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Iniezione DDAVP

Riepilogo della droga

Cos'è l'iniezione di DDAVP?

Davp L'iniezione (desmopressina acetato) è una forma artificiale di un ormone che si verifica naturalmente nella ghiandola pituitaria usata per trattare l'emofilia A o la malattia di Von Willebrand di tipo I ed è anche utilizzata per trattare il diabete cranico centrale insipido e l'aumento della sete e della minzione causati dalla chirurgia della testa o dal trauma della testa. L'iniezione DDAVP è disponibile in forma generica.

Cos'è l'iniezione di DDAVP?

Gli effetti collaterali comuni dell'iniezione di DDAVP includono:

  • mal di testa
  • nausea
  • mal di stomaco
  • dolori di stomaco
  • diarrea
  • arrossamento del viso (arrossamento del calore o sensazione di forking) o
  • Reazioni del sito di iniezione (dolore al rossore o gonfiore).

Davp Iniezione can infrequently cause a low level of sodium in the blood which can be serious E possibly life-threatening. Seek immediate medical attention if you have unlikely but serious symptoms of a low level of sodium in the blood such as:



  • perdita di appetito
  • Nausea grave
  • vomito
  • grave mal di testa
  • debolezza muscolare/spasmi/crampi
  • aumento di peso improvviso
  • stanchezza insolita
  • Insolita sonnolenza grave
  • Cambiamenti mentali/dell'umore (come l'irritabilità delle allucinazioni di confusione)
  • perdita di coscienza
  • convulsioni o
  • Respirazione lenta o superficiale.

Gli effetti collaterali comuni dell'iniezione di DDAVP includono:

  • mal di testa
  • nausea
  • mal di stomaco
  • dolori di stomaco
  • diarrea
  • arrossamento del viso (arrossamento del calore o sensazione di forking) o
  • Reazioni del sito di iniezione (dolore al rossore o gonfiore).

Davp Iniezione can infrequently cause a low level of sodium in the blood which can be serious E possibly life-threatening. Seek immediate medical attention if you have unlikely but serious symptoms of a low level of sodium in the blood such as:

  • perdita di appetito
  • Nausea grave
  • vomito
  • grave mal di testa
  • debolezza muscolare/spasmi/crampi
  • aumento di peso improvviso
  • stanchezza insolita
  • Insolita sonnolenza grave
  • Cambiamenti mentali/dell'umore (come l'irritabilità delle allucinazioni di confusione)
  • perdita di coscienza
  • convulsioni o
  • Respirazione lenta o superficiale.

Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:

  • Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
  • Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e improvvise vertigini spensieratezza o svenuta;
  • Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Dosaggio per iniezione di DDAVP

La dose di iniezione di DDAVP per il trattamento dell'emofilia A e della malattia di von Willebrand di tipo I è di 4 mcg/ml somministrata come infusione endovenosa alla dose di 0,3 mcg ddavp/kg di peso corporeo diluito in soluzione salina e infusa lentamente per oltre 15-30 minuti.

Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con l'iniezione di DDAVP?

Davp Iniezione may interact with carbamazepine chlorpromazine lamotrigine oxybutynin vasopressin narcotics antidepressants medicines to treat erectile dysfunction drugs to treat high blood pressure or prostate disorder beta-blockers or NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs).Tell your doctor all medications E supplements you use.

Davp Iniezione During Pregnancy or Breastfeeding

Durante la gravidanza l'iniezione di DDAVP dovrebbe essere utilizzata solo quando prescritta. Non è noto se questo farmaco passi nel latte materno. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.

