Cytomel

Descrizione per citomel

I farmaci dell'ormone tiroideo sono preparazioni naturali o sintetiche contenenti tetraiodotironina (levotiroxina T4) sodio o triiodotironina (T3 liotironina) sodio o entrambi. T4 e T3 sono prodotti nella ghiandola tiroidea umana dall'iodinazione e dall'accoppiamento della tirosina di aminoacidi. T4 contiene quattro atomi di iodio ed è formato dall'accoppiamento di due molecole di diiodotirosina (DIT). T3 contiene tre atomi di iodio ed è formato dall'accoppiamento di una molecola di dit con una molecola di monoiodotirosina (MIT). Entrambi gli ormoni sono conservati nel colloide tiroide come tiroglobulina.

I preparati per l'ormone tiroideo appartengono a due categorie: (1) preparazioni ormonali naturali derivate da preparati di tiroide animale e (2) sintetici. I preparati naturali includono tiroide essiccata e tiroglobulina. La tiroide essiccata deriva da animali domestici che vengono utilizzati per il cibo dall'uomo (tiroide di manzo o maiale) e la tiroglobulina deriva dalle ghiandole tiroidee del maiale. La Pharmacopeia degli Stati Uniti (USP) ha standardizzato il contenuto totale di iodio di preparati naturali. La tiroide USP contiene non meno di (NLT) 0,17 per cento e non più di (NMT) lo 0,23 percento di iodio e la tiroglobulina contiene non meno dello (NLT) dello 0,7 per cento dell'moodina legata organicamente. Il contenuto di iodio è solo un indicatore indiretto della vera attività biologica ormonale.

Le compresse di citomio (liotironina sodio) contengono liotironina (L-triiodotironina o LT3) una forma sintetica di un ormone tiroideo naturale ed è disponibile come sale di sodio.

Le formule strutturali ed empiriche e il peso molecolare della liotironina sodio sono riportati di seguito.

Liotironina sodio

L-tirosina O- (4-idrossi-3-iodofenil) -35-diiodo-monosodico sale

Venticinque mcg di liotironina equivale a circa 1 grano di tiroide essiccata o tiroglobulina e 0,1 mg di L-tiroxina.

Ogni compressa rotonda da bianco a bianco e bianco-bianco (liotironina sodio) contiene liotironina sodio equivalente alla liotironina come segue: 5 mcg debossato KPI e 115; 25 MCG hanno segnato e debossato KPI e 116; 50 MCG hanno segnato e debossato KPI e 117. Gli ingredienti inattivi sono costituiti da saccarosio e talco dell'amido stearico e talco dell'amido stearico di gelatina di solfato di calcio.

Usi per il citomello

Ipotiroidismo

Il citomel è indicato come terapia sostitutiva in ipotiroidismo congeniti o ipotiroidismo congeniti o acquisiti (ipotalamico) secondario (tiroideo) e terziario (ipotalamico).

Soppressione dell'ormone stimolante la tiroide ipofisario

Il citomio è indicato come aggiunta alla chirurgia e alla terapia con radioiodio nella gestione del carcinoma tiroideo ben modificato.

Test di soppressione della tiroide

Il citomel è indicato come agente diagnostico nei test di soppressione per differenziare sospetti lievi ipertiroidismo o autonomia della ghiandola tiroidea.

Limiti di utilizzo

• Il citomio non è indicato per la soppressione di noduli tiroidei benigni e gozzo diffuso non tossico nei pazienti sufficienti allo iodio in quanto non vi sono benefici clinici e il trattamento eccessivo con citomio può indurre ipertiroidismo [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Il citomio non è indicato per il trattamento dell'ipotiroidismo durante la fase di recupero della tiroidite subacuta.

