Carisoprodolo e aspirina

Descrizione per carisoprodolo e aspirina

Questo è un prodotto combinato contenente carisoprodolo un rilassante muscolare ad azione centrale più aspirina un analgesico con proprietà antipiretiche e anti-infiammatorie. È disponibile come una compressa rotonda di lavanda bianca e leggera a due strati per somministrazione orale. Chimicamente carisoprodolo è N-isopropil-2-metil-2-propil-1 3-propandiolo dicarbamato. La sua formula empirica è C ₁₂ H ₂₄ N ₂ O ₄ con un peso molecolare di 260,33. La formula strutturale è:

L'aspirina chimicamente è acido benzoico 2- (acetiloxia)-. La sua formula empirica è C ₉ H ₈ O ₄ con un peso molecolare di 180,16. La formula strutturale è:

Ogni compressa per somministrazione orale contiene carisoprodolo 200 mg e aspirina 325 mg.

Ogni compressa contiene i seguenti ingredienti inattivi: biossido di silicio colloidale Croscarmellosio sodio d

Usi per carisoprodolo e aspirina

Carisoprodolo e Aspirina Tablets are indicated as an adjunct to rest physical therapy and other measures for the relief of pain muscle spasm and limited mobility associated with acute painful musculoskeletal conditions.

Dosaggio per carisoprodolo e aspirina

Dosaggio consueto per adulti: 1 o 2 compresse quattro volte al giorno.

Non consigliato per l'uso nei bambini di età inferiore ai dodici anni (vedi PRECAUZIONI ).

Come fornito

Le compresse contenenti carisoprodolo da 200 mg e aspirina 325 mg sono colorate di lavanda bianca e leggera con macchie di tintura caratteristiche a doppia forma rotonda a strati non punteggiati con par 246. Disponibile in bottiglie di 100 ( Ndc 49884-246-01) 500 ( Ndc 49884-246-05) 1000 ( Ndc 49884-246-10).

Effetti collaterali di Farxiga 10 mg

Conservare a temperatura ambiente controllata 15 ° C - 30 ° C (59 ° F - 86 ° F) Proteggi dall'umidità.

Prodotto da: par Pharmaceutical Inc. Spring Valley NY 10977. Revisionato: 07/05

Effetti collaterali for Carisoprodolo e Aspirina

Se si verificano reazioni gravi interrompere le compresse di carisoprodolo e aspirina e avviare una terapia sintomatica e di supporto appropriata. Con la combinazione possono verificarsi anche i seguenti effetti collaterali che si sono verificati con la somministrazione dei singoli ingredienti.

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Carisoprodolo

Sistema nervoso centrale : La sonnolenza è la lamentela più frequente e insieme ad altri effetti del SNC possono richiedere una riduzione del dosaggio. Osservati meno frequentemente sono vertigini vertigini e atassia. Irrcabilità dell'agitazione del tremore Il sincope di reazioni depressive e l'insonnia sono state rare o rare.

Idiosincratico : Idiosincratico reactions are very rare. They are usually seen within the period of the first to fourth dose in patients having had no previous contact with the drug (see Avvertimenti ).

Allergico : Sono stati segnalati eosinofilia eosinofilia di prurito multiforme di eruzione cutanea e eruzioni fisse di farmaci con reazione incrociata al meprobamato. Se si verificano reazioni allergiche interrompere le compresse di carisoprodolo e aspirina e trattano sintomaticamente. Nel valutare possibili reazioni allergiche considera anche l'allergia agli eccipienti.

Cardiovascolare : Tachicardia Ipotensione posturale e lavaggio del viso.

Gastrointestinale : Nausea vomito emessico epigastrico e singhiozzo.

Ematologico : Non sono state attribuite discrasia di sangue gravi al solo carisoprodolo.

Leucopenia e pancitopenia sono stati segnalati molto raramente in situazioni in cui altri farmaci o infezioni virali potrebbero essere state responsabili.

