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Medicamenti

Sodio ioduro i 131

Riepilogo della droga

Ultimo recensito su rxlist 0/97/2019

Il sodio ioduro I 131 è un farmaco radioattivo utilizzato nelle prestazioni del test di assorbimento di ioduro radioattivo (RAI) per valutare la funzione tiroidea. Le dosi diagnostiche di ioduro di sodio I 131 possono anche essere impiegate nella localizzazione delle metastasi associate a neoplasie tiroidei. Gli effetti collaterali comuni dello ioduro di sodio I 131 includono il vomito nausea Dolore toracico rapido Cashing cutaneo e orticaria.

Il dosaggio dello ioduro di sodio I 131 varia ampiamente da 5 a 1000 microcurie a seconda della procedura eseguita. Lo ioduro di sodio I 131 può interagire con altri farmaci. Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi. Non è noto se le capsule diagnostiche di ioduro di sodio Ioduro I 131 possano danneggiare un feto quando somministrate a una donna incinta o possano influire sulla capacità di riproduzione. Durante la gravidanza lo ioduro di sodio I 131 dovrebbe essere usato solo se prescritto. Lo ioduro di sodio I 131 passa nel latte materno. L'allattamento al seno durante l'utilizzo di ioduro di sodio I 131 non è consigliato.

Il nostro Centro farmacologico a effetti collaterali di ioduro I 131 di sodio fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

H3> Descrizione

Sodio ioduro 131 (NA ¹³¹ I) Per l'uso diagnostico viene fornito per la somministrazione orale in capsule di gelatina bianca opaca. Le capsule sono disponibili in una forza di 3,7 megabeccquerels (100 microcurie) Iodio I-131 al momento della calibrazione.

Iodide di sodio I 131 (ioduro di sodio I 131 (sodio ioduro I 131 Capsule) Le capsule) Le capsule sono preparate assorbendo una soluzione di ioduro di sodio senza vettore I-131 in riempitivi inerti. Lo iodio I-131 utilizzato nella preparazione delle capsule contiene non meno del 99% di iodio I-131 al momento della calibrazione.

Caratteristiche fisiche

Iodio I-131 decadimenti da parte di beta e emissioni di gamma associate con un'emivita fisica di 8,04 giorni. ¹ Le principali emissioni beta e fotoni gamma sono elencati nella Tabella 1.

Tabella 1. Dati di emissione di radiazioni principali

Radiazione	Percentuale media per Disintegrazione	Energia (KEV)
Beta-1	2.12	69.4 Avg.
Beta-3	7.36	96.6 Avg.
Beta-4	89.3	191.6 Avg.
Gamma-7	6.05	284.3
Gamma-14	81.2	364.5
Gamma-17	7.26	637.0

Radiazioni esterne

La costante di raggi gamma specifica per lo iodio I-131 è 2,27 R/HR-MCI a 1 cm. Lo spessore del primo mezzo valore del piombo (Pb) per lo iodio I-131 è di 0,24 cm. Una gamma di valori per l'attenuazione relativa della radiazione emessa da questo radionuclide che deriva dall'interposizione di vari spessori di Pb è mostrato nella Tabella 2. Ad esempio, l'uso di 4,6 cm di Pb diminuirà l'esposizione a radiazioni esterne di un fattore di circa 1000.

Tabella 2. Attenuazione delle radiazioni mediante schermatura di piombo*

Spessore dello scudo (PB) CM	Coefficiente di attenuazione
0.24	0.5
0.95	10-1
2.6	10-2
4.6	10-3
6.5	10-4
*Dati forniti da Oak Ridge Associated Universities Radiopharmaceutical Dose Information Center Centro Oak Ridge TN 1987.

Per correggere il decadimento fisico di questo radionuclide, le frazioni che rimangono a intervalli di tempo selezionati dopo la data di calibrazione sono mostrate nella Tabella 3.