Ulteriori informazioni

Il nostro Centro farmacologico per gli effetti collaterali dell'iniezione DDAVP (acetato di desmopressina) fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali quando si assume questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

Descrizione per l'iniezione di DDAVP

Davp® Iniezione (Desmopressina acetato) 4 mcg/ml è un analogo sintetico dell'ormone pituitario naturale 8-arginina vasopressina (ADH) Un ormone antidiuretico che colpisce la conservazione dell'acqua renale. È definito chimicamente come segue:

Mol. Wt. 1183.34 ............................. Formula empirica: c 46 H 64 N 14 O 12 S 2 • C. 2 H 4 O 2 • 3h 2 O

Posso prendere Prilosec e Pepcid

1- (acido 3-mercaptopropionico) -8-D-arginina vasopressina monoacetato (sale) triidrato.

Davp Iniezione (desmopressin acetate injection) 4 mcg/ml sono forniti come soluzione acquosa sterile per l'iniezione. Ogni ML fornisce:

Acetato di desmopressina 4.0 mcg
Cloruro di sodio
Acido cloridrico per regolare il pH a 4.

La fiala da 10 ml contiene clorobutanolo come conservante (NULL,0 mg/mL).

Usi per l'iniezione di DDAVP

Diabete centrale insipido

Davp Iniezione is indicated as antidiuretic replacement therapy in the management of central (cranial) diabetes insipidus E for the management of the temporary polyuria E polydipsia following head trauma or surgery in the pituitary region.

Limiti di utilizzo

Davp is ineffective E not indicated for the treatment of nephrogenic diabetes insipidus.

Emofilia a

Davp Iniezione is indicated for patients with hemophilia A with factor VIII coagulant activity levels greater than 5% without factor VIII antibodies to:

  • Mantenere l'emostasi durante le procedure chirurgiche e postoperatoria
  • Ridurre il sanguinamento con episodi di lesioni spontanee o traumatiche come emartrosi ematomi intramuscolari o sanguinamento della mucosa.

La malattia di Von Willebrand (tipo I)

Davp Iniezione is indicated for patients with mild to moderate von WillebrE’s disease (Type I) with factor VIII levels greater than 5% to:

  • Mantenere l'emostasi durante le procedure chirurgiche e postoperatoria
  • Ridurre il sanguinamento con episodi di lesioni spontanee o traumatiche come emartrosi ematomi intramuscolari o sanguinamento della mucosa.

Limiti di utilizzo

Davp is not indicated for the treatment of severe von WillebrE’s disease (Type I) E when there is evidence of an abnormal molecular form of factor VIII antigen [see Avvertimenti e precauzioni ].

Dosaggio per iniezione di DDAVP

Test di pretrattamento e monitoraggio sul trattamento

Diabete Fotto

Prima del trattamento con DDAVP valutare il volume sierico di urina di sodio e l'osmolalità. Intermittente durante il trattamento valutare il volume sierico di urina di sodio e l'osmolalità o l'osmolalità plasmatica.

Emofilia a

Prima del trattamento con iniezione di DDAVP verificare che i livelli di attività coagulante del fattore VIII siano> 5% ed escludono la presenza di autoanticorpi del fattore VIII. Valutare anche il sodio sierico e l'APTT prima del trattamento. In alcune situazioni cliniche può essere giustificato provare DDAVP nei pazienti con livelli di fattore VIII tra il 2% e il 5%; Tuttavia, questi pazienti devono essere attentamente monitorati.

La malattia di Von Willebrand (tipo I)

Prima del trattamento con iniezione di DDAVP, verificare che i livelli di attività coagulante del fattore VIII siano> 5% ed escludono la malattia di Von Willebrand (di tipo I) e la presenza di forma molecolare anormale dell'antigene del fattore VIII.

Durante il trattamento con iniezione di DDAVP, valutare il fattore di sanguinamento del sodio del sodio Fattore VIII Attività coagulante dell'attività del cofattore e antigene von Willebrand per garantire che siano raggiunti livelli adeguati.

Per tutti i pazienti che ricevono dosi ripetute

Limitare l'assunzione di acqua libera e monitorare l'iponatriemia. Assicurarsi che il sodio sierico sia normale prima di iniziare o riprendere il trattamento con iniezione di DDAVP.

