Ciclomydril

Descrizione per ciclomydril

Ciclomydril® (ciclopentolo cloridrato e fenilefrina cloridrato Soluzione oftalmica) è una mydriatica preparata come soluzione oftalmica topica sterile. Gli ingredienti attivi sono rappresentati dalle strutture chimiche:

Nome stabilito: Ciclopentolato cloridrato
Nome chimico: 2- (dimetilammino) etil 1-idrossi-α-fenilciclopentaneacetato cloridrato

Nome stabilito: Fenilefrina cloridrato
Nome chimico: 3-idrossi -α [(metilammino)-metil]-benzenemetanolo cloridrato (R)-.

Ogni ML contiene: attivo: Ciclopentolato cloridrato 0,2% fenilifrina cloridrato 1%. Conservante: cloruro di benzalchonium 0,01%. Inattivo: acido borico edetato di acido borico cloridrico e /o carbonato di sodio (per regolare l'acqua purificata del pH).

Usi per ciclomydril

Per la produzione di midriasi.

Dosaggio per ciclomydril

Instillare una goccia in ogni occhio ogni cinque o dieci minuti. Per ridurre al minimo l'assorbimento sistemico, applica la pressione sul sacco nasolacrimale per due o tre minuti dopo l'instillazione. Osservare da vicino i bambini per almeno 30 minuti.

Come fornito

Ciclomydril® (ciclopentolato cloridrato e fenilefrina cloridrato Soluzione oftalmica) viene fornito come soluzione sterile in 2 ml e 5 ml in distributori di gocce in plastica.

2 ml Ndc 0065-0359-02
5 ml Ndc 0065-0359-05

Magazzinaggio

Conservare a 8 ° C a 25 ° C (46 ° F - 77 ° F)

Quanta lisina dovrei prendere

Distribuito da: Alcon Laboratories Inc. 6201 South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099. Revisionato: maggio 2025

Effetti collaterali per ciclomydril

Oculare

Le seguenti esperienze avverse oculari sono state associate all'uso di ciclomydril (ciclopentolo cloridrato e fenilefrina cloridrato Soluzione oftalmica): aumento della combustione/irritazione della pressione intraoculare/irritazione dopo l'instillazione della fotofigura della fotofobia e della cheratite puntata superficiale.

Non ociolo

L'uso di clopentolato cloridrato è stato associato a reazioni psicotiche e disturbi comportamentali nei bambini. Questi disturbi includono l'Atassia incoerente del discorso irregolare allucinazioni con crisi iperattività Disorientamento in merito al tempo e al luogo. Questo farmaco produce reazioni simili a quelle di altri farmaci adrenergici e anticolinergici; Tuttavia, le manifestazioni del sistema nervoso centrale, come notato sopra, sono più comuni. Other manifestations of adrenergic and anticholinergic topical ophthalmic drugs include tachycardia hyperpyrexia hypertension vasodilation urinary retention diminished gastrointestinal motility convulsion bradycardia apnea necrotizing colitis and abdominal distention (in newborns and especially premature infants) skin rash drowsiness and decreased secretion in salivary and sweat glands Bronchi faringe e passaggi nasali. Le gravi manifestazioni di tossicità includono la paralisi midollare di coma e la morte. La tossicità sistemica può derivare dall'applicazione topica di farmaci simpatomimetici: sono stati segnalati sincope di tachicardia di elevazione della pressione arteriosa del mal di testa e incidenti cerebrovascolari.

Interazioni farmacologiche per ciclomydril

Nessuna informazione fornita.

Avvertenze per ciclomydril

Solo per uso oftalmico topico. Non per l'iniezione. Sono stati segnalati reazioni cardiovascolari gravi tra cui aritmie ventricolari e infarzioni del miocardio nei pazienti che utilizzano concentrazioni più elevate di fenilefrina. Questi episodi alcuni fatali si sono verificati di solito in pazienti con malattie cardiovascolari preesistenti. Questa preparazione può causare disturbi del sistema nervoso centrale (SNC). Ciò è particolarmente vero nelle fasce di età più giovani, ma può verificarsi a qualsiasi età soprattutto con le soluzioni più forti. I bambini sono particolarmente inclini al sistema nervoso centrale e agli effetti collaterali cardiopolmonari del ciclopentolato.

