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ReadySharp

Riepilogo della droga

Cos'è ReadySharp?

Gli anestetici ReadySharp più betametasone (lidocaina cloridrato bupivacaina cloridrato e betametasone sodio fosfato e kit di acetato di betametasone sono un anestetico locale indicato per la produzione di anestesia locale o regionale per il brisshesia, come anestesia regionale peripestesiale peripestesiali peripestesiali peripestesiali peripestesiali peripestesiali per il brock periphesiale plesso e intercostale e mediante tecniche neurali centrali come lombare E caudale Blocchi epidurali quando si osservano le procedure accettate per queste tecniche descritte nei libri di testo standard.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Readharp?

ReadySharp può causare gravi effetti collaterali tra cui:



Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:



  • Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
  • Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e improvviso vertigini giuria o svenuta;
  • Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Dosaggio per ReadySharp

I volumi effettivi e le concentrazioni di ReadySharp da utilizzare dipendono da una serie di fattori come il tipo e l'estensione della profondità della procedura chirurgica di anestesia e il grado di rilassamento muscolare richiesto dalla durata dell'anestesia e dalle condizioni fisiche del paziente.



Readysharp nei bambini

I dosaggi di ReadySharp nei pazienti pediatrici devono essere ridotti commisurati al peso corporeo e alle condizioni fisiche.

Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con ReadySharp?

ReadySharp può interagire con altri medicinali come:

Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi.

Readysharp durante la gravidanza e l'allattamento al seno

Di 'al medico se sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta prima di usare Readharp; Non è noto come possa influenzare un feto. Non è noto se Readysharp passa nel latte materno. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.

Ulteriori informazioni

Il nostro anestetico ReadySharp più betametasone (lidocaina cloridrato bupivacaina cloridrato e betametasone sodio fosfato e kit di acetato di betametasone) Centro farmacologico collaterali fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni sui farmaci FDA

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Descrizione per ReadySharp

L'iniezione di lidocaina cloridrato USP è una soluzione sterile non popolare di lidocaina cloridrato in acqua per iniezione per somministrazione parenterale in varie concentrazioni con caratteristiche come segue:

Concentrazione 0,5% 1% 1,5% 2%
Mg/ml di lidocaina HCl (Anhyd.) 5 10 15 20
mg/ml di cloruro di sodio 8 7 6.5 6

Le fiale a dose multipla contengono lo 0,1% di metilparaben aggiunto come conservante. Può contenere idrossido di sodio e/o acido cloridrico per la regolazione del pH. Il pH è 6,5 (da 5,0 a 7,0). Vedere Come fornito sezione per varie dimensioni e punti di forza.

La lidocaina è un anestetico locale del tipo ammide.

La lidocaina cloridrato USP è designata chimicamente 2- (dietilammino) -n- (26-dimetilfenil)-acetamide monoidrocloruro monoidrato una polvere bianca liberamente solubile in acqua. Il peso molecolare è 288,82. Ha la seguente formula strutturale:

La fiala semi-rigida utilizzata per le fiale di plastica è fabbricata da una poliolefina appositamente formulata. È un copolimero di etilene e propilene. La sicurezza della plastica è stata confermata dai test negli animali secondo gli standard biologici USP per i contenitori di plastica. Il contenitore non richiede alcuna barriera al vapore per mantenere la corretta concentrazione del farmaco.

Usi per ReadySharp

L'iniezione di lidocaina cloridrato USP è indicata per la produzione di anestesia locale o regionale da tecniche di infiltrazione come l'iniezione percutanea e l'anestesia regionale endovenosa da parte di blocchi di blocco nervoso periferico come le tecniche di text sono descritte in text di text - osservato.

Dosaggio per ReadySharp

La tabella 1 (dosaggi raccomandati) riassume i volumi e le concentrazioni raccomandate di iniezione di lidocaina cloridrato USP per vari tipi di procedure anestetiche. I dosaggi suggeriti in questa tabella sono per gli adulti sani normali e si riferiscono all'uso di soluzioni prive di epinefrina. Quando sono richiesti volumi più grandi, devono essere utilizzate solo soluzioni contenenti epinefrina se non nei casi in cui i farmaci vasopressori possono essere controindicati.

Ci sono stati segnalazioni avverse di eventi di condrolisi nei pazienti che hanno ricevuto infusioni intra-articolari di anestetici locali a seguito di procedure artroscopiche e di altre procedure chirurgiche. La lidocaina non è approvata per questo uso (vedi Avvertimenti E Dosaggio e amministrazione ).

Queste dosi raccomandate servono solo come guida alla quantità di anestetico richiesto per la maggior parte delle procedure di routine. I volumi e le concentrazioni effettivi da utilizzare dipendono da una serie di fattori come il tipo e l'estensione della procedura chirurgica profondità di anestesia e il grado di rilassamento muscolare richiesto dalla durata dell'anestesia richiesti e dalle condizioni fisiche del paziente. In tutti i casi dovrebbero essere fornite la concentrazione più bassa e la dose più piccola che produrrà il risultato desiderato. I dosaggi dovrebbero essere ridotti per i bambini e per i pazienti anziani e debilitati e pazienti con malattia cardiaca e/o epatica.

