Seromicina

Descrizione per la seromicina

Seromicina (capsule di cicloserina USP) 3-isoxazolidinone 4-ammino-(r)-è un ampio-spectrucum antibiotico Ciò è prodotto da un ceppo di Streptomyces Orchidaceus ed è stato anche sintetizzato. La cicloserina è una polvere bianca a bianca che è solubile in acqua e stabile in soluzione alcalina. Viene rapidamente distrutto a un pH neutro o acido.

La cicloserina ha un pH tra 5,5 e 6,5 in una soluzione contenente 100 mg/mL. Il peso molecolare della cicloserina è 102,09 e ha una formula empirica di C ₃ H ₆ N ₂ O ₂ .

Ingrediente inattivo

Ogni capsula contiene cicloserina 250 mg (NULL,45 mmol); D e C Yellow No. 10 FD e C Blu n. 1 FD e C rosso n. 3 FD e C Giallo n. 6 Ossido di gelatina Ossido di ossido di biossido di titanio e altri ingredienti inattivi.

Usi per la sietomicina

La seromicina è indicata nel trattamento di polmonare attiva ed extra polmonare tubercolosi (compresa la malattia renale) quando gli organismi causali sono suscettibili a questo farmaco e quando il trattamento con i farmaci primari (streptomicina isoniazid rifampin E ethambutol) has proved inadequate. Like all anti tubercolosi drugs Seromicina should be administered in conjunction with other effective chemioterapia e non come unico agente terapeutico.

La seromicina può essere efficace nel trattamento delle infezioni del tratto urinario acuto causate da ceppi sensibili di batteri Gram -positivi e gram -negativi soprattutto Enterobacter spp. E Hanno mostrato freddo . In genere non è più ed è di solito meno efficace di altri agenti anti -microbici nel trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da batteri diversi dai micobatteri. L'uso della seromicina in queste infezioni dovrebbe essere considerato solo quando la terapia più convenzionale ha fallito e quando l'organismo ha dimostrato di essere suscettibile al farmaco.

Dosaggio per sietomicina

La seromicina è efficace per via orale ed è attualmente somministrata solo da questa via. Il solito dosaggio è da 500 mg a 1 g al giorno in dosi divise monitorate dai livelli ematici. Il dosaggio iniziale per adulti più frequentemente indicato è di 250 mg due volte al giorno a intervalli di 12 ore per le prime 2 settimane. Un dosaggio giornaliero di 1 g non deve essere superato.

Come fornito

Seromicina è disponibile come capsula da 250 mg con un cappuccio rosso opaco e un corpo grigio opaco impresso con Chaoand F04 con inchiostro nero commestibile sia sul cappuccio che sul corpo.

Bottiglie di 40 Ndc 13845-1200-3

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi USP].

Riferimenti

Quali sono gli ingredienti di Prometazina

1. Kubica GP Dye WE: Metodi di laboratorio per la salute clinica e pubblica-Micobacteriologia del Dipartimento di Health Education and Welfare Public Health Services 1967 PP47-55 66-70.

2. Jones LR: determinazione colorimetrica della cicloserina Un nuovo antibiotico. Anal Chem 1956; 28:39.

Manutenato da: The Chao Center for Industrial Pharmacy e Contact Manufacturing West Lafayette in 47906 USA. Revisionato: gennaio 2009.

Effetti collaterali per la seromicina

La maggior parte delle reazioni avverse che si verificano durante la terapia con seromicina coinvolgono il sistema nervoso o sono manifestazioni di ipersensibilità ai farmaci. I seguenti effetti collaterali sono stati osservati nei pazienti in ricezione di sietomicina:

Interazioni farmacologiche per la sietomicina

È stato riportato che la somministrazione concomitante di etionamide potenzia gli effetti collaterali neurotossici.

L'alcol e la seromicina sono incompatibili soprattutto durante un regime che chiede grandi dosi di quest'ultimo. L'alcol aumenta la possibilità e il rischio di episodi epilettici.

