Compazina

AVVERTIMENTO

Aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza

I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad un aumentato rischio di morte. Le analisi di diciassette studi controllati con placebo (durata modale di 10 settimane) in gran parte nei pazienti che assumono farmaci antipsicotici atipici hanno rivelato un rischio di morte in pazienti trattati con farmaci compresi tra 1,6 e 1,7 volte il rischio di morte nei pazienti trattati con placebo. Nel corso di un tipico studio controllato di 10 settimane, il tasso di morte nei pazienti trattati con farmaco è stato circa il 4,5% composto a un tasso di circa il 2,6% nel gruppo placebo. Sebbene le cause della morte siano state varie, la maggior parte delle morti sembrava essere cardiovascolare (ad esempio insufficienza cardiaca morte improvvisa) o infettiva (ad esempio polmonite) in natura. Studi osservazionali suggeriscono che simile al trattamento atipico di farmaci antipsicotici con farmaci antipsicotici convenzionali può aumentare la mortalità. La misura in cui i risultati dell'aumento della mortalità negli studi osservazionali possono essere attribuiti al farmaco antipsicotico rispetto ad alcune caratteristiche dei pazienti non è chiara. Le supposte di Compazine ® Prochlorperazina USP non sono approvate per il trattamento dei pazienti con psicopatico correlato alla demenza (vedi AVVERTIMENTOS ).

Descrizione per la compazina

Prochlorperazina A Derivato di fenotiazina è designato chimicamente come 2-cloro -10- [3- (4-metil-1-piperazinil) propil] fenotiazina con la seguente formula strutturale:

Ogni supposizione per la somministrazione rettale contiene 25 mg di proclorperazina; con glicerina gliceril monopalmitato gliceryl monostaarato acidi grassi olio di cocco idrogenato e acidi grassi dell'olio di palma idrogenato.

Usi per la compazina

Le supposte di proclorperazina 25 mg sono indicate nel controllo della nausea e del vomito grave negli adulti.

Dosaggio per compazina

Adulti

Il dosaggio dovrebbe essere aumentato più gradualmente nei pazienti debilitati o emaciati.

Pazienti anziani

In generale i dosaggi nell'intervallo inferiore sono sufficienti per la maggior parte dei pazienti anziani. Poiché sembrano essere più sensibili all'ipotensione e alle reazioni neuromuscolari che tali pazienti dovrebbero essere osservati da vicino. Il dosaggio deve essere adattato alla risposta individuale attentamente monitorata e dosaggio regolato di conseguenza. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato più gradualmente nei pazienti anziani.

Per controllare la nausea e il vomito gravi

Regolare il dosaggio alla risposta dell'individuo. Inizia con il dosaggio più basso consigliato.

Due età rettale: 25 mg due volte al giorno.

Come fornito

Supposte Compazine® Prochlorperazine USP 25mg (per gli adulti) sono facili da aprire e disponibili in scatole di 12.

12's - Ndc 66213-200-12

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ]. Non rimuovere dal wrapper fino a quando non è pronto per l'uso.

Prodotto per PBM Pharmaceuticals Inc. Charlottesville VA 22902. 2202921 Revisionato: aprile 2013

Effetti collaterali per la compazina

Possono verificarsi le vertigini della sonnolenza AMENORRREA Reazioni della pelle sfocata e ipotensione. Si è verificato l'ittero colestatico. Se si devono condurre febbre con sintomi simili a grippe. Se i test indicano un trattamento di arresto anomalia. Ci sono state alcune osservazioni sui cambiamenti di grasso nei fegati dei pazienti che sono morti durante la ricezione del farmaco. Non è stata stabilita alcuna relazione causale.

Si sono verificate leucopenia e agranulocitosi. Avvertire i pazienti di segnalare l'improvvisa comparsa di mal di gola o altri segni di infezione. Se i globuli bianchi e i conteggi differenziali indicano la depressione dei leucociti interrompono il trattamento e iniziano la terapia antibiotica e altri vagibili.

