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Chinoloni, oftalmici

Unguento oftalmico ciloxan

Riepilogo della droga

Che cos'è un unguento oftalmico di Ciloxan?

Il ciloxan (ciprofloxacina HCl) è un antibiotico fluorochinolone usato per trattare le infezioni degli occhi causate dai batteri e viene anche usato per trattare un'ulcera nella cornea dell'occhio. Ciloxan è disponibile in forma generica.

Quali sono gli effetti collaterali dell'unguento oftalmico ciloxano?

orticaria
Difficoltà a respirare
gonfiore della lingua o della gola
grave bruciatura bruciante o irritazione dopo aver usato questo medicinale
gonfiore degli occhi
arrossamento
grave disagio dell'occhio e
crosta o drenaggio dall'occhio

Ottieni subito assistenza medica se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.

Gli effetti collaterali comuni di Ciloxan includono:

puntura temporanea
bruciare o
Irritazione degli occhi per un minuto o due quando applicato.

Altri effetti collaterali di Ciloxan includono:

ciò che è considerato prednisone ad alta dose

visione sfocata
Disagio oculare
prurito
arrossamento
lacerazione
occhi secchi
occhi acquosi
Sentirsi come se qualcosa fosse negli occhi
Bocche gonfie
un cattivo gusto in bocca dopo aver usato le gocce
nausea
sensibilità alla luce e
Un accumulo di colore bianco negli occhi (se sei trattato per l'ulcera corneale).

Dì al tuo medico se hai effetti collaterali improbabili ma gravi di Ciloxan, incluso:

colorazione dell'occhio che si gonfia dentro o intorno al dolore agli occhi o alla visione peggioramento.

Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:

Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e improvviso vertigini giuria o svenuta;
Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Dosaggio per ciloxan

Applicare una dose di nastro da 1/2 'di ciloxan nel sacco congiuntiva tre volte al giorno nei primi due giorni, quindi applica un nastro da 1/2' due volte al giorno per i prossimi cinque giorni.

Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con unguento oftalmico ciloxano?

Non è probabile che altri farmaci che prendi per via orale o Iniezione abbiano un effetto su Ciloxan usato negli occhi. Ma molti farmaci possono interagire tra loro. Dì al tuo medico tutti gli altri farmaci che usi soprattutto: teofillina fluidificanti del sangue o ciclosporina usate negli occhi o presi in bocca.

Unguento oftalmico ciloxano durante la gravidanza e l'allattamento al seno

Il ciloxan dovrebbe essere usato solo quando prescritto durante la gravidanza. Non è noto se il farmaco in questo prodotto passi nel latte materno. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.

Ulteriori informazioni

Il nostro Centro farmacologico di ciloxan (ciprofloxacina HCL) fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali quando si assume questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

Descrizione per un unguento oftalmico ciloxan

CILOXAN® (unguento oftalmico ciprofloxacina) è un antimicrobico a dose multipla sterile sintetica per uso topico. La ciprofloxacina è un antibatterico di fluorochinolone. È disponibile come sale monoidrocloruro monoidrato di 1-ciclopropil-6-fluoro-14-diidro-4-oxo-7- (1-piperazinil) -3-chinolinecarbossilico. La ciprofloxacina è una polvere cristallina da debole a giallo chiaro con un peso molecolare di 385,82. La sua formula empirica è C ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ • HCL • H. ₂ O e la sua struttura chimica è la seguente:

La ciprofloxacina differisce dagli altri chinoloni in quanto ha un atomo di fluoro nella posizione 6 di una porzione di piperazina nella posizione 7 e un anello ciclopropilico nella posizione 1.

Ogni grammo di Ciloxan® (unguento oftalmico ciprofloxacina) contiene: Attivo: Ciprofloxacina HCl 3.33 mg equivalente a 3 mg di base. Inactive: petrolatum bianco olio minerale.

Usi per un unguento oftalmico ciloxan

Ciloxan ^® (Unguento oftalmico ciprofloxacina) 0,3% è indicato per il trattamento della congiuntivite batterica causata da ceppi sensibili dei microrganismi elencati di seguito:

Gram-positivo

Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Streptococco Gruppo Viridans

Benefici per il tè di ibisco ed effetti collaterali

Gram-negativo

Haemophilus influenzae

Dosaggio per ciloxan Ophthalmic Ointment

Applicare un nastro da ½ pollice nel sacco congiuntivale tre volte al giorno nei primi due giorni, quindi applica un nastro da ½ pollice due volte al giorno per i successivi cinque giorni.

Come fornito

3,5 g di unguento sterile fornito in un tubo di alluminio con una punta bianca in polietilene e tappo di polietilene bianco.

3,5 g - Ndc 0065-0654-35

Magazzinaggio

Conservare a 2 ° C a 25 ° C (36 ° F-77 ° F).