Dosaggio consigliato

Iniziare la restrizione del fluido durante il trattamento con iniezione di DDAVP [vedi Avvertimenti e precauzioni Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Diabete Fotto

TRATTAMENTO INAGNI DI NASE

Il dosaggio giornaliero iniziale raccomandato è da 2 mcg a 4 mcg somministrati come una o due dosi divise per iniezione sottocutanea o endovenosa. Non diluire l'iniezione DDAVP per la popolazione di diabete insipido. Le dosi mattutine e serali dovrebbero essere regolate separatamente per un adeguato ritmo diurno di turnover dell'acqua. Regolare la dose in base alla risposta al trattamento stimato da due parametri: durata adeguata del sonno e di un turnover dell'acqua non eccessivo.

Pazienti che cambiano dalla desmopressina intranasale

La dose di partenza raccomandata dell'iniezione DDAVP è 1/10 La dose intranasale di mantenimento giornaliera somministrata per iniezione sottocutanea o endovenosa come una o due dosi divise

Emofilia a And La malattia di Von Willebrand (tipo I):

Il dosaggio raccomandato è di 0,3 mcg/kg di peso corporeo effettivo (fino a un massimo di 20 mcg) somministrato mediante infusione endovenosa da 15 minuti a 30 minuti. Se utilizzato, somministrare preoperatoriamente 30 minuti prima della procedura. Se utilizzato per ridurre le dosi di sanguinamento spontanee o traumatiche possono essere ripetute dopo 8 ore a 12 ore e una volta al giorno dopo, se necessario, in base alle condizioni cliniche e al fattore di von Willebrand e ai livelli del fattore VIII. La necessità di somministrazione ripetuta di DDAVP o l'uso di eventuali prodotti ematici per l'emostasi dovrebbe essere determinata dalla risposta di laboratorio e dalla condizione clinica del paziente.

Può verificarsi tachifilassi (riduzione della risposta) con somministrazione ripetuta (cioè data più frequentemente di ogni 48 ore). La risposta iniziale è riproducibile se DDAVP viene somministrato ogni 2-3 giorni.

Preparazione e somministrazione per i pazienti con emofilia A e malattia di Von Willebrand (di tipo I)

Preparare la soluzione per l'infusione usando la tecnica asettica. I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore. Prelevare il volume necessario di iniezione di DDAVP dalla fiala e diluire aggiungendo al sacchetto di infusione di iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% USP per tabella 1. Diluire l'iniezione di DDAVP nell'iniezione sterile dello 0,9% di cloruro di sodio USP e infuso lentamente per oltre 15 minuti a 30 minuti.

Il volume del diluente è basato sul peso. Vedere la tabella 1 per il volume di diluente da usare.

Tabella 1: volume del diluente richiesto

Peso del paziente Volume di iniezione di cloruro di sodio 0,9% USP per diluizione
10 kg o meno 10 ml
Più di 10 kg 50 ml

Monitorare la pressione sanguigna e il polso durante l'infusione.

Passa tra le formulazioni di acetato di desmopressina

Davp is also available as nasal spray E tablet dosage forms.

Quando si passa da una formulazione, il testo seguente è inteso come guida per l'avvio della dose. Tuttavia, la dose dovrebbe essere sempre titolata individualmente in base alla diuresi (risposta antidiuretica) e allo stato degli elettroliti (sodio sierico) del paziente.

Quando si passa dallo spray nasale DDAVP all'iniezione di DDAVP, la dose iniziale è una decima volte la dose di spray nasale DDAVP.

Quando si passa dalle compresse DDAVP alla dose di titolazione di iniezione DDAVP singolarmente in base alla dieresi (risposta antidiuretica) e allo stato di elettroliti (sodio sierico) a causa della grande variabilità sia in PK che in PD. Monitorare attentamente i pazienti durante il periodo di titolazione della dose iniziale.

