Technescan HDP

Descrizione per Technescan HDP

Technescan ™ HDP viene fornito come polvere liofilizzata confezionata sotto azoto in fiale per la somministrazione endovenosa dopo la ricostituzione con pertechnete di sodio pertechnetato senza additivo. Ogni fiala contiene 3,15 mg di ossidronato di sodio e 0,258 mg di cloruro stannoso minimo (SNCL ₂ • 2h ₂ O) 0,297 mg cloruro teorico stannoso (SNCL ₂ • 2h ₂ O) con 0,343 mg di cloruro di stagno massimo [stannoso e stannico] diidrato come sncl ₂ • 2h ₂ O come ingredienti attivi. Inoltre, ogni fiala contiene 0,84 mg di acido gentilico come stabilizzatore e cloruro di sodio 30,0 mg. Il pH viene regolato con acido cloridrico e/o idrossido di sodio. Il pH del farmaco ricostituito è compreso tra 4,0 e 5,5. Il contenuto della fiala è sterile e non pirogenico.

La struttura chimica del sodio ossidronato è:

Questo agente diagnostico radiofarmaceutico se ricostituito con pertechnetato di sodio per il sodio senza additivo TC 99M forma un complesso di struttura sconosciuta.

Caratteristiche fisiche

Decatti di Technetium TC 99m mediante transizione isomerica con un'emivita fisica di 6,02 ore. Il fotone principale che è utile per il rilevamento e l'imaging è elencato nella Tabella 1.

Tabella 1: dati di emissione di radiazioni principali ¹

Radiazioni esterne

La costante di raggi gamma specifica per il tecnico TC 99M è 0,78 R/MCI-HR a 1 cm. Lo spessore del primo mezzo valore del piombo (PB) per Technetium TC 99m è 0,017 cm. Una gamma di valori per l'attenuazione relativa della radiazione emessa da questo radionuclide che deriva dall'interposizione di vari spessori di Pb è mostrato nella Tabella 2. Ad esempio, l'uso di 0,25 cm di Pb diminuirà l'esposizione alle radiazioni esterne di un fattore di circa 1000.

Tabella 2: attenuazione delle radiazioni mediante schermatura di piombo

Per correggere il decadimento fisico di questo radionuclide, le frazioni che rimangono a intervalli di tempo selezionati dopo il tempo di calibrazione sono mostrate nella Tabella 3.

Tabella 3: Grafico del decadimento fisico: Technotium TC 99m Emivita 6,02 ore

Riferimenti

¹ Kocher David C. Tabelle di dati di decadimento radioattivo DOE/TIC-11026 108 (1981).

Usi per Technescan HDP

Technescan HDP TC 99M è un agente di imaging scheletrico diagnostico utilizzato per dimostrare aree di osteogenesi alterata nei pazienti adulti e pediatrici.

Dosaggio per Technescan HDP

Istruzioni generali

La dose per adulti raccomandata di Technescan HDP con etichetta TC 99M è 555 MBQ (15 MCI) con un intervallo da 370 a 740 mbq (da 10 a 20 MCI). La dose pediatrica raccomandata è di 7,4 mbq (NULL,20 MCI)/kg con un intervallo da 7,4 a 13 mbq (da 0,20 a 0,35 MCI)/kg. La dose pediatrica totale minima raccomandata è di 37 mbq (NULL,0 MCI). La dose totale massima iniettata in un paziente pediatrico o adulto è di 740 MBQ (NULL,0 MCI). La dose massima di sodio ossidronato non deve superare i 2 mg.

Le istruzioni per la preparazione della dose unitaria devono essere seguite per i pazienti pediatrici. La radioattività di ciascuna dose dovrebbe essere misurata da un sistema di calibrazione delle radiazioni adeguato appena prima della somministrazione. La dose dovrebbe essere somministrata per via endovenosa mediante un'iniezione lenta. Per risultati ottimali l'imaging dovrebbe essere eseguito da 1 a 4 ore dopo la post -lezione.

Radiazione Dosimetry

Le dosi di radiazioni assorbite stimate da un'iniezione endovenosa di Technescan HDP con etichetta TC 99M sono mostrate nella Tabella 4.

