Dentario più semplice Citan

Descrizione per la più semplice odontoiatria citana

Il 4% di dentali più elabori (iniezione di HCI PriCaine USP) è una soluzione isotonica non pirogenica sterile che contiene un agente anestetico locale ed è somministrato parenteralmente mediante iniezione. Vedere Indicazioni e utilizzo per usi specifici. La composizione quantitativa è mostrata nella Tabella 1.

Il 4% di dentale più semplice Citan più citano contiene PriCaine HCl che è chimicamente designato come propanamide N- (2- metil-fenil) -2- (propilammino)- monoidrocloruro e ha la seguente formula strutturale:

I prodotti farmaceutici parentali dovrebbero essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione.

La composizione quantitativa specifica è mostrata nella Tabella 1.

Tabella 1: composizione

Nota: l'idrossido di sodio o l'acido cloridrico possono essere usati per regolare il pH di iniezione dentale più semplice al 4% citane.

Effetti collaterali for Citanest Plain Dental

Possono verificarsi parestesia gonfiore e persistente delle labbra e dei tessuti orali. Le parestesie persistenti durano settimane a mesi e in rari casi sono stati segnalati più di un anno.

Le esperienze avverse a seguito della somministrazione di prilocaina sono simili in natura a quelle osservate con altri agenti anestetici locali ammidici. Queste esperienze avverse sono in generale correlate alla dose e possono derivare da alti livelli plasmatici causati da un rapido assorbimento a dosaggio eccessivo o iniezione intravascolare non intenzionale o possono derivare da un'idiosincrasia di ipersensibilità o tolleranza ridotta da parte del paziente. Le esperienze avverse gravi sono generalmente di natura sistemica. I seguenti tipi sono quelli più comunemente riportati:

Sistema nervoso centrale

Le manifestazioni del CNS sono eccitatorie e/o depressive e possono essere caratterizzate da un nervosismo di verniciatura di euforia confusione euforia confusione sonnolenza scompagglianza che si offuscano o vomito visione doppia di vomito di calore freddo o intorpidimento che contrappone i tremori convulsions incoscienza depressione respiratoria e arresto. Le manifestazioni eccitatorie possono essere molto brevi o non possono verificarsi affatto la prima manifestazione di tossicità può essere sonnolenza che si fonde nell'incoscienza e nell'arresto respiratorio.

La sonnolenza seguendo la somministrazione di prilocaina è di solito un segno precoce di un livello elevato del farmaco e può verificarsi come conseguenza di un rapido assorbimento.

Sistema cardiovascolare

Le manifestazioni cardiovascolari sono generalmente depressive e sono caratterizzate dall'ipotensione bradicardia e dal collasso cardiovascolare che possono portare ad un arresto cardiaco.

Segni e sintomi della funzione cardiovascolare depressa possono derivare comunemente da una reazione vasovagale, in particolare se il paziente è in posizione verticale. Meno comunemente possono derivare da un effetto diretto del farmaco. La mancata riconoscimento dei segni premonitori come sudare una sensazione di svenimento cambiamenti nell'impulso o nel sensorio può comportare un'ipossia cerebrale progressiva e convulsioni o una grave catastrofe cardiovascolare. La gestione consiste nel posizionare il paziente nella posizione recumbente e nella ventilazione con ossigeno. Il trattamento di supporto della depressione circolatoria può richiedere la somministrazione di fluidi endovenosi e, se appropriato, un vasopressore (ad esempio efedrina) come diretto dalla situazione clinica.

Allergico

Allergico reactions are characterized by cutaneous lesions urticaria edema or anaphylactoid reactions. Allergico reactions as a result of sensitivity to prilocaine are extremely rare E if they occur should be managed by conventional means. The detection of sensitivity by skin testing is of doubtful value.

Neurologico

Le incidenze di reazioni avverse (ad es. Discesso neurologico persistente) associate all'uso di anestetici locali possono essere correlate alla tecnica impiegata la dose totale di anestetico locale somministrato il particolare farmaco usato la via di somministrazione e le condizioni fisiche del paziente.