L'inizio dell'anestesia La durata dell'anestesia e il grado di rilassamento muscolare sono proporzionali al volume e alla concentrazione (cioè dose totale) dell'anestetico locale utilizzato. Pertanto, un aumento del volume e della concentrazione dell'iniezione di lidocaina cloridrato diminuirà l'insorgenza dell'anestesia prolungare la durata dell'anestesia fornirà un maggiore grado di rilassamento muscolare e aumenterà la diffusione segmentaria dell'anestesia. Tuttavia, aumentare il volume e la concentrazione dell'iniezione di lidocaina cloridrato possono comportare una caduta più profonda della pressione sanguigna se utilizzata nell'anestesia epidurale. Sebbene l'incidenza degli effetti collaterali con lidocaina sia piuttosto bassa cautela quando si impiegano grandi volumi e concentrazioni poiché l'incidenza degli effetti collaterali è direttamente proporzionale alla dose totale di agente anestetico locale iniettato.

Per l'anestesia regionale per via endovenosa è necessario utilizzare solo la fiala a dose singola da 50 ml contenente lo 0,5% di iniezione di cloridrato di lidocaina USP.

Anestesia epidurale

Per l'anestesia epidurale solo quanto segue disponibile Si raccomandano prodotti specifici dell'iniezione di lidocaina cloridrato da parte di Hospira:

1% - 30 ml single-dose teartop vials
1,5% - 20 ml single-dose ampuls
2% - 10 ml single-dose ampuls

Sebbene queste soluzioni siano destinate specificamente all'anestesia epidurale, possono anche essere utilizzate per l'infiltrazione e il blocco nervoso periferico a condizione che siano impiegati come unità a dose singola. Queste soluzioni non contengono un agente batteriostatico. Nell'anestesia epidurale il dosaggio varia con il numero di dermatomi da anestetizzato (generalmente 2-3 ml della concentrazione indicata per dermatoma).

Blocco epidurale caudale e lombare

Come precauzione contro le esperienze avverse a volte osservate in seguito alla penetrazione involontaria dello spazio subaracnoideo, deve essere somministrata una dose di test come 2-3 ml di lidocaina cloridrato dell'1,5%. La dose di test deve essere ripetuta se il paziente viene spostato in un modo che potrebbe aver spostato il catetere. L'epinefrina se contenuta nella dose di test (sono stati suggeriti 10-15 mcg) può servire da avvertimento di iniezione intravascolare involontaria. Se iniettata in un vaso sanguigno, è probabile che questa quantità di epinefrina produca una risposta di epinefrina transitoria entro 45 secondi costituiti da un aumento della frequenza cardiaca e delle palpitazioni del palorico della pressione arteriosa sistolica e del nervosismo nel paziente non corretto. Il paziente sedato può presentare solo un aumento della velocità di impulso di 20 o più battiti al minuto per 15 o più secondi. I pazienti con beta-bloccanti non possono manifestare cambiamenti nella frequenza cardiaca, ma il monitoraggio della pressione arteriosa può rilevare un aumento evanescente della pressione arteriosa sistolica. Dovrebbe essere concesso un tempo adeguato per l'inizio dell'anestesia dopo la somministrazione di ciascuna dose di test. La rapida iniezione di un grande volume di iniezione di lidocaina cloridrato attraverso il catetere dovrebbe essere evitata e quando devono essere somministrate dosi frazionarie fattibili.

In caso di iniezione nota di un grande volume di soluzioni anestetiche locali nello spazio subaracnoideo dopo una rianimazione adeguata e se il catetere è in atto considera di tentare il recupero del farmaco drenando una moderata quantità di liquido cerebrospinale (come 10 ml) attraverso il catetere epidurale.

Dosaggi massimi consigliati

Nota

I prodotti che accompagnano questo inserto non contengono epinefrina

Adulti

Per gli adulti sani normali l'individuo dose massima raccomandata di lidocaina HCl con epinefrina non deve superare 7 mg/kg (NULL,5 mg/lb) di peso corporeo e in generale si raccomanda che la dose totale massima non superasse 500 mg. Se utilizzato senza epinefrina, la dose individuale massima non deve superare 4,5 mg/kg (2 mg/lb) di peso corporeo e in generale si raccomanda che la dose totale massima non superi i 300 mg. Per l'anestesia epidurale o caudale continua, il dosaggio massimo raccomandato non deve essere somministrato a intervalli inferiori a 90 minuti. Quando per procedure non ostetriche non può essere somministrato, quando viene utilizzato l'anestesia lombare lombare o caudale continuo per procedure non ostetriche, è possibile somministrare più farmaci se richiesto per produrre un'anestesia adeguata.

La dose massima raccomandata per periodo di 90 minuti di lidocaina cloridrato per il blocco paracervicale in pazienti ostetrici e pazienti non ostrici è di 200 mg in totale. La metà della dose totale viene solitamente somministrata su ciascun lato. Iniettare lentamente cinque minuti tra i lati. (Vedi anche Discussione del blocco paracervicale in PRECAUZIONI ).

Per l'anestesia regionale endovenosa la dose somministrata non deve superare i 4 mg/kg negli adulti.