Aspirina

Le reazioni avverse più comuni associate all'uso dell'aspirina sono state gastrointestinali, incluso la costipazione del sanguinamento occulto della gastrite di nausea e la diarrea. L'erosione gastrica angioedema asma e cutario prurito e orticaria sono stati segnalati meno comunemente. L'acufene è un segno di alti livelli di salicilato sierico (vedi Sovradosaggio ).

Aspirina Intolerance : Allergico type reactions in aspirin-sensitive individuals may involve the respiratory tract or the skin. Symptoms of the former range from rhinorrhea and fiato corto to severe asthma and the latter may consist of urticaria edema rash or angioedema (giant orticaria). These may occur independently or in combination.

Abuso e dipendenza da droghe

Abuso : Nell'uso clinico l'abuso è stato raro.

Dipendenza : Nella dipendenza da uso clinico con le compresse di carisoprodolo e aspirina sono state rare e non ci sono state segnalazioni di significativi segni di astinenza, tuttavia le seguenti informazioni sui singoli ingredienti dovrebbero essere tenute presenti.

Carisoprodolo : Nei cani non si sono verificati sintomi di astinenza dopo una brusca cessazione del carisoprodolo da dosaggi fino a 1 gm/ kg/ giorno. In uno studio sull'uomo brusca cessazione di 100 mg/kg/giorno (circa cinque volte il dosaggio quotidiano raccomandato per adulti) è stato seguito in alcuni soggetti da sintomi di astinenza lievi come i crampi addominali INSONCHI CHILLS METTA E NAUSEA. Delirium e convulsioni non si sono verificate (vedi PRECAUZIONI ).

Interazioni farmacologiche for Carisoprodolo e Aspirina

Le interazioni clinicamente importanti possono verificarsi quando alcuni farmaci vengono somministrati in concomitanza con farmaci contenenti aspirina o aspirina.

1. Anticoagulanti orali - interferendo con la funzione piastrinica o la riduzione dell'aspirina della concentrazione plasmatica di protrombina migliora il potenziale di sanguinamento nei pazienti su anticoagulanti.
2. Metotrexato - L'aspirina migliora gli effetti tossici del farmaco.
3. Probenecid e solfinpirazone - Le grandi dosi di aspirina riducono l'effetto uricosurico di entrambi i farmaci. L'escrezione renale di salicilato può anche essere ridotta.
4. Possono verificarsi un farmaco antidiabetico orale: può verificarsi un potenziamento dell'ipoglicemia.
5. Anacidi - nella misura in cui aumentano gli antiacidi del pH urinario possono sostanzialmente ridurre le concentrazioni di salicilato plasmatico; Al contrario, il loro ritiro può comportare un aumento sostanziale.
6. Cloruro di ammonio - Questo e altri farmaci che acidificano un'urina relativamente alcalina possono elevare le concentrazioni plasmatiche di salicilato.
7. È stata segnalata alcol etilico - una perdita di sangue fecale indotta dall'aspirina potenziata.
8. Corticosteroidi - I livelli plasmatici di salicilato possono essere ridotti quando vengono somministrati corticosteroidi surrenali e possono essere sostanzialmente aumentati quando vengono sospesi.

Avvertimenti for Carisoprodolo e Aspirina

In occasioni molto rare la prima dose di carisoprodolo è stata seguita da una reazione idiosincratica con i sintomi che appaiono in minuti o ore. Questi possono includere estrema debolezza transitoria di quadrplaplegia vertigini atassia perdita temporanea della visione diplopia midriasi disarzia di agitazione euforia confusione e disorientamento. Sebbene i sintomi di solito si placano nel corso delle prossime ore interrompono le compresse di carisoprodolo e aspirina e avviano un'adeguata terapia di supporto e sintomatica che può includere epinefrina e/o antistaminici. Nei casi gravi possono essere necessari corticosterici. Reazioni gravi sono state manifestate da episodi asmatici di debolezza della febbre vertigini edema angioneurotico Edema smarting Ipotensione e shock anafilattoide. Gli effetti del carisoprodolo con agenti come l'alcol altri depressivi del SNC o droghe psicotropiche possono essere additivi. Avvertenza adeguata dovrebbe essere esercitata con i pazienti che possono assumere uno o più di questi agenti contemporaneamente a compresse di carisoprodolo e aspirina.