Reazioni neuromuscolari (extrapiramidali)

Questi sintomi sono osservati in un numero significativo di pazienti mentali ospedalizzati. Possono essere caratterizzati dall'irrequietezza motoria essere di tipo distonico o possono assomigliare al parkinsonismo. A seconda della gravità dei sintomi, il dosaggio deve essere ridotto o sospeso. Se la terapia viene ripristinata, dovrebbe essere a un dosaggio inferiore. Se si verificano questi sintomi nei bambini o nei pazienti in gravidanza, il farmaco dovrebbe essere fermato e non ripristinato. Nella maggior parte dei casi saranno sufficienti i barbiturici per percorso di amministrazione adeguato. (O la difenidramina iniettabile può essere utile.) In casi più gravi la somministrazione di un agente anti-parkinsonismo tranne Levodopa (vedi PDR ) di solito produce un rapido inversione dei sintomi. Dovrebbero essere impiegate misure di supporto adeguate come la manutenzione di vie aeree chiare e un'adeguata idratazione.

Irrequietezza motoria

I sintomi possono includere agitazione o nervosismo e talvolta insonnia. Questi sintomi spesso scompaiono spontaneamente. A volte questi sintomi possono essere simili ai sintomi nevrotici o psicotici originali. Il dosaggio non dovrebbe essere aumentato fino a quando questi effetti collaterali non si sono attenuati. Se questi sintomi diventano troppo problematici, di solito possono essere controllati da una riduzione del dosaggio o da un cambiamento di droga. Il trattamento con agenti anti-parkinsoniani benzodiazepine o propranololo può essere utile.

Distonia

Effetto di classe

I sintomi della distonia prolungati a contrazioni anormali di gruppi muscolari possono verificarsi negli individui sensibili durante i primi giorni di trattamento.

I sintomi distonici includono: spasmo dei muscoli del collo a volte progredendo alla tensione della gola che deglutisce difficoltà di difficoltà a respirare e/o sporgenza della lingua. Mentre questi sintomi possono verificarsi a basse dosi, si verificano più frequentemente e con maggiore gravità con alta potenza e a dosi più elevate di farmaci antipsicotici di prima generazione. Un elevato rischio di distonia acuta si osserva nei maschi e nei gruppi di età più giovani.

Pseudo-parkinsonismo

I sintomi possono includere: facies simili a maschera; sbavare; tremori; Mozione di pilloro; rigidità della ruota del cog; e l'andatura che mescola. La rassicurazione e la sedazione sono importanti. Nella maggior parte dei casi questi sintomi sono prontamente controllati quando un agente anti-parkinson viene somministrato in concomitanza. Gli agenti antiparkinsonismo dovrebbero essere usati solo quando richiesto. Generalmente la terapia di poche settimane a 2 o 3 mesi sarà sufficiente. Dopo questo tempo i pazienti devono essere valutati per determinare la loro necessità di un trattamento continuo. (Nota: Levodopa non è stata trovata efficace nello pseudo-parkinsonismo.) Occasionalmente è necessario abbassare il dosaggio di Prochlorperazina o interrompere il farmaco.

Dyskinesia tardiva

Come per tutti gli agenti antipsicotici, la discinesia tardiva può apparire in alcuni pazienti in terapia a lungo termine o può apparire dopo che la terapia farmacologica è stata sospesa. La sindrome può anche svilupparsi, sebbene molto meno frequentemente dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi. Questa sindrome appare in tutte le fasce d'età. Sebbene la sua prevalenza sia più alta tra i pazienti anziani, in particolare le donne anziane, è impossibile fare affidamento sulle stime di prevalenza per prevedere all'inizio del trattamento neurolettico che è probabile che i pazienti sviluppino la sindrome. I sintomi sono persistenti e in alcuni pazienti sembrano irreversibili. La sindrome è caratterizzata da movimenti involontari ritmici della bocca o della mascella della lingua (ad es. Protrusione del soffio della lingua di guance increspate di movimenti di masticazione della bocca). A volte questi possono essere accompagnati da movimenti involontari delle estremità. In rari casi questi movimenti involontari delle estremità sono le uniche manifestazioni della discinesia tardiva. È stata anche descritta una variante della diskinesia tardiva tardive.