Come fornito

Dosaggio Forms And Strengths

Iniezione : DDAVP è una soluzione acquosa sterile disponibile come:

  • 4 mcg/ml in ampola monodosa
  • 40 mcg/10 ml (4 mcg/ml) in fiala a dosi multipla

Davp Iniezione è disponibile come soluzione sterile fornita come 4 mcg/ml in cartoni di dieci ampule di vetro di tipo 1 a dosi singola da 1 ml ( Ndc 555666-2200-0) e 40 mcg/10 ml (4 mcg/ml) in 10 ml Fial velatura a dosi multiple di tipo 1 con tappo di gomma e una guarnizione di lancio (NDC 55566-2300-0) contenente 4 mcg ddavp per ml.

Archiviazione e maneggevolezza

Conservare il refrigerato da 2 ° a 8 ° C (da 36 ° a 46 ° F).

Prodotto per: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany NJ 07054 USA. Revisionato: luglio 2022

Effetti collaterali for Davp Iniezione

Le seguenti reazioni avverse clinicamente significative sono descritte altrove nell'etichettatura:

  • Iponatriemia [vedi Controindicazioni Avvertimenti e precauzioni ]
  • Ipotensione e ipertensione [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
  • Aumento del rischio di trombosi nei pazienti con malattia di tipo IIB di von Willebrand [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
  • Reazioni di ipersensibilità [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
  • Ritenzione fluida [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione dell'iniezione DDAVP. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Cardiovascolare: Ipertensione Ipotensione Tachicardia Eventi trombotici Ritenzione fluida

Digestivo: Crampi addominali di nausea

Immune: Reazioni di ipersensibilità

Tegumentario: Eritema gonfiore che brucia dolore viso

Laboratorio: Iponatriemia

Nervoso: Convulsioni iponatremiche del mal di testa

Interazioni farmacologiche for Davp Iniezione

Altri farmaci che possono aumentare il rischio di iponatriemia

La concomitante somministrazione di iniezione di DDAVP con altri farmaci che possono aumentare il rischio di intossicazione da acqua con iponatriemia (ad esempio antidepressivi triciclici selettivi di re-aggiornamento della serotonina inibitori di clorpopamidi di clorpopamidi e clorpropiti di clorpropetics, clorpropeetics di clorpropeetics) Monitoraggio del sodio sierico. Monitorare il sodio sierico più frequentemente nei pazienti che assumono iniezione DDAVP in concomitanza con questi farmaci e quando le dosi di questi farmaci sono aumentate [vedi Controindicazioni Avvertimenti e precauzioni Interazioni farmacologiche Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Altri vasocostrittori

Davp Iniezione can elevate blood pressure. Use of Davp Iniezione with other vasoconstrictors may require a reduction of the Davp Iniezione dosage [see Avvertimenti e precauzioni Reazioni avverse ].

Avvertimenti for Davp Iniezione

  1. Casi molto rari di iponatriemia sono stati segnalati dall'esperienza post-mercato in tutto il mondo nei pazienti trattati con DDAVP (acetato di desmopressina). DDAVP è un potente antidiuretico che quando somministrato può portare a intossicazione da acqua e/o iponatriemia. A meno che l'iponatriemia correttamente diagnosticata e trattata non possa essere fatale. Pertanto è raccomandata la restrizione dei fluidi e deve essere discussa con il paziente e/o il tutore. È richiesta un'attenta supervisione medica.
  2. Quando l'iniezione di DDAVP (iniezione di acetato di desmopressina) viene somministrata a pazienti che non hanno bisogno di ormone antidiuretico per il suo effetto antidiuretico in particolare nella assunzione di liquidi di pazienti pediatrici e geriatrici deve essere regolata verso il basso per ridurre il potenziale occorrenza di acqua e iponatremia. (Vedere Precauzioni Uso pediatrico e uso geriatrico. ) Tutti i pazienti che ricevono la terapia DDAVP dovrebbero essere osservati per i seguenti segni di sintomi associati all'iponatriemia: nausea/vomito di mal di testa ridotto aumento sierico di peso sodio in pendenza affaticamento della letargia Disorientamento dei riflessi depressi per la perdita di riduzione della consabilità dell'arribilità dell'appetito. I sintomi gravi possono includere una o una combinazione di quanto segue: coma con crisi e/o arresto respiratorio. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alla possibilità della rara occorrenza di una riduzione estrema dell'osmolalità plasmatica che può provocare convulsioni che potrebbero portare al coma.
  3. Davp should not be used to treat patients with Type IIB von WillebrE's disease since platelet aggregation may be induced.
  4. Davp should be used with caution in patients with habitual or psychogenic polydipsia who may be more likely to drink excessive amounts of water putting them at greater risk of hyponatremia.

