Adalimumab

• Usi
  • Cos'è Adalimumab e come funziona?
• Dosaggio
  • Cosa sono i dosaggi di adalimumab?
• Effetti collaterali
  • Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di adalimumab?
• Interazioni farmacologiche
  • Quali altri farmaci interagiscono con adalimumab?
• Avvertimenti e precauzioni
  • Cosa sono gli avvertimenti e le precauzioni per adalimumab?

Cos'è Adalimumab e come funziona?

Adalimumab is used to reduce pain and swelling due to certain types of arthritis (such as rheumatoid psoriatic juvenile idiopathic ankylosing spondylitis). Adalimumab is also used to treat certain skin disorders (such as plaque-type psoriasis hidradenitis suppurativa). It works by blocking a protein (tumor necrosis factor or TNF) found in the body's immune system that causes joint swelling and damage in arthritis as well as red scaly patches in psoriasis. Adalimumab belongs to a class of drugs known as TNF blockers. By reducing joint swelling this medication helps to reduce further joint damage and preserve joint function.

• Adalimumab è anche usato per trattare alcune condizioni intestinali (colite ulcerosa della malattia di Crohn) e una certa malattia oculare (uveite).
• Adalimumab è disponibile con i seguenti marchi diversi: Abrilada

Cosa sono i dosaggi di adalimumab?

Forme e punti di forza di dosaggio adulto e pediatrico

Siringa/penna predefinita

• 20 mg/0,4 ml (Humira amjevita) (pediatrica)
• 40 mg/0,8 ml (Humira Amjevita)

Biosimilari a Humira

• Amjevita (adalimumab-atto)

Dosaggio Considerations – Should be Given as Follows :

Artrite reumatoide

Humira Ajumita

cose da fare alle Isole Vergini

• Indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi Induzione della grande inibizione della risposta clinica della progressione del danno strutturale e del miglioramento della funzione fisica negli adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave 40 mg per via sottocutanea (SC) ogni 2 settimane
• Considerazioni sul dosaggio
  • Può essere somministrato come monoterapia o combinato con metotrexato o altri farmaci anti-modificanti non-biologici (DMARD)
  • Se non assunto con methotrexato concomitante, può essere derivato dall'aumento della frequenza di dosaggio adalimumab a una volta alla settimana

Artrite psoriasica

Humira Ajumita

• Indicato per la riduzione dei segni e i sintomi dell'inibizione della progressione del danno strutturale e del miglioramento della funzione fisica negli adulti con artrite psoriatica attiva
• 40 mg per via sottocutanea (SC) ogni 2 settimane
• Considerazioni sul dosaggio
  • Può essere somministrato come monoterapia o combinato con metotrexato o altri DMARD non biologici
  • Se non assunto con methotrexato concomitante, può essere derivato dall'aumento della frequenza di dosaggio adalimumab a una volta alla settimana

Artrite idiopatica giovanile

Humira Ajumita

• Indicato per la riduzione di segni e sintomi di artrite idiopatica poliarticolare moderatamente attiva
• Può essere somministrato con glucocorticoidi metotrexato di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o analgesici
• Humira
  • Bambini di età inferiore a 2 anni o meno di 10 kg: sicurezza ed efficacia non stabilite
  • Bambini di età pari o superiore a 2 anni
    • 10 kg a meno di 15 kg: 10 mg per via sottocutanea (SC) ogni 2 settimane
    • 15 kg a meno di 30 kg: 20 mg SC ogni 2 settimane
    • 30 kg e maggiore: 40 mg SC ogni 2 settimane
• Amovita
  • Bambini di età inferiore a 4 anni: sicurezza ed efficacia non stabilite
  • Bambini di età pari o superiore a 4 anni:
    • 15 kg a meno di 30 kg: 20 mg per via sottocutanea (SC) ogni 2 settimane
    • 30 kg e maggiore: 40 mg SC ogni 2 settimane

Spondilite anchilosante

• Humira Ajumita
• Indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi della spondilite anchilosante attiva
• 40 mg per via sottocutanea (SC) ogni 2 settimane
• Considerazioni sul dosaggio
  • Può essere somministrato come monoterapia o combinato con metotrexato o altri DMARD non biologici
  • Se non assunto con methotrexato concomitante, può essere derivato dall'aumento della frequenza di dosaggio adalimumab a una volta alla settimana

Psoriasi a placche

Humira Ajumita

• Indicato per il trattamento della psoriasi della placca cronica da moderata a grave in pazienti candidati per terapia sistemica o fototerapia e per chi altre terapie sistemiche sono inappropriate
• 80 mg per via sottocutanea (SC) una volta dopo 1 settimana 40 mg SC ogni 2 settimane
• Humira prescribing information includes patients with moderate-to-severe fingernail psoriasis