Tabella 3. Grafico del decadimento fisico Iodio I-131 Mezza vita 8,04 giorni

Giorni	Frazione rimanente	Giorni	Frazione rimanente
0*	1.000	16	0.252
1	0.917	17	0.231
2	0.842	18	0.212
3	0.772	19	0.194
4	0.708	20	0.178
5	0.650	21	0.164
6	0.596	22	0.150
7	0.547	23	0.138
8	0.502	24	0.126
9	0.460	25	0.116
10	0.422	26	0.106
11	0.387	27	0.098
12	0.355	28	0.089
13	0.326	29	0.082
14	0.299	30	0.075
15	0.274
*Giorno di calibrazione

¹ Kocher David C. Tabelle di dati di decadimento radioattivo DOE/TIC 11026 Pagina 133 (1981).

Usi per il sodio ioduro i 131

Iodide di sodio I 131 (ioduro di sodio I 131 (capsule di ioduro di sodio 131) Capsule) è indicato per l'uso nelle prestazioni del test di assorbimento di ioduro radioattivo (RAI) per valutare la funzione della tiroide. Le dosi diagnostiche possono anche essere impiegate nella localizzazione delle metastasi associate a neoplasie della tiroide.

Dosaggio per ioduro di sodio I 131

Gli intervalli di dosaggio orale suggeriti impiegati nel paziente medio (70 kg) per le procedure diagnostiche per la funzione tiroidea sono i seguenti:

Assorbimento della tiroide: da 0,185 a 0,555 megabeccquerels (da 5 a 15 microcurie)

ScintScanning: da 1,85 a 3,7 megabeccquerels (da 50 a 100 microcurie)

Localizzazione di metastasi extra-tiroidee: 37 megabeccueri (1000 microcurie).

I guanti impermeabili devono essere utilizzati durante l'intera procedura di gestione e somministrazione.

La dose del paziente deve essere misurata da un sistema di calibrazione radioattività adeguato immediatamente prima della somministrazione.

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Radiazione Dosimetry

Le dosi di radiazioni assorbite stimate ² A un paziente medio (70 kg) di eutyroide (tiroide funzionante normale) da una dose orale di 3,7 megabeccquerels (100 microcurie) di iodio I-131 sono mostrati nella Tabella 4.

Tabella 4. Dosi di radiazioni assorbite

Tessuto	Dosi di radiazioni assorbite per 3,7 megabecquerels (100 microcurie)
Assorbimento della tiroide
5%	15%	25%
MGY	rads	MGY	rads	MGY	rads
Tiroide	260	26.0	800	80.0	1300	130.0
Parete dello stomaco	1.7	0.17	1.6	0.16	1.4	0.14
Midollo rosso	0.14	0.014	.20	0.020	0.26	0.026
Fegato	0.20	0.020	0.35	0.035	0.48	0.048
Testicoli	0.08	0.008	0.09	0.009	0.09	0.009
Ovaie	0.14	0.014	0.14	0.014	0.14	0.014
Corpo totale	0.24	0.024	0.47	0.047	0.71	0.071

² Rapporto di stima della dose mird n. 5. Riepilogo delle attuali stime della dose di radiazioni agli umani da ¹²³ I ¹²⁴ I ¹²⁵ I ¹²⁶ I ¹³⁰ I ¹³¹ Io e ¹³² Ioduro di sodio. J. Nucl. Med. 16 n. 9 857-60 (1975).

Come fornito

Catalogo numero 300.

Le capsule diagnostiche di sodio ioduro i 131 (ioduro di sodio (ioduro di sodio Ioduro I 131) sono fornite le capsule diagnostiche in una resistenza di 3,7 megabeccquerels (100 microcurie) al momento della calibrazione.

Le capsule sono confezionate in fiale di plastica contenenti 5 10 o 15 capsule per fiala.

Archiviazione e maneggevolezza

Le capsule diagnostiche di sodio ioduro i 131 (ioduro di sodio (ioduro di sodio Ioduro I 131) le capsule diagnostiche devono essere conservate a temperatura ambiente controllata 20-25 ° C (68-77 ° F) [vedi USP].

