Calcifediolo

• Usi
  • Per cosa è usato il calcifediolo e come funziona?
• Dosaggio
  • Cosa sono i dosaggi del calcifediolo?
• Effetti collaterali
  • Quali sono gli effetti collaterali associati all'utilizzo del calcifediolo?
• Interazioni farmacologiche
  • Quali altri farmaci interagiscono con il calcifediolo?
• Avvertimenti e precauzioni
  • Cosa sono gli avvertimenti e le precauzioni per il calcifediolo?

Per cosa è usato il calcifediolo e come funziona?

Il calcifediolo viene utilizzato per l'iperparatiroidismo secondario associato all'insufficienza di vitamina D in pazienti con malattia renale cronica in stadio 3 o 4 (CKD) e livelli di 25-idrossivitamina D sierica inferiore a 30 ng/mL.

• Il calcifediolo è disponibile sotto i seguenti marchi diversi: Rayaldee.

Cosa sono i dosaggi del calcifediolo?

Dosaggio Forms and Strengths

Capsule esteso a rilascio

olio minerale per costipazione negli adulti

• 30 mcg

Iperparatiroidismo

• Indicato per l'iperparatiroidismo secondario associato all'insufficienza di vitamina D in pazienti con malattia renale cronica in stadio 3 o 4 (CKD) e livelli sierici di 25-idrossivitamina D inferiori a 30 ng/ml
• Assicurarsi che il calcio sierico sia inferiore a 9,8 mg/dl prima di iniziare il calcifediolo
• Inizialmente: 30 mcg per via orale di notte prima di andare a letto
• La dose di mantenimento dovrebbe puntare a livelli di 25-idrossivitamina D sierica totale sierico a 30-100 mg/ml di livelli di ormone paratiroideo intatto (PTH) all'interno del calcio sierico di intervallo terapeutico desiderato (corretto per l'albumina bassa) all'interno dell'intervallo normale e del fosforo sierico inferiore a 5,5 mg/dl

Dosaggio Modifications

Aumenta la dose

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• Aumentare la dose a 60 mcg per via orale di notte prima di andare a letto dopo circa 3 mesi se il PTH intatto rimane al di sopra della gamma terapeutica desiderata
• Prima di aumentare la dose, assicurarsi che il calcio sierico sia inferiore a 9,8 mg/dL fosforo sierico è inferiore a 5,5 mg/dL e il totale sierico 25-idrossivitamina D è inferiore a 100 ng/ml

Sospendere il dosaggio

• Sospendere il dosaggio if intact PTH is persistently and abnormally low to reduce the risk of adynamic bone disease if serum calcium is consistently above the normal range to reduce the risk of hypercalcemia or if serum total 25-hydroxyvitamin D is consistently greater than 100 ng/mL
• Riavvia a una dose ridotta dopo che questi valori di laboratorio sono stati normalizzati

Considerazioni sul dosaggio

• Monitorare il siero sierico di calcio fosforo sierico totale 25-idrossivitamina D e livelli di PTH intatti a un minimo di 3 mesi dopo l'inizio della terapia o dell'aggiustamento della dose e quindi almeno ogni 6-12 mesi i pazienti con una storia di ipercalcemia prima di iniziare la terapia dovrebbero essere monitorati più frequentemente per la possibile ipercalcemia durante la terapia

Limiti di utilizzo

• Non indicato per l'iperparatiroidismo secondario in pazienti con CKD in stadio 5 o malattia renale allo stadio terminale in dialisi
• Sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici

Sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici.

Quali sono gli effetti collaterali associati all'utilizzo del calcifediolo?

Gli effetti collaterali comuni del calcifediolo includono:

• Fosfati di alto sangue (iperfosfatemia) almeno 1 episodio maggiore di 4,5 mg/dl
• Anemia
• Naso che cola o soffocante
• Aumento della creatinina del sangue
• Fiato corto
• Calcio di alto sangue (ipercalcemia) almeno 1 episodio maggiore di 10,5 mg/dl
• Tosse
• Insufficienza cardiaca congestizia
• Stipsi
• Bronchite
• Potassio ad alto sangue (iperkalemia)
• Osteoartrite
• Alti livelli di acido urico nel sangue (iperuricemia)
• Contusione
• Polmonite
• Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

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Quali altri farmaci interagiscono con il calcifediolo?