Dosaggio per citomel

Principi generali di dosaggio

La dose di citomio per l'ipotiroidismo o la soppressione del TSH ipofisario dipende da una varietà di fattori tra cui: il peso corporeo del peso del paziente con condizioni mediche concomitanti (compresa la gravidanza) Farmaci concomitanti co-somministri e la natura specifica della condizione in fase di trattamento [vedi trattato [vedi Dosaggio raccomandato per l'ipotiroidismo dosaggio raccomandato per la soppressione del TSH in carcinoma tiroideo ben differenziato dosaggio raccomandato per il test di soppressione della tiroide Avvertimenti e precauzioni E Interazioni farmacologiche ]. Dosing must be individualized to account for these factors E dose adjustments made based on periodic assessment of the patient's clinical response E laboratory parameters [see Dosaggio consigliato per il test di soppressione della tiroide ].

Somministrare le compresse di citomel per via orale una volta al giorno.

Dosaggio raccomandato per l'ipotiroidismo

Adulti

Il dosaggio iniziale consigliato è di 25 mcg per via orale una volta al giorno. Aumentare la dose di 25 mcg al giorno ogni 1 o 2 settimane se necessario. La solita dose di mantenimento è da 25 mcg a 75 mcg una volta al giorno.

Per i pazienti anziani o i pazienti con malattia cardiaca sottostante iniziano con il citomel 5 mcg una volta al giorno e aumentano di incrementi di 5 mcg a intervalli raccomandati.

Il TSH sierico non è una misura affidabile dell'adeguatezza della dose di citomio nei pazienti con ipotiroidismo secondario o terziario e non deve essere utilizzato per monitorare la terapia. Utilizzare il livello sierico T3 per monitorare l'adeguatezza della terapia in questa popolazione di pazienti.

Pazienti pediatrici

Il dosaggio di partenza raccomandato è di 5 mcg una volta al giorno con un aumento di 5 mcg ogni 3-4 giorni fino a quando non viene raggiunta la risposta desiderata. I bambini di qualche mese possono richiedere 20 mcg una volta al giorno per la manutenzione. A 1 anno di età 50 mcg una volta al giorno potrebbe essere richiesto. Sopra 3 anni potrebbe essere necessario il dosaggio completo degli adulti [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Cosa ha in esso Percocet

Neonati (da 0 a 3 mesi) a rischio di insufficienza cardiaca

Prendi in considerazione una dose di partenza inferiore nei neonati a rischio di insufficienza cardiaca. Aumentare la dose, se necessario, in base alla risposta clinica e di laboratorio.

Pazienti pediatrici at Risk for Hyperactivity

Per ridurre al minimo il rischio di iperattività nei pazienti pediatrici inizia a un quarto della dose di sostituzione completa raccomandata e aumentare su base settimanale di un quarto della dose di sostituzione raccomandata completa fino al raggiungimento della dose di sostituzione completa.

Gravidanza

Ipotiroidismo preesistente

I requisiti di dose di ormone tiroideo possono aumentare durante la gravidanza. Misura TSH sierico e Free-T4 non appena la gravidanza è confermata e almeno durante ogni trimestre di gravidanza. Nei pazienti con ipotiroidismo primario mantiene TSH sierico nell'intervallo di riferimento specifico dei trimestri. Per i pazienti con TSH sierico al di sopra del normale intervallo specifico del trimestre aumenta la dose di ormone tiroideo e misurano TSH ogni 4 settimane fino a raggiungere una dose stabile e il TSH sierico si trova all'interno della normale gamma specifica del trimestre. Ridurre il dosaggio dell'ormone tiroideo ai livelli di pre -gravidanza immediatamente dopo la consegna e misurare i livelli sierici di TSH da 4 a 8 settimane dopo il parto per garantire che la dose dell'ormone tiroideo sia appropriata.

Dosaggio raccomandato per la soppressione del TSH nel carcinoma tiroideo ben differenziato

La dose di citomio dovrebbe colpire i livelli di TSH all'interno dell'intervallo terapeutico desiderato. Ciò può richiedere dosi più elevate a seconda del livello target per la soppressione del TSH.