Precauzioni for Carisoprodolo e Aspirina

Generale

Per evitare un eccessivo accumulo di aspirina carisoprodolo o dei loro metaboliti usano compresse di carisoprodolo e aspirina con cautela in pazienti con epatica o funzione renale compromessa o in pazienti anziani o debilitati (vedi Farmacologia clinica ).

Usa con cautela nei pazienti con anamnesi di gastrite o ulcera peptica nei pazienti in terapia anti-coagulante e in soggetti a rischio di dipendenza.

Carcinogenesi e mutagenesi e compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine con compresse di carisoprodolo e aspirina.

Gravidanza

Effetti teratogeni: categoria di gravidanza C. Studi di riproduzione degli animali adeguati non sono stati condotti con compresse di carisoprodolo e aspirina. Inoltre, non è noto se le compresse di carisoprodolo e aspirina possano causare danni fetali quando somministrati a una donna incinta o possano influire sulla capacità di riproduzione. Le compresse di carisoprodolo e aspirina dovrebbero essere somministrate a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Gli studi sui roditori hanno dimostrato che i salicilati sono teratogeni quando somministrati nella gestazione precoce ed embriocidali quando somministrati nella successiva gestazione in dosi considerevolmente più grandi delle solite dosi terapeutiche nell'uomo. Gli studi sulle donne che hanno preso aspirina durante la gravidanza non hanno dimostrato una maggiore incidenza di anomalie congenite nella prole.

Manodopera e consegna

L'ingestione di aspirina a breve termine o prima della consegna può prolungare la consegna o portare a sanguinamento nel feto madre o nel neonato.

Madri infermieristiche

Carisoprodolo is excreted in human milk in concentrations two-to-four times that in maternal plasma. Aspirina is excreted in human milk in moderate amounts and can produce a bleeding tendency in nursing infants. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants a decision should be made whether to discontinue nursing or the drug taking into account the importance of the drug to the mother.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai dodici anni non sono state stabilite.

Informazioni per overdose per carisoprodolo e aspirina

Segni e sintomi

Qualunque delle seguenti è stata segnalata con i singoli ingredienti e può essere modificato in misura variabile dagli effetti degli altri ingredienti presenti nelle compresse di carisoprodolo e aspirina.

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Carisoprodolo : Depressione respiratoria di shock di stupore di stupore e molto raramente la morte. Il sovradosaggio con carisoprodolo in combinazione con l'alcol, altri depressivi del SNC o agenti psicotropi possono avere effetti additivi anche quando uno degli agenti è stato assunto nel dosaggio solitamente raccomandato.

Aspirina : Mal di testa acufeni di udito difficoltà di fioca visione vertigini Lassitudine iperpnea che respira rapida sete nausea che vomito la sudorazione e occasionalmente la diarrea è caratteristica di avvelenamento da salicilato da lieve a moderato. L'avvelenamento da salicilato dovrebbe essere considerato nei bambini con sintomi di iperpnea e ipertermia.

L'iperpnea è un primo segno di avvelenamento da salicilato ma la dispnea supervenica a livelli plasmatici superiori a 50 mg/dL. Questi cambiamenti respiratori alla fine portano a gravi disturbi acidi-base che l'acidosi metabolica è una scoperta costante nei neonati, ma si verifica nei bambini più grandi solo con avvelenamento grave; Gli adulti di solito mostrano alcalosi respiratoria inizialmente e acidosi terminale.

Altri sintomi di avvelenamento da salicilato grave comprendono il delirio della disidratazione ipertermia e i disturbi mentali. Le eruzioni cutanee GI emorragia o edema polmonare sono meno comuni.

La stimolazione del SNC precoce è sostituita dall'aumentare dello stupore e del coma della depressione. La morte è generalmente dovuta a insufficienza respiratoria o collasso cardiovascolare.

