Hycodan

AVVERTIMENTO

Rischi per uso concomitante con benzodiazepine o altri depressivi del SNC

L'uso concomitante di oppioidi con benzodiazepine o altri depressivi del sistema nervoso centrale (CNS), incluso l'alcol, può comportare una profonda depressione respiratoria di coma e morte (vedi AVVERTIMENTOS Interazioni farmacologiche ). Evitare l'uso di farmaci per la tosse degli oppioidi nei pazienti che assumono benzodiazepine altri depressivi del SNC o alcol.

Descrizione per Hycodan

Hycodan contiene idrocodone (diidrocodeinone) bitartrato a un antitsitivo oppioide semi-ad azione centralmente. L'omatropina metilbromide è inclusa in una quantità subterapeutica per scoraggiare il sovradosaggio deliberato.

Ogni compressa Hycodan o cucchiaino (5 ml) contiene:

Bitartrato di idrocodone USP 5 mg
Omatropina metilbromide USP 1,5 mg

Le compresse di Hycodan contengono anche: amido stearato e acido stearico di biossido di silicio colloidale di silicio di calcio.

La soluzione orale Hycodan contiene anche: Caramel Coloring FD

Il componente di idrocodone è 45α-epoxy-3-metossi-17-metilmorfinan-6-uno tartrato (1: 1) idrato (2: 5) un cristallo bianco fine o polvere cristallina che deriva dall'oppio alcaloide thebaina tebaina ha un peso molecolare di (NULL,50) e può essere rappresentato dalla seguente formula strutturale: la formula della struttura: la seguente formula della struttura: la seguente formula della struttura: la seguente formula della struttura: è derivata dall'oppio alcaloide tebaina tebaina

L'omatropina metilbromide è 8-Azoniabiciclo [3.2.1] ottane3-[(idrossifenil-acetil) oxy] -88dimetil-bromuro endo-; Un cristallo bianco o una polvere cristallina bianca fine con un peso molecolare di (NULL,29).

Usi per Hycodan

Hycodan è indicato per il sollievo sintomatico della tosse nei pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.

Limiti di utilizzo

• Non indicato per i pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Controindicato in pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni [vedi Controindicazioni ].
• A causa dei rischi di abuso di dipendenti e uso improprio con gli oppioidi anche a dosi raccomandate [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] Riserva Hycodan per l'uso in pazienti adulti per i quali è prevedibile che i benefici della soppressione della tosse superano i rischi e in cui è stata effettuata un'adeguata valutazione dell'eziologia della tosse.

Dosaggio per Hycodan

Importanti istruzioni di dosaggio e amministrazione

Somministrare Hycodan solo per via orale. Utilizzare sempre un dispositivo di misurazione millilitro accurato durante la somministrazione di una soluzione orale Hycodan per garantire che la dose venga misurata e somministrata in modo accurato. Un cucchiaino domestico non è un dispositivo di misurazione accurato e potrebbe portare al sovradosaggio [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. For prescriptions where a measuring device is not provided a pharmacist can provide an appropriate measuring device and can provide instructions for measuring the correct dose. Non farlo overfill. Risciacquare il dispositivo di misurazione con acqua dopo ogni utilizzo.

Consiglia ai pazienti di non aumentare la dose o la frequenza di dosaggio di Hycodan perché possono verificarsi gravi eventi avversi come la depressione respiratoria AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Sovradosaggio ]. The dosage of Hycodan should not be increased if cough fails to respond; an unresponsive cough should be reevaluated for possible underlying pathology [see Dosaggio e amministrazione AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Dosaggio consigliato

Adulti di età pari o superiore a 18 anni

Una (1) compressa o 5 ml di soluzione orale ogni 4-6 ore secondo necessità; non superare sei (6) compresse o 30 ml in 24 ore.

Monitoraggio di manutenzione e interruzione della terapia

• Prescrivere Hycodan per la durata più breve che è coerente con gli obiettivi di trattamento dei singoli pazienti [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Monitorare i pazienti strettamente per la depressione respiratoria, specialmente entro le prime 24 o72 ore di iniziativa di inizio [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Rivalutare i pazienti con tosse non rispondente in 5 giorni o prima per possibile patologia sottostante come corpo estraneo o malattia del tratto respiratorio inferiore [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. If a patient requires a refill reevaluate the cause of the cough and assess the need for continued treatment with Hycodan the relative incidence of adverse reactions and the development of addiction abuse or misuse [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Non interrompere bruscamente l'ycodan in un paziente fisicamente dipendente [vedi Abuso e dipendenza da droghe ]. When a patient who has been taking Hycodan regularly and may be physically dependent no longer requires therapy with Hycodan taper the dose gradually by 25% to 50% every 2 to 4 days while monitoring carefully for signs and symptoms of withdrawal. If the patient develops these signs or symptoms raise the dose to the previous level and taper more slowly either by increasing the interval between decreases decreasing the amount of change in dose or both.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

• Compresse : 5 mg di bitartrato di idrocodone e 1,5 mg di metilbromide omatropina per compressa Biconvex di colore bianco Biconvex One Face Bisected e Debossato con 205 e l'altra faccia a faccia [Vedi DESCRIZIONE ].
• Soluzione orale : 5 mg di bitartrato di idrocodone e 1,5 mg di metilbromide omatropina per 5 ml di un gusto di ciliegia di colore rosso chiaro [vedi DESCRIZIONE ].

Archiviazione e maneggevolezza

Hycodan viene fornito come una compressa Biconvex di colore bianco una faccia in due e sfacciata con 205 e l'altra faccia a faccia disponibile in:

Ndc 64950-205-03 bottiglie di 30
Ndc 64950-205-10 bottiglie di 100

Conservare le compresse a temperatura ambiente controllata da 20 ° C a 25 ° C (da 68 ° F a 77 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ]. Dispense in a tight lightâ€resistant container as defined in the USP with a child-resistant closure.

Hycodan è disponibile come chiara soluzione orale al gusto di ciliegia rossa in:

Ndc 64950-342-05: tazza di dose di unità di 5 ml
Ndc 64950-342-45: la custodia contiene 40 tazze di dose di unità di 5 ml ( Ndc 64950-342-05) confezionato in 4 vassoi di 10 tazze di dose unità ciascuna
Ndc 64950-342-47: bottiglia di 473 ml

Conservare la soluzione orale a temperatura ambiente controllata da 20 ° C a 25 ° C (da 68 ° F a 77 ° F). [Vedere A temperatura ambiente controllata da USP .

Distribuire in un contenitore resistente alla luce stretta come definito nell'USP con una chiusura resistente ai bambini.

Assicurarsi che i pazienti abbiano un distributore di dosaggio orale che misura il volume appropriato nei millilitri. Consiglia i pazienti su come utilizzare un distributore di dosaggio orale e misurare correttamente la sospensione orale come prescritto.

Prodotto da: Genus Lifesciences Inc. Allentown PA 18102. Revisionato: dicembre 2023

Effetti collaterali for Hycodan

Le seguenti reazioni avverse clinicamente significative sono descritte altrove nell'etichettatura:

• Abuso e uso improprio della dipendenza [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Abuso e dipendenza da droghe ]
• Depressione respiratoria potenzialmente letale [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Sovradosaggio ]
• Overdose accidentale e morte a causa di errori di farmaci [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Diminuzione della vigilanza mentale con capacità mentali e/o fisiche compromesse [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Interazioni con benzodiazepine e altri depressivi del SNC [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche ]
• Reazioni avverse gastrointestinali ileo paralitiche [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Aumento della pressione intracranica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Corso clinico oscurato in pazienti con lesioni alla testa [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Convulsioni [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Grave ipotensione [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Sindrome da astinenza da oppiacei neonatali [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Insufficienza surrenale [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante gli studi clinici in letteratura o durante l'uso post-approvazione di idrocodone e/o omatropina. Poiché queste reazioni possono essere riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Le reazioni avverse più comuni a Hycodan includono: sedazione (letargia mentale di sonnolenza) alterato per le prestazioni mentali e fisiche vertigini vertigini mal di testa nausea secca Nausea vomito e costipazione.

Come prendere Bactrim per UTI

Altre reazioni includono

Anafilassi: L'anafilassi è stata riportata con idrocodone uno degli ingredienti di Hycodan. Corpo nel suo insieme: fatica della morte in coma che cade letargia.

Cardiovascolare: L'edema periferico ha aumentato la pressione sanguigna ridotta della tachicicardia del dolore toracico Syncope Ipotensione ortostatica Ipotensione prolungata a intervallo QT a caldo.

Sistema nervoso centrale: L'emicrania della discinesia facciale ha aumentato l'emicrania del tremore con crisi di pressione intracranica.

Dermatologico: Flushing Iperidrosis prurito eruzione cutanea.

Endocrino/metabolico: Casi di sindrome della serotonina è stata segnalata una condizione potenzialmente letale durante l'uso concomitante di oppioidi con farmaci serotonergici. Casi di insufficienza surrenale sono stati riportati con uso di oppiacei più spesso seguendo più di un mese di utilizzo. Casi di carenza di androgeni si sono verificati con l'uso cronico di oppioidi.