Dosaggio consigliato per il test di soppressione della tiroide

La dose raccomandata è di 75 mcg a 100 mcg al giorno per 7 giorni con l'assorbimento di iodio radioattivo che viene determinato prima e dopo la somministrazione di 7 giorni di citomel. Se la funzione tiroidea è normale, l'assorbimento della radioiodio diminuirà in modo significativo dopo il trattamento. Una soppressione del 50% o maggiore di assorbimento indica un normale asse tiroide-tiroideo.

Passa dalla levotiroxina al citomello

Il citomel ha un rapido inizio di azione e gli effetti residui dell'altra preparazione alla tiroide possono persistere per le prime settimane dopo l'inizio della terapia con citomio. Quando si passa a un paziente in citomel interrompere la terapia con levotiroxina e avviare il citomio a basso dosaggio. Aumentare gradualmente la dose di citomio in base alla risposta del paziente.

Monitoraggio dei livelli di TSH e triiodotironina (T3)

Valutare l'adeguatezza della terapia mediante valutazione periodica dei test di laboratorio e della valutazione clinica. Le prove cliniche e di laboratorio persistenti di ipotiroidismo nonostante un'apparente dose di sostituzione di citomio può essere una prova di assorbimento inadeguato di cattiva conformità delle interazioni farmacologiche o di una combinazione di questi fattori.

Adulti

Nei pazienti adulti con ipotiroidismo primario monitorano periodicamente il TSH sierico dopo l'inizio della terapia o qualsiasi cambiamento nella dose. Per verificare la risposta immediata alla terapia prima che il TSH abbia avuto la possibilità di rispondere o se lo stato del paziente deve essere valutato prima di quel punto la misurazione del T3 totale sarebbe più appropriata. Nei pazienti con una dose di sostituzione stabile e appropriata valutare la risposta clinica e biochimica ogni 6-12 mesi e ogni volta che c'è un cambiamento nello stato clinico del paziente.

Pediatria

Nei pazienti pediatrici con ipotiroidismo valutano l'adeguatezza della terapia sostitutiva misurando i livelli sierici di TSH e T3. Per i pazienti pediatrici di tre anni di età e più il monitoraggio raccomandato è ogni 3-12 mesi dopo la stabilizzazione della dose fino al completamento della crescita e della pubertà. Scarsa conformità o valori anormali possono richiedere un monitoraggio più frequente. Eseguire l'esame clinico di routine, compresa la valutazione dello sviluppo di crescita mentale e fisica e maturazione ossea a intervalli regolari.

Mentre l'obiettivo generale della terapia è normalizzare il livello sierico di TSH che TSH potrebbe non normalizzare in alcuni pazienti a causa di in utero Ipotiroidismo che causa un ripristino del feedback ipofisario-tiroideo. Il fallimento del TSH sierico di diminuire al di sotto di 20 UI per litro dopo l'inizio della terapia con i citomeli può indicare che il bambino non sta ricevendo una terapia adeguata. Valutare la dose di conformità dei farmaci somministrati e il metodo di somministrazione prima di aumentare la dose di citomio [vedi Avvertimenti e precauzioni E Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Ipotiroidismo secondario e terziario

Monitorare i livelli sierici di T3 e mantenere nell'intervallo normale.

Come fornito

Dosaggio Forms And Forzas

Compresse (da bianco rotondo a bianco off-bianco) disponibili come segue:

• 5 mcg: debossato con KPI da un lato e 115 dall'altra parte
• 25 mcg: segnato da un lato e debossato con KPI e 116 dall'altra parte
• 50 mcg: segnato da un lato e debossato con KPI e 117 dall'altra parte

Archiviazione e maneggevolezza

Cytomel Le compresse (da bianco rotonde a bianco off-bianco) sono fornite come segue:

Conservare tra 15 ° C e 30 ° C (59 ° F e 86 ° F).