Bambini

È difficile raccomandare una dose massima di qualsiasi farmaco per i bambini poiché questo varia in funzione dell'età e del peso. Per i bambini di età superiore ai 3 anni che hanno una normale massa magra e uno sviluppo del corpo normale la dose massima è determinata dall'età e dal peso del bambino. Ad esempio in un figlio di 5 anni di pesatura di 50 libbre. La dose di lidocaina HCl non deve superare 75 - 100 mg (NULL,5 - 2 mg/lb). L'uso di soluzioni ancora più diluite (ovvero 0,25 - 0,5%) e dosaggi totali non sono raccomandati 3 mg/kg (NULL,4 mg/lb) per l'induzione dell'anestesia regionale endovenosa nei bambini.

Al fine di proteggersi dalla tossicità sistemica, la concentrazione efficace più bassa e la dose efficace più bassa dovrebbero essere utilizzate in ogni momento. In alcuni casi sarà necessario diluire le concentrazioni disponibili con iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% per ottenere la concentrazione finale richiesta.

I prodotti farmaceutici parentali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il contenitore autorizzano. Non devono essere utilizzate soluzioni scolorite e/o che contengono particolato.

Tabella 1

Dosaggi raccomandati di iniezione di lidocaina cloridrato USP per vari anestetici
Procedure in normali adulti sani
Iniezione di lidocaina cloridrato USP (senza epinefrina)
Procedura Conc. (%) Vol. (ML) Dose totale (mg)
Infiltrazione
Percutaneo 0,5 o 1.0 1-60 5-300
Regionale per via endovenosa 0.5 10-60 50-300
Blocchi nervosi periferici ad es.
Brachiale 1.5 15-20 225-300
Dentale 2.0 1-5 20-100
Intercostale 1.0 3 30
Paragrafo 1.0 3-5 30-50
Pudendal (ogni lato) 1.0 10 100
Paracvicale
Analgesia ostetrica
(ogni lato) 1.0 10 100
Blocchi nervosi simpatici, ad es.
Cervicale (ganglio stellato) 1.0 5 50
Lombare 1.0 5-10 50-100
Blocchi neurali centrali
Epidurale*
Toracico 1.0 20-30 200-300
Lombare
Analgesia 1.0 25-30 250-300
Anestesia 1.5 15-20 225-300
2.0 10-15 200-300
Caudale
Analgesia ostetrica 1.0 20-30 200-300
Anestesia chirurgica 1.5 15-20 225-300
*Dose determinata dal numero di dermatomi da anestetizzato (da 2 a 3 ml/dermatome).

Le concentrazioni e i volumi sopra suggeriti servono solo come guida. Altri volumi e concentrazioni possono essere utilizzati a condizione che la dose totale consigliata massima non venga superata.

Stoccaggio di sterilizzazione e procedure tecniche

Gli agenti disinfettanti contenenti metalli pesanti che causano il rilascio di rispettivi ioni (rame di zinco di mercurio ecc.) Non devono essere utilizzati per la disinfezione della pelle o della mucosa in quanto sono stati correlati all'incidenza di gonfiore ed edema. Quando si desidera la disinfezione chimica di fiale multi-dose di alcol isopropilico (91%) o alcool etilico al 70%. Molti marchi disponibili in commercio di alcol di sfregamento e soluzioni di alcol etilico non di grado USP contengono denaturanti che sono dannose per la gomma e quindi non devono essere utilizzate. Si raccomanda di eseguire la disinfezione chimica pulendo accuratamente il tappo della fiala con cotone o garza che è stato inumidito con l'alcool raccomandato appena prima dell'uso.

Come fornito

L'iniezione di lidocaina cloridrato USP è fornita come segue:

Ndc Contenitore Concentrazione Misurare Totale (mg)
Monodose:
0409-4278-01 Fial di lacrima in vetro 0,5%
(5 mg/ml)
50 ml 250
0409-4713-01 Ampul di vetro 1%
(10 mg/ml)
2 ml
(Bulk - 400 unità)
20
0409-4713-02 Ampul di vetro 1%
(10 mg/ml)
5 ml 50
0409-4713-05 Ampul di vetro 1%
(10 mg/ml)
5 ml
(Bulk - 400 unità)
50
0409-4713-20 Ampul di vetro 1%
(10 mg/ml)
20 ml 200
0409-4713-32 Ampul di vetro 1%
(10 mg/ml)
2 ml 20
0409-4713-62 Ampul di vetro 1%
(10 mg/ml)
2 ml
(Bulk - 800 unità)
20
0409-4713-65 Ampul di vetro 1%
(10 mg/ml)
5 ml
(Bulk - 800 unità)
50
0409-4279-02 Fial di lacrima in vetro 1%
(10 mg/ml)
30 ml 300
0409-4270-01 Fial di lacrima di vetro sterile 1%
(10 mg/ml)
30 ml 300
0409-4776-01 Ampul di vetro 1,5%
(15 mg/ml)
20 ml 300
0409-4056-01 Ampul di vetro sterile 1,5%
(15 mg/ml)
20 ml 300
0409-4282-01 Ampul di vetro 2%
(20 mg/ml)
2 ml 40
0409-4282-02 Ampul di vetro 2%
(20 mg/ml)
10 ml 200
Dose multipla:
0409-4275-01 Fliptop Fliptop Fliptop 0,5%
(5 mg/ml)
50 ml 250
0409-4276-01 Fliptop Fliptop Fliptop 1%
(10 mg/ml)
20 ml 200
0409-4276-02 Fliptop Fliptop Fliptop 1%
(10 mg/ml)
50 ml 500
0409-4277-01 Fliptop Fliptop Fliptop 2%
(20 mg/ml)
20 ml 400
0409-4277-02 Fliptop Fliptop Fliptop 2%
(20 mg/ml)
50 ml 1000

I prodotti monodose sono privi di conservanti.