Precauzioni for Davp Iniezione

Generale: Solo per uso di iniezione.

Davp Iniezione (desmopressina acetato) 4 mcg/ml ha prodotto raramente cambiamenti nella pressione sanguigna causando una leggera elevazione della pressione sanguigna o una caduta transitoria della pressione sanguigna e un aumento compensativo della frequenza cardiaca. Il farmaco dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza dell'arteria coronarica e/o malattia cardiovascolare ipertensiva.

Davp (desmopressin acetate) should be used with caution in patients with conditions associated with fluid E electrolyte imbalance such as fibrosi cistica Insufficienza cardiaca e disturbi renali perché questi pazienti sono soggetti a iponatriemia.

Ci sono stati rari segnalazioni di eventi trombotici che seguono Davp Iniezione (desmopressin acetate injection) 4 mcg/ml nei pazienti predisposti alla formazione di trombo. Nessuna causalità è stata determinata, tuttavia il farmaco dovrebbe essere usato con cautela in questi pazienti.

Sono state riportate gravi reazioni allergiche raramente. L'anafilassi è stata riportata raramente con DDAVP per via endovenosa e intranasale, inclusi casi isolati di anafilassi fatale con DDAVP per via endovenosa. Non è noto se gli anticorpi Davp Iniezione 4 mcg/ml vengono prodotti dopo iniezioni ripetute.

Emofilia a: I test di laboratorio per la valutazione dello stato del paziente includono i livelli di fattore VIII COAGULANTE COAGULANTE L'antigene e del fattore di risonime del fattore VIII (fattore di von Willebrand) nonché tempo di tromboplastina parziale attivato. L'attività coagulante del fattore VIII deve essere determinata prima di dare dDAVP per l'emostasi. Se l'attività coagulante del fattore VIII è presente a meno del 5% di DDAVP normale non è necessario fare affidamento.

Malattia di von Willebrand: I test di laboratorio per la valutazione dello stato del paziente includono i livelli del fattore VIII di attività coagulante di coagulante VIII Attività del cofattore e del fattore VIII von Willebrand Antigene. Il tempo di sanguinamento della pelle può essere utile nel seguire questi pazienti.

Diabete Fotto: I test di laboratorio per il monitoraggio del paziente includono il volume delle urine e l'osmolalità. In alcuni casi potrebbe essere richiesta l'osmolalità plasmatica.

Mutagenicità della cancerogenicità compromissione della fertilità: Studi con DDAVP non sono stati condotti per valutare il potenziale mutagenico potenziale cancerogeno o gli effetti sulla fertilità.

Categoria della gravidanza B: Gli studi sulla fertilità non sono stati condotti. Studi di teratologia su ratti e conigli a dosi da 0,05 a 10 mcg/kg/die (circa 0,1 volte la massima esposizione umana sistemica nei ratti e fino a 38 volte la massima esposizione umana sistemica nei conigli in base alla superficie Mg/m 2 ) non ha rivelato alcun danno al feto a causa di DDAVP. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Sono disponibili diverse pubblicazioni sull'uso di Desmopressina acetato nella gestione del diabete insipido durante la gravidanza; Questi includono alcune segnalazioni aneddotiche di anomalie congenite e bambini a basso peso alla nascita. Tuttavia, non è stata stabilita alcuna connessione causale tra questi eventi e l'acetato di desmopressina. Uno studio epidemiologico svedese di quindici anni sull'uso della desmopressina acetato nelle donne in gravidanza con diabete insipido ha riscontrato che il tasso di difetti alla nascita non è maggiore di quello nella popolazione generale; Tuttavia, il potere statistico di questo studio è basso. A differenza dei preparativi contenenti ormoni naturali desmopressina acetato in dosi antidiuretiche non ha alcuna azione uterotonica e il medico dovrà valutare i vantaggi terapeutici contro i possibili rischi in ciascun caso.

