Aczone Come

Descrizione per Aczone Gel

Pomposo (Dapsone) Gel 7,5% contiene Dapsone un solfone in una base di gel acquosa per l'uso dermatologico topico. Il gel di aczone 7,5% è un gel da terra a giallo con particelle sospese. Dapsone chimicamente ha una formula empirica di C ₁₂ H ₁₂ N ₂ O ₂ S. È una polvere cristallina bianca o leggermente gialla-gialla che ha un peso molecolare di 248,30. Il nome chimico di Dapsone è 4-[(4-aminobenzene) solfonil] anilina e la sua formula strutturale è:

Ogni grammo di gel di aczono 7,5% contiene 75 mg di dapsone USP in un gel di dietilenglicole monoetil etere metilparaben acrilamide/sodio acriloyldimetil taurate copolimero isohexadecano polisorbate 80 e acqua purificata.

Usi per l'aczona gel

Pomposo® (Dapsone) Gel 7,5% is indicated for the topical treatment of acne vulgaris in patients 9 years of age E older.

Può un vaccino da polmonite causare polmonite

Dosaggio per gel di aczone

Solo per uso topico. Non per uso oftalmico orale o intravaginale.

Dopo che la pelle viene lavata delicatamente e asciugata, applicare circa una quantità di gel di aczono del 7,5% in uno strato sottile a tutto il viso una volta al giorno. Inoltre, un strato sottile può essere applicato ad altre aree colpite una volta al giorno. Strofinare in gel di acZone del 7,5% delicatamente e completamente.

Se non ci sono miglioramenti dopo 12 settimane di trattamento con Aczone Gel, il 7,5% dovrebbe essere rivalutato.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Gel 7,5%. Ogni grammo di gel di aczono 7,5% contiene 75 mg di dapsone in un gel bianco a bianco a giallo con particelle sospese.

Archiviazione e maneggevolezza

Pomposo Gel è un gel bianco da bianco a giallo con particelle sospese. Viene fornito in una pompa senza aria contenente una bottiglia di polipropilene con un pistone in polietilene ad alta densità. Il gel Aczone (Dapsone) 7,5% è fornito nelle seguenti dimensioni:

Ndc 16110-526-30 30 grammi
Ndc 16110-526-60 Pompa da 60 grammi
Ndc 16110-526-90 Pompa da 90 grammi

Magazzinaggio

Conservare le escursioni a 20 ° C-25 ° C (68 ° F-77 ° F) consentite a 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ]. Proteggere dal congelamento.

Distribuito da: Almirall LLC. Exton PA 19341. Revisionato: settembre 2019

Effetti collaterali for Aczone Gel

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

Un totale di 2161 soggetti sono stati trattati con gel di aczono 7,5% per 12 settimane in 2 studi clinici controllati. La popolazione variava di età compresa tra 12 e 63 anni era del 56% femminile e del 58% caucasico. Le reazioni avverse del farmaco che sono state riportate in almeno lo 0,9% dei soggetti trattati con gel di aczono 7,5% compaiono nella Tabella 1 di seguito.

Tabella 1: reazioni avverse che si verificano in almeno lo 0,9% dei soggetti con acne vulgaris in studi clinici controllati di 12 settimane

Esperienza con l'uso orale di Dapsone

Sebbene non siano stati osservati negli studi clinici con dapsone topiche gravi reazioni avverse con uso orale di dapsone tra cui la neuropatia periferica di anemia emolitica di agranulocitosi (perdita motoria e debolezza della pelle eremica tossica e di deboli di deboli di necrolisi tossica e di deboli di necrolisi della pelle e di deboli di deviazione della pelle e di deboli di deviazione della pelle, eremici tossici e -texema erifolinitite epidermali erifolinitite epidermiche erita orticaria).

Esperienza post -marketing

Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione del dapsone topico: eruzione cutanea di metemoglobinemia (incluso eruzioni cutanee di applicazione eritematosa) e gonfiore del viso (incluso il gonfiore del gonfiore delle labbra).

Interazioni farmacologiche for Aczone Gel

Non sono stati condotti studi formali di interazione farmaco-farmaco con gel di aczono 7,5%.