Tabella 4. Dose di radiazione assorbita stimata*

Preparazione per l'uso

Tutte le procedure devono essere condotte utilizzando guanti impermeabili. Utilizzare la siringa schermata durante il trasporto e la somministrazione di soluzioni TC 99M.

sta prendendo 800 mg di ibuprofene sicuro

1. Rimuovere la plastica disco Da Technescan HDP Flance and Cleanse top bimando di alcol. Nota: se la dose è per un singolo paziente adulto o per un paziente pediatrico, consultare il metodo di preparazione della dose dell'unità di seguito.
2. Posizionare la fiala in una fiala di piombo Shield. Aggiungi da 3 a 6 ml di soluzione di sodio pertechnete TC 99M e fissa con un coperchio di piombo montato. Nella scelta della quantità di radioattività TC 99M da utilizzare il numero di dosi desiderate l'attività di ciascuna dose [la dose raccomandata per adulti è di 555 mbq (15 MCI) con un intervallo da 370 a 740 mbq (10-20 MCI)] e il decadimento radioattivo deve essere preso in considerazione. La quantità massima consigliata di radioattività TC 99M da aggiungere al fiala è di 11,1 gigabecquerels (300 mc). Nota: i contenuti della fiala sono ora radioattivi. Mantenere una schermatura adeguata usando lo scudo della fiala di piombo e la copertura piombo montata durante la vita della preparazione radioattiva.
3. Scuoti delicatamente la fiala per circa 30 secondi per garantire la completa dissoluzione.
4. Registrare la data oraria della preparazione e l'attività del tecnico etichettato TC 99M HDP sull'etichetta delle informazioni radioSay e l'affisso sulla fiala.
5. Utilizzare entro otto (8) ore dalla preparazione. Non è necessaria la refrigerazione del complesso radiomarcato. Scartare il materiale inutilizzato in conformità con la commissione di regolamentazione nucleare o le normative statali di accordo relative alla disposizione dei rifiuti radioattivi.

Preparazione della dose unitaria

Preparazione di una dose per un singolo paziente adulto o per un paziente pediatrico

Per ridurre al minimo il volume iniettato e garantire una concentrazione ottima di soluzione ricostituire il contenuto di fiala in 3-6 ml di soluzione salina normale non pirogenica sterile non contenente conservanti. Agitare delicatamente la fiala per circa 30 secondi per garantire il ritiro completo di dissoluzione e scartare tutti tranne circa 1 ml della soluzione. Aggiungi una quantità adeguata di sodio pertechnetato TC 99m per una singola dose per adulti o per una o più dosi pediatriche e agitare delicatamente. Procedere con i passaggi 4 e 5. Non più di 1480 mbq (40 MCI) devono essere aggiunti alla fiala durante la preparazione di dosi pediatriche multiple. I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore.

Come fornito

Technescan HDP viene fornito come polvere liofilizzata confezionata in fiale. Ogni fiala contiene 3,15 mg di ossidronato di sodio e 0,258 mg di cloruro stannoso minimo (SNCL ₂ • 2h ₂ O) 0,297 mg cloruro teorico stannoso (SNCL ₂ • 2h ₂ O) con 0,343 mg di cloruro di stagno massimo [stannoso e stannico] diidrato come sncl ₂ • 2h ₂ O. Inoltre, ogni fiala contiene 0,84 mg di acido gentilico come stabilizzatore e cloruro di sodio da 30,0 mg. Kit contenenti 5 fiale ( Ndc 69945-091-20) o 30 fiale ( Ndc 69945-091-40) sono disponibili. Il farmaco può essere conservato a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) sia prima che dopo la ricostituzione con pertechnete di sodio senza addio a sodio TC 99M.

Questo kit di reagenti è approvato per la distribuzione alle persone autorizzate dalla Commissione di regolamentazione nucleare degli Stati Uniti per utilizzare il materiale del sottoprodotto identificato nella sezione 35.200 o in base a una licenza equivalente di uno stato di accordo.

Curum and the Curum Logo sono marchi di una società Curum. © 2018 CURIUM US LLC. Tutti i diritti riservati.

Prodotto da: Curium US LLC Maryland Heights MO 63043 realizzato negli Stati Uniti. Revisionato: dicembre 2018.