Gastrointestinale: L'ostruzione del dolore addominale ha ridotto la diarrea dell'appetito difficoltà a deglutire la faucia secca Indigestione pancreatite paralitica Ileo tratto biliare Spasmo (spasmo dello sfintere di Oddi).

Genitourinario: Infezione del tratto urinario Spasmo ureterale Spasmo di sfinteri di vescicole Retenzione urinaria.

Laboratorio: Aumento della sierica amilasi.

Muscoloscheletrico: Artralgia Spasmo muscolare di schiena.

Oftalmico: Disturbi visivi di miosi (alunni costretti).

Psichiatrico: Agitazione Ansia Confusione Paura Disforia Depressione.

Riproduttivo: Ipogonadismo infertilità.

Respiratorio: Bronchite tosse Dispnea Congestione nasale Nasofaringite depressione respiratoria Sinusite Infezione del tratto respiratorio superiore.

Altro: Abuso di droga Dipendenza da droga Sindrome da astinenza da oppiacei.

Ipoglicemia: Casi di ipoglicemia sono stati riportati in pazienti che assumono oppioidi. La maggior parte dei rapporti era in pazienti con almeno un fattore di rischio predisponente (ad es. Diabete).

Interazioni farmacologiche for Hycodan

Non sono stati condotti studi specifici di interazione farmacologica con Hycodan.

Alcool

L'uso concomitante di alcol con hycodan può comportare un aumento dei livelli plasmatici di idrocodone e un sovradosaggio potenzialmente fatale di idrocodone. Istruire i pazienti a non consumare bevande alcoliche o di utilizzare prodotti da prescrizione o non prescrizione contenenti alcol mentre si trova sulla terapia hycodan [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Farmacologia clinica ].

Inibitori di CYP3A4 e CYP2D6

L'uso concomitante di inibitori di Hycodan e CYP3A4 come antibiotici macrolidi (ad es. Eritromicina) azolo-antifungini (ad esempio ketoconazolo) o inibitori della proteasi (ad es. Ritonavir) possono aumentare la concentrazione plasmatica di idrocodone che rimuoveva in aumento degli opesi. Questi effetti potrebbero essere più pronunciati con l'uso concomitante di inibitori di Hycodan e CYP2D6 e CYP3A4, in particolare quando viene aggiunto un inibitore dopo che viene raggiunta una dose stabile di hycodan [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. After stopping a CYP3A4 inhibitor as the effects of the inhibitor decline the hydrocodone plasma concentration will decrease [see Farmacologia clinica ] con conseguente riduzione dell'efficacia degli oppioidi o di una sindrome da astinenza nei pazienti che avevano sviluppato dipendenza fisica all'idrocodone.

Evita l'uso di Hycodan durante l'assunzione di un inibitore del CYP3A4 o del CYP2D6. Se è necessario un uso concomitante, monitorare i pazienti per la depressione respiratoria e la sedazione a intervalli frequenti.

Induttori del CYP3A4

L'uso concomitante di induttori di Hycodan e CYP3A4 come la carbamazepina o la fenitoina di Rifampin possono ridurre la concentrazione plasmatica di idrocodone [vedi Farmacologia clinica ] con conseguente riduzione dell'efficacia o insorgenza di una sindrome da astinenza nei pazienti che hanno sviluppato dipendenza fisica nell'idrocodone [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. After stopping a CYP3A4 inducer as the effects of the inducer decline the hydrocodone plasma concentration will increase [see Farmacologia clinica ] che potrebbero aumentare o prolungare sia gli effetti terapeutici che le reazioni avverse e possono causare gravi depressione respiratoria.

Evita l'uso di Hycodan nei pazienti che assumono induttori del CYP3A4. Se è necessario un uso concomitante di un induttore CYP3A4, seguire il paziente per una ridotta efficacia.

Benzodiazepine e altri depressivi del SNC

A causa dell'effetto farmacologico additivo, l'uso concomitante di benzodiazepine o altri depressivi del SNC, tra cui alcol, altri sedativi/ipnotici ansiolitici, tranquillanti, rilassanti muscolari anestetici generali anestetici antipsicotici e altri oppioidi possono aumentare il rischio di depressione dell'ipotensione profonda coma e morte. Evita l'uso di Hycodan nei pazienti che stanno assumendo benzodiazepine o altri depressivi del SNC [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] e istruire i pazienti a evitare il consumo di alcol mentre su Hycodan [vedi Interazioni farmacologiche Informazioni sulla consulenza del paziente ].

Farmaci serotonergici

L'uso concomitante di oppioidi con altri farmaci che influenzano il sistema neurotrasmettitore serotonergico ha portato alla sindrome della serotonina. Se l'uso concomitante è garantito, osservare attentamente il paziente in particolare durante l'inizio del trattamento. Interrompere Hycodan se si sospetta la sindrome della serotonina.

Inibitori della monoamina ossidasi (MAOIS)

Evita l'uso di Hycodan nei pazienti che stanno assumendo inibitori della monoamina ossidasi (MAOIS) o hanno preso MAOIS entro 14 giorni. L'uso di antidepressivi maois o triciclici con idrocodone Uno degli ingredienti attivi in ​​Hycodan può aumentare l'effetto dell'antidepressivo o dell'idrocodone. Le interazioni MAOI con oppioidi possono manifestarsi come sindrome della serotonina o tossicità da oppiacei (ad esempio coma di depressione respiratoria).

Rilassanti muscolari

L'idrocodone può migliorare l'azione di blocco neuromuscolare dei rilassanti dei muscoli scheletrici e produrre un aumento del grado di depressione respiratoria. Evita l'uso di Hycodan nei pazienti che assumono rilassanti muscolari. Se è necessario un uso concomitante, monitorare i pazienti per i segni di depressione respiratoria che potrebbero essere maggiori di quanto altrimenti previsto.

Diuretici

Gli oppioidi possono ridurre l'efficacia dei diuretici inducendo il rilascio di ormone antidiuretico. Monitorare i pazienti per segni di diuresi ridotta e/o effetti sulla pressione sanguigna e aumentare il dosaggio del diuretico, se necessario.

Farmaci anticolinergici

L'uso concomitante di farmaci anticolinergici con hycodan può aumentare il rischio di ritenzione urinaria e/o grave costipazione che può portare a ileo paralitico [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Monitor patients for signs of urinary retention or reduced gastric motility when Hycodan is used concomitantly with anticholinergic drugs.

Abuso e dipendenza da droghe

Sostanza controllata

Hycodan contains hydrocodone a Schedule II controlled substance.

Abuso

Idrocodone

Hycodan contains hydrocodone a substance with a high potential for abuse similar to other opioids including morphine and codeine. Hycodan can be abused and is subject to misuse addiction and criminal diversion [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Tutti i pazienti trattati con oppioidi richiedono un attento monitoraggio per i segni di abuso e dipendenza poiché l'uso di prodotti analgesici e antitossili oppioidi comporta il rischio di dipendenza anche a causa di un adeguato uso medico.

L'abuso di droghe da prescrizione è l'uso intenzionale non terapeutico di un farmaco da prescrizione anche una volta per i suoi effetti psicologici o fisiologici gratificanti.

La tossicodipendenza è un cluster di fenomeni cognitivi e fisiologici comportamentali che si sviluppano dopo ripetuti consumo di sostanze e include: un forte desiderio di prendere le difficoltà della droga nel controllare il suo uso che persiste nel suo uso nonostante le conseguenze dannose una priorità più elevata data all'uso di droghe che ad altre attività e obblighi ha aumentato la tolleranza e talvolta un ritiro fisico.

Il comportamento in cerca di farmaci è molto comune nelle persone con disturbi da uso di sostanze. Le tattiche in cerca di droghe includono chiamate di emergenza o visite verso la fine delle ore di ufficio il rifiuto di sottoporsi a test di esame adeguati o perdite ripetute di referral di prescrizione manomissione di prescrizioni e riluttanza per fornire precedenti cartelle cliniche o informazioni di contatto per altri fornitori di assistenza sanitaria per il trattamento. Lo shopping medico (visitare più prescrittori per ottenere ulteriori prescrizioni) è comune tra i tossicodipendenti e le persone che soffrono di dipendenza non trattata. La preoccupazione per il raggiungimento di un adeguato sollievo dal dolore può essere un comportamento appropriato in un paziente con scarso controllo del dolore.

Abuso and addiction are separate and distinct from physical dependence and tolerance. Health care providers should be aware that addiction may not be accompanied by concurrent tolerance and symptoms of physical dependence in all addicts. In addition abuse of opioids can occur in the absence of true addiction.

Hycodan like other opioids can be diverted for non-medical use into illicit channels of distribution. Careful record-keeping of prescribing information including quantity frequency and renewal requests as required by state and federal law is strongly advised.

Una corretta valutazione del paziente adeguate pratiche di prescrizione adeguata rivalutazione periodica della terapia e adeguata distribuzione e conservazione sono misure appropriate che aiutano a limitare l'abuso di farmaci da oppiacei.

Rischi specifici per l'abuso di Hycodan

Hycodan is for oral use only. Abuso of Hycodan poses a risk of overdose and death. The risk is increased with concurrent use of Hycodan with alcohol and other central nervous system depressants [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche ].