Interazioni farmacologiche for Citanest Plain Dental

Interazioni farmacologiche clinicamente significative

I pazienti che vengono somministrati anestetici locali hanno un aumentato rischio di sviluppare metemoglobinemia quando contemporaneamente esposti ai seguenti farmaci che potrebbero includere altri anestetici locali:

Esempi di farmaci associati alla metemoglobinemia

La somministrazione concomitante di farmaci vasopressori e farmaci ossitocici di tipo ERGOT possono causare gravi ipertensione persistente o incidenti cerebrovascolari.

Interazioni di test di droga/laboratorio

L'iniezione intramuscolare di prilocaina può comportare un aumento dei livelli di creatina fosfocinasi. Pertanto, l'uso di questa determinazione enzimatica senza la separazione isoenzimatica come test diagnostico per la presenza di infarto miocardico acuto può essere compromesso dall'iniezione intramuscolare di prilocaina.

Avvertimenti for Citanest Plain Dental

I professionisti odontoiatrici che impiegano agenti anestetici locali dovrebbero essere esperti nella diagnosi e nella gestione delle emergenze che possono derivare dal loro uso. Attrezzatura per la rianimazione Ossigeno e altri farmaci per la rianimazione dovrebbero essere disponibili per uso immediato.

Metemoglobinemia

Casi di metemoglobinemia sono stati riportati in associazione con l'uso anestetico locale. Sebbene tutti i pazienti siano a rischio di pazienti con metemoglobinemia con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi congenito o idiopatico metemoglobinemia cardiaca o di compromesso polmonare di età inferiore a 6 mesi e esposizione concomitante agli agenti ossidanti o ai loro metaboliti sono più suscettibili allo sviluppo della manifestazione clinica delle condizioni. Se in questi pazienti devono essere utilizzati anestetici locali in questi pazienti, si raccomanda un monitoraggio ravvicinato per i sintomi e i segni della metemoglobinemia.

I segni di metemoglobinemia possono verificarsi immediatamente o possono essere ritardati alcune ore dopo l'esposizione e sono caratterizzati da uno scolorimento cutaneo cianotico e/o una colorazione anormale del sangue. I livelli di metemoglobina possono continuare ad aumentare; Pertanto, è necessario un trattamento immediato per evitare il sistema nervoso centrale più grave e gli effetti avversi cardiovascolari tra cui aritmie coma e morte. Interrompere il più citano e qualsiasi altro agente ossidante. A seconda della gravità dei segni e dei sintomi, i pazienti possono rispondere alle cure di supporto, ad esempio l'idratazione dell'ossigeno. Una presentazione clinica più grave può richiedere un trattamento con trasfusione di scambio blu di metilene o ossigeno iperbarico.

Per ridurre al minimo la probabilità di aspirazione di iniezione intravascolare dovrebbe essere eseguita prima che venga iniettata la soluzione anestetica locale. Se il sangue viene aspirato, l'ago deve essere riposizionato fino a quando non è possibile suscitare alcuna ritorno di sangue dall'aspirazione. Si noti tuttavia che l'assenza di sangue nella siringa non assicura che l'iniezione intravascolare sarà evitata.

Precauzioni for Citanest Plain Dental

Generale

La sicurezza e l'efficacia della prilocaina dipendono da una corretta tecnica corretta della tecnica corretta e prontezza per le emergenze. I libri di testo standard dovrebbero essere consultati per tecniche e precauzioni specifiche per varie procedure di anestetici regionali. Attrezzatura per la rianimazione Ossigeno e altri farmaci per la rianimazione dovrebbero essere disponibili per uso immediato. (Vedere Avvertimenti E Reazioni avverse .) Il dosaggio più basso che si traduce in un'anestesia efficace dovrebbe essere utilizzato per evitare alti livelli plasmatici e gravi effetti avversi. Dosi ripetute di prilocaina possono causare aumenti significativi dei livelli ematici con ogni dose ripetuta a causa del lento accumulo del farmaco o dei suoi metaboliti. La tolleranza ai livelli ematici elevati varia con lo stato del paziente. I pazienti anziani debilitati ai pazienti e ai bambini sono stati somministrati dosi ridotte commisurate alla loro età e allo stato fisico. La prilocaina dovrebbe anche essere usata con cautela nei pazienti con shock grave o blocco cardiaco.