Conservare da 20 a 25 ° C (da 68 a 77 ° F). [Vedi la temperatura ambiente controllata da USP.]

Le soluzioni USP di iniezione di lidocaina cloridrato confezionate in fiale di ampuls e lacrima di vetro possono essere autoclavette solo una volta. Autoclave a 15 libbre di pressione 121 ° C (250 ° F) per 15 minuti. Non fare automaticamente il prodotto in fiale di plastica.

Prodotto da: Hospira Inc. Lake Forest IL 60045 USA. Revisionato: febbraio 2010

Effetti collaterali per ReadySharp

Sistemico

Le esperienze avverse a seguito della somministrazione di lidocaina sono simili in natura a quelle osservate con altri agenti anestetici locali ammidici. Queste esperienze avverse sono in generale correlate alla dose e possono derivare da alti livelli plasmatici causati da un rapido assorbimento a dosaggio eccessivo o iniezione intravascolare involontaria o possono derivare da un'idiosincrasia di ipersensibilità o una tolleranza ridotta da parte del paziente. Le esperienze avverse gravi sono generalmente di natura sistemica. I seguenti tipi sono quelli più comunemente riportati:

Sistema nervoso centrale

Le manifestazioni del CNS sono eccitatorie e/o depressive e possono essere caratterizzate da un nervosismo di verniciatura di euforia confusione euforia confusione sonnolenza scompagglianza che si offuscano o vomito visione doppia di vomito di calore freddo o intorpidimento che contrappone i tremori convulsions incoscienza depressione respiratoria e arresto. Le manifestazioni eccitatorie possono essere molto brevi o non possono verificarsi affatto la prima manifestazione di tossicità può essere sonnolenza che si fonde nell'incoscienza e nell'arresto respiratorio.

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La sonnolenza seguendo la somministrazione di lidocaina è di solito un segno precoce di un livello elevato del farmaco e può verificarsi come conseguenza di un rapido assorbimento.

Sistema cardiovascolare

Le manifestazioni cardiovascolari sono generalmente depressive e sono caratterizzate dall'ipotensione bradicardia e dal collasso cardiovascolare che possono portare ad un arresto cardiaco.

Allergico

Allergico reactions are characterized by cutaneous lesions urticaria edema or anaphylactoid reactions. Allergico reactions may occur as a result of sensitivity either to local anesthetic agents or to the methylparaben used as a preservative in multiple dose vials. Allergico reactions as a result of sensitivity to lidocaine are extremely rare E if they occur should be managed by conventional means. The detection of sensitivity by skin testing is of doubtful value.

Neurologico

Le incidenze di reazioni avverse associate all'uso di anestetici locali possono essere correlate alla dose totale di anestetico locale somministrato e dipendono anche dal particolare farmaco usato la via di somministrazione e lo stato fisico del paziente. In una revisione prospettica di 10440 pazienti che hanno ricevuto lidocaina per anestesia spinale, sono state segnalate le incidenze di reazioni avverse in circa il 3 percento ciascuno per i mal di testa ipotensione e mal di schiena; 2 percento per brividi; e meno dell'1 percento ciascuno per i sintomi del nervo periferico nausea inadeguatezza respiratoria e visione doppia. Molte di queste osservazioni possono essere correlate alle tecniche anestetiche locali con o senza un contributo dell'anestetico locale.

Nella pratica del blocco epidurale caudale o lombare occasionale involontaria involontaria dello spazio subaracnoideo da parte del catetere. I successivi effetti avversi possono dipendere in parte dalla quantità di farmaco somministrato in modo subdurale.

Questi possono includere un blocco spinale di variazione variabile (incluso il blocco spinale totale) ipotensione secondaria al blocco spinale perdita di vescica e controllo intestinale e perdita di sensazione perineale e funzione sessuale. Il deficit sensoriale motorio e/o autonomo (controllo dello sfintere) persistente di alcuni segmenti spinali più bassi con recupero lento (diversi mesi) o recupero incompleto sono stati riportati in rari casi in cui è stato tentato un blocco epidurale caudale o lombare. Il mal di schiena e il mal di testa sono stati notati anche seguendo l'uso di queste procedure anestetiche.

Sono stati segnalati casi di lesioni permanenti ai muscoli extraoculari che richiedono una riparazione chirurgica a seguito di somministrazione di retrobulbar.

Interazioni farmacologiche per ReadySharp

La somministrazione di soluzioni anestetiche locali contenenti epinefrina o noradrenalina a pazienti che ricevono inibitori della monoamina ossidasi o antidepressivi triciclici può produrre grave ipertensione prolungata.