L'abuso di droghe parentali è comunemente associato alla trasmissione di malattie infettive come l'epatite e l'HIV.

compresse di fluconazolo da 150 mg per infezione da lievito

Dipendenza

Dipendenza psicologica La dipendenza fisica e la tolleranza possono svilupparsi dalla ripetuta somministrazione di oppioidi; Pertanto l'ycodan dovrebbe essere prescritto e somministrato per la durata più breve che è coerente con gli obiettivi di trattamento dei singoli pazienti e i pazienti devono essere rivalutati prima delle ricariche [vedi Dosaggio e amministrazione AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Dipendenza fisica La condizione in cui è necessaria la somministrazione continua del farmaco per prevenire la comparsa di una sindrome da astinenza assume proporzioni clinicamente significative solo dopo diverse settimane di continuo uso orale degli oppioidi, sebbene un lieve grado di dipendenza fisica possa svilupparsi dopo alcuni giorni di terapia con oppioidi.

Se Hycodan viene bruscamente sospeso in un paziente fisicamente dipendente, può verificarsi una sindrome da astinenza. Il ritiro può anche essere precipitato attraverso la somministrazione di farmaci con attività antagonista oppioide (ad es. Naloxone nalmefene) analgesici agonisti/antagonisti (ad es. Pentazocina butorfanolo nalbuphina) o agonisti parziali (ad esempio buprenorfina). Alcuni o tutti i seguenti possono caratterizzare questa sindrome: la lacrimazione irrequietezza rinorrea che sbadiglia la sudizio per il sudore, la mialgia e la midriasi. Altri segni e sintomi possono anche svilupparsi, tra cui l'ansia di irritabilità di dolori all'articolazione del dolori articolari crampi addominali crampi di anoressia anoressia di vomito diarrea o aumento della frequenza respiratoria della pressione arteriosa o della frequenza cardiaca.

Anche i bambini nati da madri dipendenti fisicamente dagli oppioidi saranno fisicamente dipendenti e possono mostrare difficoltà respiratorie e segni di astinenza [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Avvertimenti per Hycodan

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Hycodan

Abuso e uso improprio della dipendenza

• Hycodan contains hydrocodone a Schedule II controlled substance. As an opioid Hycodan exposes users to the risks of addiction abuse and misuse [see Abuso e dipendenza da droghe ] che può portare al sovradosaggio e alla morte [vedi Sovradosaggio ].
• Reserve Hycodan per l'uso in pazienti adulti per i quali è previsto che i benefici della soppressione della tosse superano i rischi e in cui è stata effettuata un'adeguata valutazione dell'eziologia della tosse.
• Valutare il rischio di ciascun paziente prima di prescrivere Hycodan prescrivere Hycodan per la durata più breve che è coerente con gli obiettivi di trattamento dei singoli pazienti monitorano regolarmente tutti i pazienti per lo sviluppo di dipendenza o abusi e ricarica solo dopo la rivalutazione della necessità di un trattamento continuo.
• Sebbene il rischio di dipendenza in ogni individuo sia sconosciuto, può verificarsi nei pazienti in modo appropriato Hycodan. La dipendenza può verificarsi a dosaggi raccomandati e se il farmaco viene abusato o abuso. I rischi sono aumentati nei pazienti con una storia personale o familiare di abuso di sostanze (inclusi abuso di droghe o alcol o dipendenza) o malattie mentali (ad esempio depressione maggiore).
• Gli oppioidi sono ricercati da tossicodipendenti e persone con disturbi della dipendenza e sono soggetti a diversione criminale. Considera questi rischi durante la prescrizione o l'erogazione di Hycodan. Le strategie per ridurre questi rischi includono la prescrizione del farmaco nella più piccola quantità appropriata e la consulenza al paziente sulla corretta disposizione del farmaco inutilizzato [vedi Informazioni sulla consulenza del paziente ]. Contact local state professional licensing board or state controlled substances authority for information on how to prevent and detect abuse or diversion of this product.

Depressione respiratoria potenzialmente letale

• È stata segnalata una grave depressione respiratoria potenzialmente letale o fatale con l'uso di oppioidi tra cui l'idrocodone uno degli ingredienti attivi di Hycodan. L'idrocodone produce depressione respiratoria correlata alla dose agendo direttamente sul centro respiratorio del tronco encefalico che controlla il ritmo respiratorio e può produrre una respirazione irregolare e periodica. La depressione respiratoria se non immediatamente riconosciuta e trattata può portare a arresti respiratoria e morte. La gestione della depressione respiratoria include l'interruzione delle misure di supporto di osservazione stretta Hycodan e l'uso di antagonisti degli oppioidi (ad esempio naloxone) a seconda dello stato clinico del paziente [vedi Sovradosaggio ]. Carbon dioxide (CO2) retention from opioid-induced respiratory depression can exacerbate the sedating effects of opioids.
• Mentre la depressione respiratoria mortale o fatale pericolosa per la vita può verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso di Hycodan, il rischio è maggiore durante l'inizio della terapia quando Hycodan viene usato in concomitanza con altri farmaci che possono causare depressione respiratoria [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] in pazienti con malattia polmonare cronica o riduzione della riserva respiratoria e in pazienti con farmacocinetica alterata o alterazione alterata (ad esempio pazienti cachettici o debilitati anziani) [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Ridurre il rischio di depressione respiratoria è essenziale il corretto dosaggio di Hycodan [vedi Dosaggio e amministrazione AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Monitor patients closely especially within the first 24 to 72 hours of initiating therapy or when used in patients at higher risk.
• Il sovradosaggio di idrocodone negli adulti è stato associato a depressione respiratoria fatale e l'uso di idrocodone nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni è stato associato a depressione respiratoria fatale quando usato come raccomandato. L'ingestione accidentale anche di una dose di hycodan, specialmente da parte dei bambini, può provocare depressione respiratoria e morte.

Rischi con l'uso nelle popolazioni pediatriche

• I pazienti pediatrici sono particolarmente sensibili agli effetti depressivi respiratori dell'idrocodone [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Because of the risk of life-threatening respiratory depression and death Hycodan is contraindicated in pediatric patients less than 6 years of age [see Controindicazioni ].
• L'uso di Hycodan nei pazienti pediatrici li espone anche ai rischi di abuso e uso improprio [vedi Abuso e dipendenza da droghe ] che può portare al sovradosaggio e alla morte [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Sovradosaggio ]. Because the benefits of symptomatic treatment of cough associated with allergies or the common cold do not outweigh the risks of use of hydrocodone in pediatric patients Hycodan is not indicated for use in patients younger than 18 years of age [see Indicazioni Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Rischi con l'uso in altre popolazioni a rischio

Tosse non rispondente

Il dosaggio di Hycodan non dovrebbe essere aumentato se la tosse non risponde; Una tosse non rispondente dovrebbe essere rivalutata in 5 giorni o prima per possibile patologia sottostante come corpo estraneo o malattia del tratto respiratorio inferiore [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Asma e altre malattie polmonari

• L'uso di Hycodan in pazienti con asma bronchiale acuto o grave in un ambiente non monitorato o in assenza di attrezzature per la rianimazione è controindicato [vedi Controindicazioni ].
• Analgesici degli oppiacei e antitussi, incluso l'idrocodone, uno degli ingredienti attivi in ​​Hycodan non dovrebbe essere usato in pazienti con malattia febbrile acuta associata alla tosse produttiva o in pazienti con malattia respiratoria cronica in cui l'interferenza con la capacità di liberare l'albero tracheobronchiale di secrezioni avrebbe un effetto di secrezione di paziente.
• Hycodan-treated patients with significant chronic obstructive pulmonary disease or cor pulmonale and those with a substantially decreased respiratory reserve hypoxia hypercapnia or pre-existing respiratory depression are at increased risk of decreased respiratory drive including apnea even at recommended dosages of Hycodan [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Pazienti cachettici o debilitati anziani

• È più probabile che si verifichi una depressione respiratoria pericolosa per la vita nei pazienti anziani cachettici o debilitati perché possono aver alterato la farmacocinetica o alterazione alterata rispetto ai pazienti più giovani più sani [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• A causa del rischio di depressione respiratoria, evitare l'uso di antitussi oppioidi, incluso Hycodan in pazienti con pazienti di funzione respiratoria compromessa a rischio di insufficienza respiratoria e in pazienti anziani cachettici o debilitati. Se è prescritto Hycodan, monitora tali pazienti da vicino in particolare quando si avvia Hycodan e quando Hycodan viene somministrato in concomitanza con altri farmaci che preminano la respirazione [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Rischio di sovradosaggio accidentale e morte a causa di errori di farmaco

• Gli errori di dosaggio possono comportare un sovradosaggio accidentale e la morte. Per ridurre il rischio di overdose e depressione respiratoria, assicurarsi che la dose di Hycodan sia comunicata chiaramente e dispensata accuratamente [vedi Dosaggio e amministrazione ].
• Consiglia ai pazienti di utilizzare sempre un dispositivo di misurazione millilitro accurato durante la misurazione e la somministrazione di una soluzione orale hycodan. Informare i pazienti che il cucchiaino domestico non è un dispositivo di misurazione accurato e tale uso potrebbe portare a un sovradosaggio e reazioni avverse gravi [vedi Sovradosaggio ]. For prescriptions where a measuring device is not provided a pharmacist can provide an appropriate calibrated measuring device and can provide instructions for measuring the correct dose.

