Noxipak

Descrizione per Noxipak

Soluzione topica di acetonide di fluocinolone USP 0,01%

Soluzione topica di acetonide di fluocinolone USP 0,01% is intended for topical administration. The active component is the corticosteroid fluocinolone acetonide which has the chemical name pregna-14-diene-320-dione69-difluoro-1121-dihydroxy1617[(methylethylidene)bis(oxy)]- (6α11β16α)-. It has the following chemical structure:

La soluzione di acetonide di fluocinolone USP contiene fluocinolone acetonide 0,1 mg/ml in una base lavabile in acqua di acido citrico e glicole propilenico.

Urea 20% crema 85G

Ingrediente attivo

Urea 20%

Scopo

Cheratolitico

Ingredienti inattivi

Fragranza del carbomero isopropil miristate isopropil palmitato propilenico glicole acqua purificata sodio sodio laureth solfato di trolamina di acido stearico e gomma Xanthan.

Nastro di silicone 1 rotolo 5,5 iarde

Il nastro di silicone è un nastro misto in silicone. Questo nastro è progettato per non danneggiare la pelle quando viene rimosso. La maggior parte dei nastri tira la pelle e i piccoli peli causano danni inutili. Questo nastro di silicone ha un supporto misto di carta che consente un'adesione delicata ma forte alla pelle che rimane costante. La maggior parte dei nastri aumenta la loro adesione nel tempo, il che aumenta il danno quando vengono rimossi.

Il nastro di silicone può essere riposizionato senza perdere nessuna delle sue qualità appiccicose. La delicata adesione non riduce neanche la qualità della presa. Questo nastro è abbastanza adesivo da poter essere indossato sotto la doccia senza perdere efficacia.

Scopo

Per alleviare la tensione sulla cicatrice e sulla pelle circostante. La tensione su una ferita e una cicatrice è nota per aumentare la formazione di tessuto cicatriziale.

A causa della sua aderenza il nastro silicone riduce la tensione (ad esempio lacrima e allungamento) lungo la linea di incisione o la ferita che è noto per ridurre al minimo il grado di cicatrici in termini di diffusione o ispessimento.

Usi per Noxipak

La soluzione topica di acetonide di fluocinolone è indicata per il sollievo delle manifestazioni infiammatorie e pruritiche di dermatosi responsive ai corticosteroidi.

Dosaggio per noxipak

Kit Noxipak

Innanzitutto applicare fluocinolone acetonide 0,01% soluzione topica alla zona interessata sfregamento nella pelle fino a quando non è assorbito. Quindi applicare la crema del 20% di urea e strofinare nella pelle fino a quando non è completamente assorbito. Applicare due volte al giorno o come indicato dal medico. Coprire l'area interessata con nastro di silicone prima di coricarsi o come indicato dal medico.

Soluzione topica acetonide di fluocinolone

Soluzione topica acetonide di fluocinolone is generally applied to the affected area as a thin film from two to four times daily depending on the severity of the condition. In hairy sites the hair should be parted to allow direct contact with the lesion.

La medicazione occlusiva può essere utilizzata per la gestione della psoriasi o delle condizioni recalcitranti.

Se un'infezione sviluppa l'uso di medicazioni occlusive dovrebbe essere interrotta e istituita la terapia antimicrobica appropriata.

Urea 20% crema 85G

Applicare alle aree colpite due volte al giorno o come indicato da un medico. Strofina nella pelle fino a quando non è completamente assorbito.

Conservare a temperatura ambiente controllata 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Proteggere dal congelamento. Vedi Crimp and End of Carton per il numero del lotto e la data di scadenza

Nastro di silicone

Applicare all'area interessata come indicato dal medico

Come fornito

Soluzione topica acetonide di fluocinolone 0.01%:

Bottiglia da 60 ml con applicazione Suggerimento - Ndc 52565-012-59

Magazzinaggio

Conservare a temperatura ambiente da 15 ° a 25 ° C (da 59 ° a 77 ° F); Evitare il congelamento e il calore eccessivo superiore a 40 ° C (104 ° F).

Prodotto da: Teligent Pharma Inc. Buena New Jersey 08310 PI012. Revisionato: n/a

Effetti collaterali per Noxipak

Le seguenti reazioni avverse locali sono riportate raramente con corticosteroidi topici ma possono verificarsi più frequentemente con l'uso di medicazioni occlusive. Queste reazioni sono elencate in un ordine decrescente approssimativo di occorrenza:

Interazioni farmacologiche per Noxipak

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti per Noxipak

Solo per uso esterno . Evita il contatto con le labbra degli occhi o le mucose. Non utilizzare su aree di pelle rotta. Non utilizzare su aree di pelle rotta. Non utilizzare se l'ipersensibilità nota a nessuno degli ingredienti elencati

Precauzioni per Noxipak

Generale

L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici ha prodotto manifestazioni reversibili ipotalamiche-ipofisi-surrene-surrene (HPA) Manifestazioni della sindrome della sindrome di Cushing in alcuni pazienti.

Le condizioni che aumentano l'assorbimento sistemico includono l'applicazione degli steroidi più potenti utilizzati su ampie aree di superficie prolungate e l'aggiunta di medicazioni occlusive.

Pertanto, i pazienti che ricevono una grande dose di un potente steroide topico applicato a una superficie di grandi dimensioni o sotto una medicazione occlusiva devono essere valutati periodicamente per l'evidenza della soppressione dell'asse HPA utilizzando i test di stimolazione del cortisolo e ACTH libero. Se si osserva che la soppressione dell'asse HPA dovrebbe essere fatto un tentativo di ritirare il farmaco per ridurre la frequenza di applicazione o per sostituire uno steroide meno potente.