Effetti collaterali per Technescan HDP

Le reazioni di ipersensibilità, comprese le reazioni potenzialmente letali, nonché le reazioni di vomito e sito di iniezione di nausea sono state riportate di rado con l'uso di ossidronato TC 99M di Technetium.

Interazioni farmacologiche per Technescan HDP

Nessuna informazione fornita

Avvertenze per Technescan HDP

L'ossidronato TC 99M di Technetium può causare reazioni di ipersensibilità potenzialmente letali. Disponibili attrezzature e personale di rianimazione cardiopolmonare e monitorano tutti i pazienti per le reazioni di ipersensibilità.

This class of compounds is known to complex cations such as calcium. Particular caution should be used with patients who have or who may be predisposed to hypocalcemia (i.e. alkalosis).

Precauzioni per Technescan HDP

Generale

I componenti del kit sono sterili e non pirogeni. È essenziale che l'utente segua attentamente le direzioni e aderisca a rigorose procedure asettiche durante la preparazione. Le soluzioni TC 99M di sodio pertechnate che contengono un agente ossidante o soluzioni saline contenenti conservanti non sono adatte per l'uso nella preparazione di Technescan HDP TC 99M.

I contenuti della fiala sono intesi solo per l'uso nella preparazione di ossidronato TC 99M di Technetium e non devono essere somministrati direttamente al paziente. L'ossidronato TC 99M di Technetium deve essere formulato entro otto (8) ore prima dell'uso clinico. Risultati di imaging ottimali si ottengono da una a quattro ore dopo la somministrazione. L'ossidronato TC 99M di Technetium e altri farmaci radioattivi devono essere gestiti con cure e misure di sicurezza appropriate devono essere utilizzati per ridurre al minimo l'esposizione alle radiazioni ai pazienti in linea con un'adeguata gestione del paziente e per garantire un'esposizione minima di radiazioni ai lavoratori professionali. I radiofarmaci dovrebbero essere utilizzati solo da medici qualificati da una formazione specifica nell'uso sicuro e nella gestione dei radionuclidi e la cui esperienza e formazione sono state approvate dall'agenzia governativa appropriata autorizzata a concedere in licenza l'uso di radionuclidi. Per ridurre al minimo la dose di radiazioni alla vescica, i pazienti dovrebbero essere incoraggiati a bere fluidi e a annullare immediatamente prima dell'esame e più spesso possibile per le successive quattro o sei ore.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno o mutagenico o se l'ossidronato TC 99M di Technetium influisce sulla fertilità nei maschi e nelle femmine.

Categoria di gravidanza c

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con l'ossidronato TC 99M di Technetium. Inoltre, non è noto se l'ossidronato TC 99M di Technotium può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. Technotium TC 99M ossidronato deve essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario. Idealmente gli esami che utilizzano radiofarmaci, in particolare quelli elettivi in ​​natura di una donna di capacità di gravidanza, devono essere eseguiti durante i primi (circa 10) giorni successivi all'inizio delle mestruazioni.

Madri infermieristiche

Technotium TC 99M viene escreto nel latte umano durante l'allattamento Pertanto le alimentazioni di formula devono essere sostituite con le allevamento.

Overdose

In caso di somministrazione di un sovradosaggio con tecnico HDP incoraggiare i pazienti a bere liquidi e annullare frequentemente per ridurre la dose di radiazione al paziente.

Overdose Information for Technescan HDP

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per Technescan HDP

Nessuno noto.

Farmacologia clinica for Technescan HDP

Durante le 24 ore successive a Technescan HDP con etichetta TC 99M di iniezione viene rapidamente eliminato dal sangue e da altri tessuti non ossei e si accumula nello scheletro e nelle urine nell'uomo. I livelli ematici sono circa il 10% della dose iniettata a un'ora dopo l'iniezione e continuano a scendere rispettivamente a circa il 6% 4% e il 3% a 2 3 e 4 ore. Se misurato a 24 ore dopo la sua conservazione scheletrica di somministrazione è di circa il 50% della dose iniettata. Technescan HDP mostra la sua più grande affinità per le aree di osteogenesi alterata e metabolizzante attivamente l'osso.

Informazioni sul paziente per Technescan HDP

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti e precauzioni sezione.