Attività che richiedono vigilanza mentale: rischi di macchinari di guida e operazione

Idrocodone one of the active ingredients in Hycodan may produce marked sonnolenza and impair the mental and/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. Advise patients to avoid engaging in hazardous tasks requiring mental alertness and motor coordination after ingestion of Hycodan. Avoid concurrent use of Hycodan with alcohol or other central nervous system depressants because additional impairment of central nervous system performance may occur [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Rischi dall'uso concomitante o dall'interruzione degli inibitori e degli induttori del citocromo P450 3A4

• L'uso concomitante di hycodan con un inibitore del CYP3A4 come antibiotici macrolidi (ad es. Eritromicina) agenti azolo-antifungini (ad esempio ketoconazolo) e regioni di proteasi possono causare regioni di depressione. AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] in particolare quando viene aggiunto un inibitore dopo il raggiungimento di una dose stabile di hycodan. Analogamente l'interruzione di un induttore del CYP3A4 come la carbamazepina di Rifampin e la fenitoina nei pazienti trattati con igrofono può aumentare le concentrazioni plasmatiche di idrocodone e prolungare reazioni avverse oppioidi.
• L'uso concomitante di hycodan con induttori del CYP3A4 o l'interruzione di un inibitore del CYP3A4 potrebbe ridurre le concentrazioni plasmatiche di idrocodone ridurre l'efficacia degli oppioidi o portare a una sindrome da astinenza in un paziente che aveva sviluppato dipendenza fisica all'idrocodone.
• Evita l'uso di Hycodan nei pazienti che stanno assumendo un inibitore o induttore del CYP3A4. Se l'uso concomitante di Hycodan con un inibitore o induttore del CYP3A4 è necessario monitorare i pazienti per segni e sintomi che possono riflettere la tossicità degli oppioidi e il ritiro degli oppiacei [vedi Interazioni farmacologiche ].

Rischi per uso concomitante con benzodiazepine o altri depressivi del SNC

• L'uso concomitante di oppioidi tra cui Hycodan con benzodiazepine o altri depressivi del SNC, incluso l'alcol, può comportare coma e morte di depressione respiratoria profonda. A causa di questi rischi evitare l'uso di farmaci per la tosse degli oppiacei nei pazienti che assumono benzodiazepine altri depressivi del SNC o alcol [vedi Interazioni farmacologiche ].
• Studi osservazionali hanno dimostrato che l'uso concomitante di analgesici oppioidi e benzodiazepine aumenta il rischio di mortalità correlata al farmaco rispetto all'uso solo degli oppioidi. A causa di proprietà farmacologiche simili, è ragionevole aspettarsi un rischio simile con l'uso concomitante di farmaci per la tosse oppiacei e benzodiazepine altri depressivi del SNC o alcol.
• Consiglia sia i pazienti che gli operatori sanitari sui rischi della depressione respiratoria e della sedazione se Hycodan viene utilizzato con alcol di benzodiazepine o altri depressivi del SNC [vedi Informazioni sulla consulenza del paziente ].
• I pazienti non devono consumare bevande alcoliche o prodotti da prescrizione o non prescrizione contenenti alcol durante la terapia hycodan. La co-ingestione di alcol con hycodan può comportare un aumento dei livelli plasmatici e un sovradosaggio potenzialmente fatale di idrocodone [vedi Interazioni farmacologiche ].

Rischi di utilizzo nei pazienti con condizioni gastrointestinali

• Hycodan is contraindicated in patients with known or suspected gastrointestinal obstruction including paralytic ileus [see Controindicazioni ]. The use of hydrocodone in Hycodan may obscure the diagnosis or clinical course of patients with acute abdominal conditions.
• L'uso simultaneo di anticolinergici con Hycodan può produrre ileo paralitico [vedi Interazioni farmacologiche ].
• L'idrocodone in Hycodan può provocare costipazione o malattia ostruttiva intestinale, specialmente nei pazienti con disturbi della motilità intestinale sottostanti. Usa con cautela nei pazienti con disturbi della motilità intestinale sottostanti.
• L'idrocodone in Hycodan può causare spasmo dello sfintere di Oddi con conseguente aumento della pressione del tratto biliare. Gli oppioidi possono causare aumenti dell'amilasi sierica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Monitor patients with biliary tract disease including acute pancreatitis for worsening symptoms.

I rischi di utilizzo nei pazienti con lesioni alla testa hanno compromesso la coscienza hanno aumentato la pressione intracranica o i tumori del cervello

Evitare l'uso di Hycodan nei pazienti con lesioni intracraniche per lesioni alla testa o un aumento preesistente della pressione intracranica. Nei pazienti che possono essere suscettibili agli effetti intracranici della ritenzione di CO2 (ad esempio quelli con evidenza di un aumento della pressione intracranica o dei tumori cerebrali), l'ycodan può ridurre l'unità respiratoria e la conseguente ritenzione di CO2 può aumentare ulteriormente la pressione intracranica. Inoltre, gli oppioidi producono reazioni avverse che possono oscurare il decorso clinico dei pazienti con lesioni alla testa.

Aumento del rischio di convulsioni nei pazienti con disturbi convulsivi

L'idrocodone in Hycodan può aumentare la frequenza delle convulsioni nei pazienti con disturbi convulsivi e può aumentare il rischio di convulsioni che si verificano in altri contesti clinici associati a convulsioni. Monitorare i pazienti con una storia di disturbi convulsivi per il peggioramento del controllo delle convulsioni durante la terapia hycodan.

Grave ipotensione

Hycodan may cause severe hypotension including orthostatic hypotension and syncope in ambulatory patients. There is increased risk in patients whose ability to maintain blood pressure has already been compromised by a reduced blood volume or concurrent administration of certain CNS depressant drugs (e.g. phenothiazines or general anesthetics) [see Interazioni farmacologiche ]. Monitor these patients for signs of hypotension after initiating Hycodan.

Nei pazienti con shock circolatorio l'hycodan può causare vasodilatazione che può ridurre ulteriormente la gittata cardiaca e la pressione arteriosa. Evita l'uso di Hycodan nei pazienti con shock circolatorio.

Sindrome da astinenza da oppiacei neonatali

Hycodan is not recommended for use in pregnant women. Prolonged use of Hycodan during pregnancy can result in withdrawal in the neonate. Neonatal opioid withdrawal syndrome unlike opioid withdrawal syndrome in adults may be life-threatening if not recognized and treated and requires management according to protocols developed by neonatology experts. Observe newborns for signs of neonatal opioid withdrawal syndrome and manage accordingly. Advise pregnant women using opioids for a prolonged period of the risk of neonatal opioid withdrawal syndrome and ensure that appropriate treatment will be available [see Utilizzare in popolazioni specifiche Informazioni sulla consulenza del paziente ].

Insufficienza surrenale

Casi di insufficienza surrenale sono stati riportati con uso di oppiacei più spesso seguendo più di un mese di utilizzo. La presentazione dell'insufficienza surrenale può includere sintomi e segni non specifici tra cui le vertigini della debolezza della fatica dell'anoressia di nausea e la bassa pressione sanguigna. Se si sospetta l'insufficienza surrenale, conferma la diagnosi con i test diagnostici il più presto possibile. Se viene diagnosticata l'insufficienza surrenalica con dosi di sostituzione fisiologica di corticosteroidi. Ruotare il paziente fuori dall'oppioide per consentire alla funzione surrenale di recuperare e continuare il trattamento con corticosteroidi fino a quando la funzione surrenale si riprende. Altri oppioidi possono essere provati come alcuni casi segnalati l'uso di un oppioide diverso senza ricorrenza di insufficienza surrenale. Le informazioni disponibili non identificano alcun particolare oppioide come più probabilità di essere associate all'insufficienza surrenale.

Interazioni di test di droga/laboratorio

Poiché gli agonisti oppioidi possono aumentare la pressione del tratto biliare con un conseguente aumento dei livelli plasmatici amilasi o lipasi di questi livelli di enzimi può essere inaffidabile per 24 ore dopo la somministrazione di una dose di hycodan.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Guida ai farmaci ).

Abuso e uso improprio della dipendenza

Informare i pazienti che l'uso di Hycodan anche se considerato come raccomandato può comportare abusi e uso improprio che possono portare al sovradosaggio e alla morte [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Instruct patients not to share Hycodan with others and to take steps to protect Hycodan from theft or misuse.

Importanti istruzioni di dosaggio e amministrazione

Istruire i pazienti come misurare e assumere la dose corretta di Hycodan. Consiglia ai pazienti di misurare Hycodan con un dispositivo di misurazione millilitro accurato. I pazienti devono essere informati che un cucchiaino domestico non è un dispositivo di misurazione accurato e potrebbe portare a un sovradosaggio. Consiglia ai pazienti di chiedere al loro farmacista di raccomandare un dispositivo di misurazione appropriato e di istruzioni per misurare la dose corretta [vedi Dosaggio e amministrazione AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Consiglia ai pazienti di non aumentare la dose o la frequenza di dosaggio di Hycodan perché possono verificarsi gravi eventi avversi come la depressione respiratoria AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Sovradosaggio ].