I segni vitali cardiovascolari e respiratori (adeguatezza della ventilazione) e lo stato di coscienza del paziente dovrebbero essere monitorati dopo ogni iniezione anestetica locale. Inessità Ansia Acufene I vertigini della visione offuscati, la depressione o la sonnolenza dovrebbero avvisare il praticante della possibilità di tossicità del sistema nervoso centrale. Segni e sintomi della funzione cardiovascolare depressa possono derivare comunemente da una reazione vasovagale, in particolare se il paziente è in posizione verticale. (Vedere Reazioni avverse Sistema cardiovascolare ).

Poiché gli anestetici locali di tipo ammide sono metabolizzati dalla prilocaina epatica dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con malattia epatica.

I pazienti con grave malattia epatica a causa della loro incapacità di metabolizzare gli anestetici locali normalmente sono a maggior rischio di sviluppare concentrazioni plasmatiche tossiche. La prilocaina dovrebbe anche essere usata con cautela nei pazienti con compromissione della funzione cardiovascolare poiché potrebbero essere meno in grado di compensare i cambiamenti funzionali associati al prolungamento della conduzione di A-V prodotta da questi farmaci.

Molti farmaci utilizzati durante la condotta dell'anestesia sono considerati potenziali agenti che innescano per ipertermia maligna familiare. Poiché non è noto se gli anestetici locali di tipo ammide possano innescare questa reazione e poiché non è possibile prevedere in anticipo la necessità di anestesia generale supplementare. I primi segni inspiegabili della tachycardia tachypnea labili della pressione arteriosa e dell'acidosi metabolica possono precedere l'elevazione della temperatura. L'esito positivo dipende dalla diagnosi precoce che la pronta sospensione del sospetto che innesca gli agenti e l'istituzione del trattamento, compresa la terapia dell'ossigeno, ha indicato misure di supporto e dantrolene (consultare l'inserto del pacchetto endovenoso del dantrolene sodio prima dell'uso).

La prilocaina dovrebbe essere usata con cautela nelle persone con sensibilità di droga note. I pazienti allergici ai derivati ​​dell'acido paraaminobenzoico (benzocaina della procina tetracaina ecc.) Non hanno mostrato sensibilità trasversale alla prilocaina.

Usa nella zona della testa e del collo

Piccole dosi di anestetici locali iniettati nell'area della testa e del collo tra cui blocchi di ganglio dentali e stellati retrobulbari possono produrre reazioni avverse simili alla tossicità sistemica osservata con iniezioni intravascolari non intenzionali di dosi più grandi. Sono state riportate convulsioni di confusione depressione respiratoria e/o arresto respiratorio e stimolazione cardiovascolare o depressione. Queste reazioni possono essere dovute all'iniezione intra-arteriosa dell'anestetico locale con flusso retrogrado alla circolazione cerebrale. I pazienti che ricevono questi blocchi dovrebbero avere la loro circolazione e la loro respirazione monitorata ed essere costantemente osservati. Le attrezzature e il personale di rianimazione per il trattamento delle reazioni avverse dovrebbero essere immediatamente disponibili. Le raccomandazioni di dosaggio non devono essere superate. (Vedere Dosaggio e amministrazione .

Informazioni per i pazienti

Informare i pazienti che l'uso di anestetici locali può causare metemoglobinemia una grave condizione che deve essere trattata prontamente. Consiglia ai pazienti o ai caregiver di cercare immediatamente cure mediche se loro o qualcuno nella loro cura sperimenta i seguenti segni o sintomi: pelle grigio pallido o di colore blu (cianosi); mal di testa; frequenza cardiaca rapida; fiato corto; vertigini; o affaticamento.

Il paziente deve essere informato della possibilità di perdita temporanea della sensazione e della funzione muscolare a seguito di infiltrazioni o iniezioni di blocchi nervosi.

Il paziente dovrebbe essere consigliato di consultare il dentista se l'anestesia persiste o se si sviluppa un'eruzione cutanea.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sulla prilocaina negli animali per valutare il potenziale cancerogeno e mutageno o l'effetto sulla fertilità.

Studi cronici di tossicità orale di orto-toluidina Un metabolita di prilocaina nei topi (da 150 a 4800 mg/kg) e ratti (da 150 a 800 mg/kg) hanno dimostrato che l'orto-toluidina è un carcinogeno in entrambe le specie. La dose più bassa corrisponde a circa 50 volte la quantità massima di orto-toluidina a cui si prevede che un soggetto di 50 kg dovrebbe essere esposto a seguito di una singola iniezione (8 mg/kg) di prilocaina.