Il recupero della funzione dell'asse HPA è generalmente rapido e completo al momento dell'interruzione del farmaco. Possono verificarsi segni raramente e sintomi di astinenza da steroidi che richiedono corticosteroidi sistemici supplementari.

I bambini possono assorbire quantità proporzionalmente maggiori di corticosteroidi topici e quindi essere più sensibili alla tossicità sistemica (vedi PRECAUZIONI – Uso pediatrico ).

Se l'irritazione sviluppa corticosteroidi topici dovrebbe essere sospesa e la terapia appropriata istituita.

Come con qualsiasi prodotto corticosteroide topico, l'uso prolungato può produrre atrofia della pelle e dei tessuti sottocutanei. Se utilizzato su aree intertriginoso o flessore o sul viso, ciò può verificarsi anche con uso a breve termine.

In presenza di infezioni dermatologiche, dovrebbe essere istituito l'uso di un agente antifungino o antibatterico appropriato. Se una risposta favorevole non si verifica prontamente, il corticosteroide dovrebbe essere sospeso fino a quando l'infezione non è stata adeguatamente controllata.

Test di laboratorio

I seguenti test possono essere utili nella valutazione della soppressione dell'asse HPA:

Test del cortisolo gratuito urinario

Test di stimolazione ACTH

Carcinogenesi mutagenesi e compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno o l'effetto sulla fertilità dei corticosteroidi topici. Gli studi per determinare la mutagenicità con prednisolone e idrocortisone hanno rivelato risultati negativi.

Categoria di gravidanza c

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Madri infermieristiche

Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi possa comportare un sufficiente assorbimento sistemico per produrre quantità rilevabili nel latte materno. I corticosteroidi somministrati sistematicamente vengono secreti nel latte materno in quantità che non hanno probabilmente un effetto deleterio sul bambino. Tuttavia, dovrebbe essere esercitata cautela quando i corticosteroidi topici vengono somministrati a una donna infermieristica.

Uso pediatrico

I pazienti pediatrici possono dimostrare una maggiore suscettibilità alla soppressione dell'asse HPA indotto da corticosteroidi topici e alla sindrome di Cushing rispetto ai pazienti maturi a causa di una maggiore superficie cutanea e di peso corporeo.

La sindrome di soppressione ipotalamica-ipofisi-adrenale (HPA) di soppressione e ipertensione intracranica sono stati riportati nei bambini che ricevono corticosteroidi topici. Le manifestazioni di soppressione surrenale nei bambini includono ritardo della crescita lineare ritardato aumento di peso a basso livello di cortisolo plasmatico e assenza di risposta alla stimolazione dell'ACTH. Le manifestazioni di ipertensione intracranica comprendono mal di testa fontane sporgenti e papilledema bilaterale.

La somministrazione di corticosteroidi topici ai bambini dovrebbe essere limitata alla quantità minima compatibile con un efficace regime terapeutico. La terapia con corticosteroidi croniche può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini.

Informazioni per overdose per Noxipak

I corticosteroidi applicati topicamente possono essere assorbiti in quantità sufficienti per produrre effetti sistemici (vedi PRECAUZIONI ).

Controindicazioni per Noxipak

I corticosteroidi topici sono controindicati in quei pazienti con una storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti della preparazione.

Farmacologia clinica for Noxipak

I corticosteroidi topici condividono azioni anti-infiammatorie antipruritiche e vasocostrittive.

Il meccanismo di attività antinfiammatoria dei corticosteroidi topici non è chiaro. Vari metodi di laboratorio tra cui i test vasocostrittori vengono utilizzati per confrontare e prevedere le potenze e/o l'efficacia clinica dei corticosteroidi topici. Esistono alcune prove che suggeriscono che esiste una correlazione riconoscibile tra potenza vasocostrittore e efficacia terapeutica nell'uomo.

Farmacocinetica

L'entità dell'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori tra cui il veicolo l'integrità della barriera epidermica e l'uso di medicazioni occlusive.

I corticosteroidi topici possono essere assorbiti dalla normale pelle intatta. L'infiammazione e/o altri processi di malattia nella pelle aumentano l'assorbimento percutaneo. Le medicazioni occlusive aumentano sostanzialmente l'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici. Pertanto le medicazioni occlusive possono essere una preziosa aggiunta terapeutica per il trattamento di dermatosi resistenti (vedi Dosaggio e amministrazione ).

Una volta assorbiti attraverso i corticosteroidi topici della pelle vengono gestiti attraverso percorsi farmacocinetici simili ai corticosteroidi somministrati sistematicamente. I corticosteroidi sono legati alle proteine ​​plasmatiche a vari gradi. I corticosteroidi vengono metabolizzati principalmente nel fegato e vengono quindi escreti dai reni. Alcuni dei corticosteroidi topici e i loro metaboliti sono anche escreti nel Anche .

Informazioni sul paziente per Noxipak

I pazienti che utilizzano corticosteroidi topici devono ricevere le seguenti informazioni e istruzioni:

1. Questo farmaco deve essere usato come diretto dal medico. È solo per uso esterno. Evita il contatto con gli occhi.
2. I pazienti dovrebbero essere consigliati di non utilizzare questo farmaco per qualsiasi disturbo diverso da quello per cui è stato prescritto.
3. L'area della pelle trattata non deve essere bendata o altrimenti coperta o avvolta in modo da essere occlusiva se non diretta dal medico.
4. I pazienti devono segnalare qualsiasi segnale di reazioni avverse locali, specialmente nella medicazione occlusiva.
5. I genitori di pazienti pediatrici dovrebbero essere consigliati di non utilizzare pannolini aderenti o pantaloni di plastica su un bambino che viene curato nell'area del pannolino poiché questi indumenti possono costituire medicazioni occlusive.