Trattamento

Generale : Fornire un trattamento sintomatico e di supporto come indicato. Qualsiasi farmaco rimasto nello stomaco deve essere rimosso utilizzando procedure e cautela appropriate per proteggere le vie aeree e prevenire l'aspirazione, specialmente nel paziente stupido o in coma.

Lo svuotamento gastrico incompleto con assorbimento ritardato del carisoprodolo è stato riportato come causa di recidiva. Se la respirazione o la pressione sanguigna diventassero assistenza respiratoria compromessa gli stimolanti del sistema nervoso centrale e gli agenti di pressione dovrebbero essere somministrati con cautela come indicato.

Carisoprodolo : I seguenti sono stati usati con successo in overdosage con il relativo farmaco meprobamato: diuretici osmotici (mannitolo) diuresi peritoneale dialisi ed emodialisi (vedi Farmacologia clinica ). Careful monitoring of urinary output is necessary and caution should be taken to avoid overhydration. Carisoprodolo can be be measured in biological fluid by gas chromatography (Douglas J.F. et al: J Pharm Sci 58: 145 1969).

Aspirina : Poiché non esistono antidoti specifici per l'avvelenamento da salicilato, l'obiettivo del trattamento è migliorare l'eliminazione del salicilato e prevenire o ridurre l'ulteriore assorbimento; correggere qualsiasi elettrolita fluido o squilibrio metabolico; e fornire supporto generale e cardiorespiratorio. Se l'acidosi è presente in bicarbonato di sodio per via endovenosa, deve essere somministrata insieme a un'idratazione adeguata fino a quando i livelli di salicilato diminuiscono nell'intervallo terapeutico. Per migliorare l'eliminazione della diuresi forzata e l'alcalinizzazione delle urine può essere utile. La necessità di emoperfusione o emodialisi è rara e dovrebbe essere usata solo quando altre misure hanno fallito.

Controindicazioni per carisoprodolo e aspirina

Propiria intermittente acuta; disturbi sanguinanti; Reazioni allergiche o idiosincratiche all'aspirina carisoprodolo o ai composti correlati.

Farmacologia clinica for Carisoprodolo e Aspirina

Carisoprodolo

Carisoprodolo is a centrally-acting muscle relaxant that does not directly relax tense skeletal muscles in man. The mode of action of carisoprodol in relieving acute muscle spasm of local origin has not been clearly identified but may be related to its sedative properties. In animals carisoprodol has been shown to produce muscle relaxation by blocking interneuronal activity and depressing transmission of polysy- naptic neurons in the spinal cord and in the descending reticular formation of the brain. The onset of action is rapid and lasts four to six hours.

Carisoprodolo is metabolized in the liver and is excreted by the kidneys. It is dialyzable by peritoneal and hemodialysis.

Aspirina

Aspirina is a non-narcotic analgesic with anti-inflammatory and antipyretic activity. Inhibition of prostaglandin biosynthesis appears to account for most of its anti-inflammatory and for at least part of its analgesic and antipyretic properties. Aspirina is rapidly absorbed and almost totally hydrolyzed to salicylic acid following oral administration. Although aspirin has a half-life of only about 15 minutes the apparent biologic half-life of salicylic acid in the therapeutic plasma concentration range is between 6 and 12 hours. Salicylic acid is eliminated by renal excretion and by biotransformation to inactive metabolites. Clearance of salicylic acid in the high-dose range is sensitive to urinary pH (see Interazioni farmacologiche ) ed è ridotto dalla disfunzione renale.

Informazioni sul paziente per carisoprodolo e aspirina

Attenzione ai pazienti che questo farmaco può compromettere le capacità mentali e/o fisiche richieste per le prestazioni di compiti potenzialmente pericolosi come la guida di un veicolo a motore o di macchinari operativi.

ATTENZIONE I pazienti con una predisposizione per il sanguinamento gastrointestinale che l'uso concomitante di aspirina e alcol può avere un effetto additivo in questo senso.

ATTENZIONE I pazienti che il dosaggio di farmaci utilizzati per l'artrite della gotta o il diabete potrebbe dover essere regolato quando l'aspirina viene somministrata o sospesa (vedi Interazioni farmacologiche ).