La malattia di Crohn

• Humira Ajumita
• Indicato per la riduzione di segni e sintomi e induzione e mantenimento della remissione clinica negli adulti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale; può essere usato in pazienti che hanno perso la risposta o sono intolleranti a infliximab
• Induzione: 160 mg per via sottocutanea (SC) come 4 iniezioni di 40 mg il giorno 1 o come 2 iniezioni di 40 mg al giorno in 2 giorni consecutivi, quindi 80 mg SC 2 settimane dopo (giorno 15)
• Manutenzione (inizio settimana 4 [giorno 29]): 40 mg SC ogni 2 settimane
• Considerazioni sul dosaggio
  • Alcuni pazienti possono richiedere una dose settimanale di 40 mg per il mantenimento (malattia infiammatoria intestinale 2011 17 gennaio (1): 141-51; American Journal of Gastroenterology 2009; 104: 465-83)

Malattia di Crohn pediatrica

Humira

• Indicato per ridurre i segni e i sintomi e ottenere e mantenere la remissione clinica in pazienti pediatrici con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata ai corticosteroidi o agli immunomodulatori (ad esempio azatioprina 6-mercaptopurina methotrexato)
• Bambini di età inferiore ai 6 anni: sicurezza ed efficacia non stabilite
• Bambini di età pari o superiore a 6 anni (da 17 kg a meno di 40 kg)
  • Induzione: 80 mg per via sottocutanea (SC) il giorno 1 (somministrare come due iniezioni da 40 mg in un giorno); Poi 2 settimane dopo (giorno 15) danno 40 mg
  • Manutenzione (inizio settimana 4 [giorno 29]): 20 mg SC ogni 2 settimane

• Bambini di età pari o superiore a 6 anni (più di 40 kg)
  • Induzione: 160 mg di SC il giorno 1 (somministrare come quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o come due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi); Quindi 2 settimane dopo (giorno 15) danno 80 mg (come due iniezioni da 40 mg in un giorno)
  • Manutenzione (inizio settimana 4 [giorno 29]): 40 mg SC ogni 2 settimane

Colite ulcerosa

Humira Ajumita

• Indicato per il trattamento della colite ulcerosa che non risponde agli immunosoppressori (ad esempio corticosteroidi azatioprina 6-mercaptopurina [6-MP])
• Induzione: 160 mg per via sottocutanea (SC) come 4 iniezioni di 40 mg il giorno 1 o come 2 iniezioni di 40 mg al giorno in 2 giorni consecutivi, quindi 80 mg SC 2 settimane dopo (giorno 15)
• Manutenzione (inizio settimana 4 [giorno 29]): 40 mg SC ogni 2 settimane
• Continuare la dose di mantenimento solo se l'evidenza della remissione clinica è evidente da 8 settimane di terapia

Hidradenite suppurativa

Humira

Puoi dare Tums ai bambini

• Indicato per il trattamento di Hidradenite Suppurativa da moderata a grave (Hurley Stage 2 e Hurley Stage 3 Disease)
• Induzione: 160 mg per via sottocutanea (SC) come 4 iniezioni di 40 mg il giorno 1 o come 2 iniezioni di 40 mg al giorno in 2 giorni consecutivi, quindi 80 mg SC 2 settimane dopo (giorno 15)
• Manutenzione (inizio settimana 4 [Giorno 29]): 40 mg SC una volta/settimana

Uveite

Humira

• Indicato per il trattamento di intermedi non infettivi posteriori e panuveite negli adulti
• 80 mg per via sottocutanea (SC) una volta dopo 1 settimana 40 mg SC ogni 2 settimane

Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di adalimumab?

Gli effetti collaterali comuni di adalimumab includono:

• Dolore del sito di iniezione
• Infezione del tratto respiratorio superiore (URTI)
• Aumento della creatina fosfocinasi
• Mal di testa
• Eruzione cutanea
• Infezione da baia (sinusite)
• Nausea
• Infezione del tratto urinario (UTI)
• Dolore addominale
• Sindrome flulike
• Iperlipidemia
• Mal di schiena
• Colesterolo alto
• Sangue nelle urine
• Ipertensione (ipertensione)
• Aumento della fosfatasi alcalina

Gli effetti collaterali meno comuni di adalimumab includono:

• Reazioni allergiche
• Disturbo del sangue (leucopenia trombocitopenia pancytopenia anemia aplastica)

