo l'esposizione alla luce solare, compresi i elamp. Raccomandare l'uso di prodotti per la crema solare e abbigliamento protettivo (ad es. HAT) quando non è possibile evitare l'esposizione.
Epiduo Gel may bleach hair and colored fabric.
Tossicologia non clinica
Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi di generossicità o fertilità di fotocarcinogenicità di cancerogenicità. Studi di cancerogenicità con adattalene sono stati condotti in topi a dosi topiche di 0,4 1,3 e 4,0 mg/kg/giorno (NULL,2 3,9 e 12 mg/m²/giorno) e nei ratti a dosi orali di 0,15 0,5 e 1,5 mg/kg/giorno (NULL,9 3,0 e 9,0 mrigni/m²/giorno). In termini di superficie corporea i livelli di dose più elevati sono 9,8 (topi) e 7,4 volte (ratti) il MRHD di 2 grammi di gel epiduo. Nello studio del ratto è stata osservata una maggiore incidenza di feocromticci benigni e maligni nel midollo surrenale di ratti maschi.
Non è stato osservato alcun aumento significativo della formazione del tumore nei roditori trattati topicamente con gel di carbopol perossido di benzoil del 15-25% (6-10 volte la concentrazione di perossido di benzoile nel gel di epiduo) per due anni. I ratti hanno ricevuto applicazioni giornaliere massime di 138 (maschi) e 205 (femmine) mg di perossido di benzoil/kg. In termini di superficie corporea questi livelli sono 27-40 volte il MRHD. Risultati simili sono stati ottenuti nei topi trattati topicamente con gel di carbopol di perossido di benzoil al 25% per 56 settimane seguiti da un trattamento intermittente con gel di perossido di benzoil al 15% per due anni per due anni per due anni. Il ruolo del perossido di benzoile come promotore tumorale è stato ben stabilito in diverse specie animali. Tuttavia, il significato di questa scoperta nell'uomo è sconosciuto.
In uno studio di fotocarcinogenicità condotto con gel carbopol perossido di benzoil al 5% non è stato osservato un aumento della formazione di tumori indotta da UV nei topi senza peli trattati topica per 40 settimane.
Non sono stati condotti studi di fotocarcinogenicità con adapalene. Tuttavia, gli studi sugli animali hanno mostrato un aumento del rischio tumorigenico con l'uso di farmaci farmacologicamente simili (ad esempio retinoidi) se esposti all'irradiazione UV in laboratorio o alla luce solare. Sebbene il significato di questi risultati per l'uomo non sia chiaro che i pazienti dovrebbero essere consigliati di evitare o ridurre al minimo l'esposizione alla luce solare o alle fonti di irradiazione artificiale.
L'adapalene non ha mostrato effetti mutageni o genotossici in vitro (test Ames Chinese Caster Ovary Cellule Lymphoma Tky TK) o in vivo (test del micronucleo di topo).
I test di mutagenicità batterica (test AMES) con perossido di benzoil hanno fornito risultati mutageni misti è stato osservato in pochi ma non nella maggioranza delle indagini. Il perossido di benzoile ha dimostrato di produrre rotture di DNA a singolo filamento nelle cellule epidermiche epiteliali e topo umane che ha causato collegamenti incrociati di DNA-proteina nelle cellule umane e ha anche indotto un aumento dose-dipendente delle scambi di cromatidi fratelli nelle cellule ovarie cinesi.
Negli studi orali di ratto 20 mg di adattalena/kg/giorno (120 mg/m²/giorno; 98 volte l'MRHD basato sul confronto mg/m²/giorno) non hanno influenzato le prestazioni riproduttive e la fertilità dei maschi e delle femmine F0 o lo sviluppo della crescita e lo sviluppo della crescita e la funzione riproduttiva della prole F1.
Non sono stati condotti studi sulla fertilità con perossido di benzoil.
Utilizzare in popolazioni specifiche
Gravidanza
Gravidanza Category C
Non ci sono studi ben controllati nelle donne in gravidanza trattate con gel Epiduo. Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con il gel di combinazione o il perossido di benzoile. Inoltre, tali studi non sono sempre predittivi della risposta umana; Pertanto il gel Epiduo dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto. Non sono stati osservati effetti teratogeni nei ratti trattati con dosi orali da 0,15 a 5,0 mg di adattalene/kg/giorno fino a 25 volte (mg/m²/giorno) la dose umana consigliata massima (MRHD) di 2 grammi di gel di epiduo. Tuttavia, sono stati osservati cambiamenti teratogeni nei ratti e nei conigli quando trattati con dosi orali di. 25 mg di adattalena/kg/giorno che rappresentano rispettivamente 123 e 246 volte MRHD. I risultati includevano microftalmia encefalocele e anomalie scheletriche nei ratti; e ombelici Ernia exoftalmos e anomalie renali e scheletriche nei conigli. Studi di teratologia dermica condotti su ratti e conigli a dosi di 0,6-6,0 mg di adattalene/kg/giorno [25-59 volte (mg/m²) Il MRHD] non ha mostrato fetossicità e solo aumenti minimi delle costole supernumerarie in entrambe le specie e ossificazione ritardata nelle rabbise.
