Benzamicina

Descrizione per benzamicina

Pacchetto Benzamysinual® contiene eritromicina [(3r* 4s* 5s* 6r* 7r* 9r* 11r* 12r* 13s* 14r*)-4-[(26- dideoxy-3-c-metil-3-o-metil-a- l-ribo-hexopyranosil) -ossy] -14- etil-7121213-trihidrossi- 35791113-HEXA-METIL-6- [[346-Trideoxy-3- (Dimethylammino) -B-D- Xilo-esopiranosil] Oxy] Oxacyclotetradecane-210- Dione]. L'eritromicina è un antibiotico macrolide prodotto da un ceppo di Saccharopolyspora erithraea (precedentemente Streptomyces eritreo ). È una base e forma prontamente sali con acidi. L'eritromicina chimicamente è (c ₃₇ H ₆₇ NO ₁₃ ).

L'eritromicina ha il peso molecolare di 733,94. È una polvere cristallina bianca e ha una solubilità di circa 1 mg/ml di acqua ed è solubile in alcol a 25 ° C. Benzamicina (eritromicina) ® Pak contiene anche perossido di benzoil per uso topico. Il perossido di benzoil è un agente ossidante che dimostra l'attività antibatterica. Il perossido di benzoile chimicamente è (c ₁₄ H ₁₀ O ₄ ).

Il perossido di benzoile ha il peso molecolare di 242,23. È una polvere granulare bianca ed è con parsimonia solubile in acqua e alcol e solubile in acetone cloroformio ed etere. Ogni grammo di prodotto dispensato contiene 30 mg di eritromicina e 50 mg di perossido di benzoile in una base di alcool SD 40b per acqua purificata idrossipropil cellulosa carbomero 934 sodio idrossido diofosuccinato di dioctilico sodico di sodio 75%. Ogni benzamicina (eritromicina) ® Pak contiene 0,8 grammi di prodotto.

Usi per il benzamicina

Il gel topico di benzamicina (eritromicina) è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris.

Dossage forte

Il gel topico di benzamicina (eritromicina) deve essere applicato due volte al giorno e sera come diretto da un medico alle aree colpite dopo che la pelle è stata completamente lavata con acqua calda e asciugata delicatamente.

Come fornito

Direzioni aggravanti

Prima di erogare la fiala del rubinetto fino a quando non scorre liberamente. Aggiungi la quantità indicata di alcol etilico (70%) alla fiala (fino al segno) e si agita immediatamente per dissolvere completamente l'eritromicina. Aggiungi questa soluzione al gel e mescola fino a quando non è omogenea (da 1 a 1½ minuti). Il gel topico di benzamicina (eritromicina) dovrebbe quindi essere immagazzinato in refrigerazione. Non congelare. Posizionare una data di scadenza di 3 mesi sull'etichetta.

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NOTE: Prima della ricostituzione Conservare a temperatura ambiente tra 15 ° e 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Dopo la ricostituzione Conservare in refrigerazione tra 2 ° e 8 ° C (36 ° - 46 ° F). Non congelare. Tieniti strettamente chiuso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Prescrivere informazioni a gennaio 2003. Prodotto per Dermik Laboratories A Division of Aventis Pharmaceuticals Inc. Berwyn PA 19312 USA. Di Aventis Pharmaceuticals Puerto Rico Inc. Manati Puerto Rico 00674. FDA Rev Data: 1/27/2003

Effetti collaterali per benzamicina

Negli studi clinici controllati L'incidenza di reazioni avverse associate all'uso del gel topico di benzamicina (eritromicina) era di circa il 3%. Questi erano secchezza e reazione orticaria.

Le seguenti ulteriori reazioni avverse locali sono state riportate occasionalmente: irritazione della pelle, incluso la sensazione di bruciore del prurito di peeling infiammazione eritema degli occhi del viso e del naso e l'irritazione degli occhi. Sono state anche riportate scolorimento della pelle o tenerezza della pelle.

Interazioni farmacologiche per benzamicina

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti for Benzamycin

La colite pseudomembrana è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui l'eritromicina e può variare in gravità da lieve a quella pericolosa per la vita. Pertanto è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea successivamente alla somministrazione di agenti antibatterici.

Il trattamento con agenti antibatterici altera la flora normale del colon e può consentire una crescita eccessiva di Clostridia. Gli studi indicano che una tossina prodotta da Clostridium difficile è una causa primaria di colite associata agli antibiotici.

Dopo che la diagnosi di colite pseudomembrane è stata stabilita misure terapeutiche. I casi lievi di colite pseudomembrana di solito rispondono alla sola sospensione del farmaco. In casi da moderati a gravi, si dovrebbe prendere in considerazione la gestione con fluidi ed elettroliti integrazione e trattamento delle proteine ​​con un farmaco antibatterico clinicamente efficace contro C. difficile Colite.