• Disturbi generali e Condizioni del sito di amministrazione: febbre
• Disturbi epato-biliare: epatite da insufficienza epatica
• Disturbi del sistema immunitario: sarcoidosi
• Neoplasie benigne maligne e non specificate (compresi cisti e polipi): carcinoma a cellule di merkel (carcinoma neuroendocrino della pelle)
• Disturbi del sistema nervoso: disturbi demielinizzanti (ad es. Sindrome da neurite ottiche Guillain-Barré) Incidente cerebrovascolare
• Disturbi respiratori: malattia polmonare interstiziale compresa la fibrosi polmonare embolia polmonare
• Reazioni cutanee: Sindrome di Stevens-Johnson Vasculite cutanea Eritema multiforme Nuovo o peggioramento della psoriasi (tutti i sottotipi tra cui Pustolare e Palmoplantar) Alopecia
• Disturbi vascolari: vasculite sistemica trombosi vena profonda

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Quali altri farmaci interagiscono con adalimumab?

Se il medico ti ha ordinato di utilizzare questo farmaco, il medico o il farmacista potrebbe già essere a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e potrebbe monitorarti per loro. Non iniziare a fermarsi o modificare prima il dosaggio di alcun medicinale prima di controllare con il medico o il farmacista del medico.

Adalimumab non ha interazioni gravi conosciute con altri farmaci.

Levaquin è buono per l'infezione del seno

• Adalimumab ha gravi interazioni con almeno 67 farmaci diversi.
• Le interazioni moderate di adalimumab includono:
  • astragalo
  • betacept
  • denosumab
  • Echinacea
  • fingolimod
  • idrossiurea
  • vaccino virus dell'influenza ricombinante quadrivalente
  • VACCINA VIRO INFINGENZA Trivalente ricombinante
  • Maitake
  • vaccino al gruppo B meningococcico
  • mercaptopurina
  • Sipuleucel-T
• Le lievi interazioni di adalimumab includono:
  • Cat's Claw
  • metotrexato

Queste informazioni non contengono tutte le possibili interazioni o effetti avversi. Pertanto, prima di utilizzare questo prodotto, racconta il medico o il farmacista di tutti i prodotti che usi. Tieni con te un elenco di tutti i tuoi farmaci e condividi queste informazioni con il medico e il farmacista. Verificare con il proprio professionista o medico per ulteriori consulenza medica o se hai domande di salute o ulteriori informazioni su questo medicinale.

Cosa sono gli avvertimenti e le precauzioni per adalimumab?

Avvertimenti

Grave rischio di infezione

• Aumento del rischio di sviluppare gravi infezioni con conseguente ricovero in ospedale o morte; La maggior parte dei pazienti assumeva immunosoppressori concomitanti (ad es. Corticosteroidi di metotrexato)
• I pazienti di età superiore ai 65 anni possono essere a maggior rischio
• Interrompere se un paziente sviluppa gravi infezioni o sepsi
• Le infezioni segnalate includono quanto segue:


• (1) tubercolosi attiva (TB) inclusa la riattivazione della tubercolosi latente (frequentemente presente con malattia disseminata o extrapolmonare); Test per la tubercolosi latente prima dell'uso e durante la terapia; trattare l'infezione latente prima dell'uso
  (2) infezioni fungine invasive (ad es. Istoplasmosi coccidioidomicosi candidosi aspergillosis blasomicosis pneumocistosi); può presentare una malattia disseminata piuttosto che localizzata; I test antigene/anticorpi per l'istoplasmosi possono produrre risultati negativi in ​​alcuni pazienti con infezione attiva; Inizia la terapia antifungina empirica se si sviluppa una malattia sistemica grave
  (3) Altro batterico (ad es. Legionella listeria) micobatterico (ad esempio tubercolosi) e virale (ad esempio epatite B) patogeni opportunistici

Malignità

• Linfoma e altre tumori maligni sono stati riportati fatali nei bambini e negli adolescenti trattati con bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF)
• Casi di leucemia acuta e cronica sono stati riportati in associazione con l'uso del bloccante TNF post -marketing nell'artrite reumatoide (RA) e altre indicazioni; I pazienti con RA possono essere a rischio più elevato (circa 2 volte) per la leucemia rispetto alla popolazione generale
• I produttori sono tenuti a segnalare tutti i neoplasie alla FDA per un'analisi completa e coerente

Linfoma a cellule T epatosplenico

• HSTCL è un tipo raro aggressivo di linfoma a cellule T (di solito fatale)
• I rari casi post-marketing di linfoma a cellule T epatosplenico (HSTCL) sono stati segnalati principalmente in pazienti adolescenti e giovani adulti con malattia di Crohn e colite ulcerosa trattata con bloccanti TNF
• I rapporti hanno anche incluso 1 paziente da trattare per la psoriasi e 2 pazienti in cura per RA
• La maggior parte dei casi riportati con bloccanti TNF si sono verificati con un trattamento concomitante con azatioprina o 6-MP, sebbene siano stati riportati casi con azatioprina o solo 6-MP
• In the FDA Adverse Event Reporting System (AERS) database the literature and the HSTCL Cancer Survivors' Network HSTCL cases have been identified in association with the following agents: infliximab (20) etanercept (1) adalimumab (2) infliximab/adalimumab (5) certolizumab (0) golimumab (0) azathioprine (12) 6-MP (3)

Questo farmaco contiene adalimumab. Non prendere Humira Amjevita o Adalimumab-Atto se sei allergico ad adalimumab o ad eventuali ingredienti contenuti in questo farmaco.