Madri infermieristiche
Non è noto se l'adapalene o il perossido di benzoile siano escreti nel latte umano in seguito all'uso di gel epiduo. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitato quando Epiduo Gel viene somministrato a una donna di cura.
Uso pediatrico
Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia del gel di epiduo nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 9 anni.
Uso geriatrico
Studi clinici di Epiduo Gel non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani.
Informazioni per overdose per Epiduo Gel
Nessuna informazione fornita.
Controindicazioni per Epiduo Gel
Nessuno
Farmacologia clinica for Epiduo Gel
Meccanismo d'azione
Adattalena
Adattalena binds to specific retinoic acid nuclear receptors but does not bind to cytosolic receptor protein. Biochemical and pharmacological profile studies have demonstrated that adapalene is a modulator of cellular differentiation keratinization and inflammatory processes. However the significance of these findings with regard to the mechanism of action of adapalene for the treatment of acne is unknown.
Perossido di benzoil
Perossido di benzoil is an oxidizing agent with bactericidal and keratolytic effects.
Farmacodinamica
Farmacodinamica of Epiduo Gel is unknown.
Farmacocinetica
Uno studio farmacocinetico è stato condotto in 10 soggetti adulti con acne vulgaris che sono stati trattati una volta ogni giorno per 30 giorni con 2 grammi/giorno di gel di epiduo applicato a 1000 cm² di acne coinvolto la pelle (viso e la parte superiore della schiena). Due soggetti (20%) presentavano concentrazioni plasmatiche di adattalene quantificabili al di sopra del limite di quantificazione (LOQ = 0,1 Ng/mL). Il più alto adattalene CMAX e AUC0-24H era rispettivamente di 0,21 ng/mL e 1,99 ng • H/ML. L'escrezione di adattalene sembra essere principalmente tramite la via biliare. La farmacocinetica del gel di epiduo in soggetti pediatrici non è stata valutata. Il perossido di benzoile viene assorbito dalla pelle in cui viene convertito in acido benzoico ed eliminato nelle urine.
Studi clinici
La sicurezza e l'efficacia del gel Epiduo applicato una volta al giorno per il trattamento dell'acne vulgaris sono state valutate in due studi clinici controllati da 12 settimane controllati da un design simile che confronta il gel epiduo con il veicolo Gel nei soggetti dell'acne. La risposta al trattamento è stata definita come la percentuale di soggetti che hanno avuto un miglioramento di due voti e valutato chiaro e quasi chiaro alla settimana 12 in base alla valutazione globale dell'investigatore (IGA) e al cambiamento assoluto medio rispetto al basale alla settimana 12 in entrambi i conteggi di lesione infiammatoria e non infiammatoria. Può essere presente un punteggio IgA di chiaro corrispondente all'iperpigmentazione residua ed eritema. Un punteggio IGA di quasi chiaro corrispondeva ad alcuni comici sparsi e ad alcune piccole papule.
Quante volte puoi prendere pseudoefedrina
Nello studio 1 517 i soggetti sono stati randomizzati al gel di epiduo adapale dello 0,1% nel perossido di benzoile del veicolo 2,5% nel gel del veicolo o nel gel del veicolo. L'età media di questi 517 soggetti aveva 15 anni e il 60% erano maschi.
Ai soggetti basali avevano tra le 20 e le 50 lesioni infiammatorie e 30-100 lesioni non infiammatorie. La maggior parte dei soggetti aveva un punteggio IGA basale di moderato che corrispondeva a più della metà del viso è coinvolto in molti comici papule e pustole. I risultati di efficacia alla settimana 12 sono presentati nella Tabella 3.
Nello studio 2 1668 i soggetti sono stati randomizzati al gel di epiduo adapale dello 0,1% nel perossido di benzoile del veicolo 2,5% nel gel del veicolo o nel gel del veicolo. L'età media dei soggetti aveva 16 anni e il 49% erano maschi. Ai soggetti di base i soggetti avevano tra le 20 e le 50 lesioni infiammatorie e 30-100 lesioni non infiammatorie, nonché un punteggio di valutazione globale degli investigatori di moderato. I risultati di efficacia alla settimana 12 sono presentati nella Tabella 3.