Produzione di: Pfizer Inc New York NY 10017. Revisionato: luglio 2019

Effetti collaterali for Cytomel

Le reazioni avverse associate alla terapia dei citomeli sono principalmente quelle dell'ipertiroidismo a causa di un sovradosaggio terapeutico [vedi Avvertimenti e precauzioni E OVERDOSE ]. They include the following:

Generale: fatica aumentata per perdita di peso in intolleranza al calore febbre eccessiva sudorazione eccessiva

Sistema nervoso centrale: mal di testa hyperactivity nervosismo anxiety irritabilità emotional lability insomnia

Muscoloscheletrico: tremori debolezza muscolare e crampi

Cardiovascolare: Palpitazioni Tachicardia Aritmie Aumentata Pulse e Pressione ariattica Insufficienza cardiaca Angina Myocardial Infarction Arresto cardiaco

Respiratorio: Dispnea

Gastrointestinale: Crampi addominali vominici di diarrea Elevazioni dei test di funzionalità epatica

Dermatologico: lavaggio per la perdita di capelli

Endocrino: diminuzione della densità minerale ossea

Riproduttivo: irregolarità mestruali compromesse fertilità

Reazioni avverse nei pazienti pediatrici

Lo pseudotumor cerebri e l'epifisi femorale capitale scivolati sono stati riportati in pazienti pediatrici che hanno ricevuto terapia sostitutiva tiroidea. Il trattamento eccessivo può provocare craniosinostosi nei neonati e chiusura prematura delle epifisi nei pazienti pediatrici con conseguente altezza adulta compromessa.

Reazioni di ipersensibilità

Le reazioni di ipersensibilità agli ingredienti inattivi si sono verificati nei pazienti trattati con prodotti ormoni tiroidei. Questi includono orticaria prurito cutaneo di arricco di angioedema vari sintomi gastrointestinali (dolore addominale Nausea vomito e diarrea) Febbre artralgia Salness sierico e respiro sibilante.

Interazioni farmacologiche for Cytomel

Farmaci noti per colpire la farmacocinetica ormonale tiroideo

Molti farmaci possono esercitare effetti sulla farmacocinetica dell'ormone tiroideo (ad es. Secrezione di assorbimento di secrezione di catabolismo del catabolismo e risposta del tessuto target) e possono alterare la risposta terapeutica al citomio (vedere le tabelle 1 - 4).

Tabella 1: farmaci che possono ridurre l'assorbimento di T3 (ipotiroidismo)

Tabella 2: farmaci che possono alterare la porta sierica di triiodotironina (T3) senza influire sulla concentrazione di tiroxina libera (FT4) (eutyroidismo)

Tabella 3: farmaci che possono alterare il metabolismo epatico degli ormoni tiroidei

Tabella 4: farmaci che possono ridurre la conversione di T4 in T3

Terapia antidiabetica

L'aggiunta della terapia con citomel in pazienti con diabete mellito può peggiorare il controllo glicemico e comportare un aumento dei requisiti di agente antidiabetico o insulina. Monitorare attentamente il controllo glicemico soprattutto quando il citomio viene iniziato cambiato o interrotto [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Anticoagulanti orali

Cytomel increases the response to oral anticoagulant therapy. Therefore a decrease in the dose of anticoagulant may be warranted with correction of the hypothyroid state or when the Cytomel dose is increased. Closely monitor coagulation tests to permit appropriate E timely dosage adjustments.

Digitalis Glycosides

Cytomel may reduce the therapeutic effects of digitalis glycosides. Serum digitalis glycoside levels may be decreased when a hypothyroid patient becomes euthyroid necessitating an increase in the dose of digitalis glycosides.

Terapia antidepressiva

L'uso simultaneo di antidepressivi e citomio e citomio tetraciclici (ad es. Maprotilina) o di citomicio possono aumentare gli effetti terapeutici e tossici di entrambi i farmaci probabilmente a causa della maggiore sensibilità del recettore alle catecolamine. Gli effetti tossici possono includere un aumentato rischio di aritmie cardiache e stimolazione del sistema nervoso centrale. Il citomel può accelerare l'inizio dell'azione del triciclics. La somministrazione di sertralina nei pazienti stabilizzata sul citomio può comportare un aumento dei requisiti di citomio.