Tenere fuori dalla portata dei bambini. In caso di overdose ottenere assistenza medica o contattare immediatamente un centro di controllo del veleno.

Controindicazioni

• Nessuno elencato sull'etichetta approvata dalla FDA

Effetti dell'abuso di droghe

• Nessuna informazione disponibile

Effetti a breve termine

• Vedi Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di adalimumab?

Effetti a lungo termine

• Vedi Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di adalimumab?

Precauzioni

• Prendi in considerazione l'interruzione se si verifica il disturbo ematologico (trombocitopenia pancytopenia leucopenia)
• La somministrazione di co-amministrazione con interleukin (IL) -1 bloccanti (ad es. Anakinra Ustekinumab) può portare a gravi infezioni e neutropenia
• La somministrazione di co -somministrazione di bloccanti TNF con abatacept ha mostrato un aumento del tasso di infezioni gravi negli studi controllati rispetto ai soli bloccanti TNF
• Rischio di gravi infezioni tra cui la tubercolosi o il virus dell'epatite B; Nonostante il trattamento profilattico per la riattivazione della tubercolosi (vedi avvisi)
• Possibile aumento del rischio di disturbi demielinizzanti, tra cui la neurite ottica di sclere multipla e la malattia demielinizzante periferica (inclusa la sindrome di Guillain-Barre); interrompere la terapia se uno di questi disturbi si sviluppa
• Aumento del rischio di linfoma e altri tumori riportati in bambini e adolescenti (vedi avvisi)
• Presenza di leucemia e psoriasi di nuova insorgenza riportate in pazienti trattati con bloccanti TNF (vedi avvisi)
• Potenziale aumento del rischio di malignità quando somministrato con co-azatioprina o 6-mercaptopurina
• Requisiti di sorveglianza della sicurezza avanzati per acquisire dati di malignità: i produttori sono tenuti a segnalare tutte le neoplasie alla FDA per un'analisi completa e coerente
• Diminuisce la risposta immunitaria dei vaccini virus vivi; aumenta anche il rischio di infezione da vaccini virus vivi concomitanti; Sicurezza della somministrazione di vaccini vivi o attenuati nei bambini esposti ad adalimumab in utero sconosciuto; Rischi e benefici dovrebbero essere considerati prima di vaccinare (vivi o attenuati) i bambini esposti
• Se possibili pazienti con artrite idiopatica giovanile (JIA) dovrebbero essere attuali con linee guida per l'immunizzazione prima di iniziare adalimumab; può ricevere vaccinazioni simultanee (ad eccezione dei vaccini viventi) durante l'assunzione di adalimumab
• L'autoimmunità può comportare la formazione di autoanticorpi e raramente lo sviluppo della sindrome simile al lupus; Se un paziente sviluppa sintomi suggestivi di una sindrome simile a un lupus dopo il trattamento con il trattamento di discontinuo adalimumab
• Le reazioni di ipersensibilità (ad es. Anafilassi angioedema) sono riportate raramente
• Peggioramento o nuovo ad esordio insufficienza cardiaca congestizia riportato con bloccanti TNF; Esercitare cautela quando si utilizzano nei pazienti che hanno insufficienza cardiaca; Gli inibitori degli alfa TNF devono essere considerati nei pazienti con insufficienza cardiaca solo se non ci sono altre opzioni di trattamento ragionevoli e quindi considerare solo nei pazienti con insufficienza cardiaca compensata

Gravidanza e lattazione

• Adalimumab può essere accettabile per l'uso durante la gravidanza
• Gli studi sugli animali non mostrano alcun rischio ma gli studi sull'uomo non sono disponibili o gli studi sugli animali hanno mostrato rischi lievi e sono stati condotti studi sull'uomo e non hanno mostrato alcun rischio
• È stato istituito un registro di gravidanza per adalimumab; 1-877-311-8972
• IgG1 viene attivamente trasferito attraverso la placenta durante il terzo trimestre di gravidanza
• I dati limitati dalla letteratura pubblicata indicano che adalimumab è presente a bassi livelli nel latte umano e non è probabile che venga assorbito da un bambino allattato al seno
• Consulta il medico prima dell'allattamento al seno