Nello studio 3 285 soggetti pediatrici da 9 a 11 anni sono stati randomizzati in gel di epiduo o gel di veicoli. L'età media dei soggetti era di 11 anni e il 24% erano maschi. Ai soggetti basali avevano un minimo di 20 ma non più di 100 lesioni totali (infiammatorie e/o non infiammatorie) con un punteggio di valutazione globale di investigatore di moderato. I risultati di efficacia alla settimana 12 sono presentati nella Tabella 3.
Tabella 3: Efficacia clinica del gel Epiduo alla settimana 12
| Studio 1 | ||||
| Epiduo Gel (N = 149) | Adattalena 0.1% in Gel del veicolo (N = 148) | Perossido di benzoil 2.5% in Gel del veicolo (N = 149) | Gel del veicolo (N = 71) | |
| IGA: miglioramento a due voti e chiaro o quasi chiaro | 32 (NULL,5%) | 18 (NULL,2%) | 18 (NULL,1%) | 4 (NULL,6%) |
| Lesioni infiammatorie: modifica media assoluta (percentuale) | 16,0 (NULL,4%) | 11,4 (NULL,9%) | 10,5 (NULL,8%) | 9,5 (NULL,8%) |
| Lesioni non infiammatorie: modifica media assoluta (percentuale) | 23,4 (NULL,9%) | 15,2 (NULL,6%) | 13,7 (NULL,2%) | 13,2 (NULL,8%) |
| Studio 2 | ||||
| Epiduo Gel (N = 415) | Adattalena 0.1% in Gel del veicolo (N = 420) | Perossido di benzoil 2.5% in Gel del veicolo (N = 415) | Gel del veicolo (N = 418) | |
| IGA: miglioramento a due voti e chiaro o quasi chiaro | 125 (NULL,1%) | 83 (NULL,8%) | 92 (NULL,2%) | 47 (NULL,3%) |
| Lesioni infiammatorie: modifica media assoluta (percentuale) | 15,4 (NULL,4%) | 12,3 (NULL,7%) | 13,7 (NULL,6%) | 8,7 (NULL,2%) |
| Lesioni non infiammatorie: modifica media assoluta (percentuale) | 24,6 (NULL,1%) | 21,0 (NULL,8%) | 19,2 (NULL,2%) | 11,3 (NULL,2%) |
In entrambi gli studi 1 e 2 l'effetto del trattamento era più piccolo nei soggetti con un numero limitato di lesioni basali rispetto ai soggetti con un gran numero di lesioni basali.
| Studio 3 | ||
| Epiduo Gel N = 142 | Gel del veicolo N = 143 | |
| IGA: miglioramento a due voti e chiaro o quasi chiaro | 67 (NULL,2%) | 22 (NULL,4%) |
| Lesioni infiammatorie: modifica media assoluta (percentuale) | 7,4 (NULL,0%) | 0,7 (-13,2%)* |
| Lesioni non infiammatorie: modifica media assoluta (percentuale) | 20,2 (NULL,7%) | 2,9 (NULL,3%) |
| ** - Questo è un aumento percentuale medio del 13,2% |
Informazioni sul paziente per Epiduo Gel
Epiduo®
(EP-E-DO-OH)
Gel (perossido di benzoil) (Adapalene e Benzoil perossido) 0,1%/2,5%
Importante: Per l'uso solo sulla pelle (topico). Non usare il gel Epiduo in o sui tuoi occhi o sulla vagina.
Leggi questo opuscolo di informazioni sul paziente su Epiduo Gel prima di iniziare a usarlo e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questo volantino non prende il posto di parlare con il proprio medico del trattamento o delle condizioni mediche. In caso di domande su Epiduo Gel Talk con il tuo medico o farmacista.
Cos'è Epiduo Gel?
Epiduo Gel is a prescription medicine for skin use only (topical) used to treat acne vulgaris in people 9 years of age and older.
L'acne vulgaris è una condizione in cui la pelle ha punti neri bianchi e brufoli.
Non è noto se Epiduo Gel è sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 9 anni.
Cosa dovrei dire al mio medico prima di usare Epiduo Gel?
Prima di usare Epiduo Gel Dì al tuo medico se tu:
- avere altri problemi della pelle tra cui tagli o scottature
- avere altre condizioni mediche
- sono incinta o pianificano di rimanere incinta. Non è noto se Epiduo Gel può danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Parla con il tuo medico se sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta.
- stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se il gel Epiduo passa nel latte materno e se può danneggiare il tuo bambino. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino se usi Epiduo Gel.
Racconta al tuo medico di tutte le medicine che prendi tra cui medicinali di prescrizione e non prescrizione vitamine e integratori a base di erbe.
Soprattutto dì al tuo medico se usi altri medicinali per l'acne. L'uso di gel epiduo con medicinali topici che contengono resorcinolo o acido salicilico di zolfo può causare irritazione alla pelle.
Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco per mostrare il tuo medico e il farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.
Come dovrei usare il gel Epiduo?
- Usa Epiduo Gel esattamente come il medico ti dice di usarlo. Il gel Epiduo è solo per uso della pelle. Non usare il gel Epiduo in o sui tuoi occhi o sulla vagina.
- Applicare Epiduo Gel 1 volta al giorno.
- Non utilizzare più gel Epiduo di quanto sia necessario per coprire l'area di trattamento. L'uso di troppi gel Epiduo o usarlo più di 1 volta al giorno può aumentare le possibilità di irritazione della pelle.
Applicazione del gel Epiduo:
- Lavare l'area in cui il gel verrà applicato con un detergente lieve e asciugare.
- Epiduo Gel comes in a tube and a pump. If you have been prescribed the:
- Tubo: spremere una piccola quantità (circa la dimensione di un pisello) di gel epiduo sulla punta delle dita e distribuire uno strato sottile sull'area interessata.
- Pompa: premere la pompa per rinunciare a una piccola quantità (circa la dimensione di un pisello) di gel di epiduo e distribuire uno strato sottile sull'area interessata.
Cosa dovrei evitare durante l'utilizzo di Epiduo Gel?
- Dovresti evitare di trascorrere del tempo alla luce del sole o alla luce del sole artificiale come letti abbronzanti o elamp. Il gel Epiduo può rendere la pelle sensibile al sole e alla luce da letti abbronzanti e elamp. Dovresti indossare la protezione solare e indossare un cappello e abiti che coprono le aree trattate con gel Epiduo se devi essere alla luce del sole.
- Dovresti evitare il tempo estremi come il vento e il freddo in quanto ciò può causare irritazione alla pelle.
- Dovresti evitare di applicare il gel Epiduo per tagli abrasioni e pelle bruciata dal sole.
- Dovresti evitare i prodotti per la pelle che possono asciugare o irritare la pelle come cosmetici astringenti saponi duri che hanno forti effetti di asciugatura della pelle e prodotti contenenti alti livelli di alcol.
- Dovresti evitare l'uso della ceretta come metodo di depilazione dei capelli sulla pelle trattata con gel epiduo.
- Epiduo Gel may bleach your clothes or hair. Allow Epiduo Gel to dry completely before dressing to prevent bleaching of your clothes.
Quali sono i possibili effetti collaterali di Epiduo Gel?
Epiduo Gel may cause serious side effects including:
- Reazioni della pelle locali. È molto probabile che si verifichino reazioni cutanee locali durante le prime 4 settimane di trattamento e di solito diminuiscono con l'uso continuo di Epiduo Gel. Segni e sintomi della reazione della pelle locale includono:
- Arrossamento
- Secchezza
- Rigonfiamento
- Ridimensionamento
- Pungente o bruciore
Di 'subito al medico se questi effetti collaterali continuano per più di 4 settimane o peggiora potresti dover smettere di usare Epiduo Gel.
Di 'al medico se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare.
Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali del gel Epiduo. Per ulteriori informazioni chiedi al medico o al farmacista.
Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali ai Galderma Laboratories L.P. al numero 1-866-7354137
Come dovrei conservare Epiduo Gel?
- Conservare il gel epiduo a temperatura ambiente 68 ° - 77 ° F (20 ° - 25 ° C)
- Mantieni il gel Epiduo all'interno del contenitore e fuori dalla luce e lontano dal calore.
Mantieni il gel Epiduo e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Informazioni generali su Epiduo Gel
Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare Epiduo Gel per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare un gel Epiduo ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.
Questo opuscolo di informazioni sul paziente riassume le informazioni più importanti sul gel Epiduo. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi anche chiedere al tuo medico o al farmacista informazioni sul gel Epiduo che è scritto per gli operatori sanitari.
Quali sono gli ingredienti nel gel Epiduo?
INGREDIENTE ATTIVO: ADAPALENE E BENZIL PEROSSIDI INGREDENTI IN INGREDIENTI: acrilammide/sodio acriloydimetiltaurati copusato docusate edetato edetato Disodio glicerina isohexadecano poloxamer 124 polisorbate 80 propilenosa glicolo acqua purificata e sorbita