Ketamina

L'uso concomitante di ketamina e citomio può produrre marcata ipertensione e tachicardia. Monitorare attentamente la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca in questi pazienti.

Simpatomimetics

L'uso simultaneo di simpatomimetici e citomio può aumentare gli effetti dei simpatomimetici o dell'ormone tiroideo. Gli ormoni tiroidei possono aumentare il rischio di insufficienza coronarica quando gli agenti simpatomimetici vengono somministrati a pazienti con malattia coronarica.

Inibitori della tirosina-chinasi

L'uso concomitante di inibitori della tirosina-chinasi come imatinib può causare ipotiroidismo. Monitorare attentamente i livelli di TSH in tali pazienti.

Interazioni di test di droga-laboratorio

Considera i cambiamenti nella concentrazione di TBG nell'interpretazione dei valori T4 e T3. Misurare e valutare l'ormone non illuminato (libero) in questa circostanza. Epatite infettiva della gravidanza Estrogeni estrogencontani contraccettivi orali e porfiria intermittente acuta aumentano le concentrazioni di TBG. Nefrosi Ipoproteinemia grave grave Malattia epatica L'acromegalia androgeni e corticosteroidi riducono la concentrazione di TBG. Le globulinemie di legame familiare iper o ipotiroxina sono state descritte con l'incidenza di carenza di TBG che si avvicina a 1 in 9000.

Avvertimenti per il citomello

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

gamba di ematoma quanto tempo per guarire

Precauzioni per il citomio

Reazioni avverse cardiache negli anziani e nei pazienti con malattia cardiovascolare sottostante

Il trattamento eccessivo con l'ormone tiroideo può causare un aumento dello spessore della parete cardiaca e della contrattilità cardiaca e può precipitare angina o aritmie in particolare nei pazienti con malattia cardiovascolare e nei pazienti anziani. Iniziare la terapia di citomel in questa popolazione a dosi più basse rispetto a quelle raccomandate negli individui più giovani o nei pazienti senza malattia cardiaca [vedi Dosaggio e amministrazione E Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Monitorare le aritmie cardiache durante le procedure chirurgiche nei pazienti con malattia coronarica che ricevono terapia di citomio soppressivo. Monitorare i pazienti che ricevono citomio concomitanti e agenti simpatomimetici per segni e sintomi dell'insufficienza coronarica. Se i sintomi cardiovascolari si sviluppano o peggiorano, riducono o trattengono la dose di citomel per una settimana e si riavviano a una dose più bassa.

Myxedema coma

Il coma di myxedema è un'emergenza potenzialmente letale caratterizzata da cattiva circolazione e ipometabolismo e può provocare un assorbimento imprevedibile dell'ormone tiroideo dal tratto gastrointestinale. Non è raccomandato l'uso di prodotti per droga per ormoni tiroidei orali per trattare il coma di myxedema. Somministrare i prodotti dell'ormone tiroideo formulati per la somministrazione endovenosa per il trattamento del coma di myxedema.

Crisi surrenale acuta in pazienti con insufficienza surrenale concomitante

L'ormone tiroideo aumenta la clearance metabolica dei glucocorticoidi. L'inizio della terapia dell'ormone tiroideo prima di iniziare la terapia glucocorticoide può precipitare una crisi surrenale acuta nei pazienti con insufficienza surrenale. Trattare i pazienti con insufficienza surrenale con glucocorticoidi sostitutivi prima di iniziare il trattamento con citomio [vedi Controindicazioni ].

Prevenzione dell'ipertiroidismo o trattamento incompleto dell'ipotiroidismo

Cytomel has a narrow therapeutic index. Over- or undertreatment with Cytomel may have negative effects on growth E development cardiovascular function bone metabolism reproductive function cognitive function emotional state gastrointestinal function E on glucose E lipid metabolism. Titrate the dose of Cytomel carefully E monitor response to titration to avoid these effects [see Dosaggio e amministrazione ]. Monitor for the presence of drug or food interactions when using Cytomel E adjust the dose as necessary [see Interazioni farmacologiche E Farmacologia clinica ].