Non esiste un trattamento efficace noto per la discinesia tardiva; Gli agenti anti-parkinsonismo non alleviano i sintomi di questa sindrome. Si suggerisce che tutti gli agenti antipsicotici vengano interrotti se appaiono questi sintomi.

In caso di reintegrazione del trattamento o aumentare il dosaggio dell'agente o passare a un diverso agente antipsicotico, la sindrome può essere mascherata.

È stato riferito che i movimenti vermiculari fine della lingua possono essere un primo segno della sindrome e se il farmaco viene interrotto in quel momento la sindrome potrebbe non svilupparsi.

Reazioni avverse riportate con proclorperazina o altri derivati ​​della fenotiazina

Le reazioni avverse con diverse fenotiazine variano nella frequenza di tipo e nel meccanismo di occorrenza, cioè alcuni sono legati alla dose mentre altri coinvolgono la sensibilità dei singoli pazienti. Alcune reazioni avverse possono avere maggiori probabilità che si verifichino o si verifichino con maggiore intensità nei pazienti con particolari problemi medici, ad es. I pazienti con insufficienza mitrale o feocromocitoma hanno sperimentato una grave ipotensione a seguito di dosi raccomandate di alcune fenotiazine.

Not all of the following adverse reactions have been observed with every phenothiazine derivative but they have been reported with 1 or more and should be borne in mind when drugs of this class are administered: extrapyramidal symptoms (opisthotonos oculogyric crisis hyperreflexia dystonia akathisia dyskinesia parkinsonism) some of which have lasted months and even years- particularly in elderly patients with previous brain damage; grand mal and petit mal convulsions particularly in patients with EEG abnormalities or history of such disorders; altered cerebrospinal fluid proteins; cerebral edema; intensification and prolongation of the action of central nervous system depressants (opiates analgesics antihistamines barbiturates alcohol) atropine heat organophosphorus insecticides; autonomic reactions (dryness of the mouth nasal congestion headache nausea constipation obstipation adynamic ileus ejaculatory disorders/ impotence priapism atonic colon urinary retention miosis and mydriasis); reactivation of psychotic processes catatonic-like states; hypotension (sometimes fatal); cardiac arrest; blood dyscrasias (pancytopenia thrombocytopenic purpura leukopenia agranulocytosis eosinophilia hemolytic anemia aplastic anemia); liver damage (jaundice biliary stasis); endocrine disturbances (hyperglycemia hypoglycemia glycosuria lactation galactorrhea gynecomastia menstrual irregularities false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity itching erythema urticaria eczema up to exfoliative dermatitis); other allergic reactions (asthma laryngeal edema angioneurotic edema anaphylactoid reactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hyperpyrexia; mild fever after large I.M. doses; increased appetite; increased weight; a systemic lupus erythematosus-like syndrome; pigmentary retinopathy; with prolonged administration of substantial doses skin pigmentation epithelial keratopathy and lenticular and corneal deposits.

Cambiamenti di EKG -particolare particolare non specifici di solito distorsioni di onde Q e T - in alcuni pazienti hanno ricevuto tranquillanti di fenotiazina.

Sebbene le fenotiazine non causino né l'interruzione improvvisa psichica né fisica nei pazienti psichiatrici a lungo termine può causare sintomi temporanei, ad es. Nausea e vomito Vertigiole tremelle.

Nota: Ci sono state segnalazioni occasionali di morte improvvisa nei pazienti che hanno ricevuto fenotiazine. In alcuni casi la causa sembrava essere un arresto cardiaco o l'asfissia a causa del fallimento del riflesso della tosse.

Per segnalare reazioni avverse sospette contattare Perrigo al numero 1-800-328-5113 o la FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Interazioni farmacologiche per la compazina

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti for Compazine

Aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza

I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad un aumentato rischio di morte. Supposte Compazine® Prochlorperazina USP non è approvato per il trattamento dei pazienti con psicosi correlata alla demenza (vedi Avvertenza in scatola ).

I sintomi extrapiramidali che possono verificarsi secondari a Proclorperazina possono essere confusi con i segni del sistema nervoso centrale di una malattia primaria non diagnosticata responsabile del vomito, ad es. Sindrome di Reye o altra encefalopatia. Gli Stati Uniti di Proclorperazina e altri potenziali epatotossine dovrebbero essere evitati nei bambini e negli adolescenti i cui segni e sintomi suggeriscono la sindrome di Reye.