Trimetoprim-solfametossazolo

Uno studio di interazione farmaco-farmaco ha valutato l'effetto dell'uso del gel del dapsone 5% in combinazione con doppia resistenza (160 mg/800 mg) trimetoprim-solfamethoxazolo (TMP/SMX). Durante la co-somministrazione i livelli sistemici di TMP e SMX erano essenzialmente invariati, tuttavia i livelli di Dapsone e i suoi metaboliti sono aumentati in presenza di TMP/SMX. L'esposizione sistemica dal gel dell'aczona 7,5% dovrebbe essere di circa l'1% di quella dalla dose orale da 100 mg anche se somministrato con TMP/SMX.

Perossido di benzoil topico

L'applicazione topica del gel da dapsone seguito dal perossido di benzoile nei pazienti con acne vulgaris può provocare uno scolorimento giallo locale o arancione locale della pelle e dei peli sul viso.

Interazioni farmacologiche With Oral Dapsone

Alcuni farmaci concomitanti (come il rifampin anticonvulsirants di San Giovanni) possono aumentare la formazione di idrossilammina dapsone a metabolita di dapsone associata all'emolisi. Con il trattamento orale del dapsone, gli antagonisti dell'acido folico come la pirimetamina aumentano eventualmente la probabilità di reazioni ematologiche.

Uso concomitante con farmaci che inducono metemoglobinemia

Uso concomitante di gel di aczono 7,5% con farmaci che inducono metemoglobinemia come i sulfonamidi acetaminofene acetanilide coloranti di anilina benzocaina clorochina dapsone naftalene nitra-amicarico di nitritini di nitritini di nitritini di nitroglicerina nitrogicerina nitroglicerina di nitroglicerina nitroglicerina di nitroglicerina nitroglicerina di nitroglicerina nitroglicerina nitroglicerina di nitroglicerina nitroglicerina nitroglicerina di nitroglicerina nitroglicerina nitroglicerina nitroglicerina di nitroglicerina nitroglicerina nitroglicerina di nitroglicerina nitroglicerin La primaquina e il chinino della fenitoina possono aumentare il rischio di sviluppo di metemoglobinemia [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Avvertenze per l'aczona gel

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per l'aczona gel

Effetti ematologici

Metemoglobinemia

Casi di metemoglobinemia con ricovero in ospedale risultante sono stati segnalati post -marketing in associazione con un trattamento del 5% del Gel da Dapsone al giorno. I pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o metemoglobinemia congenita o idiopatica sono più sensibili alla metemoglobinemia indotta da farmaci. Evitare l'uso del gel dell'aczona 7,5% in quei pazienti con metemoglobinemia congenita o idiopatica.

Segni e sintomi della metemoglobinemia possono essere ritardati alcune ore dopo l'esposizione. I segni iniziali e i sintomi della metemoglobinemia sono caratterizzati da una cianosi grigia ardesia osservata ad es. Labbra e letti per unghie buccali. Consiglia ai pazienti di interrompere il gel dell'aczona del 7,5% e di cercare immediatamente cure mediche in caso di cianosi.

Il dapsone può causare livelli elevati di metemoglobina in particolare in combinazione con agenti che inducono la metemoglobina [vedi Interazioni farmacologiche ].

Emolisi

Il trattamento orale del dapsone ha prodotto emolisi dose e anemia emolitica. Gli individui con carenza di glucosio-phosfato deidrogenasi (G6PD) sono più inclini all'emolisi con l'uso di alcuni farmaci. La carenza di G6PD è più diffusa nelle popolazioni di origini mediorientali e mediterranee dell'Asia del Sud Africano.

Negli studi clinici non c'erano prove di emolisi clinicamente rilevante o anemia emolitica nei soggetti trattati con dapsone topico. Alcuni soggetti con carenza di G6PD mediante gel dapsone 5 % due volte al giorno cambiamenti di laboratorio suggestivi dell'emolisi [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Interrompere il gel dell'aczona 7,5% se si verificano segni e sintomi che suggeriscono l'anemia emolitica. Evitare l'uso del gel dell'aczona 7,5% nei pazienti che stanno assumendo dapsone orale o farmaci antimalarici a causa del potenziale per le reazioni emolitiche. La combinazione di gel di aczono 7,5% con trimetoprim/sulfametossazolo (TMP/SMX) può aumentare la probabilità di emolisi nei pazienti con carenza di G6PD [vedi Interazioni farmacologiche ].