Peggioramento del controllo diabetico

L'aggiunta della terapia dell'ormone tiroideo nei pazienti con diabete mellito può peggiorare il controllo glicemico e comportare un aumento dei requisiti di agente antidiabetico o insulina. Monitorare attentamente il controllo glicemico dopo aver iniziato a cambiare o interrompere il citomio [vedi Interazioni farmacologiche ].

Riduzione della densità minerale ossea associata all'ormone tiroideo

Può verificarsi un aumento del riassorbimento osseo e una ridotta densità minerale ossea a causa della sovrapposizione dell'ormone tiroideo, in particolare nelle donne post-menopausa. L'aumento del riassorbimento osseo può essere associato ad un aumento dei livelli sierici e all'escrezione urinaria di elevazioni di calcio e fosforo nei livelli di ormone paratiroideo sierico e soppresso di soppresso. Somministrare la dose minima di citomel che raggiunge la risposta clinica e biochimica desiderata per mitigare questo rischio.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali per valutare il potenziale mutageno potenziale cancerogeno o gli effetti sulla fertilità della liotironina sodio.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

L'esperienza con l'uso di liotironina nelle donne in gravidanza, compresi i dati provenienti da studi post-marketing, non hanno riportato maggiori tassi di gravi difetti alla nascita o aborti spontanei (vedi Dati ). Ci sono rischi per la madre e il feto associati a ipotiroidismo non trattato in gravidanza. Poiché i livelli di TSH possono aumentare durante la gravidanza, il TSH deve essere monitorato e il dosaggio di citomel regolato durante la gravidanza (vedi Considerazioni cliniche ). Non ci sono studi sugli animali condotti con liotironina durante la gravidanza. I citomel non devono essere interrotti durante la gravidanza e l'ipotiroidismo diagnosticato durante la gravidanza deve essere rapidamente trattato.

Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente dal 2 al 4% e dal 15 al 20%.

Considerazioni cliniche

Rischio materno e/o embrione/o fetale associato alla malattia

L'ipotiroidismo materno durante la gravidanza è associato a un tasso di complicanze più elevato tra cui l'aborto spontaneo di ipertensione gestazionale pre-eclampsia morta e parto prematuro.

L'ipotiroidismo materno non trattato può avere un effetto negativo sullo sviluppo neurocognitivo fetale.

Aggiustamenti della dose durante la gravidanza e il periodo postpartum

Gravidanza may increase Cytomel requirements. Serum TSH levels should be monitored E the Cytomel dosage adjusted during pregnancy. Since postpartum TSH levels are similar to preconception values the Cytomel dosage should return to the pre-pregnancy dose immediately after delivery [see Dosaggio e amministrazione ].

Dati

Dati umani

La liotironina è approvata per l'uso come terapia sostitutiva per l'ipotiroidismo. I dati di studi post -marketing non hanno riportato aumenti dei tassi di aborti di malformazioni fetali o altri risultati avversi ma materni o fetali associati all'uso di liotironina nelle donne in gravidanza.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Studi pubblicati limitati riportano che la liotironina è presente nel latte umano. Tuttavia, non ci sono informazioni sufficienti per determinare gli effetti della liotironina sul bambino allattato al seno e nessuna informazione disponibile sugli effetti della liotironina sulla produzione di latte. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di citomio e a potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno dal citomio o dalla condizione materna sottostante.