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Dyskinesia tardiva

Dyskinesia tardiva Una sindrome costituita da movimenti diskine involontari potenzialmente irreversibili può svilupparsi in pazienti trattati con farmaci neurolettici (antipsicotici). Sebbene la prevalenza della sindrome sembri essere più alta tra gli anziani, in particolare le donne anziane, è impossibile fare affidamento sulle stime di prevalenza per prevedere all'inizio del trattamento neurolettico che è probabile che i pazienti sviluppino la sindrome. Non è noto se i prodotti farmacologici neurolettici differiscano nel loro potenziale per causare discinesia tardiva.

Si ritiene che sia il rischio di sviluppare la sindrome sia la probabilità che diventerà irreversibile aumenti come durata del trattamento e la dose cumulativa totale dei farmaci neurolettici somministrati all'aumento del paziente. Tuttavia, la sindrome può svilupparsi, sebbene molto meno comunemente dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi.

Non esiste un trattamento noto per i casi consolidati di discinesia tardiva, sebbene la sindrome possa rimettere parzialmente o completamente se il trattamento neurolettico viene ritirato. Il trattamento neurolettico stesso può tuttavia sopprimere (o sopprimere parzialmente) i segni e i sintomi della sindrome e quindi può eventualmente mascherare il processo della malattia sottostante.

L'effetto che la soppressione sintomatica ha sul decorso a lungo termine della sindrome è sconosciuto. Date queste considerazioni i neurolettici dovrebbero essere prescritti in un modo che è più probabile che minimizzino il verificarsi di discinesia tardiva. Il trattamento neurolettico cronico dovrebbe essere generalmente riservato ai pazienti che soffrono di una malattia cronica che 1) è noto per rispondere ai farmaci neurolettici e 2) per i quali alternativi non sono disponibili o potenzialmente meno dannosi trattamenti. Nei pazienti che richiedono un trattamento cronico la dose più piccola e la durata più breve del trattamento che produce una risposta clinica soddisfacente. La necessità di un trattamento continuo dovrebbe essere rivalutata periodicamente.

Se i segni e i sintomi della discinesia tardiva appaiono in un paziente sulla discontinuazione del farmaco neurolettico. Tuttavia, alcuni pazienti possono richiedere un trattamento nonostante la presenza della sindrome.

Per ulteriori informazioni sulla descrizione della discinesia tardiva e sul suo rilevamento clinico, fare riferimento alle sezioni su PRECAUZIONI E Reazioni avverse .

Sindrome neurolettica maligna (NMS)

Un complesso di sintomi potenzialmente fatali a volte indicato come sindrome neurolettica maligna (NMS) è stata riportata in associazione con farmaci antipsicotici. Le manifestazioni cliniche di NM sono la rigidità muscolare di iperpyrexia alterata lo stato mentale e l'evidenza dell'instabilità autonomica (impulso irregolare o diaforesi tachicardia della pressione sanguigna e disritmie cardiache).

La valutazione diagnostica dei pazienti con questa sindrome è complicata. Nell'arrivo a una diagnosi è importante identificare i casi in cui la presentazione clinica include sia una grave malattia medica (ad esempio infezione sistemica della polmonite ecc.) Sia segni e sintomi extrapiramidali non trattati o non trattati ugualmente equamente (EPS). Altre importanti considerazioni nella diagnosi differenziale includono la febbre del droga della tossicità anticolinergica centrale della febbre del farmaco e la patologia del sistema nervoso centrale (CNS). La gestione degli NM dovrebbe includere 1) sospensione immediata di farmaci antipsicotici e altri farmaci non essenziali per la terapia concorrente 2) trattamento sintomatico intensivo e monitoraggio medico e 3) trattamento di eventuali gravi problemi medici concomitanti per i quali sono disponibili trattamenti specifici. Non esiste un accordo generale su specifici regimi di trattamento farmacologico per NM non complicati.