Neuropatia periferica

La neuropatia periferica (perdita motoria e debolezza muscolare) è stata segnalata con trattamento orale dapsone. Non sono stati osservati eventi di neuropatia periferica negli studi clinici con trattamento topico da dapsone.

Reazioni cutanee

Le reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica eritema multiforme morbilliforme e scarlatiniformi sono state riportate reazioni bollose ed esfoliative dermatite eritema nodosum e orticaria) con trattamento orale dapsone. Questi tipi di reazioni cutanee non sono stati osservati negli studi clinici con trattamento topico dapsone.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni sul paziente ).

Effetti ematologici

• Informare i pazienti che la metemoglobinemia può verificarsi con il trattamento del dapsone topico. Consiglia ai pazienti di cercare cure mediche immediate se sviluppano la cianosi [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Informare i pazienti che hanno una carenza di G6PD secondo cui l'anemia emolitica può verificarsi con il trattamento del dapsone topico. Consiglia ai pazienti di consultare un medico se sviluppano segni e sintomi che suggeriscono l'anemia emolitica [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Importanti istruzioni di amministrazione

• Consiglia ai pazienti di applicare il gel dell'aczona del 7,5% una volta al giorno all'intera faccia [vedi Dosaggio e amministrazione ].
• Pomposo Gel 7.5% is for topical use only.
• Non applicare il gel dell'aczona del 7,5% agli occhi bocche o mucose.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Il dapsone non era cancerogeno per i ratti quando somministrato per via orale alle femmine per 92 settimane o maschi per 100 settimane a livelli di dose fino a 15 mg/kg/giorno (circa 340 volte l'esposizione sistemica osservata negli umani a seguito dell'uso dell'MRHD dell'aczone gel 7,5% basato sui confronti AUC).

Non è stata osservata alcuna evidenza di potenziale per indurre cancerogenicità in uno studio dermico in cui il gel dapsone è stato applicato topicamente ai topi transgenici TG.AC per circa 26 settimane. Sono state valutate concentrazioni di dapsone del 3% 5% e 10%; Il 3% del materiale è stato giudicato il dosaggio massimo tollerato.

Il dapsone era negativo in un test di mutazione inversa batterica (test AMES) ed era negativo in un test di micronucleo condotto nei topi. Il dapsone era positivo (clastogenico) in un test di aberrazione cromosomica condotto con cellule cinesi di ovaio del criceto (CHO).

Gli effetti del dapsone sulla fertilità e sulle prestazioni riproduttive generali sono stati valutati nei ratti maschi e femmine a seguito di dosaggio orale. Dapsone ha ridotto la motilità degli spermatozoi a dosaggi di 3 mg/kg/giorno o superiore (circa 22 volte l'esposizione sistemica associata al MRHD di Aczone Gel 7,5% in base ai confronti AUC) quando somministrato quotidianamente a partire da 63 giorni prima dell'accoppiamento e continuare durante il periodo di accoppiamento. Il numero medio di impianti di embrioni e embrioni vitali sono stati significativamente ridotti in femmine non trattate accoppiate con maschi che erano stati dosato a 12 mg/kg/giorno o più superiori (circa 187 volte l'esposizione sistemica associata al MRHD di Aczone Gel del 7,5% in base al confronto di AUC) in base alla riduzione dei numeri o all'efficacia di efficacia che indicano la riduzione della filibilità. Quando somministrato a ratti femmine con un dosaggio di 75 mg/kg/die (circa 1407 volte l'esposizione sistemica associata al MRHD di gel di aczone 7,5% in base al confronto AUC) per 15 giorni prima dell'accoppiamento e per 17 giorni in seguito dapsone ha ridotto il numero medio di impianti ha aumentato la velocità media di risorta e ridotta la dimensione media della lettigio. Questi effetti probabilmente erano secondari alla tossicità materna.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Non ci sono dati disponibili sull'uso del Gel Aczone del 7,5% nelle donne in gravidanza per informare un rischio associato al farmaco per esiti avversi dello sviluppo. L'assorbimento sistemico dell'aczona nell'uomo a seguito dell'applicazione topica è basso rispetto alla somministrazione di dapsone orale [vedi Farmacologia clinica ]. In animal reproduction studies oral doses of Dapsone administered to pregnant rats E rabbits during organogenesis that resulted in systemic exposures more than 400 times the systemic exposure at the maximum recommended human dose (MRHD) of Pomposo Gel 7.5% resulted in embryocidal effects. When orally administered to rats from the onset of organogenesis through the end of lactation at systemic exposures approximately 500 times the exposure at the MRHD Dapsone resulted in increased stillbirths E decreased pup weight [see Dati ].