Precauzioni for Benzamycin

Generale: Solo per uso topico; Non per uso oftalmico. La terapia di acne topica concomitante deve essere utilizzata con cautela perché può verificarsi un possibile effetto di irritanza cumulativa, specialmente con l'uso di agenti desquamati o abrasivi peeling. Se una grave irritazione sviluppa l'uso di interruzioni e istituisce una terapia appropriata. L'uso di agenti antibiotici può essere associato alla crescita eccessiva di organismi non sensibili tra cui i funghi. Se ciò si verifica interrompere l'uso e adottare misure appropriate.

Evita il contatto con gli occhi e tutte le mucose.

Carcinogenesi mutagenesi e compromissione della fertilità

I dati di uno studio che utilizzano topi noti per essere altamente suscettibili al cancro suggeriscono che il perossido di benzoile funge da promotore tumorale. Il significato clinico di questo è sconosciuto.

Non sono stati condotti studi sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno e mutageno o effetti sulla fertilità dell'eritromicina topica. Tuttavia, gli studi orali a lungo termine (2 anni) nei ratti con base di eritromicina etilsuccinata e eritromicina non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti alimentati con eritromicina (base) a livelli fino allo 0,25% della dieta.

Gravidanza: Effetti teratogeni: Categoria della gravidanza C: Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con gel topico o perossido di benzoile di benzamicina (eritromicina).

Non ci sono state prove di teratogenicità o altro effetto avverso sulla riproduzione nei ratti femmine alimentati con la base di eritromicina (fino allo 0,25% di dieta) prima e durante l'accoppiamento durante la gestazione e attraverso lo svezzamento di due cucciolate successive. Non ci sono studi ben controllati su donne in gravidanza con gel topico di benzamicina (eritromicina). Inoltre, non è noto se il gel topico di benzamicina (eritromicina) possa causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o possa influire sulla capacità riproduttiva. Il gel topico di benzamicina (eritromicina) dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Donne infermieristiche: Non è noto se il gel topico di benzamicina (eritromicina) sia escreto nel latte umano dopo l'applicazione topica. Tuttavia, l'eritromicina è escreta nel latte umano dopo la somministrazione di eritromicina orale e parenterale. Pertanto dovrebbe essere esercitata cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna infermieristica.

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Uso pediatrico: La sicurezza e l'efficacia di questo prodotto nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.

Informazioni per overdose per benzamicina

Nessuna informazione fornita.

Controindicazioni per benzamicina

Il gel topico di benzamicina (eritromicina) è controindicato in quegli individui che hanno mostrato ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti.

Farmacologia clinica for Benzamycin

L'esatto meccanismo attraverso il quale l'eritromicina riduce le lesioni dell'acne vulgaris non è completamente noto; Tuttavia, l'effetto sembra essere dovuto in parte all'attività antibatterica del farmaco.

Il perossido di benzoil ha un effetto cheratolitico e desquamativo che può anche contribuire alla sua efficacia. Il perossido di benzoile ha dimostrato di essere assorbito dalla pelle in cui viene convertito in acido benzoico.

Microbiologia

L'eritromicina agisce per inibizione della sintesi proteica negli organismi sensibili legandosi a subunità ribosomiali da 50 S, inibendo così la traslocazione della RNA di trasferimento aminoacile e inibendo la sintesi polipeptidica. L'antagonismo è stato dimostrato in vitro tra eritromicina linomicina cloramfenicolo e clindamicina.

Il perossido di benzoil è un agente antibatterico che ha dimostrato di essere efficace contro Propionibacterium acnes Un anaerobo trovato in follicoli e comici sebacei. Si ritiene che l'azione antibatterica del perossido di benzoile sia dovuto al rilascio di ossigeno attivo.

Informazioni sul paziente per benzamicina

I pazienti che usano il gel topico di benzamicina (eritromicina) devono ricevere le seguenti informazioni e istruzioni:

1. Questo farmaco deve essere usato come diretto dal medico. È solo per uso esterno. Evita il contatto con la bocca del naso degli occhi e tutte le mucose.
2. Questo farmaco non dovrebbe essere usato per alcun disturbo diverso da quello per il quale è stato prescritto.
3. I pazienti non devono utilizzare nessun altro preparazione di acne topica se non diversamente diretto dal medico.
4. I pazienti devono riferire al proprio medico eventuali segni di reazioni avverse locali.
5. Benzamamicina (eritromicina) ® Gel topico può candeggiare i capelli o il tessuto colorato.
6. Mantieni il prodotto refrigerato e scarta dopo 3 mesi.