Se un paziente richiede un trattamento farmacologico antipsicotico dopo il recupero da NMS, la potenziale reintroduzione della terapia farmacologica dovrebbe essere attentamente considerata. Il paziente deve essere attentamente monitorato da quando sono state riportate recidive di NMS.

Generale

I pazienti con depressione del midollo osseo o che hanno precedentemente dimostrato una reazione di ipersensibilità (ad es. Ittergo nel sangue di discrasia) con una fenotiazina non dovrebbero ricevere alcuna fenotiazina, inclusa la proclorperazina, a meno che, nel giudizio del medico, i potenziali benefici del trattamento superano i possibili pericoli. La proclorperazina può compromettere le capacità mentali e/o fisiche, specialmente durante i primi giorni di terapia. Pertanto avvertono i pazienti con attività che richiedono vigilanza (ad es. Veicoli o macchinari operativi).

Le fenotiazine possono intensificare o prolungare l'azione dei depressivi del sistema nervoso centrale (ad esempio narcotici di anestetici alcolici).

Utilizzo in gravidanza

La sicurezza per l'uso della proclorperazina durante la gravidanza non è stata stabilita. Pertanto la proclorperazina non è raccomandata per l'uso in pazienti in gravidanza, tranne in casi di nausea e vomito gravi che sono così gravi e intrattabili che nel giudizio dell'intervento del farmaco medico è richiesto e potenziali benefici superano possibili pericoli.

Sono stati segnalati casi di iperreflessia o iporeflessia prolungati iperreflessia o iporeflessia nei neonati le cui madri hanno ricevuto fenotiazine.

Madri infermieristiche

Vi sono prove che le fenotiazine sono escrete nel latte materno delle madri che allattano.

Precauzioni for Compazine

Leucopenia neutropenia e agranulocitosi

Nella sperimentazione clinica e nell'esperienza post -marketing eventi di leucopenia/ neutropenia e agranulocitosi sono stati riportati temporalmente correlati agli agenti antipsicotici.

I possibili fattori di rischio per leucopenia/neutropenia includono preesistenti conta dei globuli bianchi bassi (WBC) e storia della leucopenia/neutropenia indotta da farmaci. I pazienti con una bassa WBC pre-esistente o una storia di leucopenia/neutropenia indotta da farmaci dovrebbero avere il loro emocromo completo (CBC) monitorato frequentemente durante i primi mesi di terapia e dovrebbero interrompere. Compazine® al primo segno di un declino del WBC in assenza di altri fattori causali.

I pazienti con neutropenia devono essere attentamente monitorati per la febbre o altri sintomi o segni di infezione e trattati prontamente se si verificano tali sintomi o segni. Pazienti con neutropenia grave (conta assoluta dei neutrofili <1000/mm³) should discontinue Compazine® E have their WBC followed until recovery.

L'azione antiemetica della proclorperazina può mascherare i segni e i sintomi del sovradosaggio di altri farmaci e può oscurare la diagnosi e il trattamento di altre condizioni come il tumore cerebrale dell'ostruzione intestinale e la sindrome di Reye (vedi AVVERTIMENTOS ).

Quando la proclorperazina viene utilizzata con i farmaci chemioterapici al cancro che vomito come segno della tossicità di questi agenti può essere oscurato dall'effetto antidemetico della proclorperazina. Poiché l'ipotensione può verificarsi dosi di grandi dimensioni e somministrazione parenterale deve essere usata con cautela nei pazienti con sistemi cardiovascolari compromessi. Se si verifica ipotensione dopo un dosaggio parenterale o orale, posizionare il paziente in posizione a testa bassa con le gambe sollevate. Se è richiesto un vasocostrittore di bitartrato di noradrenalina e fenilefrina cloridrato. Altri agenti in pressione tra cui l'epinefrina non dovrebbero essere usati perché possono causare un ulteriore abbassamento paradossale della pressione sanguigna. L'aspirazione di vomito si è verificata in alcuni pazienti post-chirurgici che hanno ricevuto la proclorperazina come antiemetico. Sebbene non sia stata stabilita alcuna relazione causale, questa possibilità dovrebbe essere tenuta presente durante l'assistenza post -assistenza chirurgica.

Il sonno profondo da cui i pazienti possono essere suscitati e il coma sono stati riportati di solito con sovradosaggio.