La somministrazione concomitante di isoniazide può comportare una maggiore incidenza di effetti del SNC come vertigini o sonnolenza. Potrebbero essere necessari aggiustamenti del dosaggio e i pazienti devono essere monitorati da vicino per i segni di tossicità del SNC.

Avvertimenti per la seremicina

La somministrazione di seromicina deve essere sospesa o il dosaggio ridotto se il paziente sviluppa dermatite allergica o sintomi di tossicità del SNC come convulsioni psicosi Somnolence Depressione Confusione Iperreflessia Tremore Vertigo paresi o disartria.

La tossicità della seromicina è strettamente correlata a livelli ematici eccessivi (superiori a 30 μg/mL) determinata da un dosaggio elevato o da una clearance renale inadeguata. Il rapporto tra dose tossica e dose efficace nella tubercolosi è piccolo.

Il rischio di convulsioni è aumentato negli alcolisti cronici.

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I pazienti devono essere monitorati mediante livello ematico di escrezione renale ematologica e studi sulla funzione epatica.

Precauzioni per la seromicina

Prima che venga presa il trattamento con sietomicina, si dovrebbe prendere colture e si dovrebbe stabilire la suscettibilità dell'organismo al farmaco. Nelle infezioni tubercolari dovrebbe essere dimostrata anche la suscettibilità dell'organismo agli altri agenti anti -tubercolosi nel regime.

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I farmaci o i sedativi anticonvulsivanti possono essere efficaci nel controllo dei sintomi della tossicità del SNC come le convulsioni ansia e tremore. I pazienti che ricevono più di 500 mg di seromicina al giorno devono essere osservati da vicino per tali sintomi. Il valore di piridossina Nel prevenire la tossicità del SNC dalla sietomicina non è stata dimostrata.

La somministrazione di seromicina e altri farmaci anti -tubercolosi è stata associata in alcuni casi con vitamina B ₁₂ e/o carenza folica -acida anemia megaloblastica e anemia sideroblastica. Se si sviluppa prove di anemia durante il trattamento, dovrebbero essere istituiti studi e terapia appropriati.

Test di laboratorio

I livelli ematici devono essere determinati almeno settimanalmente per i pazienti con una ridotta funzione renale per le persone che ricevono un dosaggio giornaliero di oltre 500 mg e per coloro che mostrano segni e sintomi che suggeriscono la tossicità. Il dosaggio deve essere regolato per mantenere il livello ematico inferiore a 30 μg/mL.

Mutagenicità dei cancerogeni e compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi per determinare il potenziale per la cancerogenicità. Il test AMES e il test di riparazione del DNA non programmati erano negativi. Uno studio su 2 generazioni di ratti non ha mostrato alcuna riduzione di fertilità rispetto ai controlli per il primo accoppiamento ma una fertilità un po 'più bassa nel secondo accoppiamento.

Gravidanza

Gravidanza Category C

Uno studio su 2 generazioni di ratti somministrati dosi fino a 100 mg/kg/die non ha dimostrato alcun effetto teratogenico nella prole. Non è noto se la cicloserina possa causare danni fetali quando somministrata a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. La seromicina dovrebbe essere somministrata a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici della sieromicina, si dovrebbe prendere una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Informazioni per overdose per la seromicina

La tossicità acuta dalla cicloserina può verificarsi se più di 1 g viene ingerito da un adulto. La tossicità cronica della cicloserina è correlata alla dose e può verificarsi se viene somministrata ogni giorno più di 500 mg. I pazienti con compromissione renale accumuleranno cicloserina e possono sviluppare tossicità se il regime di dosaggio non viene modificato. I pazienti con grave compromissione renale non dovrebbero ricevere il farmaco. Il sistema nervoso centrale è il sistema di organi più comune coinvolto con la tossicità. Gli effetti tossici possono includere il mal di testa alla confusione di vertigini con sonnolenza di iperrirritabilità Disartria e psicosi. Seguire spesso le convulsioni di paresi più grandi e coma. L'alcool etil può aumentare il rischio di pazienti con crisi convulsive che ricevono cicloserina.