Madri infermieristiche: Non ci sono stati studi controllati nelle madri infermieristiche. Un singolo studio sulle donne postpartum ha dimostrato un marcato cambiamento nel plasma ma poco o qualche cambiamento nel ddavp assayabile nel latte materno a seguito di una dose intranasale di 10 mcg. Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitato quando DDAVP viene somministrato a una donna infermieristica.

Uso pediatrico: L'uso nei neonati e nei pazienti pediatrici richiederà un'attenta restrizione di assunzione di liquidi per prevenire possibili iponatriemia e intossicazione da acqua. La restrizione fluida dovrebbe essere discussa con il paziente e/o il tutore. (Vedere Avvertimenti. ) Davp Iniezione (desmopressin acetate injection) 4 mcg/ml non dovrebbe essere usato nei neonati di età inferiore ai tre mesi Nel trattamento dell'emofilia A o della malattia di von Willebrand; La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni con diabete insipido non sono stati stabiliti.

Uso geriatrico: Gli studi clinici sull'iniezione di DDAVP (iniezione di acetato di desmopressina) non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale epatica o cardiaca e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

È noto che questo farmaco è sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale. DDAVP è controindicato nei pazienti con compromissione renale da moderata a grave (definita come un gioco di creatinina inferiore a 50 ml/min). (Vedere Farmacologia clinica Farmacocinetica umana E Controindicazioni )

L'uso dell'iniezione di DDAVP (iniezione di acetato di desmopressina) nei pazienti geriatrici richiederà un'attenta restrizione di assunzione di liquidi per prevenire possibili iponatriemia e intossicazione da acqua. La restrizione dei fluidi dovrebbe essere discussa con il paziente. (Vedere Avvertimenti. )

Informazioni per overdose per l'iniezione di DDAVP

Il sovradosaggio dell'iniezione di DDAVP porta a una durata dell'azione prolungata con un aumentato rischio di ritenzione idrica e iponatriemia. I segni di sovradosaggio possono includere mal di testa crampi addominali di nausea di lavaggio del viso problemi di sonnolenza con il passaggio delle urine e l'aumento di peso rapido a causa della ritenzione fluida [vedi Avvertimenti e precauzioni ]. In case of overdosage the dosage should be reduced frequency of administration decreased or the drug withdrawn according to the severity of the condition serum sodium assessed E hyponatremia treated appropriately.

Non esiste un antidoto specifico noto per l'acetato di desmopressina o iniezione DDAVP 4 mcg/ml.

Controindicazioni per l'iniezione di DDAVP

Davp Iniezione is contraindicated in patients with known hypersensitivity to desmopressin acetate or to any of the components of Davp Iniezione [see Avvertimenti e precauzioni Reazioni avverse DESCRIZIONE ].

Davp Iniezione is contraindicated in patients with the following conditions due to an increased risk of hyponatremia:

  • Compromissione renale da moderata a grave definita come una clearance di creatinina al di sotto di 50 ml/min [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche E Farmacologia clinica ].
  • Iponatriemia or a history of hyponatremia [see Avvertimenti e precauzioni Interazioni farmacologiche ] Utilizzare in popolazioni specifiche ].
  • Sindrome nota o sospetta di secrezione di ormone antidiuretico inappropriato (SIADH) [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Polydipsia [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Uso concomitante con i diuretici del loop [vedi Avvertenza in scatola ].
  • Uso concomitante con glucocorticoidi sistemici o inalati [vedi Avvertenza in scatola ].
  • Durante le malattie che possono causare squilibri di fluidi o elettroliti come la gastroenterite nefropatie per lo sguardo al sale o l'infezione sistemica [vedi Avvertenza in scatola ].