Se il medico ti ha ordinato di utilizzare questo farmaco, il medico o il farmacista potrebbe già essere a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e potrebbe monitorarti per loro. Non iniziare a fermarsi o modificare prima il dosaggio di alcun medicinale prima di controllare con il medico o il farmacista del medico.

• Il calcifediolo non ha interazioni gravi elencate con altri farmaci.
• Le interazioni gravi del calcifediolo includono:
  • apalutami
  • IVosdenib
  • Voxelotor
• Il calcifediolo ha interazioni moderate con almeno 60 farmaci diversi.
• Il calcifediolo non ha interazioni lievi elencate con altri farmaci.

Cosa sono gli avvertimenti e le precauzioni per il calcifediolo?

Avvertimenti

• Questo farmaco contiene calcifitolo. Non prendere Rayaldee se sei allergico al calcifediolo o agli ingredienti contenuti in questo farmaco.

Controindicazioni

• Nessuno

Effetti dell'abuso di droghe

• Non sono disponibili informazioni.

Effetti a breve termine

• Vedi Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso del calcifediolo?

Effetti a lungo termine

• Vedi Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso del calcifediolo?

Precauzioni

• La malattia ossea adignamica con un successivo aumentato rischio di fratture può svilupparsi se i livelli di PTH intatti vengono soppressi dal calcifediolo a livelli anormalmente bassi; monitorare i livelli di PTH intatti e regolare di conseguenza la dose di calcifitolo

Ipercalcemia

• Ipercalcemia may occur
• L'ipercalcemia acuta può aumentare il rischio di aritmie e convulsioni cardiache e può potenziare l'effetto della digitale sul cuore
• L'ipercalcemia cronica può portare a calcificazione vascolare generalizzata e altra calcificazione dei tessuti molli
• L'ipercalcemia grave può richiedere un'attenzione di emergenza
• Ipercalcemia may be exacerbated by concomitant administration of high doses of calcium-containing preparations thiazide diuretics or other vitamin D compounds
• È necessario un monitoraggio attento e regolare dei livelli sierici di calcio
• Informare i pazienti sui sintomi dell'ipercalcemia e di contattare il proprio medico in caso di sviluppo; I sintomi includono la sensazione di difficoltà a pensare alla perdita di appetito nausea che vomito la costipazione aumentata di sete aumentata e perdita di peso

Panoramica dell'interazione

• Il calcifediolo può causare ipercalcemia che aumenterebbe il rischio di tossicità della digitale; Monitorare sia i livelli sierici di calcio che per i segni e i sintomi della tossicità digitale
• La somministrazione di co -diuretica del calcifediolo e del tiazide può causare ipercalcemia
• La colestyramina può compromettere l'assorbimento del calcifediolo
• Fenobarbital o altri anticonvulsivanti o altri composti che stimolano l'idrossilazione microsomiale per ridurre l'emivita del calcifediolo
  • Inibitori del CYP3A
    • Gli inibitori del CYP450 possono inibire gli enzimi coinvolti nel metabolismo della vitamina D (CYP24A1 e CYP27B1)
    • Ciò può alterare i livelli sierici di calcifediolo e ridurre la conversione del calcifitolo in calcitriolo
    • Può essere richiesto la regolazione della dose di calcifediolo e le concentrazioni sieriche di PTH intatto PTH e calcio sierico di 25¬idrossivitamina D devono essere attentamente monitorate quando si iniziano o interrompono un forte inibitore del CYP3A4

Gravidanza e lattazione

• Non ci sono dati umani con l'uso del calcifediolo nelle donne in gravidanza per identificare un rischio associato alla droga per i principali difetti alla nascita abortificazione o esiti avversi materni o fetali. Ci sono rischi per la madre e il feto associati a malattie renali croniche in gravidanza. Consulta il tuo medico.
• Non ci sono informazioni disponibili sulla presenza di calcifediolo nel latte umano gli effetti del calcifediolo sui neonati allattati o sulla produzione di latte. I neonati potenzialmente esposti al calcifitolo attraverso il latte materno devono essere monitorati per segni e sintomi dell'ipercalcemia, comprese le convulsioni che vomito la costipazione e la perdita di peso. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento al seno dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di terapia e a potenziali effetti avversi su un bambino allattato al seno del calcifediolo o sulla condizione materna sottostante.