Rimso-50

Descrizione per Rimso-50

Marca Rimso-50® di dimetilsolfossido (DMSO) 50% p/p soluzione acquosa per l'instillazione intravesicale. Ogni ml contiene 0,54 gm dimetilsolfossido. Instillazione intravesicale per il trattamento della cistite interstiziale. Non per I.M. o I.V. INIEZIONE. Solo Rx.

Il componente attivo della soluzione Rimso-50® è dimetilsolfossido che ha la formula empirica C ₂ H ₆ Sistema operativo. Il dimetilsolfossido è un liquido chiaro incolore e essenzialmente inodore che è miscibile con acqua e più solventi organici. Altre caratteristiche fisiche includono: Peso molecolare 78.13 Punto di fusione 18,3 ° C e un gravità specifica di 1.096.

Usi per Rimso-50

Rimso-50® (dimetilsolfossido) è indicato per il sollievo sintomatico dei pazienti con cistite interstiziale. Rimso-50® non è stato approvato come sicuro ed efficace per qualsiasi altra indicazione. Non vi è alcuna evidenza clinica dell'efficacia del dimetilsolfido nel trattamento delle infezioni batteriche del tratto urinario.

Dosaggio per Rimso-50

L'instillazione di 50 ml di Rimso-50 ® (dimetilsolfossido) direttamente nella vescica può essere realizzata dal catetere o dalla siringa asepto e consentire di rimanere per 15 minuti. Viene suggerita l'applicazione di un gel di lubrificanti analgesici come la gelatina di lidocaina all'uretra prima dell'inserimento del catetere per evitare lo spasmo. Il farmaco viene espulso mediante svuotamento spontaneo. Si raccomanda di ripetere il trattamento ogni due settimane fino a ottenere il massimo sollievo sintomatico. Successivamente gli intervalli di tempo tra la terapia possono essere aumentati in modo appropriato.

La somministrazione di farmaci analgesici orali o supposte contenenti Belladonna e oppio prima dell'instillazione di Rimso-50 ® può ridurre lo spasmo della vescica.

Nei pazienti con cistite interstiziale grave con vesciche molto sensibili il trattamento iniziale e possibilmente il secondo e il terzo (a seconda della risposta del paziente) dovrebbe essere fatto in anestesia. (È stato suggerito il blocco della sella).

Come fornito

I fiale contengono 50 ml di Rimso-50 ® sterile e non pirogenico (soluzione acquosa del dimetilsolfossido 50% W/W).

Dimetilsolfossido è chiaro e incolore.

Ndc 67457-177-50carton contenente una fiala da 50 ml

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F). [Vedi la temperatura ambiente controllata da USP.]

Proteggere dalla luce forte.

Per ulteriori informazioni su Rimso-50®, contattare Mylan Institutional LLC Morgantown WV 26505.

Prodotto per: Mylan Institutional Llcmorgantown WV 26505 U.S.A. Prodotto da: Mylan Institutional Galway Ireland. Revisionato: marzo 2021

Effetti collaterali per Rimso-50

Un gusto simile all'aglio può essere notato dal paziente entro pochi minuti dall'instillazione di Rimso -50® (dimetilsolfossido). Questo gusto può durare diverse ore e a causa della presenza di metaboliti un odore sul respiro e la pelle può rimanere per 72 ore.

La cistite chimica transitoria è stata osservata dopo l'instillazione del dimetilsolfossido.

Il paziente può sperimentare un disagio moderatamente grave sulla somministrazione. Di solito questo diventa meno importante con la somministrazione ripetuta.

Abuso e dipendenza da droghe

Nessuno noto.

Interazioni farmacologiche per Rimso-50

Nessuna informazione fornita

Tramadol HCl Acetaminofene 37,5 325 mg

Avvertimenti per Rimso-50

Dimetilsolfossido can initiate the liberation of histamine and there has been occasional hypersensitivity reaction with topical administration of dimethyl sulfoxide. This hypersensitivity has been reported in one patients receiving intravesical RIMSO-50®.The physician should be cognizant of this possibility in prescribing RIMSO-50®. If anaphylactoid symptoms develop appropriate therapy should be instituted.