Uso pediatrico

La dose iniziale di citomio varia con l'età e il peso corporeo. Gli aggiustamenti del dosaggio si basano su una valutazione dei parametri clinici e di laboratorio del singolo paziente [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Nei pazienti pediatrici in cui non è stata stabilita una diagnosi di ipotiroidismo permanente interrompere l'ormone tiroideo per un periodo di prova ma solo dopo che il bambino ha almeno 3 anni. Ottieni livelli sierici di TSH T4 e T3 alla fine del periodo di prova e utilizzare i risultati dei test di laboratorio e le valutazioni cliniche per guidare la diagnosi e il trattamento se garantito [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Ipotiroidismo congenito [vedi Dosaggio e amministrazione ]

Il rapido ripristino delle normali concentrazioni sieriche di T4 è essenziale per prevenire gli effetti avversi dell'ipotiroidismo congenito sullo sviluppo intellettuale e sulla crescita fisica e sulla maturazione complessive. Quindi avviare l'ormone tiroideo immediatamente dopo la diagnosi. L'ormone tiroideo è generalmente continuato per la vita in questi pazienti.

Monitorare da vicino i neonati durante le prime 2 settimane di terapia ormonale tiroideo per aritmie di sovraccarico cardiaco e aspirazione da Avido Suckling.

Monitorare da vicino i pazienti per evitare sottostratti o eccesso di trattamento. Il sottosuolo può avere effetti deleteri sullo sviluppo intellettuale e sulla crescita lineare. Il trattamento eccessivo è associato alla craniosinostosi nei neonati può influire negativamente sul ritmo della maturazione cerebrale e può accelerare l'età ossea e provocare una chiusura epifisaria prematura e una statura adulta compromessa [vedi Dosaggio e amministrazione E Reazioni avverse ].

Ipotiroidismo acquisito nei pazienti pediatrici

Monitorare attentamente i pazienti per evitare sottostratti e eccesso di trattamento. Il sottosuolo può comportare scarse prestazioni scolastiche a causa della compromissione della concentrazione e rallentare la menzione e in una ridotta altezza degli adulti. Il trattamento eccessivo può accelerare l'età ossea e provocare una chiusura epifisaria prematura e una statura adulta compromessa.

I bambini trattati possono manifestare un periodo di crescita di recupero che può essere adeguato in alcuni casi per normalizzare l'altezza degli adulti. Nei bambini con ipotiroidismo grave o prolungato la crescita di recupero potrebbe non essere adeguata per normalizzare l'altezza degli adulti [vedi Reazioni avverse ].

Uso geriatrico

A causa della maggiore prevalenza della malattia cardiovascolare tra gli anziani iniziano il citomio a meno della dose di sostituzione completa [vedi Dosaggio e amministrazione E Avvertimenti e precauzioni ]. Atrial arrhythmias can occur in elderly patients. Atrial fibrillation is the most common of the arrhythmias observed with thyroid hormone overtreatment in the elderly.

Informazioni per overdose per il citomello

I segni e i sintomi del sovradosaggio sono quelli dell'ipertiroidismo [vedi Avvertimenti e precauzioni E Reazioni avverse ]. In addition confusion E disorientation may occur. Cerebral embolism seizure shock coma E death have been reported. Symptoms may not necessarily be evident or may not appear until several days after ingestion.

Ridurre la dose di citomel o temporaneamente interrotto se si verificano segni o sintomi di sovradosaggio.

Avvia un trattamento di supporto adeguato come dettato dallo stato medico del paziente.

Per le informazioni attuali sulla gestione dell'avvelenamento o del sovradosaggio contattare il National Poison Control Center al numero 1-800-222-1222 o www.poison.org.

Controindicazioni per citomel

Cytomel is contraindicated in patients with uncorrected adrenal insufficiency [see Avvertimenti e precauzioni ].

Farmacologia clinica for Cytomel

Meccanismo d'azione

Gli ormoni tiroidei esercitano le loro azioni fisiologiche attraverso il controllo della trascrizione del DNA e della sintesi proteica. La triiodotironina (T3) e la L-tiroxina (T4) si diffondono nel nucleo cellulare e si legano alle proteine ​​del recettore tiroideo attaccato al DNA. Questo complesso del recettore nucleare ormonale attiva la trascrizione genica e la sintesi di RNA messaggero e proteine ​​citoplasmatiche.

Le azioni fisiologiche degli ormoni tiroidei sono prodotte prevalentemente da T3 la maggior parte (circa l'80%) deriva da T4 dalla deiodinazione nei tessuti periferici.

