Alesse

Descrizione per Alesse

21 compresse attive rosa ciascuna contenente 0,10 mg di levonorgestrel D (-)-13β-etil-17α-ethinil-17β-idrossigon-4-en-3-uno a una progescamina totalmente sintetica e 0,02 mg di etinil estradiolo 17α-ethinil-135 (10) -stratrie-31β-diol. Gli ingredienti inattivi presenti sono il biossido di titanio in titanio di polacrilin polietilenico polacrilin polietilenico polacrilin polietilene glicole di cellulosio e cera.

7 compresse inerte verde chiaro ciascuna contenente cellulosa FD

Usi per Alesse

Alesse è indicato per l'uso da parte delle femmine di potenziale riproduttivo per prevenire la gravidanza.

Limiti di utilizzo

L'efficacia di Alesse nelle donne con un indice di massa corporea

(BMI) di> 35 kg/m² non è stato adeguatamente valutato.

In una sperimentazione clinica con compresse di Alesse (levorgestrel ed etinil estradiolo) 1477 i soggetti avevano 7720 cicli di utilizzo e sono stati segnalati 5 gravidanze. Ciò rappresenta un tasso di gravidanza complessivo di 0,84 per 100 anni. Questo tasso include pazienti che non hanno assunto correttamente il farmaco. Una o più pillole furono mancate durante il 1479 (NULL,8%) dei 7870 cicli; Pertanto, tutte le compresse sono state prese durante il 6391 (NULL,2%) dei 7870 cicli. Dei 7870 cicli totali, un totale di 150 cicli sono stati esclusi dal calcolo dell'indice Pearl a causa dell'uso della contraccezione di backup e/o di 3 o più pillole consecutive.

L'IMC medio della popolazione di studio era di 24 kg/m². Le femmine con un BMI superiore a 30 kg/m² rappresentavano il 12,1% (n = 179) della popolazione di studio. Le femmine con un BMI superiore a 35 kg/m² rappresentavano il 4,3% (n = 63) della popolazione di studio.

Dosaggio per Alesse

Per ottenere la massima efficacia contraccettiva ALESSE® (le compresse di Levonorgestrel ed Etinil estradiolo) devono essere prese esattamente come dirette e ad intervalli non superiori a 24 ore. Il dosaggio di Alesse-28 è una tavoletta rosa ogni giorno per 21 giorni consecutivi seguiti da una compressa inerte verde chiaro ogni giorno per 7 giorni consecutivi secondo il programma prescritto. Si consiglia di prendere le compresse Alesse-28 contemporaneamente ogni giorno.

Il distributore dovrebbe essere tenuto nel portafoglio fornito per evitare possibili sbiadi delle pillole. Se le pillole sbiadiscono, i pazienti dovrebbero continuare a prenderle come indicato.

Durante il primo ciclo di utilizzo

Dovrebbe essere considerata la possibilità di ovulazione e concezione prima dell'inizio dei farmaci. Il paziente dovrebbe essere chiesto di iniziare a prendere Alesse la prima domenica dopo l'inizio delle mestruazioni (inizio domenica) o il primo giorno delle mestruazioni (inizio del giorno 1).

Inizio domenica

Il paziente viene chiesto di iniziare a prendere Alesse-28 la prima domenica dopo l'inizio delle mestruazioni. Se le mestruazioni iniziano di domenica, il primo tablet (rosa) viene preso quel giorno. Una tavoletta rosa dovrebbe essere presa quotidianamente per 21 giorni consecutivi seguiti da una compressa inerte verde chiaro ogni giorno per 7 giorni consecutivi. Il sanguinamento da ritiro dovrebbe verificarsi di solito entro 3 giorni dopo l'interruzione delle compresse rosa e potrebbe non essere terminato prima dell'inizio del pacchetto successivo. Durante il primo ciclo, la dipendenza contraccettiva non deve essere effettuata su Alesse-28 fino a quando una compressa rosa non è stata presa quotidianamente per 7 giorni consecutivi e durante quei 7 giorni dovrebbe essere utilizzato un metodo di backup non ormonale di controllo delle nascite.

Giorno 1 inizio

Durante il primo ciclo di farmaci, la paziente viene chiesto di iniziare a prendere Alesse-28 durante le prime 24 ore del suo ciclo (giorno del suo ciclo mestruale). Una tavoletta rosa dovrebbe essere presa quotidianamente per 21 giorni consecutivi seguiti da una compressa inerte verde chiaro ogni giorno per 7 giorni consecutivi. Il sanguinamento da ritiro dovrebbe verificarsi di solito entro 3 giorni dopo l'interruzione delle compresse rosa e potrebbe non essere terminato prima dell'inizio del pacchetto successivo. Se i farmaci sono iniziati il ​​primo giorno del ciclo mestruale, non è necessaria contraccezione di backup. Se le compresse di Alesse-28 vengono avviate più tardi del primo giorno del primo ciclo mestruale o di affidamento contraccettivo postpartum non dovrebbe essere posizionato su compresse Alesse-28 fino a quando non dovrebbero essere usati i primi 7 giorni consecutivi di somministrazione e un metodo di backup non ormonale di controllo delle nascite durante quei 7 giorni.

Dopo il primo ciclo di utilizzo

La paziente la inizia successiva e tutti i corsi successivi di compresse il giorno dopo aver preso la sua ultima compressa verde chiaro. Dovrebbe seguire lo stesso programma di dosaggio: 21 giorni su tablet rosa seguiti da 7 giorni su tavolette verde chiaro. Se in qualsiasi ciclo la paziente avvia compresse più tardi del giorno giusto, dovrebbe proteggersi dalla gravidanza usando un metodo di backup non ormonale di controllo delle nascite fino a quando non ha preso una compressa rosa ogni giorno per 7 giorni consecutivi.

Passa da un altro metodo ormonale di contraccezione

Quando la paziente passa da un regime di compresse di 21 giorni, dovrebbe aspettare 7 giorni dopo il suo ultimo tablet prima di iniziare Alesse. Probabilmente sperimenterà il sanguinamento da astinenza durante quella settimana. Dovrebbe essere sicura che non passino più di 7 giorni dopo il suo precedente regime di 21 giorni. Quando la paziente passa da un regime di compresse di 28 giorni, dovrebbe iniziare il suo primo pacchetto di Alesse il giorno dopo il suo ultimo tablet. Non dovrebbe aspettare nessun giorno tra i pacchetti. Il paziente può passare ogni giorno da una pillola solo a progestin e dovrebbe iniziare Alesse il giorno successivo. Se il passaggio da un impianto o iniezione, il paziente dovrebbe iniziare Alesse il giorno della rimozione dell'impianto o se si utilizza un'iniezione il giorno in cui sarebbe dovuta l'iniezione successiva. Nel passaggio da un impianto di iniezione di pillole solo a progestin o sistema intrauterino (IUS), il paziente dovrebbe essere consigliato di utilizzare ulteriori contraccezioni non ormonali (come i preservativi) fino a quando non sono state prese compresse attive per 7 giorni consecutivi del primo pacchetto.

Se si verificano spotting o sanguinamento innovativo

Se si verificano spotting o sanguinamento innovativo, il paziente viene chiesto di continuare sullo stesso regime. Questo tipo di sanguinamento è generalmente transitorio e senza significato; Tuttavia, se l'emorragia è persistente o prolungato, si consiglia alla paziente di consultare il suo medico.

Rischio di gravidanza se le compresse sono perse

Mentre c'è poca probabilità di ovulazione che si verifica se solo una o due tavolette rosa non si muovono, la possibilità di ovulazione aumenta con ogni giorno successivo che sono mancate compresse rosa programmate. Sebbene sia improbabile il verificarsi della gravidanza se Alesse viene assunto in base alle direzioni se non si verifica il sanguinamento da ritiro, la possibilità di gravidanza non si verifica. Se la paziente non ha aderito al programma prescritto (perso una o più compresse o ha iniziato a prenderli un giorno dopo di quanto avrebbe dovuto), la probabilità di gravidanza dovrebbe essere presa in considerazione al momento del primo periodo perso e le misure diagnostiche adeguate adottate. Se il paziente ha aderito al regime prescritto e si dovrebbe escludere due periodi consecutivi.

Il rischio di gravidanza aumenta con ogni compressa attiva (rosa) mancato. Per ulteriori istruzioni del paziente per quanto riguarda le compresse mancate, consultare cosa fare se si mancano la sezione PILS nella etichettatura dettagliata del paziente di seguito.

Utilizzare dopo l'aborto o l'aborto

Alesse può essere avviata non prima del giorno 28 postpartum nella madre non lettante o dopo un secondo aborto di trimestre a causa dell'aumento del rischio di tromboembolia (vedi Controindicazioni Avvertimenti e precauzioni per quanto riguarda la malattia tromboembolica). Il paziente dovrebbe essere consigliato di utilizzare ulteriori contraccezioni non ormonali (come i preservativi) fino a quando non sono state prese compresse attive per 7 giorni consecutivi.

Alesse può essere avviata immediatamente dopo un primo aborto o aborto. Inserire il paziente a utilizzare ulteriori contraccezioni non ormonali (come i preservativi) fino a quando non sono state prese compresse attive per 7 giorni consecutivi a meno che non inizino Alesse il giorno dell'aborto chirurgico.

Come fornito

Alesse ^® -28 compresse (NULL,10 mg di Levonorgestrel e 0,02 mg Etinil Estradiolo) sono disponibili in pacchetti di 3 distributori mini-pack ™ di 28 compresse ciascuno NDC 0008-2576-02 come segue:

21 compresse attive Ndc 0008-0912 Tablet rotondo rosa contrassegnato e 912.
7 compresse inerte Ndc 0008-0650 Tablet rotondo verde chiaro contrassegnato e 650.

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) Escursioni consentite a 15 ° C a 30 ° C (da 59 ° F a 86 ° F).

Cadence Health Oaklandca94612. Reviso Revised 2024

Effetti collaterali for Alesse

Un aumento del rischio delle seguenti reazioni avverse gravi (vedi Avvertimenti Sezione per ulteriori informazioni) è stata associata all'uso dei contraccettivi orali:

Disturbi tromboembolici e trombotici e altri problemi vascolari (inclusi tromboflebitis e trombosi venosa con o senza embolia polmonare trombosi mesenterica tromboembolistica arteriosa tromboembolismo miocardico infarto epatico epatico epatico epatico epatico epatico epatico epatic tumori epatici) lesioni oculari (inclusa la trombosi vascolare retinica) Disegno della cistifellea carboidrati ed effetti lipidici elevati la pressione sanguigna e il mal di testa, compresa l'emicrania.