La dose letale mediana orale nei topi è di 5290 mg/kg.

Trattamento

Per ottenere informazioni su una date sul trattamento del sovradosaggio, una buona risorsa è il tuo centro di avvelenamento regionale certificato. I numeri di telefono dei centri di controllo del veleno certificato sono elencati nel riferimento alla scrivania dei medici (PDR). Nel gestire il sovradosaggio considera la possibilità di interazione multipla di overdose di farmaci tra farmaci e cinetica insolita del farmaco nel paziente.

Le overdose di cicloserina sono state segnalate raramente. Di seguito viene fornito come guida in caso di rilevamento di un tale sovradosaggio.

Proteggi le vie aeree del paziente e supporta la ventilazione e la perfusione. Monitorare e mantenere meticolosamente entro limiti accettabili i segni vitali del paziente Gas nel sangue elettroliti sierici ecc. L'assorbimento di farmaci dal tratto gastrointestinale può essere ridotto dando carbone attivo che in molti casi è più efficace dell'emesi o del lavaggio; Prendi in considerazione il carbone anziché o in aggiunta allo svuotamento gastrico. Dosi ripetute di carbone nel tempo possono accelerare l'eliminazione di alcuni farmaci che sono stati assorbiti. Salvaguardare le vie aeree del paziente quando si impiegano lo svuotamento gastrico o il carbone.

Negli adulti molti degli effetti neurotossici della cicloserina possono essere trattati e prevenuti al giorno con la somministrazione di 200 a 300 mg di piridossina.

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L'uso dell'emodialisi ha dimostrato di rimuovere la cicloserina dal flusso sanguigno. Questa procedura dovrebbe essere riservata ai pazienti con tossicità potenzialmente letale che non risponde alla terapia meno invasiva.

Controindicazioni per la seromicina

La somministrazione è controindicata nei pazienti con uno dei seguenti:

• Ipersensibilità alla cicloserina
• Epilessia
• Depressione grave ansia o psicosi
• Grave insufficienza renale
• Eccessivo uso simultaneo di alcol

Farmacologia clinica for Seromicina

Dopo la somministrazione orale la cicloserina viene prontamente assorbita dal tratto gastrointestinale con i livelli ematici di picco che si verificano in 4-8 ore. I livelli ematici da 25 a 30 μg/mL possono essere generalmente mantenuti con il solito dosaggio di 250 mg due volte al giorno, sebbene la relazione tra i livelli plasmatici e il dosaggio non sia sempre coerente. Le concentrazioni nel sangue del fluido pleurico del liquido cerebrospinale e il latte materno si avvicinano a quelle che si trovano nel siero. Gli importi rilevabili si trovano nel fluido ascitico Anche Fluido amniotico espettorato e polmoni e linfatici. Circa il 65 percento di una singola dose di cicloserina può essere recuperato nelle urine entro 72 ore dalla somministrazione orale. Il restante 35 percento è apparentemente metabolizzato in sostanze sconosciute. Il tasso massimo di escrezione si verifica da 2 a 6 ore dopo la somministrazione con il 50 percento del farmaco eliminato in 12 ore.

Mittobiologia

La cicloserina inibisce la sintesi cellulare -pareggio nei ceppi sensibili di batteri Gram -positivi e gram -negativi e in tubercolosi inmycobacterium.

Test di suscettibilità

La polvere standard di laboratorio clinico di cicloserina è disponibile sia per i metodi diretti che indiretti1 per determinare la suscettibilità dei ceppi di micobatteri. I MIC di cicloserina per ceppi sensibili sono 25 μg/mL o inferiori.

Informazioni sul paziente per la seromicina

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.