Farmacodinamica

L'inizio dell'attività della liotironina sodio si verifica entro poche ore. La risposta farmacologica massima si verifica entro 2 o 3 giorni.

Farmacocinetica

Assorbimento

T3 è quasi totalmente assorbito del 95 percento in 4 ore. Gli ormoni contenuti nei preparati naturali sono assorbiti in modo simile agli ormoni sintetici.

Distribuzione

La liotironina sodio (T3) non è saldamente legata alla proteina sierica. La maggiore affinità della levotiroxina (T4) sia per la globulina legante la tiroide che per la prealbumina legante la tiroide rispetto alla triiodotironina (T3) spiega parzialmente i livelli sierici più elevati e l'emivita più lunga dell'ex ormone. Entrambi gli ormoni legati alle proteine ​​esistono in equilibrio inverso con quantità minuti di ormone libero quest'ultimo che contava l'attività metabolica.

Eliminazione

Metabolismo

Il percorso principale del metabolismo dell'ormone tiroideo è attraverso la deiodinazione sequenziale. Circa l'80% della T3 circolante deriva dal T4 periferico mediante monodeiodinazione. Il fegato è il principale sito di degrado sia per T4 che per T3. Il T3 è ulteriormente deiodinato alla diiodotironina. Gli ormoni tiroidei vengono anche metabolizzati attraverso la coniugazione con glucuronidi e solfati e escreti direttamente nel Anche E gut where they undergo enterohepatic recirculation.

Escrezione

Gli ormoni tiroidei sono principalmente eliminati dai reni. Una parte dell'ormone coniugato raggiunge il colon invariato ed è eliminata nelle feci. L'emivita biologica è di circa 2-1/2 giorni.

Informazioni sul paziente per il citomello

Dosaggio e amministrazione

• Istruire i pazienti che i citomel dovrebbero essere presi solo come indicato dal proprio operatore sanitario.
• Chiedere ai pazienti di avvisare il proprio operatore sanitario in caso di gravidanza o allattare o stanno pensando di rimanere incinta durante l'assunzione di citomel.

Informazioni importanti

Se i brevetti stanno assumendo anticoagulanti (fluidi di sangue), il loro stato di coagulazione deve essere controllato frequentemente.

• Informare i pazienti che la liotironina nel citomel è destinato a sostituire un ormone che è normalmente prodotto dalla ghiandola tiroidea. La terapia generalmente sostitutiva deve essere presa per la vita.
• Informare i pazienti che il citomio non deve essere usato come terapia primaria o aggiuntiva in un programma di controllo del peso.
• Chiedere ai pazienti di avvisare il proprio operatore sanitario se stanno assumendo altri farmaci, tra cui preparazioni da prescrizione e da banco.
• Indiicare ai pazienti di avvisare il proprio operatore sanitario di qualsiasi altra condizione medica, in particolare i disturbi del diabete delle malattie cardiache che coagiscono e i problemi della ghiandola surrenale o ipofisaria poiché potrebbe essere necessario regolare la dose di farmaci utilizzati per controllare queste altre condizioni durante l'assunzione di citomel.
• Chiedere ai pazienti di avvisare il proprio medico o dentista se stanno assumendo citomel prima di qualsiasi intervento chirurgico.

Reazioni avverse

• Istruisci i pazienti a informare il proprio operatore sanitario se si verificano uno dei seguenti sintomi: dolore al torace rapido o irregolare carenza di crampi della gamba del respiro Crampi di nervosismo del mal di testa Irrico I tremori cambiano in appetito di peso o qualsiasi altro evento di vomito e altra evento di perdita di eventi per la perdita di eventi di eventi per la perdita di eventi di eventi per la perdita di calore invalida. Reazioni avverse ].
• Informare i pazienti che la perdita parziale dei capelli può verificarsi raramente durante i primi mesi di terapia con citomel; Questo è di solito temporaneo [vedi Reazioni avverse ].