Natacyn

Descrizione per Natacyn

Natacyn® (natamicina sospensione oftalmica) Il 5% è un farmaco antifungino sterile per la somministrazione oftalmica topica. Ogni ml della sospensione contiene: Attivo: natamicina 5% (50 mg). Conservante: cloruro di benzalchonium 0,02%. Inattivo: idrossido di sodio e/o acido cloridrico (neutralizzato per regolare l'acqua purificata del pH). L'ingrediente attivo è rappresentato dalla struttura chimica: nome consolidato: natamicina

Struttura chimica

Formula molecolare : C ₃₃ H ₄₇ NO ₁₃
Peso molecolare : 665.73

Nome chimico : Stereoisomero di 22-[(3-ammino-36-dideoxy-β-d-mannopyranosil) oxy] -1326trihydroxy-12- metil-10-oxo-oxo-61128-trioxatriciclo [22.3.1.057] Octacosa-814161820-Pentane-carbossilic.

Altro : Pimaricina
L'intervallo di pH è 5,0 - 7,5.

Usi per Natacyn

Natacyn® (natamicina sospensione oftalmica) Il 5% è indicato per il trattamento della congiuntivite della blefarite fungina e della cheratite causata da organismi sensibili tra cui Fusarium solani Cheratite. Come in altre forme di cheratite suppurativa della cheratite iniziale e sostenuta della cheratite fungine dovrebbe essere determinata dalla diagnosi di diagnosi clinica di laboratorio mediante striscio e coltura di raschiature corneali e risposta ai farmaci. Quando possibile il in vitro È necessario determinare l'attività della natamicina nei confronti del fungo responsabile. L'efficacia della natamicina come singolo agente nell'endophthalmitis fungina non è stata stabilita.

Dosaggio per Natacyn

Agitare bene prima di usare . Il dosaggio iniziale preferito nella cheratite fungina è una goccia di Natacyn® (sospensione oftalmica natamicina) del 5% instillato nel sacco congiuntivale a intervalli orari o di due ore. La frequenza dell'applicazione può di solito essere ridotta a una caduta da 6 a 8 volte al giorno dopo i primi 3-4 giorni. La terapia dovrebbe essere generalmente continuata per 14-21 giorni o fino a quando non vi è una risoluzione della cheratite fungina attiva. In molti casi può essere utile ridurre gradualmente il dosaggio a intervalli di 4-7 giorni per garantire che l'organismo replicante sia stato eliminato. Il dosaggio iniziale meno frequente (4-6 applicazioni giornaliere) può essere sufficiente nella blefarite fungina e nella congiuntivite.

Come fornito

Natacyn® (Natamycin Ophthalmic Suspension 5%) è un riempimento da 15 ml confezionato in una bottiglia di vetro ambra da 15 ml con una chiusura fenolica nera. Un contagocce in vetro Flint con una chiusura di plastica rossa e una lampadina di gomma nera sono confezionati separatamente in una vescica in plastica trasparente con supporto Tyvek.

Ndc 0065-0645-15

MAGAZZINAGGIO: Conservare tra 2-24 ° C (36-75 ° F). Non congelare . Evita l'esposizione alla luce e al calore eccessivo.

Revisionato: maggio 2008. Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134 USA. Data di revisione FDA: 18/07/08

Effetti collaterali per Natacyn

I seguenti eventi sono stati identificati durante l'uso post-marketing di Natacyn® (natamicina) nella pratica clinica. Perché sono riportati volontariamente da una popolazione di stime di dimensioni sconosciute della frequenza. Gli eventi che sono stati scelti per l'inclusione a causa della loro frequenza di serietà di segnalare una possibile connessione causale con Natacyn® (natamicina) o una combinazione di questi fattori includono: cambio di reazione allergica nella visione del dolore toracico di opacità corneale Dispnea Disagio oculare Edema Eyemia Eye Eye Eye Eye Eye Eye Sensation Extero Sensation e lacrima.

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Interazioni farmacologiche per Natacyn

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti per Natacyn

Nessuna informazione fornita.

Precauzioni per Natacyn

Generale

Solo per uso oftalmico topico - non per l'iniezione . Il fallimento del miglioramento della cheratite dopo 7-10 giorni di somministrazione del farmaco suggerisce che l'infezione può essere causata da un microrganismo non suscettibile alla natamicina.

La continuazione della terapia dovrebbe essere basata sulla rivalutazione clinica e sugli studi di laboratorio aggiuntivi.

L'adesione della sospensione alle aree di ulcerazione epiteliale o di conservazione della sospensione nelle fornici si verifica regolarmente.

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Utilizzare solo se il contenitore non è danneggiato.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità: Non sono stati condotti studi a lungo termine usando la natamicina negli animali per valutare la mutagenesi della carcinogenesi o la compromissione della fertilità.

Gravidanza: Categoria di gravidanza C. Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con natamicina. Inoltre, non è noto se la natamicina possa causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. Natacyn® (sospensione oftalmica natamicina) il 5% dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche: Non è noto se questi farmaci siano escreti nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitata quando la natamicina viene somministrata a una donna di cura.

Uso pediatrico: La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Uso geriatrico: Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti anziani e più giovani.

Informazioni per overdose per Natacyn

Nessuna informazione fornita.

Controindicazioni per Natacyn

Natacyn® (natamicina sospetto oftalmico) il 5% è controindicato negli individui con una storia di ipersensibilità a nessuno dei suoi componenti.

Farmacologia clinica for Natacyn

La natamicina è un antibiotico in polieico tetraene derivato da Streptomyces natalensis . Possiede in vitro Attività contro una varietà di funghi di lievito e filamentosi tra cui Candida Aspergillus cephalosporium fusarium E Penicillium . Il meccanismo d'azione sembra essere attraverso il legame della molecola alla porzione di sterolo della membrana cellulare fungina. Il complesso di polienesterolo altera la permeabilità della membrana per produrre l'esaurimento dei componenti cellulari essenziali. Sebbene l'attività contro i funghi sia la natamicina legata alla dose è prevalentemente fungicida.* La natamicina non è efficace in vitro contro i batteri gram-positivi o gram-negativi. La somministrazione topica sembra produrre concentrazioni efficaci di natamicina all'interno dello stroma corneale ma non nel fluido intraoculare. Non dovrebbe essere previsto un assorbimento sistemico in seguito alla somministrazione topica di Natacyn® (sospensione di Ophthalm IC Natamycin) 5%. Come con gli altri antibiotici di polieceo l'assorbimento dal tratto gastrointestinale è molto scarso. Gli studi sui conigli che ricevono natamicina topica non hanno rivelato un composto misurabile nell'umorismo acquoso o nei sieri, ma la sensibilità della misurazione non era maggiore di 2 mg/mL.

Informazioni sul paziente per Natacyn

Non toccare la punta di contagocce su nessuna superficie in quanto ciò può contaminare la sospensione. I pazienti dovrebbero essere consigliati di non indossare le lenti a contatto se hanno segni e sintomi di congiuntivite e cheratite da blefarite fungina.