I rischi di base stimati di importanti difetti alla nascita e aborto per la popolazione indicata sono sconosciuti. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente del 2-4% e del 15-20%.

Dati

Dati sugli animali

zaino per l'Europa

Il dapsone ha dimostrato di avere un effetto embriocidentale nei ratti e nei conigli quando somministrato per via orale ogni giorno alle femmine durante l'organogenesi a dosaggi rispettivamente di 75 mg/kg/die e 150 mg/kg/giorno. Questi dosaggi hanno portato a esposizioni sistemiche che rappresentavano circa 1407 volte [ratti] e 425 volte [conigli] l'esposizione sistemica osservata nelle femmine umane a seguito dell'uso del MRHD del gel di acZone 7,5% basato su confronti AUC. Questi effetti erano probabilmente secondari alla tossicità materna.

Dapsone è stato valutato per gli effetti sullo sviluppo del cucciolo perinatale/postnatale e sul comportamento e sulla funzione materni postnatale in uno studio in cui Dapsone è stato somministrato per via orale ai ratti femmine ogni giorno a partire dal settimo giorno di gestazione e continuando fino al ventisettesimo giorno postpartum. La tossicità materna (riduzione del peso corporeo e il consumo di cibo) e gli effetti di sviluppo (aumento dei cuccioli nati morti e una riduzione del peso del cucciolo) sono stati osservati a una dose di dapsone di 30 mg/kg/giorno (circa 563 volte l'esposizione sistemica associata al MRHD del gel di acZone 7,5% in base ai confronti AUC). Non sono stati osservati effetti sulla capacità di apprendimento del comportamento di sviluppo fisico della vitalità o sulla funzione riproduttiva dei cuccioli sopravvissuti.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Non ci sono informazioni sulla presenza di dapsone topico nel latte materno gli effetti sul bambino allattato al seno o sugli effetti sulla produzione di latte. Il dapsone somministrato per via orale appare nel latte umano e potrebbe provocare anemia emolitica e iperbilirubinemia, specialmente nei neonati con deficit di G6PD. L'assorbimento sistemico del dapsone dopo l'applicazione topica è basso rispetto alla somministrazione orale del dapsone.

I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre per il gel di aczono 7,5% e eventuali potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno dal gel dell'aczona 7,5% o dalla condizione materna sottostante.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia del gel dell'aczona del 7,5% per il trattamento topico dell'acne vulgaris sono state stabilite in pazienti di età pari o superiore a 9 anni. L'uso del gel dell'aczona 7,5% in pazienti di età compresa tra 9 e 11 anni per questa indicazione è supportato da prove da studi clinici adeguati e ben controllati in 1066 soggetti di età pari o superiore a 12 anni e con ulteriori dati farmacocinetici e di sicurezza in soggetti pediatrici da 9 a 11 anni da uno studio a marchio aperto di 100 soggetti con ACNE [vedi Reazioni avverse E Farmacologia clinica ].

Il profilo di sicurezza per il gel dell'aczona del 7,5% negli studi clinici era simile al gruppo di controllo del veicolo.

La sicurezza e l'efficacia del gel di aczono 7,5% non sono state stabilite in pazienti pediatrici di età inferiore ai 9 anni.

Uso geriatrico

Gli studi clinici sul gel dell'aczona 7,5% non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani.

Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD)

Gli individui con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) possono essere più inclini alla metemoglobinemia ed emolisi [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Pomposo Gel 5% E vehicle were evaluated in a rEomized double-blind cross-over design clinical study of 64 subjects with G6PD deficiency E acne vulgaris. Subjects were Black (88%) Asian (6%) Hispanic (2%) or of other racial origin (5%). Blood samples were taken at Baseline Week 2 E Week 12 during both vehicle E Pomposo Gel 5% treatment periods. Some of these subjects developed laboratory changes suggestive of hemolysis but there was no evidence of clinically significant hemolytic anemia in this study [see Avvertimenti e precauzioni ].

Informazioni per overdose per Aczone Gel

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per gel di aczone

Nessuno.