I farmaci neurolettici elevano i livelli di prolattina; L'elevazione persiste durante l'amministrazione cronica. Gli esperimenti di coltura tissutale indicano che circa un terzo dei tumori mammari umani sono prolattinimipendenti in vitro un fattore di potenziale importanza se la prescrizione di questi farmaci è contemplata in un paziente con un carcinoma mammario precedentemente rilevato. Sebbene disturbi come la galactorrea amenorrea ginecomastia e l'impotenza siano stati segnalati il ​​significato clinico di elevati levi di prolattina sierica non è noto per la maggior parte dei pazienti. Un aumento delle neoplasie mammarie è stato riscontrato nei roditori dopo la somministrazione cronica di farmaci neurolettici. Né studi clinici né epidemiologici condotti fino ad oggi hanno tuttavia mostrato un'associazione tra somministrazione cronica di questi farmaci e tumorigenesi mammaria; Le prove disponibili sono considerate troppo limitate per essere conclusive in questo momento.

Le aberrazioni cromosomiche negli spermatociti e negli spermatozoi anormali sono state dimostrate nei roditori trattati con alcuni neurolettici.

Come per tutti i farmaci che esercitano un effetto anticolinergico e/o causano che la midriasi la proclorperazina dovrebbe essere usata con cautela nei pazienti con glaucoma.

Poiché le fenotiazine possono interferire con i meccanismi termoregolatori utilizzati con cautela nelle persone che saranno esposte a calore estremo.

Le fenotiazine possono diminuire l'effetto degli anticoagulanti orali. Le fenotiazine possono produrre blocchi alfaadrenergici.

I diuretici tiazidici possono accentuare l'ipotensione ortostatica che può verificarsi con fenotiazine.

Gli effetti antiipertensivi della guanethidina e dei composti correlati possono essere contrastati quando le fenotiazine vengono utilizzate in concomitanza.

La somministrazione concomitante di propranololo con fenotiazine provoca un aumento dei livelli plasmatici di entrambi i farmaci.

Le fenotiazine possono abbassare la soglia convulsiva; Potrebbero essere necessari aggiustamenti del dosaggio degli anticonvulsiranti. Il potenziamento degli effetti anticonvulsivanti non si verifica. Tuttavia è stato riferito che le fenotiazine possono interferire con il metabolismo della fenitoina e quindi precipitare la tossicità della fenitoina. La presenza di fenotiazine può produrre risultati di test falsi positivi alla fenilchetonuria (PKU).

Terapia a lungo termine

Data la probabilità che alcuni pazienti esposto cronicamente ai neurolettici sviluppino discinesia tardiva, si consiglia che tutti i pazienti in cui è previsto l'uso cronico venga somministrato se possibili informazioni complete su questo rischio. La decisione di informare i pazienti e/o i loro tutori deve ovviamente prendere in considerazione le circostanze cliniche e la competenza del paziente per comprendere le informazioni fornite.

Per ridurre la probabilità di reazioni avverse relative ai pazienti con effetto cumulativo di farmaci con una storia di terapia a lungo termine con proclorperazina e/o altri neurolettici dovrebbero essere valutati periodicamente per decidere se il dosaggio di mantenimento potrebbe essere ridotto o la terapia farmacologica è stata interrotta.

I bambini con malattie acute (ad es. Infezioni del SNC di pollice Gastro-enterite) o disidratazione sembrano essere molto più suscettibili alle reazioni neuromuscolari, in particolare le distonie rispetto agli adulti. In tali pazienti il ​​farmaco dovrebbe essere usato solo sotto stretta supervisione.

I farmaci che riducono la soglia convulsiva, compresi i derivati ​​della fenotiazina, non devono essere utilizzati con metrizamide. Come con gli altri derivati ​​della fenotiazina, la proclorperazina dovrebbe essere sospesa almeno 48 ore prima che la mielografia non debba essere ripresa per almeno 24 ore dopo la procedura e non dovrebbe essere utilizzata per il controllo della nausea e del vomito che si verificano prima della mieelografia con metrizamide o postprocedura.