Distribuito da: Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134. Revisionato: aprile 2018

Effetti collaterali per unguento oftalmico ciloxano

Le seguenti reazioni avverse (incidenze) sono state riportate nel 2% dei pazienti in studi clinici per il ciloxan ^® (Underment oftalmico ciprofloxacina) 0,3%: disagio e cheratopatia. Altre reazioni associate alla terapia ciprofloxacina che si verificano in meno dell'1% dei pazienti includeva reazioni allergiche, colorazione corneale della visione offuscata ridotta Epiteliopatia edema dell'occhio secco visivo Epiteliopatia Eye Eye Sensation Sensation Iperemia Iperemia Irritazione cheratocongiuntivite eritema eritemia per l'eritemia Phothobia Pruttito. Le reazioni avverse sistemiche correlate alla terapia ciprofloxacina si sono verificate con un'incidenza inferiore all'1% e includeva nausea dermatite e perversione del gusto.

Interazioni farmacologiche per unguento oftalmico ciloxano

Studi di interazione farmacologica specifici non sono stati condotti con ciprofloxacina oftalmica. Tuttavia, la somministrazione sistemica di alcuni chinoloni ha dimostrato di elevare le concentrazioni plasmatiche di teofillina interferisce con il metabolismo della caffeina migliora gli effetti della warfarin anticoagulante orale e dei suoi derivati ed è stata associata a elevazioni transitorie nella creatinina sierica nei pazienti che ricevono ciclosporine concomitanti.

Avvertenze per unguento oftalmico ciloxano

Solo per uso oftalmico topico.

Non per l'iniezione nell'occhio.

Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (anafilattiche) Alcune dopo la prima dose sono state riportate in pazienti che hanno ricevuto terapia sistemica di chinolone. Alcune reazioni sono state accompagnate dalla perdita di collasso cardiovascolare della coscienza formicolando la dispnea e edema facciale dispnea orticaria e prurito. Solo pochi pazienti avevano una storia di reazioni di ipersensibilità. Le gravi reazioni anafilattiche richiedono un trattamento di emergenza immediato con epinefrina e altre misure di rianimazione tra cui fluidi endovenosi di ossigeno antistaminici endovenosi corticosteroidi Pressore Amine e gestione delle vie aeree come indicato clinicamente.

Precauzioni per unguento oftalmico ciloxano

Generale

Come con altre preparazioni antibatteriche, l'uso prolungato di ciprofloxacina può provocare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, tra cui i funghi. Se si deve iniziare la superinfezione una terapia appropriata. Ogni volta che il giudizio clinico impone, il paziente deve essere esaminato con l'aiuto di ingrandimento come la biomicroscopia della lampada a fessura e laduolo colorazione della fluoresceina. La ciprofloxacina deve essere sospesa alla prima apparizione di un'eruzione cutanea o di qualsiasi altro segno di reazione di ipersensibilità. Gli unguenti oftalmici possono ritardare la guarigione corneale e causare sfocatura visiva. I pazienti dovrebbero essere consigliati di non indossare le lenti a contatto se hanno segni e sintomi della congiuntivite batterica.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Otto in vitro I test di mutagenicità sono stati condotti con ciprofloxacina e i risultati dei test sono elencati di seguito:

Effetti collaterali dei bloccanti beta adrenergici

Salmonella /Test del microsoma (negativo)
E. coli Test di riparazione del DNA (negativo)
Test di mutazione in avanti del linfoma del linfoma di topo (positivo)
Test di HGPRT CELLA CELLA CHINESE V79 (negativo)
Test di trasformazione delle cellule dell'embrione del criceto siriano (negativo)
Saccharomyces cerevisiae Dosaggio di mutazione del punto (negativo)
Saccharomyces cerevisiae Test di conversione del crossover mitotico e geni (negativo)
Test di riparazione del DNA dell'epatocita di ratto (positivo)

Quindi due degli otto test erano positivi ma i risultati dei seguenti tre in vivo I sistemi di test hanno dato risultati negativi:

Saggio di riparazione del DNA dell'epatocita di ratto
Test del micronucleo (topi)
Test letale dominante (topi)

Sono stati completati studi di cancerogenicità a lungo termine su topi e ratti. Dopo un dosaggio orale giornaliero per un massimo di due anni non ci sono prove che la ciprofloxacina abbia avuto effetti cancerogeni o tumorigenici in queste specie.

Gravidanza

Studi di riproduzione sono stati condotti su ratti e topi a dosi fino a sei volte la solita dose orale umana quotidiana e non hanno rivelato alcuna prova di fertilità o danno alterato al feto a causa della ciprofloxacina. Nei conigli come con la maggior parte degli agenti antimicrobici la ciprofloxacina (30 e 100 mg/kg per via orale) ha prodotto disturbi gastrointestinali con conseguente perdita di peso materna e una maggiore incidenza di aborto. Nessuna teratogenicità è stata osservata a entrambe le dose. Dopo una somministrazione endovenosa a dosi fino a 20 mg/kg non è stata prodotta alcuna tossicità materna e non è stata osservata alcuna embriotossicità o teratogenicità. Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Ciloxan ^® (Usguento oftalmico ciprofloxacina) 0,3% dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

Madri infermieristiche

Non è noto se la ciprofloxacina applicata topica sia escreta nel latte umano. Tuttavia, è noto che la ciprofloxacina somministrata per via orale viene escreta nel latte di ratti in allattamento e la ciprofloxacina orale è stata segnalata nel latte materno umano dopo una singola dose di 500 mg. Cautela dovrebbe essere esercitata quando ciloxan ^® (Unguento oftalmico ciprofloxacina) lo 0,3% viene somministrato a una madre infermieristica.