Farmacologia clinica for Aczone Gel

Meccanismo d'azione

Non è noto il meccanismo d'azione di Dapsone Gel nel trattamento dell'acne vulgaris.

Farmacocinetica

In uno studio farmacocinetico soggetti maschi e femmine di età pari o superiore a 16 anni con acne vulgaris (n = 19) ha applicato 2 grammi di gel di aczono 7,5% alla parte superiore della parte superiore della parte superiore della faccia e delle spalle una volta al giorno per 28 giorni. Lo stato stazionario per Dapsone è stato raggiunto entro 7 giorni dal dosaggio. Il giorno 28 la concentrazione plasmatica massima del dapsone medio (CMAX) e l'area sotto la curva del tempo di concentrazione da 0 a 24 ore dopo la dose (AUC024H) erano rispettivamente 13,0 ± 6,8 ng/mL e 282 ± 146 ng • H/ML. L'esposizione sistemica dal gel dell'aczona 7,5% dovrebbe essere di circa l'1% di quella da una dose orale da 100 mg.

Studi di sicurezza a lungo termine non sono stati condotti con gel di aczono 7,5%, tuttavia, in uno studio clinico a lungo termine del trattamento del 5% del dapsone (due volte al giorno) sono stati raccolti fino a 12 mesi per determinare l'esposizione sistemica di Dapsone e i suoi metaboliti in circa 500 soggetti. Sulla base delle concentrazioni misurabili da Dapsone da 408 soggetti (M = 192 F = 216) ottenuti al mese 3, né il genere né la razza sembravano influenzare la farmacocinetica di Dapsone. Allo stesso modo le esposizioni da dapsone erano approssimativamente le stesse tra le fasce d'età di 12-15 anni (n = 155) e quelle maggiori o uguali a 16 anni (n = 253). Non ci sono prove di crescente esposizione sistemica a Dapsone durante l'anno di studio in questi soggetti.

In uno studio di sicurezza e farmacocinetica di open etichetta su soggetti pediatrici di età compresa tra 9 e 11 anni con acne vulgaris un sottoinsieme di soggetti (n = 16) ricevuti una volta applicazione topica al giorno di circa 2 grammi di gel di aczono 7,5% all'intero torace della parte superiore del viso per 8 giorni. Il giorno 8 le concentrazioni sistemiche erano allo stato stazionario o vicino e la concentrazione sistemica media ± DS di Dapsone a 10 ore dopo la dose era di 20 ± 12,5 ng/mL.

Microbiologia

Attività in vivo

Non sono stati condotti studi di microbiologia o immunologia durante gli studi clinici del GEL di Aczone al 7,5%.

Resistenza ai farmaci

Non sono stati condotti studi di resistenza al dapsone durante gli studi clinici su gel di dapsone, pertanto non ci sono dati disponibili sul fatto che il trattamento del dapsone possa aver comportato una ridotta suscettibilità di Propionibacterium acnes Un organismo associato all'acne o ad altri antimicrobici che possono essere utilizzati per trattare l'acne. È stata segnalata la resistenza terapeutica a Dapsone Mycobacterium leprae Quando i pazienti sono stati trattati con dapsone orale.

Studi clinici

La sicurezza e l'efficacia dell'uso una volta quotidiano del gel di aczono 7,5% è stata valutata in due prove randomizzate a doppio cieco randomizzate a 12 settimane. L'efficacia è stata valutata in un totale di 4340 soggetti di età pari o superiore a 12 anni. La maggior parte dei soggetti aveva un'acne vulgaris moderata da 20 a 50 lesioni infiammatorie e da 30 a 100 non infiammatorie al basale e sono state randomizzate a ricevere un gel di acZone 7,5% o veicolo.

La risposta al trattamento è stata definita alla settimana 12 come la percentuale di soggetti che non sono stati valutati o minimi con almeno un miglioramento di due gradi rispetto al basale al punteggio di valutazione dell'acne globale (GAAS) e al cambiamento assoluto medio rispetto al basale sia nel numero di lesione infiammatoria che non infiammatoria. Un punteggio GAAS di nessuno corrispondeva a nessuna evidenza di acne vulgaris facciale. Un punteggio GAAS di minimo corrispondeva a alcune lesioni non infiammatorie (comici) presenti e ad alcune lesioni infiammatorie (papule/pustole) che possono essere presenti.

luoghi di vacanza convenienti

Il tasso di successo GAAS medio a riduzione e riduzione percentuale dei conteggi della lesione dell'acne dal basale dopo 12 settimane di trattamento sono presentate nella tabella seguente.