Depressione respiratoria potenzialmente letale

Informare i pazienti del rischio di depressione respiratoria potenzialmente letale, incluso le informazioni secondo cui il rischio è maggiore quando si avvia Hycodan e che può verificarsi anche a dosaggi raccomandati [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Advise patients how to recognize respiratory depression and to seek medical attention if breathing difficulties develop.

Ingestione accidentale

Informare i pazienti che l'ingestione accidentale in particolare da parte dei bambini può provocare depressione o morte respiratoria [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Instruct patients to take steps to store Hycodan securely and to properly dispose of unused Hycodan in accordance with the local state guidelines and/or regulations.

Attività che richiedono vigilanza mentale

Consiglia ai pazienti di evitare di impegnarsi in compiti pericolosi che richiedono vigilanza mentale e coordinamento motorio come macchinari operativi o guidare un veicolo a motore in quanto Hycodan può produrre sonnolenza marcata [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Interazioni con benzodiazepine e altri depressivi del sistema nervoso centrale, compreso l'alcol

Informare i pazienti e gli operatori sanitari che possono verificarsi effetti additivi potenzialmente fatali se Hycodan viene utilizzato con benzodiazepine o altri depressivi del SNC, incluso l'alcol. Consiglia ai pazienti di evitare l'uso concomitante di hycodan con benzodiazepine o altri depressivi del SNC e istruire i pazienti a non consumare bevande alcoliche, nonché prodotti da prescrizione e da banco che contengono alcol durante il trattamento con Hycodan AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche ].

Stipsi

Consiglia ai pazienti il ​​potenziale di costipazione grave [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Reazioni avverse ].

Anafilassi

Informare i pazienti che l'anafilassi è stata segnalata con ingredienti contenuti in Hycodan. Consiglia ai pazienti come riconoscere tale reazione e quando consultare il medico [vedi Controindicazioni Reazioni avverse ].

Interazione MAOI

Informare i pazienti a non assumere Hycodan durante l'utilizzo o entro 14 giorni dall'arresto di farmaci che inibiscono la monoamina ossidasi. I pazienti non devono iniziare a Maois durante l'assunzione di Hycodan [vedi Interazioni farmacologiche ].

Ipotensione

Informare i pazienti che Hycodan può causare ipotensione e sincope ortostatica. Istruire i pazienti come riconoscere i sintomi della bassa pressione sanguigna e come ridurre il rischio di gravi conseguenze dovrebbero verificarsi ipotensione (ad esempio sedersi o sdraiarsi con attenzione da una posizione seduta o sdraiata) [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Gravidanza

Consiglia ai pazienti che l'uso di Hycodan non è raccomandato durante la gravidanza [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Sindrome da astinenza da oppiacei neonatali

Informare le donne pazienti di potenziale riproduttivo che l'uso di Hycodan durante la gravidanza può provocare sindrome da astinenza da oppiacei neonatali che possono essere potenzialmente letali e non riconosciute [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Tossicità dell'embrione-fetale

Informare i pazienti di sesso femminile con potenziale riproduttivo che Hycodan può causare danni fetali e informare il proprio operatore sanitario di una gravidanza nota o sospetto [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Lattazione

Consiglia alle donne che l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Hycodan [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Infertilità

Informare i pazienti che l'uso cronico di oppioidi come l'idrocodone Un componente di Hycodan può causare una ridotta fertilità. Non è noto se questi effetti sulla fertilità siano reversibili [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Insufficienza surrenale

Informare i pazienti che Hycodan potrebbe causare insufficienza surrenale una condizione potenzialmente potenzialmente letale. L'insufficienza surrenale può presentare sintomi e segni non specifici come la nausea che vomito l'anoressia di debolezza delle vertigini e la bassa pressione sanguigna. Consiglia ai pazienti di consultare un medico se sperimentano una costellazione di questi sintomi [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Sindrome di Seroton

Informare i pazienti che Hycodan potrebbe causare una condizione rara ma potenzialmente potenzialmente letale derivante dalla concomitante somministrazione di farmaci serotonergici. Avvertire i pazienti dei sintomi della sindrome della serotonina e di consultare immediatamente un medico se si sviluppano i sintomi. Istruire i pazienti a informare i loro medici se stanno assumendo o pianificano di assumere farmaci serotoninergici [vedi Reazioni avverse Interazioni farmacologiche ].

pacchetto dose di medrol come prendere

Smaltimento di Hycodan non utilizzato

Consiglia ai pazienti di smaltire adeguatamente l'ycodano inutilizzato. Consiglia ai pazienti di lanciare il farmaco nella spazzatura domestica seguendo questi passaggi. 1) Rimuoverli dai loro contenitori originali e mescolarli con una sostanza indesiderata come fondi di caffè usati o cucciolata di gattino (questo rende il farmaco meno attraente per bambini e animali domestici e irriconoscibile per le persone che potrebbero essere intenzionalmente attraversare la spazzatura in cerca di droghe). 2) Posizionare la miscela in un sacchetto sigillabile lattina vuota o un altro contenitore per evitare che il farmaco perdesse o si rompa da un sacchetto della spazzatura o per smaltire in conformità con le linee guida e/o i regolamenti statali locali.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

La mutagenicità e gli studi sulla fertilità della cancerogenicità non sono stati condotti con Hycodan; Tuttavia, sono disponibili informazioni pubblicate per i singoli ingredienti o ingredienti attivi correlati.

Idrocodone

Studi di cancerogenicità sono stati condotti con codeina e oppiaceo correlato all'idrocodone. Sono stati condotti studi di due anni nei ratti F344/N e nei topi B6C3F1 per valutare il potenziale cancerogeno della codeina. Non è stata osservata alcuna evidenza di tumorigenicità nei ratti maschi e femmine a dosi dietetiche di codeina fino a 70 e 80 mg/kg/giorno (approssimativamente equivalente a 40 e 45 volte il MRHD dell'idrocodone su base mg/m² rispettivamente). Non è stata osservata alcuna evidenza di tumorigenicità nei topi maschi e femmine a dosi dietetiche in codeina fino a 400 mg/kg/die (approssimativamente equivalente a 110 volte l'MRHD di idrocodone su una base mg/m²).

Non sono stati condotti studi di mutagenicità con idrocodone.

Non sono stati condotti studi di fertilità con idrocodone.

Omatropina

Non sono stati condotti studi di carcinogenicità e studi di fertilità con omatropina.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Hycodan is not recommended for use in pregnant women including during or immediately prior to labor. Prolonged use of opioids during pregnancy may cause neonatal opioid withdrawal syndrome [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Considerazioni cliniche ].

Non ci sono dati disponibili con l'uso di Hycodan nelle donne in gravidanza per informare un rischio associato alla droga per esiti avversi sullo sviluppo. Studi pubblicati con idrocodone hanno riportato risultati incoerenti e hanno importanti limitazioni metodologiche (vedi Dati ).

Studi di tossicità riproduttiva non sono stati condotti con Hycodan; Tuttavia, sono disponibili studi con singoli ingredienti attivi o ingredienti attivi correlati (vedi Dati ). In animal reproduction studies hydrocodone administered by the subcutaneous route to pregnant hamsters during the period of organogenesis produced a teratogenic effect at a dose approximately 45 times the maximum recommended human dose (MRHD) (see Dati ).

Sulla base dei dati degli animali consigliano alle donne in gravidanza del potenziale rischio per un feto. Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di perdita di difetti alla nascita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente dal 2 al 4% e dal 15 al 20%.

Considerazioni cliniche

Reazioni avverse fetali/neonatali

L'uso prolungato di analgesici oppioidi durante la gravidanza per scopi medici o non medici può causare dipendenza fisica nella sindrome da astinenza da oppiacei neonati e neonatali poco dopo la nascita.

La sindrome da astinenza da oppiacei neonatali presenta l'iperattività irritabilità e il modello di sonno anormale a pianto ad alto pianto di vomito di vomito e il mancato aumento del peso. La durata e la gravità dell'inizio della sindrome da prelievo neonatale degli oppiacei variano in base alla durata degli oppioidi specifica dei tempi di utilizzo e alla quantità di ultimo uso materno e tasso di eliminazione del farmaco da parte del neonato. Osservare i neonati per i sintomi della sindrome da astinenza da oppiacei neonatali e gestire di conseguenza [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Manodopera o parto

Gli oppioidi attraversano la placenta e possono produrre depressione respiratoria e effetti psico-fisiologici nei neonati. Un antagonista oppioide come il naloxone deve essere disponibile per l'inversione della depressione respiratoria indotta da oppioidi nel neonato. Gli oppioidi tra cui Hycodan possono prolungare il lavoro attraverso azioni che riducono temporaneamente la durata della forza e la frequenza delle contrazioni uterine. Tuttavia, questo effetto non è coerente e può essere compensato da un aumento del tasso di dilatazione cervicale che tende ad accorciare il lavoro. Monitorare i neonati esposti agli oppioidi durante il travaglio per segni di eccesso di sedazione e depressione respiratoria.

Dati

Dati umani

Idrocodone

Un numero limitato di gravidanze è stato riportato in studi osservazionali pubblicati e rapporti post -marketing che descrivono l'uso di idrocodone durante la gravidanza. Tuttavia, questi dati non possono sicuramente stabilire o escludere alcun rischio associato al farmaco durante la gravidanza. I limiti metodologici di questi studi osservazionali includono dimensioni ridotte del campione e mancanza di dettagli in merito alla durata della dose e ai tempi dell'esposizione.