Le fenotiazine e i butirofenoni possono ridurre o invertire l'effetto del pressale dell'epinefrina.

L'uso concomitante di questi agenti dovrebbe essere generalmente evitato. In situazioni in cui la terapia concorrente è necessaria un monitoraggio attento del paziente è essenziale.

La somministrazione concomitante di farmaci vasopressori (per il trattamento dell'ipotensione correlati a blocchi ostetrici) e farmaci ossitossici di tipo ERGOT possono causare gravi ipertensione persistente o incidenti cerebrovascolari.

Avvertimenti for ReadySharp

L'iniezione di lidocaina cloridrato per infiltrazione e blocco nervoso dovrebbe essere impiegata solo da medici che sono esperti nella diagnosi e nella gestione della tossicità dose-correlata e di altre emergenze acute che potrebbero derivare dal blocco per essere impiegati e quindi dopo aver assicurato il IMMEDIATO Disponibilità di ossigeno Altri farmaci per rianimati Attrezzature cardiopolmoni e il personale necessario per una corretta gestione delle reazioni tossiche e delle emergenze correlate (vedi anche Reazioni avverse E PRECAUZIONI ). DELAY IN PROPER MANAGEMENT OF DOSE-RELATED TOXICITY UNDERVENTILATION FROM ANY CAUSE AND/OR ALTERED SENSITIVITY MAY LEAD TO THE DEVELOPMENT OF ACIDOSIS CARDIAC ARREST AND POSSIBLY DEATH.

Le infusioni intra-articolari degli anestetici locali a seguito di procedure artroscopiche e di altre procedure chirurgiche sono un uso non approvato e ci sono stati segnalazioni post-marketing di condrolisi in pazienti che hanno ricevuto tali infusioni. La maggior parte dei casi segnalati di condrolisi ha coinvolto l'articolazione della spalla; I casi di condrolisi gleno-umile sono stati descritti in pazienti pediatrici e adulti a seguito di infusioni intra-articolari di anestetici locali con e senza epinefrina per periodi da 48 a 72 ore. Non ci sono informazioni sufficienti per determinare se periodi di infusione più brevi non sono associati a questi risultati. Il tempo di insorgenza di sintomi come la rigidità del dolore articolare e la perdita di movimento possono essere variabili ma può iniziare già dal 2 ° mese dopo l'intervento chirurgico. Attualmente non esiste un trattamento efficace per la condrolisi; I pazienti che hanno manifestato condrolisi hanno richiesto ulteriori procedure diagnostiche e terapeutiche e alcune richieste artroplastica o sostituzione della spalla.

Per evitare che l'aspirazione di iniezione intravascolare dovrebbe essere eseguita prima che venga iniettata la soluzione anestetica locale. L'ago deve essere riposizionato fino a quando non può essere suscitato alcun ritorno di sangue dall'aspirazione. Si noti tuttavia che l'assenza di sangue nella siringa non garantisce che l'iniezione intravascolare sia stata evitata.

Le soluzioni anestetiche locali contenenti conservanti antimicrobici (ad es. Methylparaben) non devono essere utilizzate per l'anestesia epidurale o spinale perché la sicurezza di questi agenti non è stata stabilita per quanto riguarda l'iniezione intratecale o intenzionale o accidentale.

Precauzioni for ReadySharp

Generale

La sicurezza e l'efficacia della lidocaina dipendono da una corretta tecnica corretta della tecnica corretta e prontezza per le emergenze. I libri di testo standard dovrebbero essere consultati per tecniche e precauzioni specifiche per varie procedure di anestetici regionali.

Attrezzatura per la rianimazione Ossigeno e altri farmaci per la rianimazione dovrebbero essere disponibili per uso immediato. (Vedere Avvertimenti E Reazioni avverse ). The lowest dosage that results in effective anesthesia should be used to avoid high plasma levels E serious adverse effects. Syringe aspirations should also be performed before E during each supplemental injection when using indwelling catheter techniques. During the administration of epidural anesthesia it is recommended that a test dose be administered initially E that the patient be monitored for central nervous system toxicity E cardiovascolare toxicity as well as for signs of unintended intrathecal administration before proceeding. When clinical conditions permit consideration should be given to employing local anesthetic solutions that contain epinephrine for the test dose because circulatory changes compatible with epinephrine may also serve as a warning sign of unintended intravascular injection. An intravascular injection is still possible even if aspirations for blood are negative. Repeated doses of lidocaine may cause significant increases in blood levels with each repeated dose because of slow accumulation of the drug or its metabolites. Tolerance to elevated blood levels varies with the status of the patient. Debilitated elderly patients acutely ill patients E children should be given reduced doses commensurate with their age E physical condition. Lidocaine should also be used with caution in patients with severe shock or heart block. Lombare E caudale epidural anesthesia should be used with extreme caution in persons with the following conditions: existing neurological disease spinal deformities septicemia E severe hypertension.