Cinque studi che hanno confrontato il rischio di carcinoma mammario tra utenti sempre (uso attuale o passato) di COC e mai utenti di COCS non hanno riportato alcuna associazione tra l'uso di COC e il rischio di carcinoma mammario con stime di effetto che vanno da 0,90-1,12 (Figura 2).

Tre studi hanno confrontato il rischio di cancro al seno tra utenti COC attuali o recenti ( <6 months since last use) E never users of COCs (Figure 2). One of these studies reported no association between breast cancer risk E COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 - 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8-10 years of COC use.

Figura 2: studi rilevanti sul rischio di carcinoma mammario con contraccettivi orali combinati

RR = rischio relativo; O = odds ratio; HR = Rapporto di pericolo. Ever COC sono femmine con uso COC attuale o passato; Non usare mai COC sono le femmine che non hanno mai usato COC.

Le seguenti reazioni avverse associate all'uso di CHC orali sono state identificate negli studi clinici o nei rapporti post -marketing. Poiché alcune di queste reazioni sono state riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci. Le reazioni avverse comuni associate ai CHC orali sono il dolore addominale del mal di testa nausea metrorragia moniliasi vaginale e l'acne del dolore e la vaginite.

Ulteriori reazioni avverse che sono state riportate includono quanto segue:

Disturbo degli occhi: intolleranza alle lenti a contatto Purging della curvatura corneale

Disturbi gastrointestinali: Vomito gonfio addominale

Disturbi generali e condizioni del sito di amministrazione: Ritenzione fluida edema

Disturbi epatobiliari: Ittero colestatico

Disturbi pyschiatrici: Cambiamento dei cambiamenti dell'umore libido

Sistema riproduttivo e disturbi del seno: AMENORRREA DOLLEZZA MANGE DOLORE ALL'ALLARGEMENTO SMENTA A MAGGIORE MUCOSO CERVICALE nel flusso mestruale Sanguino non scadente

Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: Acne Melasma

Disturbi vascolari: Aggravamento della sindrome di Budd-Chiari delle vene varicose

Interazioni farmacologiche for Alesse

Uso concomitante con terapia di combinazione HCV - Elevazione degli enzimi epatici

Non minister Alesse con combinazioni di farmaci HCV contenenti ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir con o senza dasabuvir a causa del potenziale per elevazioni di alt (vedi Avvertimenti Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante di epatite C ).

Cambiamenti nell'efficacia contraccettiva associati al co -somministrazione di altri prodotti

L'efficacia contraccettiva può essere ridotta quando i contraccettivi ormonali sono somministrati con anticonvulsivanti antibiotici e altri farmaci che aumentano il metabolismo degli steroidi contraccettivi. Ciò potrebbe comportare una gravidanza non intenzionale o un sanguinamento innovativo. Esempi includono la rifampina rifabutina barbiturica il primidone fenilbutazone fenitoina dexametasone carbamazepina felbamato oxcarbazepina topiramato griseofulvin e modafinil. In tali casi dovrebbe essere preso in considerazione un metodo di controllo delle nascite non ormonale di backup.

Molti degli inibitori della proteasi anti-HIV sono stati studiati con la co-somministrazione di contraccettivi ormonali di combinazione orale; In alcuni casi sono stati notati cambiamenti significativi (aumento e diminuzione) nei livelli plasmatici di estrogeni e progestinici. La sicurezza e l'efficacia dei prodotti contraccettivi orali possono essere influenzate dalla somministrazione di co-inibitori della proteasi anti-HIV. Gli operatori sanitari dovrebbero fare riferimento all'etichetta dei singoli inibitori della proteasi anti-HIV per ulteriori informazioni di interazione farmaco-farmaco.

I prodotti a base di erbe contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) possono indurre enzimi epatici (citocromo P 450) e trasportatore di glicoproteine ​​P e può ridurre l'efficacia degli steroidi contraccettivi. Ciò può anche provocare sanguinamento innovativo.

Aumento dei livelli plasmatici associati a farmaci co-somministrati

La co-somministrazione di atorvastatina e alcuni contraccettivi orali contenenti etinil estradiolo aumenta i valori di AUC per l'etinil estradiolo di circa il 20%. L'acido ascorbico e il paracetaminofene aumentano la biodisponibilità di etinil estradiolo poiché questi farmaci agiscono come inibitori competitivi per la solfatazione di etinil estradiolo nella parete gastrointestinale una via nota di eliminazione per l'etinil estradiolo. Gli inibitori del CYP 3A4 come l'indinavir itraconazolo ketoconazolo fluconazolo e il troleandomicina possono aumentare i livelli di ormone plasmatico. La troleandomicina può anche aumentare il rischio di colestasi intraepatica durante la somministrazione di co -somministrazione con contraccettivi orali combinati.

Cambiamenti nei livelli plasmatici di farmaci co-somministrati

I contraccettivi ormonali di combinazione contenenti alcuni estrogeni sintetici (eg etinil estradiolo) possono inibire il metabolismo di altri composti. Sono state riportate aumento delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina prednisolone e altri corticosteroidi e teofillina con somministrazione concomitante di contraccettivi orali. Diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di acetaminofene e aumento della clearance dell'acido salicilico temazepam e dell'acido clofibrico a causa dell'induzione della coniugazione (in particolare della glucuronidazione) sono stati notati quando questi farmaci venivano somministrati con contraccettivi orali. L'uso concomitante di Alesse può ridurre l'esposizione alla lamotrigina che può ridurre l'efficacia della lamotrigina. Regolare il dosaggio di lamotrigina come raccomandato nelle sue informazioni di prescrizione basate sull'iniziazione o sull'interruzione di Alesse.

L'uso concomitante di Alesse può aumentare la concentrazione di globulina legante la tiroide. Monitorare il livello dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) e seguire la raccomandazione per l'ormone tiroideo secondo le sue informazioni di prescrizione.

Le informazioni di prescrizione di farmaci concomitanti dovrebbero essere consultate per identificare potenziali interazioni.

Interazioni con i test di laboratorio

Alcuni test di funzione epatica e epatica e componenti del sangue possono essere influenzati da contraccettivi orali:

1. Aumento della protrombina e dei fattori VII VIII IX e X; ridotta antitrombina 3; Aumento dell'aggregabilità piastrinica indotta da noradrenalina.
2. L'aumento della globulina legante la tiroide (TBG) porta ad un aumento dell'ormone tiroideo totale circolante misurato dal T4 di iodio (PBI) legato alle proteine ​​(PBI per colonna o da radioimmunhoy.
3. Altre proteine ​​leganti possono essere elevate nel siero, ovvero globuline leganti l'ormone sessuale di globulina di corticosteroidi (CBG) (SHBG) che porta ad un aumento dei livelli di corticosteroidi circolanti totali e steroidi sessuali rispettivamente.
4. I trigliceridi possono essere aumentati e i livelli di vari altri lipidi e lipoproteine ​​possono essere influenzati.
5. La tolleranza al glucosio può essere ridotta.
6. I livelli sierici di folati possono essere depressi dalla terapia orale-contraccettiva. Questo può essere di significato clinico se una donna rimane incinta poco dopo aver interrotto i contraccettivi orali.

Avvertimenti for Alesse

Avvertenza: il fumo di sigaretta e gli eventi cardiovascolari gravi il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi eventi cardiovascolari dall'uso combinato di contraccettivi orali (COC). Questo rischio aumenta con l'età in particolare nelle donne di età superiore ai 35 anni e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo i COC, incluso Alesse, sono controindicati nelle donne che hanno più di 35 anni e fumo.

L'uso di contraccettivi orali è associato ad un aumento dei rischi di diverse condizioni gravi tra cui eventi trombotici e tromboembolici venosi e arteriosi (come infarto miocardico tromboembolismo e ictus) Malattia epatica della calibro neoplasia e l'ipertensione e il rischio sebbene il rischio di mortalità grave è molto piccolo in donne sane senza fattori di rischio. Il rischio di morbilità e mortalità aumenta in modo significativo in presenza di altri fattori di rischio sottostanti come determinati ipertensione ereditaria o acquisita ipertensione iperlipidemie Diabete di obesità e chirurgia o trauma con un aumento del rischio di trombosi (vedi Controindicazioni ).

I professionisti che prescrivono contraccettivi orali dovrebbero avere familiarità con le seguenti informazioni relative a questi rischi.

Le informazioni contenute in questo inserto di pacchetto si basano principalmente su studi condotti in pazienti che hanno utilizzato contraccettivi orali con dosi più elevate di estrogeni e progestri di oggi rispetto a quelli di uso comune. Resta da determinare l'effetto dell'uso a lungo termine dei contraccettivi orali con dosi più basse di estrogeni e progestri.

Nel corso di questo etichettatura di studi epidemiologici riportati sono di due tipi: studi retrospettivi o di controllo dei casi e studi prospettici o di coorte. Gli studi di controllo dei casi forniscono una misura del rischio relativo di malattia, vale a dire un rapporto tra l'incidenza di una malattia tra i consumatori orali-contraccettivi a quello tra i non utilizzatori. Il rischio relativo non fornisce informazioni sull'effettivo occorrenza clinica di una malattia. Gli studi di coorte forniscono una misura del rischio attribuibile che è la differenza nell'incidenza della malattia tra utenti e non utilizzatori orali. Il rischio attribuibile fornisce informazioni sull'effettivo verificarsi di una malattia nella popolazione. Per ulteriori informazioni il lettore si riferisce a un testo sui metodi epidemiologici.

Disturbi tromboembolici e altri problemi vascolari

Eventi cardiovascolari e cerebrovascolari

L'uso di CHC aumenta il rischio di eventi cardiovascolari e eventi cerebrovascolari come infarto del miocardio e ictus. Il rischio di questi eventi con uso di CHC è maggiore nelle femmine con fattori di rischio concomitanti: età di 35 anni e una più anziana dislipidemia di dislipidemia o obesità. Il rischio aumenta con l'aumentare dell'età e con un numero crescente di sigarette fumate.

Tromboembolismo venoso

L'uso di CHC aumenta anche il rischio di TEV come trombosi vena profonda ed embolia polmonare. Il tasso di TEV nelle femmine usando COCS è stato stimato in 3-9 casi per 10000 anni. Il rischio VTE dovrebbe essere considerato nel contesto delle sottopopolazioni rilevanti di femmine di potenziale riproduttivo che non assumono CHC (reazioni avverse).