I midritici possono produrre un elevazione transitoria della pressione intraoculare.

Precauzioni per ciclomydril

Generale

È necessario osservare cautela quando si considera l'uso di questo farmaco in presenza della sindrome di Down a causa della potenziale maggiore sensibilità agli anticolinergici. Questo prodotto dovrebbe essere utilizzato con cautela nei pazienti a rischio di chiusura angolare a causa del potenziale per precipitare la chiusura dell'angolo acuto. A causa del rischio di provocare l'uso di ipertermia con cautela nei pazienti, in particolare i bambini che possono essere esposti a temperature ambientali elevate o che sono febbrili. L'uso della fenilefrina negli occhi può liberare granuli di pigmenti dall'iride. I mydriatics possono produrre un elevazione transitoria della pressione intraoculare.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine utilizzando clopentolato cloridrato e/o fenilefrina cloridrato negli animali per valutare il potenziale cancerogeno.

Gravidanza

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con ciclopentolato cloridrato e/o fenilefrina cloridrato. Inoltre, non è noto se il ciclopentolato cloridrato e/o la fenilefrina cloridrato possano causare danni fetali quando somministrati a una donna incinta o possano influire sulla capacità di riproduzione. La soluzione di ciclomydril (ciclopentolato cloridrato e fenilefrina cloridrato) deve essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Non è noto se questi farmaci siano escreti nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nella cautela del latte umano dovrebbe essere esercitata quando il ciclomydril (ciclopentolati di cloridrato e fenilefrina cloridrato) viene somministrata a una donna di cura.

Uso pediatrico

L'uso del ciclopentolato è stato associato a reazioni psicotiche e disturbi comportamentali nei pazienti pediatrici. Una maggiore suscettibilità al ciclopentolato è stata segnalata nei bambini bambini piccoli e nei bambini con paralisi spastica o danno cerebrale. Questi disturbi includono l'Atassia incoerente del discorso irregolare allucinazioni con crisi iperattività Disorientamento in merito al tempo e al luogo. L'intolleranza alimentare può seguire l'uso oftalmico di questo prodotto nei neonati. Si consiglia di trattenere l'alimentazione dopo la somministrazione e di osservare da vicino i bambini per almeno 30 minuti (vedi PRECAUZIONI ).

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti anziani e più giovani.

Informazioni per overdose per ciclomydril

Il dosaggio escexcessivo può produrre disturbi comportamentali tachicardia iperpyrexia ipertensione elevata a pressione intraoculare vasodilatazione della ritenzione urinaria ridotta motilità gastrointestinale e ridotta secrezione in ghiandole salivari e di ghiandole sudore bronchi e passaggi nasali. L'edema polmonare o l'arresto cardiaco possono verificarsi a causa della tossicità della fenilefrina. La grave intossicazione è caratterizzata da depressione del sistema nervoso centrale depressione in coma e insufficienza respiratoria e morte. I pazienti che presentano segni di sovradosaggio dovrebbero ricevere cure e monitoraggio di supporto.

Controindicazioni per ciclomydril

Non utilizzare in pazienti con ipersensibilità a nessun componente di questa preparazione.

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Farmacologia clinica for Cyclomydril

L'idrocloruro ciclopentolato è un farmaco anticolinergico e la fenilefrina cloridrato è un farmaco adrenergico. Questa combinazione induce la midriasi che è maggiore di quella di entrambi i farmaci da solo alla sua rispettiva concentrazione. Le concentrazioni di ciclopentolato cloridrato e fenilefrina cloridrato sono state selezionate per indurre la midriasi con poca cicloplegia di accompagnamento. Gli iridi pesantemente pigmentati possono richiedere più dosi delle iridi leggermente pigmentate.

Informazioni sul paziente per ciclomydril

Non toccare la punta di contagocce su nessuna superficie in quanto ciò può contaminare la soluzione. Il paziente dovrebbe essere consigliato di non guidare o impegnarsi in attività pericolose mentre gli alunni sono dilatati. Il paziente può sperimentare sensibilità alla luce.