Le soluzioni anestetiche locali contenenti un vasocostrittore devono essere utilizzate con cautela e in quantità attentamente circoscritte nelle aree del corpo fornite dalle arterie finali o avendo altrimenti apporto di sangue compromesso. I pazienti con malattia vascolare periferica e quelli con malattia vascolare ipertensiva possono presentare una risposta vasocostrittore esagerata. Possono derivare lesioni ischemiche o necrosi. I preparativi contenenti un vasocostrittore devono essere usati con cautela nei pazienti durante o in seguito alla somministrazione di potenti agenti anestetici generali poiché le aritmie cardiache possono verificarsi in tali condizioni.

Il monitoraggio attento e costante di segni vitali cardiovascolari e respiratori (adeguatezza della ventilazione) e lo stato di coscienza del paziente dovrebbe essere realizzato dopo ogni iniezione anestetica locale. Dovrebbe essere tenuto presente in tali momenti che l'ansia irrequieta dell'ansia vertigini della visione offuscata la depressione o la sonnolenza possono essere segnali di avvertimento precoce della tossicità del sistema nervoso centrale.

Poiché gli anestetici locali di tipo ammide sono metabolizzati dalla lidocaina epatica dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con malattia epatica. I pazienti con grave malattia epatica a causa della loro incapacità di metabolizzare gli anestetici locali normalmente sono a maggior rischio di sviluppare concentrazioni plasmatiche tossiche. La lidocaina dovrebbe anche essere usata con cautela nei pazienti con compromissione della funzione cardiovascolare poiché potrebbero essere meno in grado di compensare i cambiamenti funzionali associati al prolungamento della conduzione di A-V prodotta da questi farmaci. Molti farmaci utilizzati durante la condotta dell'anestesia sono considerati potenziali agenti che innescano per ipertermia maligna familiare. Poiché non è noto se gli anestetici locali di tipo ammide possano innescare questa reazione e poiché non è possibile prevedere in anticipo la necessità di anestesia generale supplementare. I primi segni inspiegabili della tachycardia tachypnea labili della pressione arteriosa e dell'acidosi metabolica possono precedere l'elevazione della temperatura. L'esito positivo dipende dalla diagnosi precoce che la pronta sospensione del sospetto che innesca gli agenti e l'istituzione del trattamento, compresa la terapia dell'ossigeno, ha indicato misure di supporto e dantrolene (consultare l'inserto del pacchetto endovenoso del dantrolene sodio prima dell'uso).

Una tecnica del laccio emostatico adeguata come descritto nelle pubblicazioni e nei libri di testo standard è essenziale nelle prestazioni dell'anestesia regionale endovenosa. Per questa tecnica non devono essere utilizzate soluzioni contenenti epinefrina o altri vasocostrittori.

La lidocaina dovrebbe essere usata con cautela nelle persone con sensibilità farmacologiche note. I pazienti allergici ai derivati ​​dell'acido para-aminobenzoico (procacia tetracaina benzocaina ecc.) Non hanno mostrato sensibilità trasversale alla lidocaina.

Usa nella zona della testa e del collo

Piccole dosi di anestetici locali iniettati nell'area della testa e del collo tra cui blocchi di ganglio dentali e stellati retrobulbari possono produrre reazioni avverse simili alla tossicità sistemica osservata con iniezioni intravascolari non intenzionali di dosi più grandi. Sono state riportate convulsioni di confusione depressione respiratoria e/o arresto respiratorio e stimolazione cardiovascolare o depressione. Queste reazioni possono essere dovute a iniezioni intra-arteriose dell'anestetico locale con flusso retrogrado alla circolazione cerebrale. I pazienti che ricevono questi blocchi dovrebbero avere la loro circolazione e la loro respirazione monitorata ed essere costantemente osservati. Le attrezzature e il personale di rianimazione per il trattamento delle reazioni avverse dovrebbero essere immediatamente disponibili. Le raccomandazioni di dosaggio non devono essere superate. (Vedere Dosaggio e amministrazione ).

Interazioni dei test di laboratorio di droga

L'iniezione intramuscolare di lidocaina può comportare un aumento dei livelli di creatina fosfocinasi. Pertanto, l'uso di questa determinazione enzimatica senza separazione isoenzimatica come test diagnostico per la presenza di infarto miocardico acuto può essere compromesso dall'iniezione intramuscolare di lidocaina.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sulla lidocaina negli animali per valutare il potenziale cancerogeno e mutageno o l'effetto sulla fertilità.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Category B

Studi di riproduzione sono stati condotti nei ratti a dosi fino a 6,6 volte la dose umana e non hanno rivelato alcuna evidenza di danno al feto causato dalla lidocaina. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana. Si dovrebbe prendere in considerazione questo fatto prima di somministrare la lidocaina alle donne di potenziale di gravidanza, specialmente durante la gravidanza precoce quando ha luogo l'organogenesi massima.

Manodopera e consegna

Gli anestetici locali attraversano rapidamente la placenta e quando usati per l'anestesia a blocchi paracvicale epidurale o per il blocco caudale può causare vari gradi di tossicità fetale e neonatale materna (vedi Farmacologia clinica - Farmacocinetica ). The potential for toxicity depends upon the procedure performed the type E amount of drug used E the technique of drug administration. Adverse reactions in the parturient fetus E neonate involve alterations of the central nervous system peripheral vascular tone E cardiac function.