Dati sugli animali

Studi di tossicità riproduttiva non sono stati condotti con Hycodan; Tuttavia, sono disponibili studi con singoli ingredienti attivi o ingredienti attivi correlati.

Idrocodone

In uno studio di sviluppo embriofetale in criceti in gravidanza dosati al giorno 8 del giorno durante il periodo di organogenesi idrocodone indotto dalla cranioschisi una malformazione a circa 45 volte il MRHD (su base mg/m² con una dose sottocutanea materna di 102 mg/kg). Studi di tossicologia riproduttiva sono stati condotti anche con codeina e oppiaceo correlato all'idrocodone. In uno studio di sviluppo embriofetale nei ratti in gravidanza dosati per tutto il periodo di organogenesi codeina ha aumentato il riassorbimento e ridotto pesi fetali a una dose circa 65 volte l'MRHD di idrocodone (su base mg/m² con una dose orale materna di codeina a 120 mg/kg/giorno); Tuttavia, questi effetti si sono verificati in presenza di tossicità materna. Negli studi di sviluppo embriofetale con conigli e topi in gravidanza dosato per tutto il periodo della codeina di organogenesi non ha prodotto effetti avversi sullo sviluppo a dosi circa 30 e 160 volte rispettivamente il MRHD di idrocodone (su base mg/m² con dosi materne orali di codeina a 30 mg/kg/giorno in rabbia e 600 mg/kg/kg in topi).

Omatropina

Gli studi sugli animali con omatropina non sono disponibili.

kampong glam

Lattazione

Riepilogo del rischio

A causa del potenziale di gravi reazioni avverse tra cui l'eccesso di depressione respiratoria e morte in un bambino allattato al seno consigli sui pazienti che l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Hycodan.

Non ci sono dati sulla presenza di Hycodan nel latte umano Gli effetti di Hycodan sul bambino allattato al seno o sugli effetti di Hycodan sulla produzione di latte; tuttavia i dati sono disponibili con idrocodone e omatropina.

Idrocodone

Idrocodone is present in breast milk. Published cases report variable concentrations of hydrocodone and hydromorphone (an active metabolite) in breast milk with administration of immediate-release hydrocodone to nursing mothers in the early post-partum period with relative infant doses of hydrocodone ranging between 1.4% and 3.7%. There are case reports of excessive sedation and respiratory depression in breastfed infants exposed to hydrocodone. No information is available on the effects of hydrocodone on milk production.

Omatropina

Non sono disponibili informazioni sui livelli di omatropina nel latte materno o sulla produzione di latte. La letteratura pubblicata suggerisce che l'omatropina può ridurre la produzione di latte in base ai suoi effetti anticolinergici (vedi Considerazioni cliniche ).

Considerazioni cliniche

I bambini esposti a Hycodan attraverso il latte materno devono essere monitorati per l'eccesso di sedazione e depressione respiratoria. I sintomi di astinenza possono verificarsi nei neonati allattati al seno quando la somministrazione materna di un oppioide viene interrotta o quando l'allattamento viene interrotto.

Femmine e maschi di potenziale riproduttivo

Infertilità

Uso cronico di oppioidi come l'idrocodone Un componente di Hycodan può causare una ridotta fertilità nelle femmine e nei maschi di potenziale riproduttivo. Non è noto se questi effetti sulla fertilità siano reversibili [vedi Reazioni avverse Farmacologia clinica ].

Uso pediatrico

Hycodan is contraindicated in pediatric patients younger than 6 years of age because of life-threatening respiratory depression and death Avere occurred in pediatric patients who received hydrocodone [see Controindicazioni AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

La sicurezza e l'efficacia di Hycodan non sono state stabilite in pazienti di età inferiore ai 18 anni. Hycodan non è raccomandato per l'uso in pazienti di età inferiore ai 18 anni perché i benefici del trattamento sintomatico della tosse associati alle allergie o al raffreddore comune non superano i rischi per l'uso dell'idrocodone in questi pazienti [vedi Indicazioni AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Uso geriatrico

Studi clinici non sono stati condotti con Hycodan nelle popolazioni geriatriche.

Usare cautela quando si considera l'uso di Hycodan nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni. I pazienti anziani possono avere una maggiore sensibilità all'idrocodone; maggiore frequenza di riduzione della funzione renale epatica o cardiaca; o malattia concomitante o altra terapia farmacologica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

La depressione respiratoria è il rischio principale per i pazienti anziani trattati con oppioidi tra cui Hycodan. La depressione respiratoria si è verificata dopo che grandi dosi iniziali di oppioidi sono state somministrate a pazienti che non erano tolleranti agli oppioidi o quando gli oppioidi sono stati co-somministrati con altri agenti che deprimono la respirazione [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Idrocodone is known to be substantially excreted by the kidney and the risk of adverse reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to Avere decreased renal function monitor these patients closely for respiratory depression sedation and hypotension.

Compromissione renale

La farmacocinetica di Hycodan non è stata caratterizzata in pazienti con compromissione renale. I pazienti con compromissione renale possono avere concentrazioni plasmatiche più elevate rispetto a quelle con funzione normale [vedi Farmacologia clinica ]. Hycodan should be used with caution in patients with severe impairment of renal function and patients should be monitored closely for respiratory depression sedation and hypotension.

Compromissione epatica

La farmacocinetica di Hycodan non è stata caratterizzata in pazienti con compromissione epatica. I pazienti con compromissione epatica grave possono avere concentrazioni plasmatiche più elevate rispetto a quelle con una normale funzione epatica [vedi Farmacologia clinica ]. Therefore Hycodan should be used with caution in patients with severe impairment of hepatic function and patients should be monitored closely for respiratory depression sedation and hypotension.

Informazioni per overdose per Hycodan

Presentazione clinica

Idrocodone

Il sovradosaggio acuto con idrocodone è caratterizzato dalla depressione respiratoria (una diminuzione della frequenza respiratoria e/o del volume di marea cheyne-spolce la cianosi respiratoria) Somnolence estrema che progredisce verso la flaccidità di ondata di ondata di ondata di aeronazione di edema di edema edema di coma. Ipoglicemia Circulatory Collapse Arresto cardiaco e morte.

Idrocodone may cause miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origin may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen with hypoxia in overdose situations [see Farmacologia clinica ].

Omatropina

Omatropina has broad nonspecific anticholinergic / antimuscarinic activity that similar to although less potent than atropine. Overdosage of homatropine can cause mydriasis and cycloplegia (fixed and dilated pupils) bocca secca and eyes decreased sudorazione hyperthermia flushing mal di testa visual blurring gastrointestinal symptoms stipsi urinary retention tachycardia and palpitations anxiety restlessness agitazione allucinazioni convulsions cardiac arrhythmias and coma. Anticholinergic agents can also precipitate acute narrow angle glaucoma .

Trattamento del sovradosaggio

Il trattamento del sovradosaggio è guidato dalla presentazione clinica generale e consiste nella sospensione di Hycodan insieme all'istituzione della terapia appropriata. Prendere l'attenzione primaria al ristabilimento di adeguati scambi respiratorie attraverso la fornitura di un brevetto e le vie aeree protette e l'istituzione di ventilazione assistita o controllata. Impiegare altre misure di supporto (tra cui ossigeno e vasopressori) nella gestione di shock circolatorio e edema polmonare come indicato. L'arresto cardiaco o le aritmie richiederanno tecniche avanzate di supporto vitale. Lo svuotamento gastrico può essere utile per rimuovere il farmaco non assorbito.

Gli antagonisti degli oppiacei naloxone e nalmefene sono antidoti specifici per la depressione respiratoria risultante dal sovradosaggio di oppioidi. Per la depressione respiratoria o circolatoria clinicamente significativa secondaria al sovradosaggio di idrocodone somminisca un antagonista oppioide. Un antagonista non dovrebbe essere somministrato in assenza di depressione respiratoria clinicamente significativa. Poiché la durata dell'inversione degli oppiacei dovrebbe essere inferiore alla durata dell'azione dell'idrocodone in Hycodan monitorare attentamente il paziente fino a quando la respirazione spontanea non viene ristabilita in modo affidabile. Se la risposta a un antagonista di oppiacei è non ottimale o solo breve di natura, somministrare aggiuntivo antagonista come diretto dal prodotto di prescrizione delle informazioni di prescrizione del prodotto.

L'emodialisi non viene abitualmente utilizzata per migliorare l'eliminazione dell'idrocodone dal corpo. La fisostigmina può essere usata parenteralmente per il trattamento dei segni e dei sintomi della tossicità omatropina.

Controindicazioni per Hycodan

Hycodan is contraindicated for:

• Tutti i pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Depressione respiratoria significativa [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Asma bronchiale acuto o grave in un ambiente non monitorato o in assenza di attrezzature per la rianimazione [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Ostruzione gastrointestinale conosciuta o sospetta, incluso ileo paralitico [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Ipersensibilità all'omatropina dell'idrocodone o uno qualsiasi degli ingredienti inattivi in ​​Hycodan [vedi a Reazioni in doppia ].