I fattori di rischio per la TEV con uso di CHC includono il fumo dell'obesità la storia familiare di TEV e l'immobilizzazione prolungata oltre ad altri fattori che controindicano l'uso di CHC (vedi Controindicazioni ). The presence of multiple risk factors for VTE with CHC use may further increase the risk. The risk of VTE is highest during the first year of CHC use E when restarting hormonal contraception after a break of four weeks or longer. The risk of VTE returns to baseline approximately 3 months after CHC use is discontinued.

Tromboembolismo venoso postpartum

Il rischio di TEV è aumentato durante le prime sei settimane dopo il parto. Il rischio è più alto fino a quattro settimane dopo il parto, ma rimane più alto della linea di base fino ad almeno sei settimane dopo il parto. La presenza di molteplici fattori di rischio per TEV può aumentare ulteriormente il rischio. Le complicanze ostetriche possono estendere il rischio elevato fino a 12 settimane dopo il parto.

Neoplasie maligne

Tumore al seno

Alesse is contraindicated in females who currently have or have had breast cancer because breast cancer may be hormonally sensitive (see Controindicazioni ). Epidemiology studies have not found a consistent association between use of combined oral contraceptives (COCs) E breast cancer risk. Studies do not show an association between ever (current or past) use of COCs E risk of breast cancer. However some studies report a small increase in the risk of breast cancer among current or recent users ( <6 months since last use) E current users with longer duration of COC use (see Reazioni avverse ).

Cancro cervicale

Alcuni studi suggeriscono che l'uso contraccettivo orale è stato associato ad un aumento del rischio di neoplasia intraepiteliale cervicale o carcinoma cervicale invasivo in alcune popolazioni di donne.

Tuttavia, continuano a esserci polemiche sulla misura in cui tali risultati possono essere dovuti a differenze nel comportamento sessuale e in altri fattori.

Neoplasia epatica

Gli adenomi epatici benigni sono associati all'uso orale-contraccettivo sebbene l'incidenza di questi tumori benigni sia rara negli Stati Uniti. I calcoli indiretti hanno stimato che il rischio attribuibile sia nell'intervallo di 3,3 casi/100000 per gli utenti un rischio che aumenta dopo quattro o più anni di utilizzo. La rottura di rari adenomi epatici benigni può causare la morte attraverso l'emorragia intra-addominale.

Studi della Gran Bretagna hanno dimostrato un aumentato rischio di sviluppare carcinoma epatocellulare in utenti a lungo termine (> 8 anni)-contraccettivi. Tuttavia, questi tumori sono estremamente rari negli Stati Uniti e il rischio attribuibile (l'eccesso di incidenza) dei tumori epatici negli utenti a contracezione orale si avvicina a meno di uno per milione di utenti.

Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante di epatite C

Durante gli studi clinici con il regime farmacologico di combinazione di epatite C che contiene ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza elevazioni di alt dasabuvir superiori a 5 volte il limite superiore del normale (ULN), inclusi alcuni casi maggiori di 20 volte l'ULN, l'ULN erano significativamente più frequenti nelle donne che usano farmaci ethinil-estradiolo come cure. Interrompere Alesse prima di iniziare la terapia con il regime farmacologico di combinazione Ombitasvir/Paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir (vedi Controindicazioni ). Alesse can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the combination drug regimen.

Lesioni oculari

Ci sono stati casi clinici di trombosi retinica associata all'uso di contraccettivi orali che possono portare a una perdita parziale o completa della visione. I contraccettivi orali devono essere sospesi se vi è una perdita parziale o completa della visione inspiegabile; inizio proptosi o diplopia; Papillema; o lesioni vascolari retiniche. Le misure diagnostiche e terapeutiche appropriate dovrebbero essere adottate immediatamente.

Uso-contraccettivo orale prima o durante la gravidanza precoce

Estesi studi epidemiologici non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti alla nascita nei bambini nati da donne che hanno usato contraccettivi orali prima della gravidanza. Inoltre, gli studi non suggeriscono un effetto teratogeno in particolare nella misura in cui sono preoccupate anomalie cardiache e difetti di riduzione degli arti se assunti inavvertitamente durante la gravidanza precoce (vedi Controindicazioni ).

Si raccomanda che per qualsiasi paziente che abbia perso due periodi consecutivi la gravidanza. Se il paziente non ha aderito al programma prescritto, la possibilità di gravidanza dovrebbe essere presa in considerazione al momento del primo periodo perso. L'uso orale-contraccettivo deve essere sospeso se la gravidanza è confermata.

Malattia della cistifellea

I contraccettivi orali di combinazione possono peggiorare la malattia esistente della cistifellea e può accelerare lo sviluppo di questa malattia nelle donne precedentemente asintomatiche. Studi precedenti hanno riportato un aumento del rischio relativo a vita di chirurgia della cistifellea negli utenti di contraccettivi orali ed estrogeni. Studi più recenti hanno tuttavia dimostrato che il rischio relativo di sviluppare la malattia della cistifellea tra i consumatori orali-contraccettivi può essere minimo. I recenti risultati del rischio minimo possono essere correlati all'uso di formulazioni orali-contraccettive contenenti dosi ormonali inferiori di estrogeni e progestinici. Una storia passata di colestasi correlata al COC prevede un aumentato rischio con il successivo uso di COC. Le donne con una storia di colestasi legata alla gravidanza possono essere ad aumentato rischio di colestasi legata al COC.

Effetti metabolici dei carboidrati e lipidici

È stato dimostrato che i contraccettivi orali causano l'intolleranza al glucosio in una percentuale significativa di utenti. Monitorare attentamente le femmine con prediabete e diabete che utilizzano Alesse. Alesse può ridurre la tolleranza al glucosio.

Una piccola parte di donne avrà l'ipertrigliceridemia persistente durante i COC. Come discusso in precedenza (vedi Avvertimenti e precauzioni ) Cambiamenti nei trigliceridi sierici e nei livelli di lipoproteine ​​sono stati riportati negli utenti a contracezione orale.

Pressione sanguigna elevata

Alesse is contraindicated in women with uncontrolled hypertension or hypertension with vascular disease (see Controindicazioni ). For all females including those with well-controlled hypertension monitor blood pressure at routine visits E stop Alesse if blood pressure rises significantly.

Un aumento della pressione sanguigna è stato riportato nelle femmine usando CHC e questo aumento è più probabile nelle donne anziane con una durata di utilizzo estesa. L'effetto dei CHC sulla pressione sanguigna può variare in base al progestinico nel CHC.

Mal di testa

Alesse is contraindicated in females who have mal di testas with focal neurological symptoms or have migraine mal di testas with aura E in women over age 35 years who have migraine head aches with or without aura.

L'insorgenza o l'esacerbazione dell'emicrania o lo sviluppo del mal di testa con un nuovo modello persistente o grave richiede l'interruzione dei contraccettivi orali e la valutazione della causa. Prendi in considerazione l'interruzione di Alesse se c'è una maggiore frequenza o gravità delle emicranie durante l'uso di CHC (che può essere prodromico di un evento cerebrovascolare; vedi Avvertimenti E Controindicazioni .

Irregolarità sanguinanti

A volte si riscontrano sanguinamenti e spotting non scheggiati nei pazienti in contraccettivi orali, specialmente durante i primi tre mesi di utilizzo. Il tipo e la dose di progescine possono essere importanti. Se il sanguinamento persiste o ricorre cause non ormonali devono essere considerate e adeguate misure diagnostiche adottate per escludere la malignità o la gravidanza in caso di sanguinamento non programmato come nel caso di eventuali sanguinamenti vaginali anormali. Se la patologia è stata esclusa il tempo o una modifica a un'altra formulazione può risolvere il problema. In caso di gravidanza di amenorrea dovrebbe essere esclusa.

Alcune donne possono incontrare l'amenorrea post-pillola o l'oligomenorrea (possibilmente con anovulazione), specialmente quando tale condizione era preesistente.

Nella sperimentazione clinica con Levonorgestrel 0,1 mg ed etinil estradiolo 0,02 mg compresse di sanguinamento non programmato è stato definito come sanguinamento o avvistamento che si è verificato:

• Durante il ciclo 1 sui giorni delle pillole da 4 a 21 compresi un ciclo di 28 giorni.
• Nei cicli successivi nei giorni da 5 a 21 inclusivi o nei giorni di pillola da 1 a 4 inclusivi se preceduti da 2 giorni consecutivi senza sanguinamento o spotting.

Sulla base dei diari dei soggetti, la percentuale di soggetti che segnalano sanguinamento o spotting non programmato per ciclo di 28 giorni è diminuita nel tempo: 30,5% al ​​ciclo 1 rispetto al 18,2% al ciclo 12.

Angiedema ereditario

Nelle donne con angioedema ereditario esogeni esogeni possono indurre o aggravare i sintomi dell'angiedema.

Chloasma

Chloasma may occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Advise women with a history of chloasma to avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while taking Alesse.

Effetto sulle globuline leganti

La componente di estrogeni dei COC può sollevare le concentrazioni sieriche della globulina legante l'ormone sessuale globulina che lega la tiroxina e globulina legante il cortisolo. Monitorare i livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH) per le femmine che ricevono in concomita in concomita la terapia sostitutiva dell'ormone dell'ormone tiroideo. Seguire la raccomandazione per l'ormone tiroideo secondo le sue informazioni di prescrizione.

Precauzioni for Alesse

Generale

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i contraccettivi orali non proteggono dalla trasmissione dell'HIV (AIDS) e di altre malattie a trasmissione sessuale (STS) come le verruche genitali genitali di Chlamydia Epatite B e sifilide.

Esame fisico e follow-up

Una storia medica personale e familiare periodica e un esame fisico completo sono appropriati per tutte le donne, comprese le donne che usano contraccettivi orali. L'esame fisico può tuttavia essere differito fino a dopo l'inizio dei contraccettivi orali se richiesto dalla donna e giudicato appropriato dal medico. L'esame fisico dovrebbe includere un riferimento speciale ai seni della pressione sanguigna Addome Pelvic Organs e test di laboratorio pertinenti. In caso di sanguinamenti vaginali anormali persistenti o ricorrenti non diagnosticati, dovrebbero essere condotte misure diagnostiche appropriate per escludere la malignità. Le donne con una forte storia familiare di cancro al seno o che hanno noduli al seno dovrebbero essere monitorate con particolare cura.