Orto-toluidina (NULL,5 mg/ml) ha mostrato risultati positivi Hanno mostrato freddo Saggi di riparazione del DNA e di induzione dei fagi. I concentrati di urina dai ratti trattati con orto-toluidina (300 mg/kg per via orale) erano mutageni per Salmonella typhimurium con attivazione metabolica. Diversi altri test tra cui mutazioni inverse in cinque diverse Salmonella typhimurium I ceppi con o senza attivazione metabolica e rotture a filamento singolo nel DNA delle cellule di criceto cinese V79 erano negativi.

Usa in gravidanza

Effetti teratogeni

Categoria di gravidanza B. Studi di riproduzione sono stati condotti nei ratti a dosi fino a 30 volte la dose umana e non hanno rivelato alcuna evidenza di fertilità compromessa o danno al feto dovuto alla prilocaina. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana. Si dovrebbe prendere in considerazione questo fatto prima di somministrare la prilocaina alle donne del potenziale fertile, specialmente durante la gravidanza precoce quando ha luogo l'organogenesi massima.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitata quando la prilocaina viene somministrata a una donna infermieristica.

Uso pediatrico

I dosaggi nei bambini dovrebbero essere ridotti commisurati al peso corporeo e alle condizioni fisiche. (Vedere Dosaggio e amministrazione .

Farmacologia clinica for Citanest Plain Dental

Meccanismo d'azione

La prilocaina stabilizza la membrana neuronale inibendo i flussi ionici richiesti per l'inizio e la conduzione degli impulsi, effettuando così un'azione anestetica locale.

Insorgenza e durata dell'azione

Se utilizzato per l'iniezione di infiltrazione in pazienti dentali, il tempo di insorgenza dell'anestesia è in media inferiore a 2 minuti con una durata media di anestesia dei tessuti molli di circa 2 ore.

Sulla base di studi di stimolazione elettrica al 4% di iniezione dentale più citana del 4% fornisce una durata di anestesia polpa di circa 10 minuti in iniezioni di infiltrazione mascellare. Negli studi clinici questo è stato scoperto che fornisce un'anestesia completa per le procedure che durano in media 20 minuti.

Se usato per il blocco nervoso alveolare inferiore, il tempo di insorgenza del 4% di iniezione dentale più chiara del 4% ha una media inferiore a tre minuti con una durata media di anestesia dei tessuti molli di circa 2 ½ ore.

Emodinamica

Livelli ematici eccessivi possono causare variazioni della resistenza periferica totale della gittata cardiaca e della pressione arteriosa media. Questi cambiamenti possono essere attribuibili a un effetto depressivo diretto dell'agente anestetico locale su vari componenti del sistema cardiovascolare.

Farmacocinetica e metabolismo

Le informazioni derivate da diverse formulazioni e usi si rivelano che la prilocaina è completamente assorbita in seguito alla somministrazione parenterale il suo tasso di assorbimento a seconda, ad esempio su fattori come il sito di somministrazione e la presenza o l'assenza di un agente vasocostrittore. La prilocaina è metabolizzata sia nel fegato che nel rene e si è escreta attraverso il rene. Non è metabolizzato dalle esterasi plasmatiche. L'idrolisi della prilocaina da parte di amidasi produce orto-toluidina e npropilalanina. Entrambi questi composti possono subire l'idrossilazione dell'anello.

È stato scoperto che l'O-toluidina produce metemoglobina sia in vitro che in vivo (vedi Reazioni avverse ).

Poiché la prilocaina viene metabolizzata sia nella disfunzione epatica e renale dei reni che dei reni può alterare la cinetica della prilocaina.

Come con altri agenti anestetici locali, il legame plasmatico della prilocaina può dipendere dalla concentrazione di farmaci. Da 0,5 a 1,0 mg/mL è legato al 55% delle proteine.

La prilocaina attraversa le barriere ematiche e le barriere placentare presumibilmente per diffusione passiva.

Fattori come l'acidosi e l'uso di stimolanti del SNC e depressivi influenzano i livelli del SNC di prilocaina necessari per produrre effetti sistemici palese. Nella scimmia rhesus i livelli ematici arteriosi di 20 mg/mL hanno dimostrato di essere la soglia per l'attività convulsiva.

Informazioni per il paziente per il più odontoiatrico della più citana

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.