Farmacologia clinica for Hycodan

Meccanismo d'azione

Idrocodone

Idrocodone is an opioid agonist with relative selectivity for the mu-opioid receptor although it can interact with other opioid receptors at higher doses. The precise mechanism of action of hydrocodone and other opiates is not known; however hydrocodone is believed to act centrally on the cough center. In excessive doses hydrocodone will depress respiration.

Omatropina

Omatropina is an anticholinergic that inhibits activity of the muscarinic acetylcholine receptor with less potency than atropine.

Farmacodinamica

Idrocodone

Effetti sul sistema nervoso centrale

Idrocodone produces respiratory depression by direct action on brain stem respiratory centers. The respiratory depression involves a reduction in the responsiveness of the brain stem respiratory centers to both increases in carbon dioxide tension and to electrical stimulation.

Idrocodone causes miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origins may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen due to hypoxia in overdose situations.

Effetti sul tratto gastrointestinale e altri muscoli lisci

Idrocodone causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach and duodenum. Digestion of food in the small intestine is delayed and propulsive contractions are decreased. Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased while tone may be increased to the point of spasm resulting in stipsi. Other opioid-induced effects may include a reduction in biliary and pancreatic secretions spasm of sphincter of Oddi and transient elevations in serum amylase.

Effetti sul sistema cardiovascolare

Idrocodone produces peripheral vasodilation which may result in orthostatic hypotension or syncope. Manifestations of histamine release and/or peripheral vasodilation may include pruritus flushing red eyes and sudorazione and/or orthostatic hypotension.

Effetti sul sistema endocrino

Gli oppioidi inibiscono la secrezione di ormone adrenocorticotropico (ACTH) cortisolo e ormone luteinizzante (LH) nell'uomo [vedi Reazioni avverse ]. They also stimulate prolactin growth hormone (GH) secretion and pancreatic secretion of insulin and glucagon.

L'uso cronico di oppioidi può influenzare l'asse ipotalamo-ipofisi-gonadico che porta a carenza di androgeni che possono manifestarsi come bassa disfunzione erettile di impotenza di libido o infertilità. Il ruolo causale degli oppioidi nella sindrome clinica dell'ipogonadismo non è noto perché i vari stress di vita fisico e psicologici che possono influenzare i livelli di ormoni gonadali non sono stati adeguatamente controllati negli studi condotti fino ad oggi [vedi Reazioni avverse ].

Effetti sul sistema immunitario

È stato dimostrato che gli oppioidi hanno una varietà di effetti sui componenti del sistema immunitario nei modelli in vitro e animale. Il significato clinico di questi risultati è sconosciuto. Nel complesso, gli effetti degli oppioidi sembrano essere modestamente immunosoppressivi.

Concentrazione relazioni di reazione avversa

Esiste una relazione tra l'aumento della concentrazione plasmatica di idrocodone e l'aumento della frequenza delle reazioni avverse oppioidi dose-correlate come gli effetti del CNS di vomito di nausea e la depressione respiratoria. Nei pazienti tolleranti agli oppioidi la situazione può essere modificata dallo sviluppo della tolleranza alle reazioni avverse legate agli oppioidi.

Omatropina

Omatropina methylbromide has several mild but undesirable clinical properties resulting from its antisecretory effects. These can include: bocca secca loss of visual accommodation photophobia and difficulty in urination. The extent of the above actions is dictated by dose dose escalation therefore results in progressively aversive symptoms in patients.

Farmacocinetica

Assorbimento

A seguito di una dose orale di 10 mg di idrocodone somministrato a cinque soggetti maschi adulti, la concentrazione di picco medio era 23,6 ± 5,2 ng/mL. I livelli sierici massimi sono stati raggiunti a 1,3 ± 0,3 ore. Il cibo non ha alcun effetto significativo sull'entità dell'assorbimento dell'idrocodone.

Distribuzione

Sebbene l'entità del legame proteico dell'idrocodone nel plasma umano non sia stata determinata definitivamente somiglianze strutturali con gli analgesici oppioidi correlati suggeriscono che l'idrocodone non è ampiamente legato alle proteine. Poiché la maggior parte degli agenti del gruppo morfinano a 5 anelli di oppioidi semi-sintetici lega la proteina plasmatica a un grado simile (intervallo 19% [idromorfone] al 45% [ossicodone]) dovrebbe rientrare in questo intervallo.

Eliminazione

Metabolismo

Idrocodone exhibits a complex pattern of metabolism including N-demethylation O-demethylation and 6keto reduction to the corresponding 6-α-and 6-β-hydroxy metabolites. CYP3A4 mediated N-demethylation to norhydrocodone is the primary metabolic pathway of hydrocodone with a lower contribution from CYP2D6-mediated O-demethylation to hydromorphone. Hydromorphone is formed from the O-demethylation of hydrocodone and may contribute to the total analgesic effect of hydrocodone. Therefore the formation of these and related metabolites can in theory be affected by other drugs [see Interazioni farmacologiche ]. Published in vitro studies Avere shown that N-demethylation of hydrocodone to form norhydrocodone can be attributed to CYP3A4 while O-demethylation of hydrocodone to hydromorphone is predominantly catalyzed by CYP2D6 and to a lesser extent by an unknown low affinity CYP enzyme.

Escrezione

Idrocodone and its metabolites are eliminated primarily in the kidneys. The mean plasma half-life of hydrocodone is approximately 4 hours.

Informazioni sul paziente per Hycodan

Hycodan
(He-ko-dan)
(Idrocodone Bitartrato e omatropina metilbromide) compresse e soluzione orale per uso orale

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Hycodan?

Hycodan is not for children under 18 years of age.

Hycodan can cause serious side effects including:

• Abuso e uso improprio della dipendenza. L'assunzione di medicinali Hycodan o altri medicinali che contengono un oppiaceo può causare abusi e uso improprio che possono portare al sovradosaggio e alla morte. Questo può accadere anche se prendi Hycodan esattamente come prescritto dal tuo medico. Il rischio di abuso e uso improprio è aumentato se tu o un membro della famiglia avete una storia di abuso di droghe o alcol o problemi di salute mentale.
  • Non farlo Condividi il tuo hycodan con altre persone.
  • Mantieni Hycodan in un posto sicuro lontano dai bambini.
• Problemi di respirazione potenzialmente letale (depressione respiratoria). Hycodan can cause breathing problems (respiratory depression) that can happen at any time during treatment and can lead to death. Your risk of breathing problems is greatest when you first start taking Hycodan are taking other medicines that can cause breathing problems Avere certain lung problems are elderly or Avere certain other health problems. I bambini hanno un rischio maggiore di depressione respiratoria. Possono verificarsi problemi di respirazione anche se prendi Hycodan esattamente come prescritto dal tuo operatore sanitario. Chiama il tuo medico o ottieni subito assistenza medica di emergenza se qualcuno che prende Hycodan ha uno dei sintomi di seguito:
  • aumento della sonnolenza
  • Respirazione poco profonda
  • confusione
  • inertà
  • Difficoltà a respirare

Mantieni Hycodan in un posto sicuro lontano dai bambini. L'uso accidentale anche di 1 dose di hycodan, specialmente da parte di un bambino, è un'emergenza medica e può causare problemi di respirazione (depressione respiratoria) che può portare alla morte. Se un bambino prende accidentalmente Hycodan, ottenere subito assistenza medica di emergenza.

• Sovradosaggio e morte a causa di errori di dosaggio della medicina. Il sovradosaggio e la morte possono verificarsi se si misura la dose sbagliata di Hycodan. Utilizzare sempre un dispositivo di misurazione di millilitro accurato (ML) per misurare la quantità corretta di Hycodan. Non farlo Usa un cucchiaino domestico per misurare la medicina. Potresti accidentalmente prendere troppo. Puoi chiedere al farmacista il dispositivo di misurazione che dovresti usare e come misurare la dose corretta.
• Problemi di respirazione (depressione respiratoria) che possono portare alla morte e al ritiro degli oppiacei Può accadere se inizi a prendere o smetti di assumere altri medicinali durante l'assunzione di Hycodan, incluso:
  • Alcuni antibiotici
  • Alcuni medicinali per curare un'infezione fungina
  • Alcuni medicinali per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) -1 Infezione acquisita la sindrome da carenza immunitaria (AIDS) o epatite C
  • rifampin
  • Carbamazepina
  • phable

Di 'al tuo operatore sanitario se prendi una di queste medicine. Chiedi al tuo operatore sanitario o al farmacista se non sei sicuro che il tuo medicinale sia elencato sopra.

• Gravi problemi di respirazione della sonnolenza (depressione respiratoria) coma e morte Può accadere nelle persone che prendono Hycodan con benzodiazepine o altri depressivi del sistema nervoso centrale tra cui l'alcol.
  • Non farlo Prendi benzodiazepine o qualsiasi medicina che può causare sonnolenza o sonnolenza durante il trattamento con Hycodan.
  • Non farlo Bevi alcol o prendi medicinali da banco o da banco che contengono alcol durante il trattamento con Hycodan.
• Prelievo di oppiacei in un neonato. L'uso di Hycodan durante la gravidanza può causare sintomi di astinenza nel tuo neonato che potrebbe essere pericoloso se non riconosciuto e trattato. Non dovresti prendere Hycodan se sei incinta. Di 'subito al tuo operatore sanitario se sei incinta o pensi di essere incinta.