Disturbi lipidici

Le donne che vengono trattate per iperlipidemie dovrebbero essere seguite da vicino se scelgono di usare i contraccettivi orali. Alcuni progestogeni possono elevare i livelli di LDL e possono rendere più difficile il controllo delle iperlipidemie. (Vedere Avvertimenti )

dosaggio di bacche di biancospino per la pressione sanguigna

Una piccola parte delle donne avrà cambiamenti lipidici avversi durante l'assunzione di contraccettivi orali. La contraccezione non ormonale dovrebbe essere considerata nelle donne con dislipidemie non controllate. L'ipertrigliceridemia persistente può verificarsi in una piccola popolazione di utenti contraccettivi orali combinati. Gli elementi dei trigliceridi plasmatici possono portare a pancreatite e altre complicanze.

Funzione epatica

Se l'ittero si sviluppa in una donna che riceve tali farmaci, il farmaco dovrebbe essere sospeso. Gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Ritenzione idrica

I contraccettivi orali possono causare un certo grado di ritenzione fluida. Dovrebbero essere prescritti con cautela e solo con attento monitoraggio nei pazienti con condizioni che potrebbero essere aggravate dalla ritenzione fluida.

Depressione

Monitorare le femmine con una storia di depressione e interrompere Alesse se la depressione si riprende in modo grave. I dati sull'associazione di CHC con inizio di depressione o esacerbazione della depressione esistente sono limitati.

Lenti a contatto

I chiusure a contatto che sviluppano cambiamenti visivi o cambiamenti nella tolleranza delle lenti dovrebbero essere valutati da un oculista.

Gastrointestinale

La diarrea e/o il vomito possono ridurre l'assorbimento ormonale con conseguente riduzione delle concentrazioni sieriche. Se un paziente vomita o ha una diarrea dopo aver preso una compressa attiva, istruire il paziente a non prendere una compressa attiva aggiuntiva in quel giorno e di continuare il regime il giorno successivo come prescritto. In caso di vomito o diarrea che continua per 48 ore o più, istruire il paziente a contattare il fornitore di assistenza sanitaria e utilizzare il backup o la contraccezione alternativa fino a quando non sono state prese compresse attive per 7 giorni consecutivi dopo che il vomito e la diarrea si sono risolti.

Informazioni per il paziente

Vedere Etichettatura del paziente stampato Sotto.

Tossicologia non clinica

Carcinogenesi

Vedere Avvertimenti sezione.

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Non c'è uso della contraccezione in gravidanza; Pertanto Alesse dovrebbe essere interrotto durante la gravidanza. Studi epidemiologici e meta-analisi non hanno riscontrato un aumento del rischio di difetti di nascita genitale o non non montuile (comprese le anomalie cardiache e difetti di riduzione degli arti) a seguito dell'esposizione ai COC prima del concepimento o durante la gravidanza precoce.

Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2 al 4 percento e dal 15 al 20 percento.

Dati

Dati umani

Studi epidemiologici e meta-analisi non hanno riscontrato un aumento del rischio di difetti di nascita genitale o non non montuile (comprese le anomalie cardiache e difetti di riduzione degli arti) a seguito dell'esposizione ai COC prima del concepimento o durante la gravidanza precoce.

Lattazione

Gli ormoni e i metaboliti contraccettivi sono presenti nel latte umano. I CHC possono ridurre la produzione di latte nelle femmine che all'allattamento al seno. Questa riduzione può verificarsi in qualsiasi momento, ma è meno probabile che si verifichi una volta che l'allattamento al seno è ben consolidato. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di Alesse e a potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno da Alesse o dalla condizione materna sottostante.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia delle compresse di Alesse sono state stabilite nelle donne in età riproduttiva. La sicurezza e l'efficacia dovrebbero essere le stesse per gli adolescenti postpuberali di età inferiore ai 16 anni e per gli utenti di età pari o superiore a 16 anni. L'uso di Alesse prima del menarca non è indicato.

Uso geriatrico

Alesse has not been studied in women over 65 years of age E is not indicated in this population.

Indice di massa corporea

La sicurezza e l'efficacia di Alesse nelle femmine con un BMI> 35 kg/m² non sono state adeguatamente valutate.

Informazioni per overdose per Alesse

I sintomi del sovradosaggio contraccettivo orale negli adulti e nei bambini possono includere vomito di nausea e sonnolenza/affaticamento; Il sanguinamento del ritiro può verificarsi nelle femmine. Non esiste un antidoto specifico e un ulteriore trattamento del sovradosaggio se necessario è diretto ai sintomi.

Controindicazioni per Alesse

I contraccettivi orali di combinazione non devono essere usati nelle donne con nessuna delle seguenti condizioni:

• Tromboflebitis o disturbi tromboembolici
• Una storia di tromboflebiti o disturbi tromboembolici profondi
• Malattia dell'arteria cerebrovascolare o coronarica (storia attuale o passata)
• Maggiore del cuore valvolare con complicanze trombogeniche
• Disturbi ritmici trombogenici
• Trombofilia ereditaria o acquisita
• Immobilizzazione prolungata (specialmente con un grave intervento chirurgico)
• Diabete con coinvolgimento vascolare
• Mal di testas with focal neurological symptoms or migraine with aura
• Donne con emicrania che hanno 35 anni o più
• Ipertensione incontrollata
• Carcinoma noto o sospetto della storia del seno o personale del carcinoma mammario
• Malignità sensibile al progesterone noto o sospetto
• Sanguinamento vaginale anormale non diagnosticato
• Ittero colestatico of pregnancy or jaundice with prior pill use
• Adenomi o carcinomi epatici o malattia epatica attiva

Donne che ricevono combinazioni di farmaci per epatite C contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir a causa del potenziale per aumenti di alanina aminotransferasi (ALT) (vedi Avvertimenti Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante di epatite C ).

Farmacologia clinica for Alesse

Modalità di azione

I contraccettivi orali di combinazione impediscono la gravidanza principalmente sopprimendo l'ovulazione.

Farmacocinetica

Assorbimento

Non è stata condotta alcuna indagine specifica sulla biodisponibilità assoluta di Alesse nell'uomo. Tuttavia, la letteratura indica che il Levonorgestrel viene rapidamente e completamente assorbito dopo la somministrazione orale (biodisponibilità di circa il 100%) e non è soggetto al metabolismo di primo passaggio. L'ethinil estradiolo viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale ma a causa del metabolismo del primo passaggio nella mucosa intestinale e nel fegato La biodisponibilità dell'ethinil estradiolo è tra il 38% e il 48%.

Dopo una singola dose di Alesse a 22 donne in condizioni di digiuno, le concentrazioni sieriche massime di levororgestrel sono 2,8 ± 0,9 ng/mL (media ± DS) a 1,6 ± 0,9 ore. A Stato stazionario raggiunto dal giorno 19 in poi le concentrazioni di Levonorgestrel massime di 6,0 ± 2,7 ng/mL sono raggiunte a 1,5 ± 0,5 ore dopo la dose giornaliera. I livelli sierici minimi di levonorgestrel allo stato stazionario sono 1,9 ± 1,0 ng/mL. Le concentrazioni osservate di levororgestre sono aumentate da giorno 1 (dose singola) ai giorni 6 e 21 (dosi multiple) rispettivamente del 34% e del 96% (Figura 1). Le concentrazioni di levonorgestrel non legate sono aumentate rispettivamente dai giorni 1 a giorni 6 e 21 del 25% e 83%. La cinetica del levonorgestrel totale non è lineare a causa di un aumento del legame del leVonorgestrel al legame dell'ormone sessuale (SHBG) che è attribuito ad un aumento dei livelli di SHBG che sono indotti dalla somministrazione quotidiana di etinile estradiolo.

A seguito di una singola dose massima le concentrazioni sieriche di etinil estradiolo di 62 ± 21 pg/ml sono raggiunte a 1,5 ± 0,5 ore. A stato stazionario raggiunto almeno dal giorno 6 in poi le massime concentrazioni di etinil estradiolo erano 77 ± 30 pg/ml e sono state raggiunte a 1,3 ± 0,7 ore dopo la dose giornaliera. I livelli sierici minimi di etinil estradiolo a stato stazionario sono 10,5 ± 5,1 pg/mL. Le concentrazioni di etinil estradiolo non sono aumentate dai giorni da 1 a 6 ma sono aumentate del 19% dai giorni da 1 a 21 (Figura 1).

Figura 1: Concentrazioni sieriche di leviogestrel ed Etinil estradiolo medio (SE) in 22 soggetti che ricevono Alesse (100 μg di levororgestrel e 20 μg di etinile estradiolo)

La tabella 1 fornisce un riepilogo dei parametri farmacocinetici di levorogestrel ed etinil estradiolo.

Tabella 1: parametri farmacocinetici medi (SD) di Alesse per un periodo di dosaggio di 21 giorni

Distribuzione

Levororgestrel in serum is primarily bound to SHBG. Ethinyl estradiol is about 97% bound to plasma albumin. Ethinyl estradiol does not bind to SHBG but induces SHBG synthesis.

Metabolismo

Levororgestrel

La via metabolica più importante si verifica nella riduzione del gruppo Δ4-3-oxo e nell'idrossilazione nelle posizioni 2α 1β e 16β seguite da coniugazione. La maggior parte dei metaboliti che circolano nel sangue sono solfati di 3α5β-tetraidro-levonorgestrel mentre l'escrezione si verifica prevalentemente sotto forma di glucuronidi. Alcuni dei levororgestrel genitore circolano anche come 17β-solfato. I tassi di autorizzazione metabolica possono differire tra gli individui di diverse volte e questo può spiegare in parte l'ampia variazione osservata nelle concentrazioni di levororgestrel tra gli utenti.

Etinil estradiolo

Gli enzimi del citocromo P450 (CYP3A4) nel fegato sono responsabili della 2-idrossilazione che è la principale reazione ossidativa. Il metabolita 2-idrossi viene ulteriormente trasformato dalla metilazione e dalla glucuronidazione prima dell'escrezione urinaria e fecale. I livelli di citocromo P450 (CYP3A) variano ampiamente tra gli individui e possono spiegare la variazione dei tassi di etinil estradiolo 2-idrossilazione. L'ethinil estradiolo viene escreto nelle urine e nelle feci come glucuronide e coniugati di solfato e subisce una circolazione enteroepatica.