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia di Ciloxan ^® (Underment oftalmico ciprofloxacina) non è stato stabilito lo 0,3% nei pazienti pediatrici di età inferiore ai due anni. Sebbene la ciprofloxacina e altri chinoloni possano causare artropatia nei cani da beagle immaturi dopo la somministrazione orale la somministrazione oculare topica della ciprofloxacina ad animali immaturi non ha causato alcuna artropatia e non vi è alcuna prova che la forma di dosaggio oftalmico abbia alcun effetto sulle articolazioni del peso.

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze cliniche complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra gli anziani e altri pazienti adulti.

Informazioni per overdose per unguento oftalmico ciloxano

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per unguento oftalmico ciloxano

Una storia di ipersensibilità alla ciprofloxacina o qualsiasi altro componente del farmaco è una controindicazione al suo uso. Una storia di ipersensibilità ad altri chinoloni può anche controindicare l'uso della ciprofloxacina.

consigli su Panama

Farmacologia clinica for Ciloxan Ophthalmic Ointment

Assorbimento sistemico

Studi di assorbimento nell'uomo con unguento ciprofloxacina non sono stati condotti, tuttavia sulla base di studi con soluzione di ciprofloxacina, si prevede che le concentrazioni massime medie massime sono inferiori a 2,5 ng/ml.

Microbiologia

La ciprofloxacina ha in vitro Attività contro una vasta gamma di organismi Gram-negativi e Gram-positivi. L'azione battericida della ciprofloxacina deriva dall'interferenza con l'enzima DNA girasi che è necessaria per la sintesi del DNA batterico.

La ciprofloxacina ha been shown to be active against most strains of the following microorganisms both in vitro e nelle infezioni cliniche (vedi Indicazioni sezione).

Microrganismi aerobici gram-positivi

Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina)
Staphylococcus epidermidis (ceppi sensibili alla meticillina)
Streptococcus pneumoniae
Streptococco Gruppo Viridans

Microrganismi aerobici gram-negativi

Haemophilus influenzae

Quanto segue in vitro sono disponibili dati; Ma il loro significato clinico nelle infezioni oftalmologiche non è noto. La sicurezza e l'efficacia della ciprofloxacina nel trattamento della congiuntivite dovuta a questi microrganismi non sono state stabilite in studi adeguati e ben controllati.

Quanto segue organisms are considered susceptible when evaluated using systemic breakpoints. However a correlation between the in vitro Non è stata stabilita il punto di interruzione sistemica e l'efficacia oftalmologica. Presentazioni di ciprofloxacina in vitro Concentrazioni inibitorie minime (MIC) di 1 mcg/mL o meno (punto di interruzione suscettibile sistemico) rispetto alla maggior parte (maggiore o uguale al 90%) ceppi dei seguenti patogeni oculari.

Microrganismi aerobici gram-positivi

Bacillo specie
Corynebacterium specie
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus Man

Microrganismi aerobici gram-negativi

Acinetobacter calcoaceticus
Enterobacter Aerogenes
Hanno mostrato freddo
Haemophilus parainfluenzae
Klebsielle pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae
Proteus meraviglioso
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcesens

Sulfameth TMP 800 160 mg TB

La maggior parte dei ceppi di Burkholderia Cepacia e alcuni ceppi di Stenotrophomonas maltofilia sono resistenti alla ciprofloxacina come la maggior parte dei batteri anaerobici, inclusi Bacteroides fragilis E Clostridium difficile .

La concentrazione battericida minima (MBC) generalmente non supera la concentrazione inibitoria minima (MIC) di oltre un fattore 2. Resistenza alla ciprofloxacina in vitro di solito si sviluppa lentamente (mutazione a più fasi). La ciprofloxacina non reagisce con altri agenti antimicrobici come beta-lattamici o aminoglicosidi; Pertanto gli organismi resistenti a questi farmaci possono essere suscettibili alla ciprofloxacina. Gli organismi resistenti alla ciprofloxacina possono essere suscettibili ai beta-lattamici o agli aminoglicosidi.

Studi clinici

Negli studi clinici multicentrici circa il 75% dei pazienti con segni e sintomi di congiuntivite batterica e colture congiuntivali positive sono stati clinicamente curati e circa l'80% aveva presunto patogeni sradicati dalla fine del trattamento (giorno 7).

Farmacologia animale

La ciprofloxacina e i farmaci correlati hanno dimostrato di causare artropatia negli animali immaturi della maggior parte delle specie testate dopo la somministrazione orale. Tuttavia, uno studio oculare topico di un mese con cani da beagle immaturi non ha dimostrato lesioni articolari.