Materno ipotensione è risultato dall'anestesia regionale. Gli anestetici locali producono vasodilatazione bloccando i nervi simpatici. Elevare le gambe della paziente e posizionarla sul lato sinistro aiuterà a prevenire la riduzione della pressione sanguigna. Anche la frequenza cardiaca fetale dovrebbe essere monitorata continuamente ed è altamente consigliabile il monitoraggio del fetale elettronico.

L'anestesia paratterervicale spinale epidurale può alterare le forze del parto attraverso i cambiamenti nella contrattilità uterina o gli sforzi espulsivi materni. In uno studio, l'anestesia a blocchi paracervicali è stata associata a una diminuzione della durata media del lavoro di primo stadio e facilitazione della dilatazione cervicale. Tuttavia, è stato anche riferito che l'anestesia spinale ed epidurale prolunga la seconda fase del travaglio rimuovendo l'impulso del riflesso del partuziale di arrestarsi o interferendo con la funzione motoria. L'uso di anestesia ostetrica può aumentare la necessità di assistenza per le pinze.

L'uso di alcuni prodotti anestetici anestetici durante il travaglio e il parto possono essere seguiti da una ridotta forza e tono muscolare per il primo giorno o due della vita. Il significato a lungo termine di queste osservazioni è sconosciuto. La bradicardia fetale può verificarsi nel 20-30 percento dei pazienti che hanno ricevuto anestesia del blocco nervoso paracervicale con gli anestetici locali di tipo ammide e può essere associato ad acidosi fetale. La frequenza cardiaca fetale dovrebbe essere sempre monitorata durante l'anestesia paratterervicale. Il medico dovrebbe valutare i possibili vantaggi contro i rischi quando si considerano il blocco paracervicale nella toxemia di prematurità della gravidanza e dell'angoscia fetale. Un'attenta aderenza al dosaggio raccomandato è della massima importanza nel blocco paracervicale ostetrico. Il mancato raggiungimento di un'analgesia adeguata con dosi raccomandate dovrebbe suscitare sospetto di iniezione intracranica intravascolare o fetale. Casi compatibili con iniezione intracranica fetale non intenzionale di soluzione anestetica locale a seguito di un blocco paracervicale o pudendele previsto o entrambi. I bambini così colpiti presenti con depressione neonatale inspiegabile alla nascita che si correla con alti livelli sierici anestetici locali e spesso manifestano convulsioni entro sei ore. L'uso rapido di misure di supporto combinate con l'escrezione urinaria forzata dell'anestetico locale è stato utilizzato con successo per gestire questa complicazione.

Caso clinici di convulsioni materne e collasso cardiovascolare a seguito dell'uso di alcuni anestetici locali per il blocco paracervicale all'inizio della gravidanza (come anestesia per l'aborto elettivo) suggeriscono che l'assorbimento sistemico in queste circostanze potrebbe essere rapido. La dose massima raccomandata di ciascun farmaco non deve essere superata. L'iniezione deve essere effettuata lentamente e con aspirazione frequente. Consentire un intervallo di 5 minuti tra i lati.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitato quando la lidocaina viene somministrata a una donna di cura.

Uso pediatrico

I dosaggi nei pazienti pediatrici devono essere ridotti commisurati al peso corporeo e alle condizioni fisiche. Vedere Dosaggio e amministrazione .

Informazioni per overdose per ReadySharp

Le emergenze acute dagli anestetici locali sono generalmente correlate agli alti livelli plasmatici riscontrati durante l'uso terapeutico di anestetici locali o a iniezione subaracnoide non intenzionale di soluzione anestetica locale (vedi Reazioni avverse Avvertimenti E PRECAUZIONI ).

Gestione delle emergenze anestetiche locali

La prima considerazione è la prevenzione meglio realizzata mediante un attento monitoraggio dei segni vitali cardiovascolari e respiratori e lo stato di coscienza del paziente dopo ogni iniezione anestetica locale. Al primo segno di cambiamento dovrebbe essere somministrato ossigeno.

Il primo passo nella gestione delle convulsioni, nonché sottoventilazione o apnea a causa dell'iniezione non intenzionale subaracnoideo di soluzione farmacologica consiste in immediata attenzione al mantenimento di una via aerea brevettata e alla ventilazione assistita o controllata con ossigeno e un sistema di consegna in grado di consentire la pressione delle vie aeree positive immediate da parte della maschera. Immediatamente dopo l'istituzione di queste misure ventilatorie, l'adeguatezza della circolazione dovrebbe essere valutata tenendo presente che i farmaci usati per trattare le convulsioni a volte dedicano la circolazione quando somministrati per via endovenosa. Le convulsioni dovessero persistere nonostante un adeguato supporto respiratorio e se lo stato della circolazione consente piccoli incrementi di un barbiturico che agisce ultra-short (come tiopentale o tiamilale) o una benzodiazepina (come diazepam) può essere somministrato per via endovenosa. Il medico dovrebbe essere familiare prima dell'uso di anestetici locali con questi farmaci anticonvulsivanti. Il trattamento di supporto della depressione circolatoria può richiedere la somministrazione di fluidi endovenosi e, se appropriato, un vasopressore come diretto dalla situazione clinica (ad esempio efedrina).