Escrezione

L'emivita di eliminazione per il leVonorgestrel è di circa 36 ± 13 ore allo stato stazionario. Levoonorgestrel e i suoi metaboliti sono principalmente escreti nelle urine (dal 40% al 68%) e circa il 16% al 48% sono escreti nelle feci. L'emivita di eliminazione dell'ethinil estradiolo è di 18 ± 4,7 ore allo stato stazionario.

Popolazioni speciali

Gara

Sulla base dello studio farmacocinetico con Alesse non ci sono differenze apparenti nei parametri farmacocinetici tra donne di razze diverse.

Insufficienza epatica

Nessuno studio formale ha valutato l'effetto della malattia epatica sulla disposizione di Alesse. Tuttavia, gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Insufficienza renale

Nessuno studio formale ha valutato l'effetto della malattia renale sulla disposizione di Alesse.

Interazioni farmaco-farmaco

Vedere PRECAUZIONI - Interazioni farmacologiche

Informazioni sul paziente per Alesse

Alesse ^® 28 compresse
(compresse di levororgestrel ed etinil estradiolo)

Breve inserto sul pacchetto di pazienti sommario

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. I contraccettivi orali non proteggono dalla trasmissione dell'HIV (AIDS) e di altre malattie a trasmissione sessuale (MST) come le verruche genitali di herpes genitale di clamidia epatite B e sifilide.

I contraccettivi orali noti anche come pillole di controllo delle nascite o la pillola vengono presi per prevenire la gravidanza e se assunti correttamente hanno un tasso di fallimento di circa l'1,0% all'anno (1 gravidanza per 100 donne all'anno di utilizzo) se utilizzate senza perdere pillole. Il tasso di fallimento medio di un gran numero di utenti di pillole è di circa il 5% all'anno (5 gravidanze per 100 donne all'anno) quando le donne che mancano le pillole sono incluse. Per la maggior parte delle donne i contraccettivi orali sono anche liberi da effetti collaterali gravi o spiacevoli. Tuttavia, dimenticare di prendere le pillole aumenta considerevolmente le possibilità di gravidanza.

Per la maggior parte delle donne contraccettivi orali possono essere presi in sicurezza. Ma ci sono alcune donne ad alto rischio di sviluppare alcune malattie gravi che possono essere pericolose per la vita o possono causare invalidità o morte temporanea o permanente. I rischi associati all'assunzione di contraccettivi orali aumentano significativamente se:

• fumo.
• Avere il diabete della pressione alta o la tendenza a formare coaguli di sangue.
• hanno o hanno avuto disturbi della coagulazione ictus di attacco di cuore Angina pectoris Cancro del seno o degli organi sessuali ittero maligno o tumori epatici benigni o un grave chirurgia con immobilizzazione prolungata.
• avere mal di testa con sintomi neurologici.

Non dovresti prendere la pillola se prendi alcuna combinazione di farmaci per epatite C contenente ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir. Ciò può aumentare i livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi (ALT) nel sangue.

Non dovresti prendere la pillola se sospetti di essere incinta o di avere un sanguinamento vaginale inspiegabile.

Sebbene i rischi di malattie cardiovascolari possano essere aumentati con l'uso orale-contraccettivo dopo i 40 anni in donne sane non fumatori, ci sono anche maggiori rischi per la salute potenziali associati alla gravidanza nelle donne anziane.

Avvertenza: fumo di sigaretta ed eventi cardiovascolari gravi

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi eventi cardiovascolari dall'uso combinato di contraccettivi orali (COC). Questo rischio aumenta con l'età in particolare nelle donne di età superiore ai 35 anni e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo i COC tra cui Alesse sono controindicati nelle donne che hanno più di 35 anni di età e fumo (vedi controindicazioni e avvertimenti).

La maggior parte degli effetti collaterali della pillola non sono gravi. Gli effetti più comuni di tali sono la nausea che vomito il sanguinamento tra i periodi mestruali aumento di peso della tenerezza del seno e difficoltà a indossare le lenti a contatto. Questi effetti collaterali, in particolare la nausea e il vomito, possono diminuire entro i primi tre mesi di utilizzo.

Gli effetti collaterali gravi della pillola si verificano molto raramente soprattutto se sei in buona salute e non fumi. Tuttavia, dovresti sapere che le seguenti condizioni mediche sono state associate o aggravate dalla pillola:

1. Clot di sangue nelle gambe (tromboflebite) e polmoni (embolia polmonare) o rottura di un vaso sanguigno nel blocco cerebrale (ictus) dei vasi sanguigni nel cuore (attacco di cuore e angina pectoris) o altri organi del corpo. Come accennato in precedenza, il fumo aumenta il rischio di infarti e colpi e successive gravi conseguenze mediche. Anche le donne con emicrania possono essere ad aumentato rischio di ictus con uso di pillole.
2. Tumori epatici che possono rompersi e causare gravi sanguinamenti. È stata trovata un'associazione possibile ma non definita con il cancro della pillola e del fegato. Tuttavia, i tumori del fegato sono estremamente rari. La possibilità di sviluppare il cancro al fegato dall'uso della pillola è quindi anche più rara.
3. L'ipertensione, sebbene la pressione sanguigna di solito torna alla normalità quando la pillola viene fermata.

I sintomi associati a questi gravi effetti collaterali sono discussi nel volantino dettagliato fornito con la fornitura di pillole. Avvicina il proprio fornitore di assistenza sanitaria se si nota insoliti disturbi fisici durante l'assunzione della pillola. Inoltre, farmaci come Rifampin e alcuni anticonvulsiranti e alcuni preparati a base di erbe di antibiotici contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum) e i farmaci HIV/AIDS possono ridurre l'efficacia orale-contraccettiva.

Potrebbero esserci lievi aumenti del rischio di carcinoma mammario tra gli attuali utenti di pillole ormonali di controllo delle nascite con una durata più lunga dell'uso di 8 anni o più.

Alcuni studi hanno riscontrato un aumento dell'incidenza del cancro della cervice nelle donne che usano i contraccettivi orali. Tuttavia, questa scoperta può essere correlata a fattori diversi dall'uso dei contraccettivi orali.

Assicurati di discutere di qualsiasi condizione medica che potresti avere con il tuo fornitore di assistenza sanitaria. Il tuo operatore sanitario prenderà una storia medica e familiare prima di prescrivere contraccettivi orali e ti esaminerà. L'esame fisico può essere ritardato a un'altra volta se lo richiedi e il fornitore di cure sanitarie ritiene che sia opportuno rimandare. Dovresti essere riesaminato almeno una volta all'anno durante l'assunzione di contraccettivi orali. Il volantino informativo dettagliato ti fornisce ulteriori informazioni che dovresti leggere e discutere con il proprio fornitore di assistenza sanitaria.

Come prendere Alesse

Punti importanti da ricordare

Prima di iniziare a prendere Alesse:

1. Assicurati di leggere queste direzioni:

Prima di iniziare a prendere Alesse.

E

Ogni volta che non sei sicuro di cosa fare.

2. Il modo giusto per prendere la pillola è prendere una pillola ogni giorno allo stesso tempo. Se ti mancano le pillole potresti rimanere incinta. Ciò include l'avvio del pacchetto in ritardo. Più pillole ti mancano, più è probabile che rimani incinta. Guarda cosa fare se ti mancano le pillole sotto.

3. Molte donne hanno spotting o sanguinamento leggero o possono sentirsi male allo stomaco durante i primi 1-3 pacchi di pillole.

Se ti senti male allo stomaco non smettere di prendere Alesse. Il problema di solito scomparirà. Se non va via controlla con il tuo medico.

4. Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche quando si inventano queste pillole mancate.

Nei giorni in cui prendi 2 pillole per compensare le pillole mancate potresti anche sentirti un po 'malato allo stomaco.

5. Se hai vomito (entro 4 ore dopo aver preso la pillola) dovresti seguire le istruzioni su cosa fare se ti mancano le pillole. Se hai la diarrea o se prendi alcuni medicinali tra cui alcuni antibiotici, le tue pillole potrebbero non funzionare.

Utilizzare un metodo non ormonale di backup (come preservativi o spermicidi) fino a quando non si verifica con il tuo fornitore di assistenza sanitaria.

6. Se hai difficoltà a ricordare di prendere la pillola, parlare con il tuo operatore sanitario su come semplificare la presa delle pillole o l'uso di un altro metodo di controllo delle nascite.

7. Se hai domande o non sei sicuro delle informazioni in questo opuscolo, chiama il tuo fornitore di assistenza sanitaria.

Prima di iniziare a prendere Alesse

1. Decidi a che ora del giorno vuoi prendere la tua pillola. È importante prenderlo all'incirca nello stesso momento ogni giorno.

2. Guarda il tuo pacchetto di pillole.

Il pacchetto di pillole ha 21 pillole rosa attive (con ormoni) da impiegare per 3 settimane seguiti da 1 settimana di pillole verde chiaro (senza ormoni).

3. Trova:

1. Dove sul branco per iniziare a prendere pillole e

2. In quale ordine di prendere le pillole (seguire la freccia).

4. Assicurati di averlo sempre pronto:

Un altro tipo di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) da utilizzare come backup nel caso in cui ti perdano le pillole.

Un pacchetto di pillole pieno extra.

Quando iniziare il primo pacchetto di pillole

Hai una scelta di quale giorno iniziare a prendere il tuo primo pacchetto di pillole.

Decidi con il tuo medico che è il giorno migliore per te. Scegli un momento della giornata che sarà facile da ricordare.

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Giorno 1 inizio

1. Prendi la prima pillola rosa attiva del primo pacchetto durante le prime 24 ore del ciclo.

2. Non dovrai utilizzare un metodo di controllo delle nascite non ormonali di backup poiché stai iniziando la pillola all'inizio del periodo.

Inizio domenica

1. Prendi la prima pillola rosa attiva del primo pacchetto di domenica dopo che il periodo inizia anche se stai ancora sanguinando. Se il periodo inizia la domenica inizia il branco lo stesso giorno.

2. Usa un metodo non ormonale di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) come metodo di backup se fai sesso in qualsiasi momento dalla domenica inizi il tuo primo pacchetto fino alla prossima domenica (7 giorni).

Cosa fare durante il mese

1. Prendi una pillola allo stesso tempo ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.

Non saltare le pillole anche se stai individuando o sanguinando tra periodi mensili o ti senti male allo stomaco (nausea).