Precauzioni per Rimso-50

Cambiamenti nell'indice di rifrazione e opacità dell'obiettivo sono stati osservati nei cani e con conigli con alte dosi di dimetil solfossido cronicamente. Poiché le modifiche alle lenti sono state rilevate negli animali Valutazioni degli occhi, inclusi gli esami della lampada a fessura sono raccomandati prima e periodicamente durante il trattamento.

Circa ogni sei mesi i pazienti che ricevono dimetil solfossido dovrebbero avere uno screening biochimico in particolare i test di funzionalità epatica e renale e Emocromo completo .

L'instillazione intravesicale di RIMSO-50® può essere dannosa per i pazienti con malignità del tratto urinario a causa della vasodilatazione indotta da dimetil solfossido.

Alcuni dati indicano che il dimetil solfossido potenzia altri farmaci somministrati in modo concomitante.

Dimetilsolfossido caused teratogenic responses in hamsters rats and mice when administered intra-peritoneally at high doses(2.5 to 12 gm/kg). Oral or topical doses of dimethyl sulfoxide did not cause problems of reproduction in rats mice and hamsters.Topical doses (5 gm/kg first two days then 2.5 gm/kg - last eight days) produced terata in rabbits but in another study topical doses of 1.1 gm/kg days 3 through 16 of gestation failed to produce any abnormalities. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women. Dimetilsolfossido should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitato quando il dimetilsolfossido viene somministrato a una donna di cura.

La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite.

Le informazioni disponibili per essere fornite al paziente vengono ristampate alla fine di questo testo.

Informazioni per overdose per RIMSO-50

La LD50 orale di dimetilsolfossido nel cane è maggiore di 10 gm/kg. È improbabile che questo livello di dosaggio possa essere ottenuto con instillazione intravesicale di Rimso-50 ® nell'In Paziente.

In caso di misure specifiche per ingestione orale accidentale per indurre l'emesi. Ulteriori misure che possono essere considerate sono il carbone attivo gastrico e la diuresi della forza.

Controindicazioni per Rimso-50

Nessuno noto.

Farmacologia clinica for Rimso-50

Dimetilsolfossido is metabolised in man by oxidation to dimethyl sulfone or by reduction to dimethyl sulfide. Dimethylsulfoxide and dimethyl sulfone are excreted in the urine and feces. Dimethyl sulfide is eliminated through the breath and skin and is responsible for the characteristic odor from patients on dimethyl sulfoxide medication. Dimethyl sulfone can persist in serum for longer than two weeks after a single intravesical instillation. No residual accumulation of dimethyl sulfoxide has occurred in man or lower animals who have received treatment for protracted periods of time. Following topical application dimethylsulfoxide is absorbed and generally distributed in the tissues and body fluids.

Informazioni sul paziente per Rimso-50

Rimso-50® è una soluzione sterile di dimetilsolfossido al 50% (DMSO) e al 50% di acqua che è stata approvata dalla somministrazione di alimenti e farmaci statunitensi per l'uso nel sollievo sintomatico dei pazienti con cistite interstiziale.

c'è un generico per la flonase

Rimso-50® verrà instillato nella vescica su base ospedaliera o ambulatoriale che sarà determinata dal medico.

Alcuni dati indicano che il dimetilsolfossido potrebbe cambiare l'efficacia dei farmaci che potresti attualmente ricevere. È sicuro di menzionare il nome e il dosaggio di tutti i medicinali che stai prendendo dal tuo medico prima di un Rimso-50 ®instillazione.

Un gusto simile all'aglio può essere notato dal paziente entro pochi minuti dall'instillazione di Rimso-50 ® (dimetilsolfossido). Questo gusto può durare diverse ore. Un odore sul respiro e la pelle può essere presente e rimanere fino a 72 ore.

Alcuni pazienti possono provare disagio per la somministrazione del farmaco. Di solito questo diventa meno importante con la somministrazione ripetuta.

Se sei in gravidanza o in allattamento chiedi al tuo medico l'opportunità di utilizzare Rimso-50®.

Alcuni cambiamenti oculari sono stati osservati negli animali trattati con DMSO in grandi dosi per periodi prolungati. Pertanto, il medico potrebbe voler avere valutazioni degli occhi, inclusi gli esami della lampada a fessura prima e periodicamente durante il trattamento.