Davp Iniezione is contraindicated in patients with the following conditions because fluid retention increases the risk of worsening the underlying condition:

  • Insufficienza cardiaca
  • Ipertensione incontrollata

Farmacologia clinica for Davp Iniezione

Meccanismo d'azione

L'acetato di desmopressina aumenta i livelli plasmatici di attività del fattore VIII nei pazienti con emofilia e la malattia di Von Willebrand I.

Gli effetti antidiuretici dell'acetato di desmopressina sono mediati dalla stimolazione dei recettori della vasopressina 2 (V2) aumentando così il riassorbimento dell'acqua nei reni e quindi riducendo la produzione di urina. L'acetato di desmopressina è un ormone sostitutivo per l'ormone antidiuretico nel trattamento del diabete centrale insipido. Il cambiamento nella struttura della vasopressina di arginina in acetato di desmopressina ha comportato un aumento della durata dell'azione e una ridotta azione vasopressore e una riduzione delle azioni sulla muscolatura liscia viscerale rispetto all'attività antidiuretica migliorata in modo che i dosi antidiuretici clinicamente efficaci fossero generalmente al di sotto della soglia per gli effetti sui muscoli vascolari vascolari o viscerali.

Farmacodinamica

La risposta al DDAVP dell'attività del fattore VIII e dell'attivatore del plasminogeno è correlata alla dose con livelli plasmatici massimi dal 300 al 400 percento della variazione di base ottenuta dopo infusione di 0,4 mcg/kg. L'aumento del fattore VIII è rapido ed evidente entro 30 minuti raggiungendo un massimo in un punto che va da 90 minuti a due ore. La durata dell'effetto emostatico dipende dall'emivita per VIII: C che è di circa 8-12 ore. L'aumento percentuale dei livelli di fattore VIII nei pazienti con lieve emofilia A e la malattia di Von Willebrand non era significativamente diverso da quello osservato in soggetti sani normali se trattati con 0,3 mcg/kg di DDAVP infuso in 10 minuti.

L'uso dell'iniezione di DDAVP in pazienti con diabete centrale insipido riduce la produzione urinaria aumenta l'osmolalità delle urine e diminuisce l'osmolalità plasmatica.

Farmacocinetica

Eliminazione

L'emivita terminale media geometrica è di 2,8 ore.

Metabolismo

La desmopressina non è metabolizzata dal sistema CYP450 umano.

Escrezione

Dopo la somministrazione endovenosa di 2 mcg, il 52% della dose è stato recuperato nelle urine entro 24 ore come desmopressina invariata.

Studi sull'interazione farmacologica

Studi in vitro nelle preparazioni del microsoma epatico umano hanno dimostrato che la desmopressina non inibisce il sistema CYP450 umano. Non sono stati condotti studi di interazione in vivo con iniezione di DDAVP.

Popolazioni specifiche

Pazienti con compromissione renale

Uno studio farmacocinetico è stato condotto in soggetti con normale funzione renale e pazienti con lieve compromissione renale moderata e grave (n = 24 6 soggetti ogni gruppo) con una singola dose di 2 mcg di iniezione endovenosa acetata di desmopressina. L'emivita terminale media geometrica era di 2,8 ore in soggetti con normale funzione renale e 4 6,6 e 8,7 ore in pazienti con lieve moderata e grave compromissione renale. Nei pazienti con lieve e grave compromissione renale media l'area della desmopressina sotto la curva del tempo di concentrazione del farmaco plasmatico (AUC) era rispettivamente di 1,5 volte 2,4 volte e 3,6 volte più in alto rispetto a quella dei soggetti con normale funzione renale.

Informazioni sul paziente per l'iniezione di DDAVP

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.