Non saltare le pillole anche se non fai sesso molto spesso.

2. Quando finisci un pacchetto:

Inizia il pacchetto successivo il giorno dopo l'ultima pillola di promemoria. Non aspettare nessun giorno tra i pacchetti.

Se si passa da un'altra marca di pillole combinate

Se il tuo marchio precedente aveva 21 pillole: aspetta 7 giorni per iniziare a prendere Alesse. Probabilmente avrai il ciclo durante quella settimana. Assicurati che non passino più di 7 giorni tra il pacchetto di 21 giorni e prendendo la prima pillola Alesse rosa (attiva con l'ormone).

Se il tuo marchio precedente aveva 28 pillole: inizia a prendere la prima pillola rosa Alesse (attiva con l'ormone) il giorno successivo alla tua ultima pillola di promemoria. Non aspettare nessun giorno tra i pacchetti.

Cosa fare se ti mancano le pillole

Alesse may not be as effective if you miss pink active pills E particularly if you miss the first few or the last few pink active pills in a pack.

Se ti manca 1 pillola attiva rosa:

1. Prendilo non appena ricordi. Prendi la pillola successiva al momento regolare. Ciò significa che potresti prendere 2 pillole in 1 giorno.

2. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un metodo non ormonale di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) come supporto per quei 7 giorni.

Se perdi 2 pillole attive rosa di fila nella settimana 1 o nella settimana 2 del pacchetto:

1. Prendi 2 pillole il giorno in cui ricordi e 2 pillole il giorno successivo.

2. Quindi prendi 1 pillola al giorno fino a quando non finisci il pacchetto.

3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un metodo non ormonale di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) come supporto per quei 7 giorni.

Se perdi 2 pillole attive rosa di fila nella terza settimana:

1. Se sei un antipasto del giorno 1:

Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se sei un antipasto della domenica:

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.

Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto

Tuttavia, se ti perdi il periodo 2 mesi di seguito chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.

3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un metodo non ormonale di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) come supporto per quei 7 giorni.

Se perdi 3 o più pillole attive rosa di fila (durante le prime 3 settimane):

1. Se sei un antipasto del giorno 1:

Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se sei un antipasto della domenica:

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.

Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto.

Tuttavia, se ti perdi il periodo 2 mesi di seguito chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.

3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo il riavvio delle pillole.

È necessario utilizzare un metodo non ormonale di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) come supporto per quei 7 giorni.

Se dimentichi una delle 7 pillole di promemoria verde chiaro nella settimana 4:

Getta via le pillole che ti sei perso.

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.

Non hai bisogno di un metodo di controllo delle nascite non ormonale di backup se inizi il tuo prossimo pacchetto in tempo.

Finalmente se non sei ancora sicuro di cosa fare delle pillole che hai perso

Usa un metodo di controllo non ormonale di backup ogni volta che fai sesso.

Continua a prendere una pillola ogni giorno fino a quando non riesci a raggiungere il tuo medico.

Controllo delle nascite dopo aver fermato la pillola

Se non desideri rimanere incinta dopo aver fermato la pillola, parla al tuo operatore sanitario su un altro metodo di controllo delle nascite.

L'etichetta di questo prodotto potrebbe essere stata aggiornata. Per le attuali informazioni sulla prescrizione completa, visitare www.pfizer.com.

Alesse® 28 compresse
(compresse di levororgestrel ed etinil estradiolo)

Etichettatura dettagliata dei pazienti

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. I contraccettivi orali non proteggono dalla trasmissione dell'HIV (AIDS) e di altre malattie a trasmissione sessuale (MST) come le verruche genitali di herpes genitale di clamidia epatite B e sifilide.

INTRODUZIONE

Qualsiasi donna che considera l'uso di contraccettivi orali (la pillola di controllo delle nascite o la pillola) dovrebbe comprendere i benefici e i rischi dell'uso di questa forma di controllo delle nascite. Questo opuscolo ti fornirà molte delle informazioni di cui avrai bisogno per prendere questa decisione e ti aiuterà anche a determinare se si è a rischio di sviluppare uno qualsiasi degli effetti collaterali gravi della pillola. Ti dirà come usare correttamente la pillola in modo che sia il più efficace possibile. Tuttavia, questo opuscolo non è una sostituzione di un'attenta discussione tra te e il tuo operatore sanitario. Dovresti discutere le informazioni fornite in questo opuscolo con lui o lei entrambi quando inizi a prendere la pillola e durante le tue rivisioni. Dovresti anche seguire i consigli del tuo operatore sanitario riguardo ai controlli regolari mentre sei sulla pillola.

Efficacia dei contraccettivi orali

I contraccettivi orali o le pillole di controllo delle nascite o la pillola sono usate per prevenire la gravidanza e sono più efficaci della maggior parte degli altri metodi non chirurgici di controllo delle nascite. Quando vengono presi correttamente senza perdere pillole, la possibilità di rimanere incinta è di circa l'1% all'anno (1 gravidanza per 100 donne all'anno di utilizzo). I tassi di fallimento tipici sono di circa il 5% all'anno (5 gravidanze per 100 donne all'anno di utilizzo) quando le donne che mancano le pillole sono incluse. La possibilità di rimanere incinta aumenta con ogni pillola persa durante ogni ciclo di utilizzo di 28 giorni.

In confronto i tassi di fallimento medi per altri metodi di controllo delle nascite durante il primo anno d'uso sono i seguenti:

Chi non dovrebbe prendere i contraccettivi orali

Avvertenza: fumo di sigaretta ed eventi cardiovascolari gravi

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi eventi cardiovascolari dall'uso combinato di contraccettivi orali (COC). Questo rischio aumenta con l'età in particolare nelle donne di età superiore ai 35 anni e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo i COC, incluso Alesse, sono controindicati nelle donne che hanno più di 35 anni e fumo.

Alcune donne non dovrebbero usare la pillola. Ad esempio, non dovresti prendere la pillola se hai una delle seguenti condizioni:

• Storia di infarto o ictus.
• Caglie di sangue nelle gambe (tromboflebitis) polmoni (embolia polmonare) o occhi.
• Una storia di coaguli di sangue nelle vene profonde delle gambe.
• Un problema con il sangue che lo rende più del normale.
• Dolore toracico (angina pectoris).
• Cancro al seno noto o sospetto sensibile agli ormoni femminili
• Sanguinamento vaginale inspiegabile (fino a quando non viene raggiunta una diagnosi dal fornitore di assistenza sanitaria).
• Tumore epatico (benigno o cancerosa) o malattia epatica attiva.
• Ingiallimento dei bianchi degli occhi o della pelle (ittero) durante la gravidanza o durante il precedente uso della pillola.
• Gravidanza conosciuta o sospetta.
• Una necessità di un intervento chirurgico con letto a letto prolungato.
• Valvola cardiaca o disturbi del ritmo cardiaco che possono essere associati alla formazione di coaguli di sangue.
• Diabete che colpisce la circolazione.
• Alcuni tipi di gravi emicrania di mal di testa con intorpidimento dell'aura o cambiamenti nella visione o eventuali mal di testa se hai più di 35 anni.
• L'ipertensione non controllata.

Di 'al tuo medico se hai avuto una di queste condizioni. Il tuo operatore sanitario può raccomandare un altro metodo di controllo delle nascite.

Non dovresti prendere la pillola se prendi alcuna combinazione di farmaci per epatite C contenente ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir. Ciò può aumentare i livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi (ALT) nel sangue.

Altre considerazioni prima di prendere i contraccettivi orali

Di 'al tuo operatore sanitario se hai mai avuto:

• Una mammografia anormale.
• Diabete.
• Colesterolo o trigliceridi elevati.
• Ipertensione.
• Una tendenza a formare coaguli di sangue.
• Emicrania o altri mal di testa o epilessia.
• Depressione.
• Talbladder epatico o malattia renale.
• Storia di periodi mestruali scarsi o irregolari.

Le donne con una di queste condizioni dovrebbero essere controllate spesso dal proprio fornitore di assistenza sanitaria se scelgono di utilizzare i contraccettivi orali. Assicurati anche di informare il proprio medico se fumi o si assumono farmaci.

Sebbene i rischi di malattie cardiovascolari possano essere aumentati con un uso contraccettivo orale in donne sane non fumatori di oltre 40 (anche con le nuove formulazioni a basso dosaggio) ci sono anche maggiori rischi per la salute potenziali associati alla gravidanza nelle donne anziane.

Rischi di assumere contraccettivi orali

1. Rischi di sviluppare coaguli di sangue

I coaguli di sangue e il blocco dei vasi sanguigni sono gli effetti collaterali più gravi dell'assunzione di contraccettivi orali e possono causare morte o grave disabilità. In particolare un coagulo nelle gambe può causare tromboflebite e un coagulo che viaggia verso i polmoni può causare un improvviso blocco della nave che trasporta sangue ai polmoni. Raramente i coaguli si verificano nei vasi sanguigni dell'occhio e possono causare una visione doppia o una visione compromessa.

Gli utenti di contraccettivi orali combinati hanno un rischio più elevato di sviluppare coaguli di sangue rispetto ai non utenti. Questo rischio è più alto durante il primo anno di combinazione di uso orale-contraccettivo.

Se prendi contraccettivi orali e hai bisogno di un intervento chirurgico elettivo, è necessario rimanere a letto per una malattia o lesioni prolungate o hai recentemente consegnato un bambino, potresti essere a rischio di sviluppare coaguli di sangue. Dovresti consultare il tuo operatore sanitario per fermare i contraccettivi orali da tre a quattro settimane prima dell'intervento chirurgico e non assumere contraccettivi orali per due settimane dopo l'intervento chirurgico o durante il riposo a letto. Non dovresti inoltre prendere contraccettivi orali subito dopo il parto di un bambino o dopo una risoluzione della gravidanza di metà trimestre. Si consiglia di aspettare almeno quattro settimane dopo il parto se non si sta allattando. Se stai allattando, dovresti aspettare fino a quando non hai svezzato tuo figlio prima di usare la pillola. (Vedi anche la sezione durante l'allattamento al seno nelle precauzioni generali.)

Il rischio di coaguli di sangue è maggiore negli utenti di contraccettivi orali combinati rispetto ai non utilizzatori. Il rischio di coagulazione del sangue anormale aumenta con l'età sia negli utenti che nei non utilizzatori di contraccettivi orali di combinazione, ma l'aumento del rischio dal contraccettivo orale sembra essere presente a tutte le età.