Fletcher's Castoria

Se non trattati immediatamente sia le convulsioni che la depressione cardiovascolare possono causare aritmie di bradicardia di ipossia acidosi e arresto cardiaco. La sottoventilazione o l'apnea dovuta all'iniezione subaracnoide involontaria di soluzione anestetica locale può produrre questi stessi segni e portare anche ad un arresto cardiaco se il supporto ventilatorio non è istituito. Se l'arresto cardiaco dovrebbe verificarsi misure di rianimazione cardiopolmonare standard.

L'intubazione endotracheale che impiega farmaci e tecniche familiari al medico può essere indicata dopo la somministrazione iniziale di ossigeno per maschera se si incontra difficoltà nel mantenimento di una via aerea brevetti o se è indicato un supporto ventilatorio prolungato (assistito o controllato).

La dialisi ha un valore trascurabile nel trattamento del sovradosaggio acuto con lidocaina.

Il ld orale 50 di lidocaina HCl nei ratti femminili non divertenti è 459 (346-773) mg/kg (come sale) e 214 (159-324) mg/kg (come sale) nei ratti femminili a digiuno.

Controindicazioni per ReadySharp

La lidocaina è controindicata nei pazienti con una storia nota di ipersensibilità agli anestetici locali del tipo ammide.

Farmacologia clinica for ReadySharp

Meccanismo d'azione

La lidocaina stabilizza la membrana neuronale inibendo i flussi ionici richiesti per l'inizio e la conduzione degli impulsi, effettuando così un'azione anestetica locale.

Emodinamica

Livelli ematici eccessivi possono causare variazioni della resistenza periferica totale della gittata cardiaca e della pressione arteriosa media. Con il blocco neurale centrale questi cambiamenti possono essere attribuibili al blocco di fibre autonomiche un effetto depressivo diretto dell'agente anestetico locale su vari componenti del sistema cardiovascolare e/o del recettore beta-adrenergico che stimola l'azione dell'epinefrina quando presente. L'effetto netto è normalmente una modesta ipotensione quando i dosaggi raccomandati non vengono superati.

Farmacocinetica And Metabolism

Le informazioni derivate da diverse formulazioni e usi si rivelano che la lidocaina è completamente assorbita in seguito alla somministrazione parenterale il suo tasso di assorbimento a seconda, ad esempio su vari fattori come il sito di somministrazione e la presenza o l'assenza di un agente vasocostrittore. Ad eccezione della somministrazione intravascolare, i livelli ematici più alti si ottengono dopo il blocco nervoso intercostale e il più basso dopo la somministrazione sottocutanea.

Il legame plasmatico della lidocaina dipende dalla concentrazione di farmaci e la frazione legata diminuisce con l'aumentare della concentrazione. A concentrazioni da 1 a 4 mcg di base libera per ml da 60 all'80 % della lidocaina è legato alle proteine. Il legame dipende anche dalla concentrazione plasmatica della glicoproteina alfa-1-acido.

La lidocaina attraversa le barriere ematiche e le barriere placentare presumibilmente per diffusione passiva.

La lidocaina viene metabolizzata rapidamente dal fegato e i metaboliti e il farmaco invariato vengono escreti dai reni. La biotrasformazione include la scissione dell'idrossilazione dell'anello N-dealkilazione ossidativo del collegamento e della coniugazione dell'ammide. N-dealkilazione Una delle principali via di biotrasformazione produce i metaboliti monoetilglicinexilidide e glicinexilidide. Le azioni farmacologiche/tossicologiche di questi metaboliti sono simili ma meno potenti di quelle della lidocaina. Circa il 90% della lidocaina somministrata viene escreto sotto forma di vari metaboliti e meno del 10% viene escreto invariato. Il metabolita primario nelle urine è un coniugato di 4-idrossi-2 6-dimetilanilina.

L'emivita di eliminazione della lidocaina a seguito di un'iniezione di bolo endovenosa è in genere da 1,5 a 2,0 ore. A causa della velocità rapida alla quale la lidocaina viene metabolizzata qualsiasi condizione che colpisce la funzione epatica può alterare la cinetica della lidocaina. L'emivita può essere prolungata due o più volte nei pazienti con disfunzione epatica. La disfunzione renale non influisce sulla cinetica della lidocaina ma può aumentare l'accumulo di metaboliti.

Fattori come l'acidosi e l'uso di stimolanti del SNC e depressivi influenzano i livelli del SNC di lidocaina necessari per produrre effetti sistemici paletti. Le manifestazioni avverse oggettive diventano sempre più evidenti con l'aumentare dei livelli plasmatici venosi superiori a 6,0 mcg di base libera per ml. Nella scimmia rhesus i livelli ematici arteriosi di 18-21 mcg/mL hanno dimostrato di essere soglia per l'attività convulsiva.

Informazioni sul paziente per ReadySharp

Se i pazienti appropriati devono essere informati in anticipo che possono sperimentare una perdita temporanea della sensazione e l'attività motoria di solito nella metà inferiore del corpo dopo una corretta somministrazione di anestesia epidurale.