Tabella 2: Efficacia clinica del gel ACZONE® alla settimana 12 in soggetti con acne vulgaris

Informazioni per il paziente per il gel dell'aczona

Pomposo®
(Con zona)
(Dapsone) Gel 7,5%

Importante: Per l'uso solo sulla pelle (uso topico). Non utilizzare il gel dell'aczona del 7,5% negli occhi della bocca o nella vagina.

Che cos'è l'aczona gel 7,5%?

Pomposo Gel 7.5% is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat acne in people 9 years E older. Pomposo Gel 7.5% has not been studied in children under 9 years of age.

Prima di utilizzare il gel Aczone 7,5% racconta al tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

• Avere una carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD)
• hanno livelli più alti del normali di metemoglobina nel sangue (metemoglobinemia)
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se il gel di aczone 7,5% danneggerà il tuo bambino non ancora nato.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Il gel Aczone il 7,5% può passare nel latte materno e può danneggiare il bambino. Tu e il tuo medico dovreste decidere se userete il gel Aczone 7,5% o l'allattamento al seno. Non dovresti fare entrambe le cose.

Racconta al tuo medico di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe. Soprattutto dì al tuo medico se stai usando medicinali per acne che contengono perossido di benzoile. L'uso del perossido di benzoile con gel di aczono 7,5% contemporaneamente può far sì che la pelle o i peli del viso diventino temporaneamente giallo o arancione nel sito di applicazione.

Come posso usare il gel Aczone 7,5%?

• Usa il gel Aczone del 7,5% esattamente come il medico ti dice di usarlo.
• Applicare il gel Aczone 7,5% una volta al giorno.
• Lavare delicatamente e asciugare le aree della pelle in cui applicherai il gel dell'aczona del 7,5%.
• Applicare una quantità di gel di aczono a misura di pisello 7,5% in uno strato sottile all'intero viso. Un strato sottile può anche essere applicato ad altre aree interessate come istruzionato dal medico.
• Strofina il gel dell'aczona del 7,5% in termini delicatamente e completamente.
• Lavare le mani dopo aver applicato il gel Aczone 7,5%.
• Se l'acne non migliora dopo aver usato il gel di aczone del 7,5% per 12 settimane, parla con il medico del trattamento continuo.

Quali sono i possibili effetti collaterali del gel di aczone 7,5%?

Pomposo Gel 7.5% may cause serious side effects including:

• Diminuzione dell'ossigeno nel sangue causato da un certo tipo di globuli rossi anormali (metemoglobinemia). Smetti di usare il gel Aczone del 7,5% e ottenere subito assistenza medica se le labbra le labbra o l'interno della bocca diventano grigie o blu.
• Scomposizione dei globuli rossi (anemia emolitica). Alcune persone con carenza di G6PD mediante gel di aczone 7,5% possono sviluppare anemia emolitica lieve. Smetti di usare il gel Aczone 7,5% e racconta subito il medico se si ottiene uno dei seguenti segni e sintomi:
  • mal di schiena
  • urina marrone scuro
  • fiato corto
  • febbre
  • stanchezza o debolezza
  • pelle gialla o pallida

Gli effetti collaterali più comuni del gel dell'aczona del 7,5% includono secchezza e prurito della pelle da trattare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali del gel dell'aczona 7,5%. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei conservare il gel di aczone 7,5%?

• Conservare il gel dell'aczona 7,5% a temperatura ambiente da 68 ° F a 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).
• Proteggi il gel di aczone del 7,5% dal congelamento.

Mantenere il gel di aczone 7,5% e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace del gel dell'aczona 7,5%.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare il gel dell'aczona del 7,5% per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare un gel di aczone del 7,5% ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro. Puoi chiedere al tuo medico o al farmacista informazioni sul gel Aczone 7,5% scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti nel gel di aczone 7,5%?

Ingrediente attivo: Dapsone

Ingredienti inattivi: Dieetilene glicole monoetil etere metilparaben acrilamide/sodio acriloyldimetil taurate copolimero isohexadecano polisorbato 80 e acqua purificata.

Queste informazioni sui pazienti sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.