L'eccesso di rischio di coaguli di sangue è più alto durante il primo anno che una donna usa mai un contraccettivo orale combinato. Questo aumento del rischio è inferiore ai coaguli di sangue associati alla gravidanza. L'uso di contraccettivi orali combinati aumenta anche il rischio di altri disturbi di coagulazione tra cui infarto e ictus. I coaguli di sangue nelle vene causano la morte nell'1% al 2% dei casi. Il rischio di coagulazione è ulteriormente aumentato nelle donne con altre condizioni. Esempi includono: Fumo di alta pressione arteriosa livelli di lipidi anormali alcuni disturbi ereditati o acquisiti di coagulazione chirurgia o lesioni con inattività prolungata o recente consegna o aborto del secondo trimestre. Discutere con il proprio operatore sanitario se i contraccettivi orali combinati debbano essere fermati prima dell'intervento con inattività prolungata o letto a letto.

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di eventi cardiovascolari gravi dall'uso di COC. Questo rischio aumenta con l'età e la quantità di fumo ed è piuttosto pronunciato nelle donne di età superiore ai 35 anni. Le donne che usano i contraccettivi orali combinati dovrebbero essere fortemente consigliati di non fumare. Se fumi non dovresti usare contraccettivi orali combinati.

2. Attacchi di cuore e colpi

I contraccettivi orali possono aumentare la tendenza a sviluppare colpi o attacchi ischemici transitori (blocco o rottura dei vasi sanguigni nel cervello) e angina pectoris e attacchi di cuore (blocco dei vasi sanguigni nel cuore). Una di queste condizioni può causare morte o grave disabilità.

Il fumo aumenta notevolmente la possibilità di soffrire di attacchi di cuore e colpi. Inoltre, il fumo e l'uso di contraccettivi orali aumentano notevolmente le possibilità di sviluppare e morire di malattie cardiache.

Le donne con emicrania (in particolare emicrania/mal di testa con sintomi neurologici) che prendono contraccettivi orali possono anche essere a maggior rischio di ictus e non devono usare contraccettivi orali di combinazione (vedere la sezione che non dovrebbero assumere contraccettivi orali).

3. Malattia della cistifellea

Gli utenti orali-contraccettivi hanno probabilmente un rischio maggiore rispetto ai non utenti di avere malattie della cistifellea. I contracetti orali possono peggiorare la malattia esistente della cistifellea o accelerare lo sviluppo della malattia della cistifellea nelle donne in precedenza senza sintomi.

4. Tumori epatici

In rari casi i contraccettivi orali possono causare tumori epatici benigni ma pericolosi. Questi tumori epatici benigni possono rompersi e causare sanguinamento interno fatale. Inoltre, è stata trovata un'associazione possibile ma non definita con i tumori della pillola e del fegato in due studi in cui alcune donne che hanno sviluppato questi tumori molto rari hanno usato i contraccettivi orali per lunghi periodi. Tuttavia, i tumori del fegato sono estremamente rari. La possibilità di sviluppare il cancro al fegato dall'uso della pillola è quindi anche più rara.

5. Rischio di cancro

Non è noto se le pillole di controllo delle nascite ormonali causano il cancro al seno. Alcuni studi, ma non tutti, suggeriscono che potrebbe esserci un leggero aumento del rischio di cancro al seno tra gli utenti attuali con una durata più lunga.

Se hai un cancro al seno ora o hai avuto in passato non usi il controllo ormonale delle nascite perché alcuni tumori al seno sono sensibili agli ormoni.

Alcuni studi hanno riscontrato un aumento dell'incidenza del cancro della cervice nelle donne che usano i contraccettivi orali. Tuttavia, questa scoperta può essere correlata a fattori diversi dall'uso dei contraccettivi orali.

6. Metabolismo lipidico e pancreatite

Ci sono state segnalazioni di aumenti del colesterolo nel sangue e dei trigliceridi negli utenti di contraccettivi orali combinati. Gli aumenti dei trigliceridi hanno portato all'infiammazione del pancreas (pancreatite) in alcuni casi.

Segnali di avvertimento

Se si verificano uno di questi effetti avversi mentre si assumono i contraccettivi orali, chiama immediatamente il proprio fornitore di assistenza sanitaria:

• Il dolore toracico acuto tosse di sangue o improvvisa mancanza di respiro (indicando un possibile coagulo nel polmone).
• Dolore al vitello (che indica un possibile coagulo nella gamba).
• Schiacciando il dolore al torace o la pesantezza nel torace (indicando un possibile attacco cardiaco).
• Improvviso mal di testa o vomito vertigini o disturbi svenimenti della visione o debolezza del linguaggio o intorpidimento in un braccio o una gamba (che indica un possibile ictus).
• Perdita parziale o completa improvvisa della visione (indicando un possibile coagulo negli occhi).
• Grave dolore o tenerezza nell'area dello stomaco (indicando un tumore al fegato forse rotto).
• Difficoltà a dormire la mancanza di affaticamento energetico o cambiamento nell'umore (possibilmente indicando una grave depressione).
• L'ittero o un ingiallimento della pelle o dei bulbi oculari accompagnati frequentemente dalla perdita di fatica della febbre di urina di colore scuro dell'appetito o movimenti intestinali di colore chiaro (indicando possibili problemi epatici).

Effetti collaterali dei contraccettivi orali

1. Sanguinamento vaginale non programmato o innovativo

Possono verificarsi sanguinamento vaginale o spotting non programmato mentre si stanno prendendo le pillole. Il sanguinamento non programmato può variare da una leggera colorazione tra i periodi mestruali al sanguinamento di rottura che è un flusso molto simile a un periodo normale. Il sanguinamento non programmato si verifica più spesso durante i primi mesi di uso orale-contraccettivo, ma può anche verificarsi dopo aver assunto la pillola per qualche tempo. Tale sanguinamento può essere temporaneo e di solito non indica gravi problemi. È importante continuare a prendere le pillole nei tempi previsti. Se l'emorragia si verifica in più di un ciclo o dura più di qualche giorno, parla con il tuo medico.

2. Possibile cancro sensibile agli ormoni femminili o al possibile cancro della cervice

Le donne che hanno o hanno mai avuto il cancro al seno o qualsiasi cancro sensibile agli ormoni femminili, come il cancro della pelle (melanoma) il cancro ai polmoni e il cancro al cervello non dovrebbero usare Alesse. Tuttavia, le pillole anticoncezionali non sembrano causare il cancro.

Le donne che usano le pillole anticoncezionali possono avere una possibilità leggermente più elevata di ottenere il cancro cervicale. Tuttavia, ciò può essere dovuto ad altri motivi come avere più partner sessuali.

3. Lenti di contatto

Se indossi le lenti a contatto e noti un cambiamento nella visione o l'incapacità di indossare le lenti contattare il tuo medico.

4. Ritenzione fluida

I contraccettivi orali possono causare edema (ritenzione fluida) con gonfiore delle dita o delle caviglie e possono aumentare la pressione sanguigna. Se si verifica una conservazione fluida, contatta il tuo fornitore di assistenza sanitaria.

5. Melasma

Un oscuramento sottile della pelle è possibile in particolare del viso.

6. Altri effetti collaterali

Altri effetti collaterali possono includere il cambiamento di tenerezza del seno di nausea nel nervosismo del mal di testa dell'appetito perdita di vertigini per perdita di infiammazione vaginale di cuoio capelluto Infiammazione del pancreas e reazioni allergiche.

Se uno di questi effetti collaterali infastidisce, chiami il tuo fornitore di assistenza sanitaria.

Precauzioni generali

1. Periodi mancati e uso di contraccettivi orali prima o durante la gravidanza precoce

Potrebbero esserci momenti in cui non è possibile mestruare regolarmente dopo aver completato un ciclo di pillole. Se hai preso le tue pillole regolarmente e manchi un periodo mestruale, continua a prendere le pillole per il ciclo successivo, ma assicurati di informare il tuo medico prima di farlo. Se non hai preso le pillole quotidianamente come istruito e perso un periodo mestruale o se hai perso due periodi mestruali consecutivi, potresti essere incinta. Verificare immediatamente con il proprio medico per determinare se sei incinta. Smetti di prendere contraccettivi orali se sei incinta.

Non ci sono prove conclusive che l'uso orale-contraccettivo sia associato ad un aumento dei difetti alla nascita se assunto inavvertitamente durante la gravidanza precoce. In precedenza alcuni studi avevano riferito che i contraccettivi orali potevano essere associati a difetti alla nascita, ma questi studi non sono stati confermati. Tuttavia i contraccettivi orali non dovrebbero essere usati durante la gravidanza. Dovresti verificare con il proprio operatore sanitario sui rischi per il tuo figlio non ancora nato di qualsiasi farmaco assunto durante la gravidanza.

2. Durante l'allattamento al seno

Se stai all'allattamento al seno, consulta il proprio medico prima di iniziare i contraccettivi orali. Parte del farmaco verrà trasmesso al bambino nel latte. Sono stati segnalati alcuni effetti avversi sul bambino, incluso ingiallimento della pelle (ittero) e ingrandimento del seno. Inoltre, i contraccettivi orali possono ridurre la quantità e la qualità del latte. Se possibile, non utilizzare i contraccettivi orali durante l'allattamento. Dovresti utilizzare un altro metodo di contraccezione poiché l'allattamento al seno fornisce solo una protezione parziale dalla gravidanza e questa protezione parziale diminuisce in modo significativo man mano che si alimentano al seno per periodi di tempo più lunghi. Dovresti prendere in considerazione l'avvio dei contraccettivi orali solo dopo aver svezzato completamente tuo figlio.

3. Test di laboratorio

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Se sei programmato per eventuali test di laboratorio, indica al medico che stai prendendo pillole di controllo delle nascite. Alcuni esami del sangue possono essere influenzati dalle pillole di controllo delle nascite.

4. Interazioni farmacologiche

Alcuni farmaci possono interagire con le pillole di controllo delle nascite per renderle meno efficaci nella prevenzione della gravidanza o causare un aumento del sanguinamento innovativo. Tali farmaci includono farmaci Rifampin usati per epilessia come barbiturici (ad esempio fenobarbital) e fenitoina (Dilantin® è un marchio di questo farmaco) Primidone (Mysoline®) Topiramato (Topamax®) Carbamazepina (tegrotol® è un po 'di droga (Butazolidino è un marchio di droga o un marchio per la droga è stato un marchio per la droga (Butazolidin è un marchio per la droga o un marchio per la droga per la droga per la droga (Butazolidin è un marchio per la droga per HAZOZINE® per HAZOZIN come Ritonavir (Norvir®) Modafinil (Providil®) e possibilmente alcuni antibiotici (come ampicillina e altre penicilline e tetracicline) e prodotti a base di erbe contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). Potrebbe anche essere necessario utilizzare un metodo di contraccezione non ormonale durante qualsiasi ciclo in cui si assumono farmaci che possono rendere i contraccettivi orali meno efficaci.