Lo stoccaggio e lo smaltimento delle capsule diagnostiche delle capsule diagnostiche di ioduro di sodio Iodide I 131 (ioduro di sodio Ioduro I 131) devono essere controllate in modo tale che sia in conformità con le norme appropriate dell'agenzia governativa autorizzate a concedere in licenza l'uso di questa radionuclide.

La Commissione di regolamentazione nucleare degli Stati Uniti ha approvato la distribuzione di questo radiofarmaceutico alle persone autorizzate a utilizzare materiale sottoprodotto elencato nella sezione 35.100 e alle persone che detengono una licenza equivalente da parte di uno stato di accordo.

Revisionato 1/2003. Mallinckrodt Inc. St. Louis MO 63134.

Effetti collaterali per ioduro di sodio I 131

Sebbene le reazioni rare associate alla somministrazione di iodio contenenti radiofarmaci per l'uso diagnostico includano in diminuzione dell'ordine di nausea di frequenza che vomito il dolore toracico tachicicardia prurito di eruzione cutanea e orticaria.

Interazioni farmacologiche per ioduro di sodio I 131

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti per ioduro di sodio I 131

Nessuno.

Precauzioni per ioduro di sodio I 131

Generale

L'assorbimento di radioiodide sarà influenzata dalla recente assunzione di iodio stabile in qualsiasi forma o dall'uso di anti-tiroideti tiroidei e di alcuni altri farmaci. Di conseguenza, il paziente deve essere messo in discussione attentamente per quanto riguarda i farmaci e le procedure precedenti che coinvolgono mezzi di contrasto radiografico.

La data di scadenza non è oltre due mesi dalla data di produzione. La data di calibrazione e la data di scadenza sono indicate sull'etichetta del contenitore.

Come nell'uso di qualsiasi cura del materiale radioattivo dovrebbe essere assunta per ridurre al minimo l'esposizione alle radiazioni al paziente in linea con la corretta gestione del paziente e per assicurare l'esposizione minima delle radiazioni ai lavoratori del lavoro.

I radiofarmaci dovrebbero essere utilizzati solo dai medici qualificati dalla formazione e dall'esperienza nell'uso sicuro e nella gestione dei radionuclidi e la cui esperienza e formazione sono state approvate dall'agenzia governativa appropriata autorizzata a concedere in licenza l'uso dei radionuclidi.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale potenziale cancerogeno o se questo farmaco influisce sulla fertilità nei maschi o nelle femmine.

Categoria di gravidanza c

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con capsule diagnostiche di ioduro di sodio Iodide I 131 (ioduro di sodio I 131 (ioduro di sodio Ioduro I 131. Non è inoltre noto se le capsule diagnostiche di sodio ioduro I 131 (ioduro di sodio (ioduro di sodio Ioduro I 131) possano causare danni fetali quando somministrati a una donna incinta o possono influire sulla capacità di riproduzione. Iodide di sodio I 131 (ioduro di sodio I 131 (ioduro di sodio I 131 capsule) Capsule diagnostiche) Le capsule diagnostiche dovrebbero essere somministrate a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Idealmente gli esami che utilizzano prodotti farmaceutici radiofarmaceutici - in particolare quelli di natura elettiva - delle donne di capacità di gravidanza dovrebbero essere eseguiti durante i primi dieci giorni successivi all'inizio delle mestruazioni.

Madri infermieristiche

La radioiodio viene escreta nel latte umano durante l'allattamento. Pertanto le poppate di formula dovrebbero essere sostituite con le alizie.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Informazioni per overdose per lo ioduro di sodio I 131

Nessuna informazione fornita.

Controindicazioni per ioduro di sodio I 131

Nessuno.

Farmacologia clinica for Sodium Iodide I 131

Lo ioduro di sodio viene prontamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Dopo l'assorbimento, lo ioduro è distribuito principalmente all'interno del fluido extracellulare del corpo. È concentrato e organizzato dalla tiroide e intrappolata ma non organizzata dalle ghiandole dello stomaco e del salivare. Viene anche prontamente escreto dai reni.