Cos'è Hycodan?

• Hycodan is a prescription medicine used in adults 18 years of age and older to treat a cough. Hycodan contains hydrocodone an opioid (narcotic) cough suppressant.
• Hycodan is a federal controlled substance (C-II) because it contains hydrocodone that can be abused or lead to dependence. Mantieni Hycodan in un luogo sicuro per prevenire uso improprio e abusi. Vendere o regalare Hycodan può danneggiare gli altri ed è contro la legge. Di 'al tuo operatore sanitario se hai mai abusato o dipendente da medicinali da prescrizione alcolica o droghe di strada.

Chi non dovrebbe prendere Hycodan?

Hycodan is not for children under 18 years of age. Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Hycodan?

Non farlo take Hycodan if you:

• Avere gravi problemi di respirazione (depressione respiratoria) o problemi di respirazione causati dall'asma. Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Hycodan?
• Avere un blocco (ostruzione) nell'intestino come un ileo paralitico.
• sono allergici all'omatropina dell'idrocodone o a uno qualsiasi degli ingredienti di Hycodan. Vedi la fine di questa guida ai farmaci per un elenco completo di ingredienti in Hycodan.

Chiedi al tuo operatore sanitario se hai domande su queste informazioni.

Prima di prendere Hycodan, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, anche se tu:

• Avere una tossicodipendenza
• Avere Anche Problemi con condotto o pancreas
• Avere lung or breathing problems
• Avere glaucoma (increased pressure in eyes)
• Avere a febbre and are coughing up mucus
• Avere prostate problems
• Avere had a recent head injury
• Avere problems with your urinary tract or difficulty urinatin
• Avere had a brain tumor or other brain problems
• Avere kidney or liver problems
• Avere or Avere had confiscas
• Avere adrenal gland problems
• Avere pain in your stomach-area (abdomen)
• Avere low blood pressure
• Avere costipazione o other bowel problems
• Pianifica di sottoporsi a un intervento chirurgico
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Hycodan può danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Hycodan?
• stanno allattando o pianificano di allattare. L'idrocodone passa nel latte materno e può causare gravi effetti collaterali nel bambino, incluso un aumento dei problemi di respirazione della sonnolenza (depressione respiratoria) e morte. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste decidere se prendi Hycodan o l'allattamento al seno. Non dovresti fare entrambe le cose. Vedere Cosa dovrei evitare durante l'assunzione di Hycodan?
• Pianifica di avere figli. Hycodan può influire sulla capacità di avere un figlio in femmine e maschi (problemi di fertilità). Non è noto se questi problemi di fertilità saranno reversibili anche dopo aver smesso di prendere Hycodan. Parla con il tuo medico se questo è un problema per te.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.

L'assunzione di Hycodan con determinati altri medicinali può causare effetti collaterali o influenzare il funzionamento di Hycodan o altri medicinali. Non iniziare o smettere di assumere altri medicinali senza parlare con il tuo operatore sanitario.

Soprattutto dì al tuo medico se tu:

• Prendi medicinali antidolorifici come oppioidi (narcotici).
• Assumere medicinali freddi o allergici che contengono antistaminici o soppressori della tosse.
• Bevi alcol.
• Prendi i rilassanti muscolari.
• Prendi alcuni medicinali usati per trattare l'ansia dell'umore psicotiche o disturbi del pensiero o depressione, inclusi inibitori della monoamina ossidasi (MAOIS) Ticiciclici selettivi di reuppazione della serotonina (SSRIS) inibitori selettivi della serotonina-norepinefrina (SNRI) o antipsicotici.
• Prendi le medicine per abbassare la pressione sanguigna.
• Prendi pillole d'acqua (diuretici).
• Prendi medicinali chiamati anticolinergici utilizzati per trattare alcuni problemi di salute tra cui la malattia polmonare ostruttiva cronica dell'asma (BPCO) o problemi di stomaco.

Chiedi al tuo medico se non sei sicuro di prendere una di queste medicine.

Come dovrei prendere Hycodan?

la parte migliore di Nashville in cui soggiornare

• Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Hycodan?
• Prendi Hycodan esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di prenderlo. Non cambiare la tua dose senza parlare con il tuo medico.
• Prendi Hycodan solo per bocca.
• Prendi Hycodan utilizzando un dispositivo di misurazione di millilitro accurato (ML). Se non hai uno chiedi al farmacista di darti un dispositivo di misurazione per aiutarti a misurare la corretta quantità di hycodan. Non farlo use a household teaspoon to measure your medicine. You may accidently take too much.
• Non farlo riempire troppo il dispositivo di misurazione.
• Risciacquare il dispositivo di misurazione con acqua dopo ogni utilizzo.
• Se prendi troppi hycodan chiama subito il tuo medico o vai al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
• Di 'al tuo operatore sanitario se la tosse non migliora entro 5 giorni dal trattamento con Hycodan.

Cosa dovrei evitare durante l'assunzione di Hycodan?

• Evita di guidare un'auto o un macchinario operativo durante il trattamento con Hycodan. Hycodan può farti crescere le tue capacità di pensiero e motori e influenzare la tua visione.
• Non farlo Bevi alcol durante il trattamento con Hycodan. Bere alcol può aumentare le possibilità di avere gravi effetti collaterali.

Evita l'uso di Hycodan se tu:

• sono incinta. L'uso di Hycodan durante la gravidanza può causare sintomi di astinenza nel tuo neonato che potrebbe essere pericoloso se non riconosciuto e trattato. Di 'subito al tuo operatore sanitario se sei incinta o pensi di essere incinta.
• sono allattamento al seno. L'uso di Hycodan mentre l'allattamento può causare gravi problemi di respirazione (depressione respiratoria) nel bambino allattato al seno che potrebbe essere pericoloso per la vita.
• Prendi una medicina chiamata inibitore della monoamina ossidasi (MAOI). Evita di prendere un MAOI entro 14 giorni dopo aver smesso di prendere Hycodan. Evita di iniziare Hycodan se hai smesso di prendere un MAOI negli ultimi 14 giorni.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Hycodan?

Hycodan can cause serious side effects including:

• Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Hycodan?
• Problemi intestinali tra cui grave costipazione o mal di stomaco. Vedi chi non dovrebbe prendere Hycodan?
• Aumento della pressione nella testa (intracranica). Evita l'uso di Hycodan se hai una lesione alla testa o ti è stato detto che hai cambiamenti nel tessuto del cervello (lesioni cerebrali) o una maggiore pressione nella testa.
• Aumento del rischio di convulsioni nelle persone con disturbi convulsivi. Se si dispone di un disturbo convulsivo, Hycodan può aumentare la frequenza con cui hai un attacco.
• Bassa pressione sanguigna. Un improvviso calo della pressione sanguigna può verificarsi in alcune persone durante il trattamento con Hycodan e questo può farti sentire vertiginosi a luminoso o debole, specialmente quando ti alzi (ipotensione ortostatica). Il rischio di avere questo problema potrebbe essere aumentato se si prendono Hycodan con determinati altri medicinali che riducono la pressione sanguigna. Se hai uno di questi sintomi mentre prendi la seduta Hycodan o sdraiate. Non cambiare la posizione del tuo corpo troppo velocemente. Alzati lentamente dal sedersi o sdraiarsi.
• Problemi su ghiandole surrenali. Hycodan can cause serious and life-threatening adrenal gland problems. Your healthcare provider may do blood tests to check for adrenal gland problems. Call your healthcare provider right away if you Avere any of these symptoms:
  • nausea
  • debolezza
  • vomito
  • vertigini
  • Non voler mangiare (anoressia)
  • bassa pressione sanguigna o affaticamento

Gli effetti collaterali più comuni di Hycodan includono:

• • sonnolenza
  • vertigini
  • confusione
  • mal di testa
  • Problemi di coordinamento
  • bocca secca
  • diminuzione delle prestazioni mentali e fisiche
  • nausea
  • Mancanza di energia
  • vomito
  • Accendino
  • stipsi

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Hycodan.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei conservare Hycodan?

• Conservare Hycodan a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).
• Conservare le compresse Hycodan in un contenitore strettamente chiuso in un luogo fresco secco lontano dal calore o dalla luce solare diretta.
• Mantieni Hycodan e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Come dovrei smaltire Hycodan?

Rimuovi Hycodan inutilizzato dal contenitore e mescolalo con una sostanza non tossica indesiderata come lettiera per gatti o fondi di caffè usati per renderlo meno attraente per bambini e animali domestici. Posizionare la miscela in un contenitore come un sacchetto di plastica sigillato e gettarlo nella spazzatura domestica. Puoi anche seguire le linee guida statali o locali su come gettare in sicurezza Hycodan.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Hycodan.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non utilizzare Hycodan per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare Hycodan ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Puoi chiedere al tuo farmacista o al medico informazioni su Hycodan che è scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di Hycodan?

Ingredienti attivi: Ingredienti inattivi di bitartrato di idrocodone e omatropina metilbromuro nelle compresse igrofoniche: fosfato di calcio fosfato dibasico di diossido di silicio colloidale di lattosio magnesio stearato di amido pregelatinizzato e acido stearico.

Ingredienti inattivi nella soluzione orale Hycodan: Acido citrico anidro FD

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.