Potresti essere a maggior rischio di un tipo specifico di disfunzione epatica se si prendono allo stesso tempo troleandomicina e contraccettivi orali.

Dovresti informare il tuo operatore sanitario su tutti i medicinali che stai assumendo, compresi prodotti non prescritti.

5. Malattie a trasmissione sessuale

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalla trasmissione dell'HIV (AIDS) e di altre malattie a trasmissione sessuale come le verruche genitali genitali di Chlamydia Herpes epatite B e sifilide.

Come prendere Alesse

Punti importanti da ricordare

Prima di iniziare a prendere Alesse:

1. Assicurati di leggere queste direzioni:

Prima di iniziare a prendere Alesse.

E

Ogni volta che non sei sicuro di cosa fare.

2. Il modo giusto per prendere la pillola è prendere una pillola ogni giorno allo stesso tempo.

Se ti mancano le pillole potresti rimanere incinta. Ciò include l'avvio del pacchetto in ritardo. Più pillole ti mancano, più è probabile che rimani incinta. Guarda cosa fare se ti mancano le pillole sotto.

3. Molte donne hanno spotting o sanguinamento leggero o possono sentirsi male allo stomaco durante i primi 1-3 pacchi di pillole.

Se ti senti male allo stomaco non smettere di prendere Alesse. Il problema di solito scomparirà. Se non va via controlla con il tuo medico.

4. Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche quando si inventano queste pillole mancate.

Nei giorni in cui prendi 2 pillole per compensare le pillole mancate potresti anche sentirti un po 'malato allo stomaco.

5. Se hai vomito (entro 4 ore dopo aver preso la pillola) dovresti seguire le istruzioni su cosa fare se ti mancano le pillole. Se hai la diarrea o se prendi alcuni medicinali tra cui alcuni antibiotici, le tue pillole potrebbero non funzionare.

Utilizzare un metodo non ormonale di backup (come preservativi o spermicidi) fino a quando non si verifica con il tuo fornitore di assistenza sanitaria.

6. Se hai difficoltà a ricordare di prendere la pillola, parlare con il tuo operatore sanitario su come semplificare la presa delle pillole o l'uso di un altro metodo di controllo delle nascite.

7. Se hai domande o non sei sicuro delle informazioni in questo opuscolo, contattare il proprio medico.

Prima di iniziare a prendere Alesse

1. Decidi a che ora del giorno vuoi prendere la tua pillola. È importante prenderlo all'incirca nello stesso momento ogni giorno.

2. Guarda il tuo pacchetto di pillole.

Il pacchetto di pillole ha 21 pillole rosa attive (con ormoni) da impiegare per 3 settimane seguiti da 1 settimana di pillole verde chiaro (senza ormoni).

3. Trova:

1. Dove sul branco per iniziare a prendere pillole e

2. In quale ordine di prendere le pillole (seguire la freccia).

4. Assicurati di averlo sempre pronto:

Un altro tipo di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) da utilizzare come backup nel caso in cui ti perdano le pillole.

Un pacchetto di pillole pieno extra.

Quando iniziare il primo pacchetto di pillole

Hai una scelta di quale giorno iniziare a prendere il tuo primo pacchetto di pillole.

Decidi con il tuo medico che è il giorno migliore per te. Scegli un momento della giornata che sarà facile da ricordare.

Giorno 1 inizio:

1. Prendi la prima pillola rosa attiva del primo pacchetto durante le prime 24 ore del ciclo.

2. Non dovrai utilizzare un metodo di controllo delle nascite non ormonali di backup poiché stai iniziando la pillola all'inizio del periodo.

Inizio domenica:

1. Prendi la prima pillola rosa attiva del primo pacchetto di domenica dopo che il periodo inizia anche se stai ancora sanguinando. Se il periodo inizia la domenica inizia il branco lo stesso giorno.

2. Usa un metodo non ormonale di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) come metodo di backup se fai sesso in qualsiasi momento dalla domenica inizi il tuo primo pacchetto fino alla prossima domenica (7 giorni).

Cosa fare durante il mese

1. Prendi una pillola allo stesso tempo ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.

Non saltare le pillole anche se stai individuando o sanguinando tra periodi mensili o ti senti male allo stomaco (nausea).

Non saltare le pillole anche se non fai sesso molto spesso.

2. Quando finisci un pacchetto:

Inizia il pacchetto successivo il giorno dopo l'ultima pillola di promemoria. Non aspettare nessun giorno tra i pacchetti.

Se si passa da un'altra marca di pillole combinate:

Se il tuo marchio precedente aveva 21 pillole: aspetta 7 giorni per iniziare a prendere Alesse. Probabilmente avrai il ciclo durante quella settimana. Assicurati che non passino più di 7 giorni tra il pacchetto di 21 giorni e prendendo la prima pillola Alesse rosa (attiva con l'ormone).

Se il tuo marchio precedente aveva 28 pillole: inizia a prendere la prima pillola rosa Alesse (attiva con l'ormone) il giorno successivo alla tua ultima pillola di promemoria. Non aspettare nessun giorno tra i pacchetti.

Cosa fare se ti mancano le pillole

Alesse may not be as effective if you miss pink active pills E particularly if you miss the first few or the last few pink active pills in a pack.

Se ti manca 1 pillola attiva rosa:

1. Prendilo non appena ricordi. Prendi la pillola successiva al momento regolare. Ciò significa che potresti prendere 2 pillole in 1 giorno.

Se perdi 2 pillole attive rosa di fila nella settimana 1 o nella settimana 2 del pacchetto:

1. Prendi 2 pillole il giorno in cui ricordi e 2 pillole il giorno successivo.

2. Quindi prendi 1 pillola al giorno fino a quando non finisci il pacchetto.

3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un metodo non ormonale di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) come supporto per quei 7 giorni.

Se perdi 2 pillole attive rosa di fila nella terza settimana:

1. Se sei un antipasto del giorno 1:

Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se sei un antipasto della domenica:

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.

Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto Tuttavia, se ti perdi il periodo 2 mesi di seguito chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.

3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un metodo non ormonale di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) come supporto per quei 7 giorni.

Se perdi 3 o più pillole attive rosa di fila (durante le prime 3 settimane):

1. Se sei un antipasto del giorno 1:

Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se sei un antipasto della domenica:

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.

Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto.

Tuttavia, se ti perdi il periodo 2 mesi di seguito chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.

3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo il riavvio delle pillole.

È necessario utilizzare un metodo non ormonale di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) come supporto per quei 7 giorni.

Se dimentichi una delle 7 pillole di promemoria verde chiaro nella settimana 4:

Getta via le pillole che ti sei perso.

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.

Non hai bisogno di un metodo di controllo delle nascite non ormonale di backup se inizi il tuo prossimo pacchetto in tempo.

Finalmente se non sei ancora sicuro di cosa fare delle pillole che hai perso

Usa un metodo di controllo non ormonale di backup ogni volta che fai sesso.

Continua a prendere una pillola ogni giorno fino a quando non riesci a raggiungere il tuo medico.

Gravidanza dovuta a insufficienza della pillola

L'incidenza del fallimento della pillola con conseguente gravidanza è di circa 1 all'anno (1 gravidanza per 100 donne all'anno) se assunta ogni giorno come indicato, ma il tasso di fallimento più tipico è di circa il 5% all'anno (5 gravidanze per 100 donne all'anno di utilizzo) comprese le donne che non assumono sempre la pillola esattamente come diretto senza perdere alcuna pillola. Se rimani incinta, il rischio per il feto è minimo, ma dovresti smettere di prendere le pillole e discutere la gravidanza con il tuo operatore sanitario.

Gravidanza dopo aver fermato la pillola

Potrebbe esserci qualche ritardo nel rimanere incinta dopo aver smesso di usare contraccettivi orali soprattutto se si avevano cicli mestruali irregolari prima di utilizzare i contraccettivi orali. Potrebbe essere consigliabile rimandare il concepimento fino a quando non inizi i mestruazioni regolarmente una volta che hai smesso di prendere la pillola e desiderare la gravidanza.

Non sembra esserci alcun aumento dei difetti alla nascita nei neonati quando la gravidanza si verifica subito dopo aver fermato la pillola.

Controllo delle nascite dopo aver fermato la pillola

Se non si desidera rimanere incinta dopo aver fermato la pillola, dovresti usare un altro metodo di controllo delle nascite immediatamente dopo aver fermato Alesse. Parla al tuo operatore sanitario di un altro metodo di controllo delle nascite.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può causare nausea vomito il dolore addominale e affaticamento/sonnolenza. Il sanguinamento del ritiro può verificarsi nelle femmine. In caso di overdosage contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria o farmacista.

Altre informazioni

Il tuo operatore sanitario prenderà una storia medica e familiare prima di prescrivere contraccettivi orali e ti esaminerà. L'esame fisico può essere ritardato a un'altra volta se lo richiedi e il tuo operatore sanitario ritiene che sia opportuno rimandare. Dovresti essere riesaminato almeno una volta all'anno. Assicurati di informare il proprio medico se esiste una storia familiare di una qualsiasi delle condizioni elencate in precedenza in questo opuscolo. Assicurati di conservare tutti gli appuntamenti con il tuo operatore sanitario perché questo è il momento per determinare se ci sono primi segni di effetti collaterali dell'uso orale-contraccettivo.

Non usare il farmaco per nessuna condizione diversa da quella per il quale è stato prescritto. Questo farmaco è stato prescritto specificamente per te; Non darlo agli altri che potrebbero desiderare pillole di controllo delle nascite.

cose da fare a Brasov

Se desideri maggiori informazioni sulle pillole di controllo delle nascite, chiedi al tuo operatore sanitario o al farmacista. Hanno un volantino più tecnico chiamato etichettatura professionale che potresti voler leggere.

L'etichetta di questo prodotto potrebbe essere stata aggiornata. Per le attuali informazioni sulla prescrizione completa, visitare www.cadenceotc.com.