Uso geriatrico

Gli studi clinici sulla proclorperazina non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se i soggetti anziani rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. I pazienti geriatrici sono più sensibili agli effetti collaterali degli antipsicotici, compresa la proclorperazina. Questi eventi avversi includono effetti anticolinergici ipotensione (come costipazione e confusione di ritenzione urinaria) e reazioni neuromuscolari (come il parkinsonismo e la discinesia tardiva) (vedi PRECAUZIONI E Reazioni avverse ). Also postmarketing safety experience suggests that the incidence of agranulocytosis may be higher in geriatric patients compared to younger individuals who received prochlorperazine. In general dose selection for an elderly patient should be cautious usually starting at the low end of the dosing range reflecting the greater frequency of decreased hepatic renal or cardiac function E of concomitant disease or other drug therapy (see Dosaggio e amministrazione ).

Gravidanza

Effetti non onetogeni

I neonati esposti a farmaci antipsicotici durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di sintomi extrapiramidali e/o di astinenza dopo il parto. Ci sono stati segnalazioni di agitazione ipertonia ipotonia Trema di sonnolenza Smantes respiratoria e disturbo da alimentazione in questi bambini. Queste complicanze sono variate di gravità; Mentre in alcuni casi i sintomi sono stati auto-limitati in altri casi, i bambini hanno richiesto supporto per unità di terapia intensiva e ospedalizzazione prolungata. La proclorperazina dovrebbe essere utilizzata durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Informazioni per overdose per la compazina

(Vedi anche Reazioni avverse ).

Sintomi

Principalmente il coinvolgimento del meccanismo extrapiramidale che produce alcune delle reazioni distoniche sopra descritte.

Sintomi of central nervous system depression to the point of somnolence or coma. Agitation E restlessness may also occur. Other possible manifestations include convulsions EKG changes E cardiac arrhythmias fever E autonomic reactions such as hypotension bocca secca E ileus. TREATMENT–It is important to determine other medications taken by the patient since multiple-dose therapy is common in overdosage situations. Treatment is essentially symptomatic E supportive. Early gastric lavage is helpful. Keep patient under observation E maintain an open airway since involvement of the extrapyramidal mechanism may produce dysphagia E respiratory difficulty in severe overdosage. Non tentare di indurre emesi perché può svilupparsi una reazione distonica della testa o del collo che potrebbe provocare l'aspirazione del vomito. I sintomi extrapiramidali possono essere trattati con farmaci antiparkinsonismo barbiturici o difenidramina. Vedere le informazioni di prescrizione per questi prodotti.

Se la somministrazione di uno stimolante è auspicabile anfetamina dextroampetamina o caffeina con benzoato di sodio.

Gli stimolanti che possono causare convulsioni (ad es. Picrotossina o pentitilenetrazol) dovrebbero essere evitati. Se si verifica ipotensione, dovrebbero essere avviate le misure standard per la gestione di shock circolatorio. Se è auspicabile somministrare un bitartrato di norapinefrina vasocostrittore e la fenilefrina cloridrato sono più adatti. Altri agenti in pressione tra cui l'epinefini non sono raccomandati perché i derivati ​​della fenotiazina possono invertire la solita azione di elevazione di questi agenti e causare un ulteriore abbassamento della pressione sanguigna.

L'esperienza limitata indica che le fenotiazine non sono dializzabili.

Controindicazioni per la compazina

Non utilizzare negli stati in coma o in presenza di grandi quantità di depressivi del sistema nervoso centrale (i narcotici barbiturici alcolici ecc.).

Non utilizzare in chirurgia pediatrica.

Non utilizzare in bambini di età inferiore ai 2 anni o meno di 20 libbre. Non utilizzare nei bambini per le condizioni per le quali il dosaggio non è stato stabilito.

Farmacologia clinica for Compazine

La proclorperazina è un derivato propilpiperazina della fenotiazina. Come altre fenotiazine, esercita un effetto antidemetico attraverso un'azione deprendente sulla zona di innesco del chemiorocettore.

Effetti collaterali della vitamina B-6

Informazioni sul paziente per la compazina

Nessuna informazione fornita. Please refer to the AVVERTIMENTOS E PRECAUZIONI sezioni.